Losartan Hennig Plus 50 mg/12,5 mg Filmtabletten - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Losartan Hennig Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten Losartan Hennig Plus 100 mg / 25 mg Filmtabletten

Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Losartan Hennig Plus und wofü r wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan Hennig Plus beachten?

• 3. Wie ist Losartan Hennig Plus einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Losartan Hennig Plus aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    was ist losartan hennig plus und wofür wird es angewendet?

Losartan Hennig Plus ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen: Losartan (das als Kaliumsalz vorliegt), ein sog. Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist, und Hydrochlorothiazid, ein Entwässerungsmittel (Diuretikum). Die Substanz Angiotensin II wird im Körper gebildet und hilft, den Blutdruck zu regulieren. Sie verbindet sich mit bestimmten Bindungsstellen (Rezeptoren) in den Blutgefäßen. Dadurch werden diese enger und der Blutdruck steigt. Bei Bluthochdruck ist Angiotensin II an der Aufrechterhaltung des ü berhöhten Blutdrucks beteiligt. Der Wirkstoff Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße entspannt werden und der bei der Bluthochdrucker­krankung ü berhöhte Blutdruck sinkt.

Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid bewirkt eine verstärkte Wasser- und Salzausscheidung der Nieren. Dies trägt ebenfalls zur Senkung des Blutdrucks bei.

Losartan Hennig Plus wird angewendet zur Behandlung des Bluthochdrucks (essenzielle Hypertonie).

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan Hennig Plus beachten?

• wenn Sie allergisch gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie allergisch gegen sulfonamidhaltige Präparate sind, das sind z. B. andere Entwässerungsmittel aus der Gruppe der Thiazide, einige Antibiotika wie z. B. Cotrimoxazol (fragen Sie Ihren Arzt, falls Sie sich nicht sicher sind)
• wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränkt ist
• wenn Ihre Nierenfunktion deutlich eingeschränkt ist oder Ihre Nieren keinen Urin produzieren wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden
• wenn Sie einen niedrigen Kalium-, niedrigen Natrium- oder hohen Calciumspiegel im Blut haben, der nicht behandelbar ist
• wenn Sie an Gicht leiden
• wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind. (Es wird empfohlen, Losartan Hennig Plus auch in der frü hen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt „ Schwangerschaft und Stillzeit“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Losartan Hennig Plus einnehmen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Losartan Hennig Plus in der frü hen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Losartan Hennig Plus darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaf­tsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Losartan Hennig Plus in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes fü hren kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Halten Sie vor Einnahme von Losartan Hennig Plus Rü cksprache mit Ihrem Arzt:

• wenn Sie bereits einmal eine Ü berempfindlichke­itsreaktion mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Rachen oder Zunge (Angioödem) hatten
• wenn Sie Allergien haben oder hatten, an Asthma oder einer Erkrankung leiden, die mit Gelenkschmerzen, Hautrötungen und Fieber einhergeht (systemischer Lupus erythematodes)
• wenn Sie Entwässerungsta­bletten (Diuretika) einnehmen
• wenn Sie eine kochsalzarme oder eine kaliumarme Diät einhalten
• wenn Sie einen hohen Calciumspiegel im Blut haben
• wenn Sie einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut haben
• wenn Sie starkes Erbrechen und/oder Durchfall hatten oder haben
• wenn Sie zuckerkrank sind
• wenn Sie Gicht haben oder hatten
• wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die mit einer erhöhten Ausschü ttung des Hormons Aldosteron aus der Nebenniere einhergeht (primärer Hyperaldostero­nismus)
• wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist (siehe Abschnitt „Losartan Hennig Plus darf nicht eingenommen werden“)
• wenn Sie an einer Verengung der zu den Nieren fü hrenden Blutgefäße (Nierenarteri­enstenose) leiden, nur eine funktionierende Niere haben oder vor kurzem eine Nierentransplan­tation hatten
• wenn Sie an Herzleistungsschwäche leiden
• wenn Sie an einer Verengung der Arterien (Atherosklerose) oder Brustschmerzen aufgrund verminderter Durchblutung der Herzkranzgefäße (Angina pectoris) leiden
• wenn Sie an einer Verengung der Herzklappen (Aorten- oder Mitralklappen­stenose) oder einer Erkrankung, die eine Verdickung des Herzmuskels verursacht (hypertrophe Kardiomyopathi­e), leiden
• wenn Sie eine Narkose erhalten (auch beim Zahnarzt) bzw. sich einer Operation unterziehen mü ssen, mü ssen Sie Ihrem behandelnden Arzt oder dem medizinischen Personal mitteilen, dass Sie Losartan Hennig Plus einnehmen
• wenn Sie Ihre Nebenschilddrü senfunktion testen lassen, mü ssen Sie Ihrem behandelnden Arzt oder dem medizinischen Personal mitteilen, dass Sie Losartan Hennig Plus einnehmen
• wenn Sie eine Abnahme des Sehvermögens oder Augenschmerzen feststellen. Dies können Symptome einer Flü ssigkeitsansammlung in der Gefäßschicht des Auges (Aderhauterguss) oder ein Druckanstieg in Ihrem Auge sein und innerhalb von Stunden bis Wochen nach

Einnahme von Losartan Hennig Plus auftreten. Dies kann zu einem dauerhaften Verlust des Sehvermögens fü hren, wenn es nicht behandelt wird. Wenn Sie frü her eine Penicillin- oder Sulfonamidallergie hatten, besteht möglicherweise ein höheres Risiko, dies zu entwickeln

• wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder während der Behandlung eine unerwartete Hautläsion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs) erhöhen. Schü tzen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie Losartan Hennig Plus einnehmen
• wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid Atem- oder Lungenprobleme (einschließlich Entzü ndungen oder Flü ssigkeitsansam­mlungen in der Lunge) aufgetreten sind. Falls Sie nach der Einnahme von Losartan Hennig Plus schwere Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden entwickeln, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
• wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen: o einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.

o Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen ü berprü fen.

Siehe auch Abschnitt „Losartan Hennig Plus darf nicht eingenommen werden“.

Kinder und Jugendliche

Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Losartan Hennig Plus bei Kindern vor. Deshalb sollte Losartan Hennig Plus Kindern nicht gegeben werden.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Losartan Hennig Plus kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen fü hren.

Einnahme von Losartan Hennig Plus zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kü rzlich eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden.

Entwässerungsmit­tel, wie das in Losartan Hennig Plus enthaltene Hydrochlorothiazid, können Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln ha­ben.

Lithiumhaltige Arzneimittel, z. B. gegen Depressionen, dü rfen nicht mit Losartan Hennig Plus ohne enge ärztliche Ü berwachung eingenommen werden.

Bestimmte Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Bluttests) können angebracht sein, wenn Sie Kaliumergänzun­gsmittel, kaliumhaltige Kochsalzersat­zmittel (bestimmte Diätsalze) oder kaliumsparende oder andere Entwässerungsmit­tel, einige Abfü hrmittel, Arzneimittel zur Behandlung der Gicht, Arzneimittel, die den Herzrhythmus kontrollieren oder gegen Zuckerkrankheit wirken (Arzneimittel zum Einnehmen oder Insulin), anwenden.

Es ist auch fü r Ihren Arzt wichtig zu wissen, ob Sie folgende Arzneimittel anwenden:

• andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks
• bestimmte Hormone (Steroide) wie z. B. Kortison
• Arzneimittel zur Krebsbehandlung
• Schmerzmittel
• Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen
• Arzneimittel gegen Gelenkerkrankungen (Arthritis bzw. Polyarthritis)
• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung des hohen Cholesterinspiegels (Anionenaustau­scherharze wie Colestyramin)
• Arzneimittel mit muskelerschlaf­fender Wirkung
• Schlaftabletten (Barbiturate)
• Opioide (Opiat-ähnliche Arzneimittel) wie Morphin
• bestimmte Stoffgruppen, die den Blutdruck steigern (Amine wie Adrenalin oder andere Arzneimittel der gleichen Gruppe)
• Arzneimittel gegen die Zuckerkrankheit zum Einnehmen (orale Antidiabetika) oder Insulin.

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:

wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Losartan Hennig Plus darf nicht eingenommen werden“und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnah­men“).

Bitte informieren Sie auch den behandelnden Arzt, dass Sie Losartan Hennig Plus einnehmen, wenn fü r Sie eine Röntgenuntersuchung geplant ist und Sie deshalb jodhaltige Röntgenkontras­tmittel erhalten sollen.

Einnahme von Losartan Hennig Plus zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Alkohol und Losartan Hennig Plus können gegenseitig ihre Wirkung verstärken. Deshalb sollte man während der Behandlung den Alkoholgenuss einschränken.

Losartan Hennig Plus kann zusammen mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Die Anwendung von Diätsalzen (Kaliumsalze) in großen Mengen kann die Wirkung von Losartan Hennig Plus abschwächen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Losartan Hennig Plus vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Losartan Hennig Plus in der frü hen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Losartan Hennig Plus darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaf­tsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Losartan Hennig Plus in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes fü hren kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Losartan Hennig Plus wird nicht zur Anwendung bei stillenden Mü ttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung fü r Sie wählen, wenn Sie stillen wollen.

Anwendung bei älteren Patienten

Losartan Hennig Plus ist bei den meisten älteren und jü ngeren Patienten gleichermaßen gut wirksam und verträglich.

Die meisten älteren Patienten benötigen dieselbe Dosis wie jü ngere Erwachsene.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen, sollten Sie keine Aufgaben, die besondere Aufmerksamkeit benötigen (z. B. Autofahren oder das Bedienen von gefährlichen Maschinen), durchfü hren, bevor Sie wissen, wie Sie das Arzneimittel vertragen.

Losartan Hennig Plus enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Losartan Hennig Plus erst nach Rü cksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenü ber bestimmten Zuckern leiden.

Losartan Hennig Plus enthält Natriumverbindungen

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

3.    Wie ist Losartan Hennig Plus einzunehmen?

Nehmen Sie Losartan Hennig Plus immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis auswählen, abhängig von Ihrer Erkrankung und der Einnahme anderer Arzneimittel.

Es ist wichtig, dass Sie Losartan Hennig Plus so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat, damit es zu einer reibungslosen Senkung des Blutdrucks fü hrt.

Die empfohlene Dosis beträgt

Bluthochdruck

Die für die meisten Patienten ü bliche Dosis Losartan/Hydrochlo­rothiazid ist 1 Tablette

Losartan Hennig Plus 50 mg/12,5 mg einmal täglich, um Ihren Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden zu kontrollieren.

Eventuell kann die Dosis auf 2 Tabletten Losartan Hennig Plus 50 mg/12,5 mg erhöht werden oder auf 1 Tablette Losartan/Hydrochlo­rothiazid 100 mg/25 mg (höhere Stärke) einmal täglich umgestellt werden. Die Höchstdosis beträgt 2 Tabletten Losartan Hennig Plus 50 mg/12,5 mg einmal täglich oder 1 Tablette Losartan/Hydrochlo­rothiazid 100 mg/25 mg einmal täglich.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.

Losartan Hennig Plus 100 mg / 25 mg Filmtabletten:

Bluthochdruck

Die für die meisten Patienten ü bliche Dosis Losartan/Hydrochlo­rothiazid ist 1 Tablette Losartan/Hydrochlo­rothiazid 50 mg/12,5 mg einmal täglich, um Ihren Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden zu kontrollieren.

Eventuell kann die Dosis auf 2 Tabletten Losartan/Hydrochlo­rothiazid 50 mg/12,5 mg erhöht werden oder auf 1 Tablette Losartan Hennig Plus 100 mg/25 mg einmal täglich umgestellt werden. Die Höchstdosis beträgt 2 Tabletten Losartan/Hydrochlo­rothiazid 50 mg/12,5 mg Filmtabletten einmal täglich oder 1 Tablette Losartan Hennig Plus 100 mg/25 mg einmal täglich.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Einnahme

Die Filmtablette sollte unzerkaut mit etwas Wasser eingenommen werden. Die Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Losartan Hennig Plus eingenommen haben, als Sie sollten Bei einer Ü berdosierung wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, damit umgehend medizinische Maßnahmen ergriffen werden können, falls dies notwendig ist. Eine Ü berdosierung kann einen Abfall des Blutdrucks, Herzklopfen oder Herzrasen, langsamen Puls, Veränderung von Blutwerten und eine

Entwässerung verursachen.

Wenn Sie die Einnahme von Losartan Hennig Plus vergessen haben

Versuchen Sie, Losartan Hennig Plus wie verordnet einzunehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme zur gewohnten Zeit fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mü ssen.

Nehmen Sie Losartan Hennig Plus nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben sich in das nächstgelegene medizinische Notfallzentrum, falls folgende Beschwerden bei Ihnen auftreten:

Eine schwerwiegende allergische Reaktion, die gekennzeichnet ist durch Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die Atem- oder Schluckbeschwerden verursachen kann. Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung (betrifft mehr als einen von 10.000, aber weniger als einen von 1.000 Patienten). Möglicherweise benötigen Sie dringend medizinische Hilfe oder eine Krankenhausein­weisung.

Ü ber folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Husten, Infektionen der oberen Atemwege, verstopfte Nase, Entzü ndungen oder Erkrankungen der Nebenhöhlen
• Durchfall, Bauchschmerzen, Ü belkeit, Verdauungsstörungen
• Muskelschmerzen oder -krämpfe, Beinschmerzen, Rü ckenschmerzen
• Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel
• Schwäche, Mü digkeit, Schmerzen im Brustkorb
• Erhöhter Kaliumspiegel (der Herzrhythmusstörun­gen verursachen kann), verminderte Hämoglobinspiegel (Farbstoff der roten Blutkörperchen)
• Nierenfunktion­sstörungen einschließlich Nierenversagen
• Erniedrigter Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Verminderung der Anzahl der roten Blutkörperchen (Anämie), rote oder bräunliche Punkte auf der Haut (manchmal besonders an den Fü ßen, Beinen, Armen und am Gesäß, mit Gelenkschmerzen, Schwellungen der Hände und Füße und Magenschmerzen), Bluterguss, verringerte Anzahl von weißen Blutkörperchen, Gerinnungsprobleme, verringerte Anzahl von Blutplättchen
• Appetitlosigkeit, erhöhte Harnsäurespiegel oder Gicht, erhöhte Blutzuckerwerte, abnormale Blutelektrolyt­spiegel
• Angst(-störungen), Nervosität, Panikstörung (wiederholte Panikattacken), Verwirrung, Depression, verändertes Träumen, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen
• Kribbeln/Nadel­stiche oder ähnliche Missempfindungen, Schmerzen in den Gliedmaßen, Zittern, Migräne, Ohnmachtsanfall
• Verschwommensehen, Brennen oder Stechen in den Augen, Bindehautentzü ndung, Sehverschlechte­rung, Gelbsehen
• Klingeln, Dröhnen, Tosen oder Klicken in den Ohren (Tinnitus), Drehschwindel (Vertigo)
• Niedriger Blutdruck möglicherweise im Zusammenhang mit einem Lagewechsel (Schwindel oder Schwächegefü hl beim Aufstehen), Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris), unregelmäßiger Herzrhythmus, Schlaganfall („Minischlagan­fall“, „TIA“), Herzinfarkt, Herzklopfen
• Entzü ndung der Blutgefäße, oft zusammen mit Hautausschlag oder Blutergü ssen
• Halsschmerzen, Atemnot, Bronchitis, Lungenentzü ndung, Wasser in der Lunge (das Atembeschwerden verursacht), Nasenbluten, laufende oder verstopfte Nase
• Leichte und starke Verstopfung, Blähungen, Magenverstimmung, Magenkrämpfe, Erbrechen, Mundtrockenheit, Entzü ndungen der Speicheldrü sen, Zahnschmerzen
• Gelbsucht (Gelbfärbung von Augen und Haut), Entzü ndung der Bauchspeicheldrü se
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautentzü ndungen, Hautausschlag, Hautrötung, Lichtempfindlichke­it der Haut, trockene Haut, Hitzewallungen, Schwitzen, Haarausfall
• Schmerzen in den Armen, Beinen, Schultern, Hü ften, Knien oder anderen Gelenken, Gelenkschwellungen, Steifigkeit, Muskelschwäche
• Häufiges Wasserlassen auch in der Nacht, Nierenfunktion­sstörungen einschließlich Nierenentzü ndungen, Harnwegsentzü ndungen, Zucker im Urin
• Abnahme des sexuellen Verlangens, Impotenz
• Gesichtsschwe­llungen, örtlich begrenzte Schwellungen (Ö dem), Fieber.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Leberentzü ndung (Hepatitis), Veränderungen von Laborwerten zur Bestimmung der Leberfunktion.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

• Akute Atemnot (Anzeichen sind starke Kurzatmigkeit, Fieber, Schwäche und Verwirrtheit)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfü gbaren Daten nicht abschätzbar):

• Grippeähnliche Beschwerden
• Unklare Muskelschmerzen mit dunklem (teefarbenem) Harn (Rhabdomyolyse)
• Erniedrigte Blutnatriumspiegel (Hyponatriämie)
• Allgemeines Unwohlsein
• Störung der Geschmackswah­rnehmung (Dysgeusie)
• Verminderung des Sehvermögens oder Schmerzen in Ihren Augen aufgrund von hohem Druck (mögliche Anzeichen einer Flü ssigkeitsansammlung in der Gefäßschicht des Auges (Aderhauterguss) oder akutes Engwinkelglaukom)
• Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fü r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fü r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: , anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfü gung gestellt werden.

5.    wie ist losartan hennig plus aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dü rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und jeder Durchdrü ckpackung nach „Verwendbar bis:“angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter.

6.    inhalt der packung und weitere informationen

Was Losartan Hennig Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten und Losartan Hennig Plus 100 mg / 25 mg Filmtabletten enthalten

Die Wirkstoffe sind: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid.

Losartan Hennig Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten:

Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium (entsprechend 45,8 mg Losartan) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

Losartan Hennig Plus 100 mg / 25 mg Filmtabletten:

Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium (entsprechend 91,6 mg Losartan) und 25 mg Hydrochlorothiazid.

Losartan Hennig Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten und Losartan Hennig Plus 100 mg / 25 mg Filmtabletten:

Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Magnesiumstearat, Hydroxypropyl­cellulose (E463), Hypromellose (6 mPa∙s) (E464), Titandioxid (E171).

Wie Losartan Hennig Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Weiße, länglich-rechteckige, gewölbte Filmtabletten mit einer ungefähren Größe von 13,7 × 6,7 mm und beidseitiger Bruchrille.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.

Losartan Hennig Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 und 112 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Wie Losartan Hennig Plus 100 mg / 25 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Weiße, länglich-rechteckige, gewölbte Filmtabletten mit einer ungefähren Größe von 15,3 × 6,7 mm und beidseitiger Bruchrille.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Losartan Hennig Plus 100 mg / 25 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 und 112 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1–2

65439 Flörsheim am Main

Telefon: (0 61 45) 5 08–0

Telefax: (0 61 45) 5 08–1 40

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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2021.