Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Harzol Prosta
1. Was ist Harzol® Prosta und wofür wird es angewendet?
Urologikum
Harzol® Prosta ist ein Prostatamittel pflanzlicher Herkunft.
Harzol® Prosta wird angewendet zur symptomatischen Behandlung der benignen Prostatahyper-plasie (gutartige Vergrößerung der Vorsteherdrüse).
Hinweis
Dieses Arzneimittel bessert die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergröße-rung selbst zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf. Insbe-sondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Harzol® Prosta beachten?
Harzol® Prosta darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Phytosterol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei nachgewiesener Hypersitosterolämie (erbliche Stoffwechselerkrankung).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Harzol® Prosta einnehmen.
Bei der Einnahme von Harzol® Prosta sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.
Einnahme von Harzol® Prosta zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Entfällt aufgrund des Anwendungsgebietes.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Harzol® Prosta enthält Glucose und Lactose-Monohydrat
Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie Harzol® Prosta erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträg-lichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Harzol® Prosta einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apo-theker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Nehmen Sie 3-mal täglich 2 Kapseln ein.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung von Harzol® Prosta ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht vorgese-hen.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Kapseln bitte ungeöffnet und unzerkaut zu den Mahlzeiten oder unmittelbar da-nach mit reichlich Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser) ein.
Bitte nehmen Sie die Kapseln nicht im Liegen ein.
Dauer der Anwendung
Im Hinblick auf den chronischen Charakter der Erkrankung sollte die Behandlung mit Harzol® Pros-ta als Langzeittherapie durchgeführt werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Harzol® Prosta eingenommen haben, als Sie sollten
Negative Folgen bei einer Überdosierung sind nicht zu erwarten und auch bisher nicht bekannt geworden.
Wenn Sie die Einnahme von Harzol® Prosta vergessen haben
Wenn Sie einmal eine Kapseleinnahme versäumt haben, so nehmen Sie beim nächsten Mal nicht mehr als die verordnete Menge ein.
Wenn Sie die Einnahme von Harzol® Prosta abbrechen
Sollten Ihre Beschwerden spürbar besser werden, so führen Sie dennoch die Behandlung auf je-den Fall zu Ende. Sollte allerdings eine Unterbrechung der Behandlung oder ein vorzeitiger Ab-bruch aus ärztlicher Sicht notwendig sein, kann dies jederzeit geschehen. Unerwünschte Folgen über das Wiederauftreten der Beschwerden beim Wasserlassen hinaus sind nicht zu erwarten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
| Sehr häufig: | kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen |
|---|---|
| Häufig: | kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen |
| Gelegentlich: | kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen |
| Selten: | kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen |
| Sehr selten: | kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen |
| Nicht bekannt: | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Selten: Oberbauchbeschwerden, Bauchschmerzen, Übelkeit
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Selten: Hautausschlag
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Ne-benwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Harzol® Prosta aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blisterstreifen und der Faltschachtel nach „Ver-wendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Nicht über 25 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Harzol® Prosta enthält
Der Wirkstoff ist Phytosterol.
1 Hartkapsel enthält 10 mg Phytosterol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasserfreie Glucose (Ph.Eur.), Talkum, Lactose-Monohydrat
Kapselhülle: Gelatine, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisenoxidhydrat x H2O (E 172), Titandioxid (E 171), Natriumdodecylsulfat.
Wie Harzol® Prosta aussieht und Inhalt der Packung
Harzol® Prosta sind Hartkapseln mit einem roten Kapseloberteil und einem gelben Kapselunterteil. Der Kapselinhalt besteht aus einem weißen Pulver.
Originalpackung mit 100 Hartkapseln
Originalpackung mit 200 Hartkapseln
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Abanta Pharma GmbH
Reichsstraße 78
58840 Plettenberg
Telefon: +49 2391 95191 90
Telefax: +49 2391 95191 91
E-Mail: info@abanta ‐pharma.de
Hersteller
Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19
49479 Ibbenbüren
alternativ
L-A-W Services GmbH
Leipziger Arzneimittelwerk
Elisabeth-Schumacher-Str. 54/56
04328 Leipzig