Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen
Wirkstoff: Sauerstoff
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen beachten?
3. Wie ist LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen einzunehmen / anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST LOX MEDIZINISCH SOL IN MOBILEN BEHÄLTNISSEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen ist ein Gas zur medizinischen Anwendung nach Verdampfung: Zur Inhalation oder zur künstlichen Zufuhr zur Lunge.
LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung von Sauerstoffmangelzuständen (hypoxischen und hypoxämischen Zuständen).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOX MEDIZINISCH SOL IN MOBILEN BEHÄLTNISSEN BEACHTEN?
– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sauerstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen sind.
wenn Sie eine chronische Erkrankung der Atemwege oder der Lungen mit Störungen der Lungenbelüftung (chronisch obstruktive Lungenerkrankung, COLD) haben. Sie haben durch diese Erkrankung eine geänderte Atemantriebkontrolle. Sauerstoff darf in diesem Fall nicht unkontrolliert zugeführt werden. bei Früh- und Neugeborenen kann eine Sauerstoffbehandlung eine spezielle Veränderung der Augen (retrolentale Fibroplasie), die bis zur Erblindung führen kann, verursachen. Durch die geeignete Wahl der Sauerstoffkonzentration durch den behandelnden Arzt kann das Risiko dieser Veränderung verringert werden.
Bleomycin (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen) und das Pflanzenschutzmittel Paraquat können bei Patienten zu einer Verstärkung der toxischen Wirkung von Sauerstoff auf die Lungen führen. Unter der Anwendung von Bleomycin sollte die Sauerstoffkonzentration im Rahmen einer Narkose so niedrig wie möglich gehalten werden, ebenso bei einer Paraquatvergiftung.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft:
LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen kann bei bestimmungsgemäßen Gebrauch unter Kontrolle durch Ihren Arzt während der Schwangerschaft angewendet werden.
Stillzeit
LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch unter Kontrolle durch Ihren Arzt während der Stillzeit angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es sind keine besonderen Vorsichtmaßnahmen erforderlich.
Nicht zutreffend
3. WIE IST LOX MEDIZINISCH SOL IN MOBILEN BEHÄLTNISSEN EINZUNEHMEN?
Wenden Sie LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen immer genau nach der Anweisung ihres Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen wird bei Eigenatmung über eine Nasensonde oder Maske zugeführt.
Die Durchführung der Sauerstoffbehandlung wird individuell dem jeweiligen Krankheitsbild angepasst. Generell ist die Sauerstoffkonzentration so niedrig wie möglich einzustellen. Die notwendige Sauerstoffkonzentration wird von Ihrem Arzt festgelegt und ggf. durch regelmäßige Kontrollen des Sauerstoffgehalts im Blut (zum Beispiel mit Hilfe von Pulsoxymetrie und/ oder Blutgasanalysen) kontrolliert und Ihren Bedürfnissen angepasst. Bei der Anwendung über Nasensonde oder Maske werden in der Regel 2–4 Liter Sauerstoff pro Minute verabreicht, wobei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung nicht mehr als 1 Liter pro Minute erhalten sollten.
Es ist darauf zu achten, dass der Sauerstoff angefeuchtet und eventuell angewärmt wird, um Schleimhautreizungen zu vermeiden.
Bei Fragen zur Klärung der Anwendung befragen Sie bitten Ihren Arzt oder Apotheker.
Brechen Sie die Behandlung mit Sauerstoff nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
4. welche nebenwirkungen sind möglich?
4. welche nebenwirkungen sind möglich?Wie alle Arzneimittel kann LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
| Sehr häufig: | mehr als 1 von 10 Behandelten |
| Häufig: | weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
| Gelegentlich: | weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
| Selten: | weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
| Sehr selten: | weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt |
Bei der Anwendung außerhalb der anästhesiologischen Situation wie zum Beispiel über Nasensonden wird Sauerstoff nur in solchen Konzentrationen verabreicht, von denen keine Nebenwirkungen berichtet wurden.
Wird 100 % Sauerstoff über 24 Stunden verabreicht, kann es zu Lungenveränderungen kommen, die zu Einschränkungen der Lungenfunktion führen können.
Bei Früh- und Neugeborenen kann eine Sauerstoffbehandlung eine spezielle Veränderung der Augen (retrolentale Fibroplasie), die bis zur Erblindung führen kann, verursachen. (siehe auch Kapitel: Warnhinweise)
Es kann zur Austrocknung der Schleimhäute kommen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST LOX MEDIZINISCH SOL IN MOBILEN BEHÄLTNISSEN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Die Haltbarkeit bzw. Gebrauchsdauer ist aus technischen Gründen begrenzt und richtet sich nach Größe und Typ der Tank-Verdampfer-Anlage. Die Qualität ist über die technisch beschränkte Gebrauchsdauer einer Tankfüllung (Charge) gewährleistet.
Aufbewahrungsbedingungen
Tiefgekühlt lagern und transportieren
Behälter für Sauerstoff dürfen zur Reinigung nicht mit toxischen schlafinduzierenden, zur Narkose führenden oder den Respirationstrakt bei der Anwendung reizender Substanzen behandelt werden.
Bei Lagerung und Verwendung von Sauerstoff sind insbesondere die Vorschrift für Sicherheit und Gesundheitsschutz BGR 500 Kapitel 2.32, das Geräte- und Produktsicherheitsgesetz (GPSG) und die Druckgeräteverordnung (14. GPSGV) zu beachten.
Da es sich hierbei um natürlichen athmosphärischen Sauerstoff handelt, kann er zur Entsorgung gefahrlos in die Athmospäre abgeleitet werden.
Nur für Sauerstoff zugelassene Armaturen verwenden; alle Leitungen und Armaturen sind öl- und fettfrei zu halten.
Eine missbräuchliche Verwendung sowie eine Füllung durch den Verbraucher ist nicht statthaft. Nur Originalabfüllungen des Herstellers dürfen für medizinische Zwecke verwendet werden.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Der Wirkstoff ist Sauerstoff.
1,00 l Gas (kälteverflüssigt bei –183 °C) enthält 1141 g Sauerstoff (entsprechend 100 % V/V).
Sauerstoff, kälteverflüssigt, in mobilen Behältnissen mit Füllvolumina von:
| Bauart | Nennvolumen | Bruttoinhalt (Nennvolumen + Expansionsvolumen) | Füll-volumen bei –183°C max. | Füll-masse max. | Entnehm-bares (Gas)-volumen bei 1,013 bar / 15°C |
| CRYO A.B. NDT 607 KXSM-18 | 600 l | 666 l | 627 l | 715 kg | 534 m3 |
| CRYO A.B. HDT 600 | 600 l | 645 l | 607 l | 693 kg | 518 m3 |
| Harsco 600 l / 26 bar | 600 l | 600 l | 585 l | 667 kg | 499 m3 |
| CHART Euro-cyl 600 l | 600 l | 649 l | 616 l | 703 kg | 526 m3 |
| CHART DU MDX 800L/8 | 800 l | 800 l | 764 l | 872 kg | 652 m3 |
Vivisol Deutschland GmbH
Werner-von-Siemens-Straße 1, D-85375 Neufahrn b. Freising
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