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Nigersan D5 (ENR 2100206) – Beipackzettel, Nebenwirkungen, Dosierung

Aktualisiert:
Fakten
Status:
Apothekenpflichtig, rezeptfrei
Stärke:
D5
Wirkstoff:

Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Nigersan D5 (ENR 2100206)

Wirkstoff:

Aspergillus niger e volumine mycelii (lyophil., steril.) Dil. D5 aquos.

Anwendungsgebiete:

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indika-tion.

Hinweis an den Anwender:

Bei während der Anwendung des Arzneimittels fortdauernden Krankheitssymptomen sollte medizinischer Rat eingeholt werden.

Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie NIGERSAN® D5 nicht anwenden?

Nicht anwenden bei

  • bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Schimmelpilzen (Aspergillus niger)
  • Autoimmunerkrankungen
  • Kindern unter 12 Jahren

  • Schwangerschaft und Stillzeit

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

keine bekannt

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Andere immunsuppressiv wirkende Arzneimittel können die Wirksamkeit von NIGERSAN® D5 beeinträchtigen.

Vor und nach der Behandlung mit oral verabreichten Lebendimpfstoffen ist ein Abstand von 4 Wochen einzuhalten.

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Fakto-ren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt nichts anderes verordnet hat. Bitte hal-ten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da dieses Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann!

Wieviel und wie oft sollten Sie NIGERSAN® D5 anwenden?

Soweit nicht anders verordnet:

Zweimal wöchentlich werden 1 ml entweder intracutan, subcutan oder intramuskulär injiziert.

Was sollten Sie vor der Anwendung von NIGERSAN® D5 beachten?

NIGERSAN® D5 enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 1 ml, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren. Wie lange sollten Sie NIGERSAN® D5 anwenden?

Nach längstens 4 Wochen Therapiedauer sollte NIGERSAN® D5 abgesetzt werden. Auch ho-möopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet / eingenommen werden.

Nebenwirkungen:

Aufgrund des Gehaltes von NIGERSAN® D5 an spezifischen organischen Bestandteilen kön-nen Überempfindlichkeitsreaktionen, hauptsächlich in Form von Hautreaktionen, auftreten und eine Allergie gegen den Bestandteil Aspergillus niger ausgelöst werden. Das Arzneimittel ist dann abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Hinweis:

Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Be-schwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungs-beilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arz-neimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Ver-fügung gestellt werden.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Verfalldatum ist auf der Ampulle und der äußeren Umhüllung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum! Die nach der Anwendung in der Ampulle verbleibende Restmenge ist zu verwerfen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Zusammensetzung:

1 ml flüssige Verdünnung zur Injektion enthält:

Wirkstoff:

1 ml Aspergillus niger e volumine mycelii (lyophil., steril.) Dil. D5 aquos. (HAB, Vorschrift 5b)

Darreichungsform und Inhalt:

1/ 10/ 50 Ampulle(n) zu 1 ml flüssige Verdünnung zur i.m., s.c. oder i.c. Injektion

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

Postfach 1355, D-27316 Hoya

Telefon: +49 (0)4251 93 52-0

Telefax: +49 (0)4251 93 52-291

E-Mail: info@sanum.com

Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

Reg.-Nr.:206.00.00

Apothekenpflichtig

Stand der Gebrauchsinformation: 01/2024

Hinweis:

Zur weiteren Anwendung stehen Ihnen NIGERSAN®, Kapseln, Tabletten, flüssige Verdün-nung und Zäpfchen zur Verfügung.

Über dieses Dokument

Quelle: BfArM – Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (AMIce) · Zulassungsnummer: 206.00.00 · ENR 2100206

Stand der Information laut Text: 01/2024

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Die Informationen auf dieser Website ersetzen nicht den Rat eines Arztes oder Apothekers.

Fakten zu Nigersan D5 (ENR 2100206)

Rezeptpflicht
Apothekenpflichtig, rezeptfrei?
  • Sie erhalten das Arzneimittel ohne Rezept, aber nur in der Apotheke. Lassen Sie sich dort beraten.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: apothekenpflichtig gemäß §43 oder §46 AMG.
Wirkstoff Aspergillus niger D5
Darreichungsform Injektion
Art der Anwendung Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Injektion intrakutan
Art des Arzneimittels Homöopathisches Arzneimittel
Packungsgrößen 1 ml, 10 ml, 50 ml
Haltbarkeit 5 Jahre (ungeöffnete Packung)
Zulassung 206.00.00, seit 22.08.1980, verlängert 26.07.2013; nationales Verfahren (Deutschland)
Pharmazeutischer Unternehmer SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG, 27318 Hoya
Hersteller (Freigabe) SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG
Risikoverfahren
1 Verfahren zur Arzneimittelsicherheit+
  • Penicillium chrysogenum und sonstige Schimmel- und Hefepilz enthaltenden Arzneimittel bis zu einer Potenz von D8: immunogene Wirkungen und dadurch unvertretbare Reaktionen wie z.B. interstitielle Nephritiden (abgeschlossen 11.06.2013)
Frühere Namen Aspergillus niger D5 (ab 19.08.1980)
PZN 03206831, 03206788, 03206794, 03206802, 03206825, 03206854, 03206771, 03206819, 03206848

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 2100206), Datensatz vom 17.11.2025. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.