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OvuGel - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Enthält den aktiven Wirkstoff :

Dostupné balení:

Beipackzettel - OvuGel

B. PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHINSFOR­MATION:

OvuGel 0,1 mg/ml Vaginalgel für Sauen zur Fortpflanzung

1. name und anschrift des zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des herstellers, der für die chargenfreigabe verantwortlich ist

Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:

Vetoquinol S.A.

Magny-Vernois

70200 LURE

Frankreich

2. bezeichnung des tierarzneimittels

OvuGel 0,1 mg/ml Vaginalgel für Sauen zur Fortpflanzung

Triptorelin

  • 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

4. anwendungsgebiete

Zur Synchronisation der Ovulation bei Sauen nach dem Absetzen der Ferkel, um eine einmalige terminorientierte künstliche Besamung zu ermöglichen.

5. gegenanzeigen

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden während der Trächtigkeit und/oder Laktation.

Nicht anwenden bei Sauen mit offensichtlichen Anomalien des Reproduktionstrak­ts.

6. nebenwirkungen

Es sind keine bekannt.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, feststellen oder vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7. zieltierart(en)

Schwein (Sau zur Fortpflanzung)

8. dosierung für jede tierart, art und dauer der anwendung

Jede Sau erhält intravaginal eine Einzeldosis von 2 ml (entspricht 0,2 mg) des Produkts mit Hilfe einer auf dem Markt erhältlichen selbstfüllenden Spritze mit einer Mehrfachentnah­mekanüle , mit der korrekte Dosen von 2 ml verabreicht werden können und an die ein intravaginaler Infusionsschlauch angeschlossen werden kann.

Das Tierarzneimittel ist 96 ± 2 Stunden nach dem Absetzen intravaginal zu verabreichen.

Die Sauen sollten etwa 22 Stunden ± 2 Stunden nach der Anwendung des Tierarzneimittels mit den Standardtechniken zur künstlichen Besamung besamt werden.

Die Anzahl der Dosen pro Durchstechflasche ist abhängig von der Verfahrensweise, einschließlich der verwendeten Gerätschaften und der Art der Anwendung.

9.


HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig.

Vor der Anwendung sollte das Tierarzneimittel 10 Minuten lang auf Zimmertemperatur erwärmt werden.

1.

2.

3.


Entfernen Sie die Schutzfolie von der Spitze der Durchstechflasche. Halten Sie die Durchstechflasche senkrecht, drehen Sie den Applikator um und drücken Sie ihn auf die Durchstechflasche.

Drücken Sie den Applikatorgriff langsam zusammen und lassen ihn wieder los, sodass das Tierarzneimittel in den Infusionsschlauch fließen und eine weitere Dosis aus der Durchstechflasche die Kammer füllen kann. Auf diese Weise wird sämtliche Luft aus dem Infusionsschlauch verdrängt.

Verwenden Sie für jede einzelne Sau eine neue Einwegschutzhülle.

4.


5.


Führen Sie den Infusionsschlauch langsam und leicht nach oben gerichtet (um ein Einführen in die Harnröhre zu vermeiden) in die Vagina ein, bis Sie einen leichten Widerstand spüren (Cervix) und ziehen Sie den Schlauch circa 1–3 cm zurück.

Spritzen Sie die Dosis des Tierarzneimittels in die

Vagina und ziehen Sie den Infusionsschlauch aus der Vagina heraus.

1-Vulva

2-Anus


3-Harnröhre

4-Blase

5-Vagina


6-Rektum

7-Cervix

8-Gebärmutterhorn

9-Eierstöcke

10. wartezeit(en)

Essbare Gewebe: Null Tage.

11. besondere lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Im Kühlschrank aufbewahren (2 °C – 8 °C).

Nach dem ersten Öffnen nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 28 Tage

12. besondere warnhinweise

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart :

Die Wirksamkeit des Tierarzneimittels wurde nicht bei Jungsauen (nullipare Sauen) getestet und die Anwendung des Tierarzneimittels wird daher bei diesen Tieren nicht empfohlen.

Die Reaktion der Sauen auf Synchronisati­onsprotokolle wird vom physiologischen Zustand zur Zeit der Behandlung beeinflusst. Das Ansprechen auf die Behandlung ist herdenübergreifend oder bei einzelnen Tieren innerhalb der Herde nicht einheitlich.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Dieses Tierarzneimittel darf nicht bei Sauen mit Anomalien im Reproduktionstrakt, bei infertilen Sauen oder allgemeinen gesundheitlichen Störungen angewendet werden.

Daten einer Reproduktionsver­träglichkeitsstu­die in Sauen zeigten nach Verabreichung des Dreifachen der empfohlenen Dosis des Tierarzneimittels weder Auswirkungen auf die Reproduktionsle­istung noch auf die Ferkel. Die Verträglichkeit der Behandlung in nachfolgenden Reproduktionszyklen wurde nicht nachgewiesen. Potenzielle Langzeitwirkungen in Form von auftretenden Zysten können nicht ausgeschlossen werden..

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Dieses Produkt kann Augenreizungen verursachen. Anwender mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber GnRH-Analogen oder einem der sonstigen Bestandteile (einschließlich Parabene) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Schutzanzug und Handschuhen tragen.

Während der Handhabung des Tierarzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen.

Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Augen ist zu vermeiden und waschen Sie sich nach der Handhabung des Tierarzneimittels die Hände.

Bei versehentlichem Augenkontakt spülen Sie die Augen gründlich aus und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.

Bei versehentlichem Hautkontakt waschen Sie die betroffenen Areale mit Wasser und Seife. Triptorelin kann sich auf den Fortpflanzungszy­klus bei Frauen auswirken und die Auswirkungen bei einer versehentlichen Exposition bei Schwangeren sind nicht bekannt. Aus diesem Grund wird empfohlen, dass Schwangere das Tierarzneimittel nicht und Frauen im gebärfähigen Alter das Tierarzneimittel mit Vorsicht handhaben sollten.

Nicht anwenden während der Trächtigkeit und/oder Laktation :

Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde während der Trächtigkeit oder Laktation nicht geprüft.

Nicht anwenden während der Trächtigkeit und/oder Laktation.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel) :

Die Verabreichung des Tierarzneimittels bei Jungsauen und Sauen in Dosen bis zum 3-fachen der empfohlenen Tagesdosis an 3 aufeinander­folgenden Tagen führte zum Auftreten von Lutealzysten in den Eierstöcken, wobei die maximale Inzidenz bei der dreifachen Dosis beobachtet wurde.

13. besondere vorsichtsmassnahmen für die entsorgung von nicht verwendetem arzneimittel oder von abfallmaterialien, sofern erforderlich

14. genehmigungsdatum der packungsbeilage

15. weitere angaben

EU/2/20/260/001

Umkarton mit 1 Durchstechflasche zu 50 ml.

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Was ist OvuGel und wie wirkt es?

OvuGel ist ein Gel, das speziell entwickelt wurde, um den Eisprung zu unterstützen. Es enthält Inhaltsstoffe, die die Fruchtbarkeit fördern und das Eintreten der Schwangerschaft erleichtern.

Wie wende ich OvuGel richtig an?

Tragen Sie eine dünne Schicht OvuGel auf die Schleimhäute in der Vagina auf, wie in der Packungsbeilage beschrieben. Es ist wichtig, die Anweisungen genau zu befolgen.

Gibt es Nebenwirkungen bei der Anwendung von OvuGel?

Einige Benutzer berichten von leichten Nebenwirkungen wie Reizungen oder Unbehagen. Sollten schwerwiegende oder anhaltende Beschwerden auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Ist OvuGel für jeden geeignet?

OvuGel eignet sich nicht für schwangere oder stillende Frauen. Wenn Sie gesundheitliche Bedenken haben, sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt.

Wie lange sollte ich OvuGel verwenden, um Ergebnisse zu sehen?

Die Dauer der Anwendung kann variieren. Viele Frauen bemerken nach ein paar Zyklen eine Verbesserung. Nutzen Sie das Gel jedoch über mindestens drei Monate, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Kann ich OvuGel zusammen mit anderen Fruchtbarkeitsmitteln verwenden?

Es wird empfohlen, vor der gleichzeitigen Anwendung von OvuGel mit anderen Fruchtbarkeitsmitteln Rücksprache mit einem Arzt zu halten.

Beeeinflusst OvuGel meinen Menstruationszyklus?

OvuGel soll den natürlichen Zyklus nicht beeinträchtigen. Es kann jedoch hilfreich sein, den Eisprung besser vorherzusagen.

Wo kann ich OvuGel kaufen?

OvuGel ist in vielen Apotheken sowie online erhältlich. Achten Sie darauf, bei seriösen Anbietern zu kaufen.

Wie sollte ich OvuGel lagern?

Bewahren Sie OvuGel an einem kühlen, trockenen Ort auf und achten Sie darauf, dass es außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt wird.

Kann ich nach der Anwendung von OvuGel Geschlechtsverkehr haben?

Ja, nach der Anwendung von OvuGel können Sie unmittelbar Geschlechtsverkehr haben. Das Gel wurde so formuliert, dass es die Fruchtbarkeit unterstützt.