Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Pentofuryl 200 mg Hartkapseln
1. WAS IST PENTOFURYL 200MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pentofuryl 200mg Hartkapseln ist ein Durchfallmittel (Darmantiseptikum).
Pentofuryl 200mg Hartkapseln wird angewendet bei akutem Durchfall bakteriellen Ursprungs ohne Zeichen einer invasiven Erkrankung (wie Veränderung der Allgemeinzustandes, Fieber oder infektiös-toxische Symptome).
Hinweis:
Die Behandlung ersetzt keine diätetischen Maßnahmen und keinen Ausgleich des Flüsigkeitsmangels. Die Zufuhr von Flüssigkeiten und Salzen (Elektrolyten) sollte entsprechend der Intensität des Durchfalls, dem Alter und den Besonderheiten des Patienten (z.B. Begleiterkrankungen) angepasst werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PENTOFURYL 200MG HARTKAPSELN BEACHTEN?
Pentofuryl 200mg Hartkapseln darf nicht eingenommen werden
- bei Überempfindlichkeit gegen Nifuroxazid oder gegen einen der anderen Bestandteile von Pentofuryl 200mg Hartkapseln.
- bei Vorliegen von Anzeichen einer Darmentzündung wie Veränderung des Allgemeinzustandes, Fieber oder infektiös-toxische Symptome.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bei Durchfall kann es zu großen Flüssigkeits- und Salzverlusten kommen. Deshalb muss als wichtigste Behandlungsmaßnahme bei Durchfall auf Zufuhr von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) geachtet werden (die durchschnittliche tägliche Wasserration für Erwachsene beträgt 2 Liter).
Nahrung aufnehmen während des Durchfalls:
Meiden Sie rohes Gemüse, Salat sowie rohes Fleisch.
Als Vorsichtsmaßnahme sollte Pentofuryl 200mg Hartkapseln während der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht angewendet werden.
Bei Anwendung von Pentofuryl 200mg Hartkapseln mit anderen Arzneimitteln sind bei den empfohlenen Dosierungen keine Wechselwirkungen bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Nifuroxazid in der Schwangerschaft vor. Als Vorsichtsmaßnahme sollte Pentofuryl 200mg Hartkapseln während der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht angewendet werden. Bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte Pentofuryl 200mg Hartkapseln nur angewendet werden, wenn sie eine zuverlässige Verhütungsmethode verwenden.
Kinder
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 15 Jahren nicht angewendet werden.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Pentofuryl 200mg Hartkapseln
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Pentofuryl 200mg Hartkapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST PENTOFURYL 200MG HARTKAPSELN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Pentofuryl 200mg Hartkapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene nehmen 4 mal täglich 1 Hartkapsel oder 2 mal täglich 2 Hartkapseln (entsprechend 800 mg/Tag) ein.
Die Hartkapseln werden mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]) eingenommen.
Es liegen keine Daten vor, die eine veränderte Dosierungsempfehlung bei Niereninsuffizienz erforderlich machen.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung ist auf 3 Tage begrenzt.
Hinweis:
Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sowie bei Durchfällen, die länger als 3 Tage andauern oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhungen einhergehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pentofuryl 200mg Hartkapseln zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Pentofuryl 200mg Hartkapseln eingenommen haben, als Sie sollten
Da der Wirkstoff von Pentofuryl 200mg Hartkapseln nicht resorbiert wird, sind keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten.
Wenn Sie die Anwendung von Pentofuryl 200mg Hartkapseln vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, Pentofuryl 200mg Hartkapseln einzunehmen oder zuwenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von Pentofuryl 200mg Hartkapseln, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Wenn Sie die Anwendung von Pentofuryl 200mg Hartkapseln abbrechen
Bitte brechen Sie die Behandlung mit Pentofuryl 200mg Hartkapseln nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Pentofuryl 200mg Hartkapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
| Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen |
| Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen |
| Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen |
| Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen |
| Sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen |
| Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
In seltenen Fällen können allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), akut auftretende, schmerzlose Schwellungen (Angioödem) oder allergische Reaktionen, die den ganzen Körper erfassen (anaphylaktischer Schock) nach der Einnahme von Nifuroxazid auftreten. In Einzelfällen wurde über Nebenwirkungen wie Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder Entzündung der Bauchspeicheldrüse berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST PENTOFURYL 200MG HARTKAPSELN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Durchdrückpackung und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C aufbewahren!
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Pentofuryl 200mg Hartkapseln enthält:
Der Wirkstoff ist:
1 Hartkapsel enthält:
200 mg Nifuroxazid
Die sonstigen Bestandteile sind:
Stärke, Sucrose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Gelatine, Titandioxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid • H20 (E172)
Wie Pentofuryl 200 mg Hartkapseln aussieht und Inhalt der Packung:
Ockerfarbige Hartkapseln mit gelbem Pulver.
Originalpackungen mit 12 Hartkapseln
Pharmazeutischer Unternehmer
Linden Arzneimittel-Vertrieb-GmbH • Rodheimer Straße 90 • 35452 Heuchelheim
Telefon: 0641 – 9626610 Telefax: 0641 – 62817
Hersteller:
Lavipharm S.A. – Agias Marinas Street – GR-19002 Peania