Parodontal - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Parodontal®,

Lidocain 1,0 g/100 g, Auszug aus Salbeiblättern und Kamillenblüten je 12,0 g/100 g, Gel zur Anwendung in der Mundhöhle und am Zahnfleisch

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Zahnarztes oder Apothekers an.

• – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

• – Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 – 7 Tagen keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Zahnarzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Parodontal und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Parodontal beachten?

• 3. Wie ist Parodontal anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Parodontal aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    was ist parodontal und wofür wird es angewendet?

Parodontal ist ein Gel zur Behandlung von Erkrankungen der Mundhöhle und des Zahnfleisches.

Parodontal wird angewendet zur zeitweiligen unterstützenden Behandlung von Entzündungen und Wunden der Mundschleimhaut und des Zahnfleisches.

Wenn Sie sich nach 5–7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Zahnarzt.

2.    was sollten sie vor der anwendung von parodontal beachten?

Parodontal darf nicht angewendet werden,

• – wenn Sie allergisch gegen Lidocain, Salbeiblätter, Kamillenblüten, Minzöl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, bevor Sie Parodontal anwenden

– wenn Sie unter einer schweren Störung des Reizbildungs- und Reizleitungssystems am Herzen leiden,

– bei einer akuten dekompensierten Herzinsuffizienz,

– bei schweren Nieren- oder Lebererkrankungen.

Anwendung von Parodontal zusammen mit anderen Arzneimitteln Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Die Anwendung von Parodontal während der Schwangerschaft sollte nur erfolgen, wenn dies unbedingt notwendig ist.

Kontrollierte Untersuchungen an Schwangeren liegen nicht vor.

Stillzeit

Lidocain geht in geringer Menge in die Muttermilch über. Eine Gefahr für den Säugling erscheint bei therapeutischen Dosen unwahrscheinlich.

Verkehrstüchtig­keit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Dieses Arzneimittel enthält ca. 14 mg Propylenglycol, wenn eine etwa erbsengroße Menge (ca. 140 mg) zur Anwendung kommt.

Wenn Ihr Baby weniger als 4 Wochen alt ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben, insbesondere, wenn Ihr Baby gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium, wenn Sie eine erbsengroße Menge anwenden, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3.    wie ist parodontal anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

In der ärztlichen oder zahnärztlichen Praxis wird das Wundgebiet versorgt und eine entsprechend

große Menge Gel aufgetragen.

In der häuslichen Anwendung wird, wenn vom Arzt oder Zahnarzt nicht anders verordnet,

drei –bis viermal täglich eine erbsengroße Menge Gel mit der gereinigten Fingerkuppe auf die schmerzende oder entzündete Stelle aufgetragen bzw. in die Zahnfleischtaschen eingebracht und gründlich einmassiert. Bitte spülen Sie jeweils vorher den Mund mit Wasser aus.

Wenden Sie Parodontal bis zur Besserung der Entzündung bzw. bis

zur Abheilung der Wunde oder entsprechend der Empfehlung Ihres Zahnarztes oder Arztes an.

Wenn Sie eine größere Menge Parodontal angewendet oder versehentlich oral aufgenommen haben, ist mit toxischen Erscheinungen nicht zu rechnen.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt.

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

In seltenen Fällen können Überempfindlichke­itsreaktionen gegen Parodontal auftreten.

In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Minzöl Überempfindlichke­itsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie ist parodontal aufzubewahren?

Das Arzneimittel ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate

• 6. Weitere Informationen

Was Parodontal enthält:

• – Die Wirkstoffe sind: Lidocain, Auszug aus Salbeiblättern und Kamillenblüten 100 g Gel enthalten: Lidocain 1,00 g, Auszug aus Salbeiblättern (1:1,95 – 2,2) Auszugsmittel Ethanol 66,3 % (V/V) 12,00 g, Auszug aus Kamillenblüten (1:1,9 – 2,2) Auszugsmittel Ethanol 66,3 % (V/V) 12,00 g.

• – Die sonstigen Bestandteile sind: Minzöl, Propylenglycol, Kaliumcarbonat, Kieselsol 1430, Hyetellose, Chlorophyllin-Kupfer-Komplex-Trinatriumsalz, gereinigtes Wasser.

Wie Parodontal aussieht und Inhalt der Packung:

Parodontal ist ein dunkelgrünes Gel und in Tuben zu 6 g und 20 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstraße 105 b

06406 Bernburg

Tel.: 03471 / 8600 Fax: 03471 / 860408

Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2021

(Freiwilliger Text der GI gemäß § 11 Abs.1 Satz 5 AMG)

Parodontal ist ein Mundgel zur Behandlung von Entzündungen und Wunden der Mundschleimhaut und des Zahnfleisches.

Parodontal wirkt den Entzündungsbes­chwerden auf mehreren Ebenen entgegen:

• Parodontal wirkt schmerzstillend durch den Wirkstoff Lidocain. Dieser Arzneistoff unterdrückt die Entstehung und Weiterleitung des Schmerzreizes.
• Pflanzliche Inhaltstoffe aus Kamille und Salbei wirken der Entzündung entgegen und fördern die Wundheilung.
• Kamille und Salbei haben zusätzlich eine leicht desinfizierende Wirkung und verringern dadurch den Befall von schädlichen Keimen.
• Untersuchungen haben gezeigt, dass aufgrund der Zusammensetzung von Parodontal auf den Zusatz eines Konservierungsmit­tels verzichtet werden kann.