Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Ketotifen Stulln UD
1. Was ist Ketotifen Stulln® UD Augentropfen und wofür wird es angewendet?
Ketotifen Stulln® UD Augentropfen enthält den Wirkstoff Ketotifen, bei dem es sich um ein Antiallergikum handelt.
Ketotifen Stulln® UD Augentropfen wird zur Behandlung einer jahreszeitlich bedingten allergischen Konjunktivitis (juckende, tränende, rote oder geschwollene Augen und/oder Augenlider) angewendet.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ketotifen Stulln® UD Augentropfen beachten?
Ketotifen Stulln® UD Augentropfen darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Ketotifen(-fumarat) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ketotifen Stulln® UD Augentropfen anwenden.
Kinder
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 3 Jahren ist nicht erwiesen.
Anwendung von Ketotifen Stulln® UD Augentropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln
Wenn Sie zusätzlich zu Ketotifen Stulln® UD Augentropfen andere Augentropfen anwenden müssen, sollten die beiden Arzneimittel im Abstand von mindestens 5 Minuten angewendet werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Dies gilt in besonderem Maße für Arzneimittel zur Behandlung von
- Depressionen, Angstzuständen und Schlafstörungen
- Allergien (z. B. Antihistaminika)
Anwendung von Ketotifen Stulln® UD Augentropfen zusammen mit Alkohol
Ketotifen kann die Wirkung von Alkohol verstärken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ketotifen Stulln® UD Augentropfen darf während der Stillzeit angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ketotifen Stulln® UD Augentropfen kann verschwommenes Sehen oder Benommenheit verursachen. Wenn diese Beschwerden bei Ihnen auftreten, dürfen Sie erst dann Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen, wenn die Beschwerden abgeklungen sind.
3. Wie ist Ketotifen Stulln® UD Augentropfen anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene, ältere Menschen und Kinder (3 Jahre und älter) beträgt zweimal täglich (morgens und abends) jeweils einen Tropfen in das/die erkrankte/n Auge/n.
Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 3 Jahren ist nicht erwiesen.
Der Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses ist ausreichend für die Anwendung jeweils eines Tropfens in beide Augen.
Art der Anwendung
- 1. Waschen Sie sich die Hände.
- 2.
Öffnen Sie den Aluminiumbeutel und entnehmen Sie einen Streifen der zusammenhängenden
Einzeldosisbehältnisse.
- 3. Trennen Sie ein Einzeldosisbehältnis von dem Streifen ab (Abb. 1).
- 4.
Geben Sie die übrigen Einzeldosisbehältnisse wieder in den Beutel zurück. Bewahren Sie den
Beutel im Umkarton auf.
- 5.
Öffnen Sie das Einzeldosisbehältnis durch Abdrehen der Spitze. Achten Sie darauf, dass Sie die
Spitze des Behältnisses nach dem Öffnen nicht berühren (Abb. 2).
- 6. Neigen Sie Ihren Kopf nach hinten (Abb. 3).
- 7.
Ziehen Sie das untere Augenlid mit dem Finger nach unten und nehmen Sie das
Einzeldosisbehältnis in die andere Hand. Drücken Sie leicht auf das Behältnis und lassen Sie einen Tropfen in das Auge fallen (Abb. 4).
- 8.
Schließen Sie die Augen und drücken Sie mit der Fingerspitze 1–2 Minuten lang gegen den inneren Augenwinkel. Dadurch wird verhindert, dass der Tropfen durch den Tränengang in den
Rachen abfließt. Somit bleibt der größte Teil des Tropfens im Auge (Abb. 5). Wiederholen Sie die Schritte 6 bis 8 gegebenenfalls für das andere Auge.
- 9. Verwerfen Sie das Einzeldosisbehältnis nach der Anwendung.
(Abb. 1) (Abb. 2) (Abb. 3) (Abb. 4) (Abb. 5)
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von Ketotifen Stulln® UD Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten
Bei einer versehentlichen Einnahme von Ketotifen Stulln® UD Augentropfen über den Mund oder wenn Sie versehentlich mehr als einen Tropfen in das Auge gebracht haben, besteht keine Gefahr. In Zweifelsfällen fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie die Anwendung von Ketotifen Stulln® UD Augentropfen vergessen haben
Falls Sie vergessen haben, Ketotifen Stulln® UD anzuwenden, holen Sie dies so bald wie möglich nach. Fahren Sie anschließend mit der Anwendung wie gewohnt fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Reizungen der Augen oder Augenschmerzen
- Augenentzündungen
- Hornhautschäden
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Verschwommenes Sehen nach dem Eintropfen ins Auge
- Augentrockenheit
- Augenlidirritationen
- Bindehautentzündung
- Erhöhte Lichtempfindlichkeit
- Sichtbare Einblutungen in das Weiße des Auges
- Kopfschmerzen
- Benommenheit
- Hautausschlag (auch in Verbindung mit Juckreiz)
- Ekzem (juckender, geröteter, brennender Hautausschlag)
- Mundtrockenheit
Allergische Reaktionen (einschließlich Schwellung des Gesichts und Augenlids) und
Verschlimmerung bestehender allergischer Zustände wie Asthma und Ekzem
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Ketotifen Stulln® UD Augentropfen aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Einzeldosisbehältnis nach „Verwendbar bis/Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels können die unbenutzten Einzeldosisbehältnisse für 3 Monate in der Faltschachtel oder für 1 Monat außerhalb der Faltschachtel aufbewahrt werden.
Nicht über 25 ºC lagern. Vor Licht geschützt im Aluminiumbeutel aufbewahren!
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Der Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses muss sofort nach dem Anbruch verwendet und darf nicht aufbewahrt werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Ketotifen Stulln® UD Augentropfen enthält
Der Wirkstoff ist Ketotifen (als Ketotifenfumarat).
1 ml Lösung enthält 0,25 mg Ketotifen (entsprechend 0,345 mg Ketotifenfumarat).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerol (E 422), Natriumhydroxid-Lösung (4 %) zur pH-Werteinstellung, Wasser für Injektionszwecke.
Wie Ketotifen Stulln® UD Augentropfen aussieht und Inhalt der Packung
Ketotifen Stulln® UD Augentropfen ist eine klare, farblose bis leicht gelbe Lösung.
Ein Einzeldosisbehältnis enthält 0,4 ml.
Ketotifen Stulln® UD Augentropfen ist in Packungen mit 10, 20 und 50 Einzeldosisbehältnissen erhältlich.
Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharma Stulln GmbH
Werksstraße 3
92551 Stulln
Tel.: (09435) 3008 - 0
Fax: (09435) 3008 - 99
E-Mail: info@pharmastulln.de
Internet: www.pharmastulln.de