Ropinirol Less Pharma 2 mg Retardtabletten - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Gebrauchsinformation:

   wenn eine der aufgeführten nebenwirkungen sie erheblich beeinträchtigt oder sie nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser gebrauchsinformation angegeben sind, informieren sie bitte ihren arzt, apotheker oder krankenschwester.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Ropinirol Less Pharma und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol Less Pharma beachten?

• 3. Wie ist Ropinirol Less Pharma einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Ropinirol Less Pharma aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Weitere Informationen

1.    was ist ropinirol less pharma und wofür wird es angewendet?

Der Wirkstoff von Ropinirol Less Pharma ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.

Ropinirol Less Pharma-Retardtabletten werden zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angewendet.

Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich vorkommende Dopamin, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern.

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Less Pharma beachten?

• wenn Sie allergisch gegen Ropinirol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden
• wenn bei Ihnen eine Lebererkrankung vorliegt.

Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie meinen, dass vielleicht irgendetwas davon auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Ropinirol-Less Pharma einnehmen:

• wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie denken, dass Sie möglicherweise schwanger sind
• wenn Sie stillen
• wenn Sie jünger als 18 Jahre alt sind
• wenn Sie unter schweren Herzbeschwerden leiden
• wenn Sie eine schwere seelische Störung haben
• wenn Sie irgendeinen ungewöhnlichen Drang verspüren und/oder irgendwelche ungewöhnlichen Verhaltensweisen bei sich wahrgenommen haben (Siehe Abschnitt 4).
• wenn Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden (zum Beispiel Lactose).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Symptome wie Depression , Apathie (Anteilslosigkeit), Angst, chronische Müdigkeit, Schwitzen oder Schmerzen nach Beendigung oder Verringerung Ihrer Behandlung mit Ropinirol bemerken (bezeichnet als Dopaminagonisten-Absetzsyndrom oder DAWS). Wenn die Symptome über einige Wochen hinaus andauern, muss Ihr Arzt Ihre Behandlung möglicherweise anpassen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie bzw. Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen entwickeln, sich in einer für Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, und Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können. Dies nennt man Impulskontrollstörun­gen und dazu gehören Verhaltensweisen wie zum Beispiel Spielsucht, übermäßiges Essen oder Geldausgeben, ein abnorm starker Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder Gefühle. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen oder das Arzneimittel absetzen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie bzw. Betreuer bemerken, dass Sie Phasen der Überaktivität, Euphorie oder Reizbarkeit (Symptome einer Manie) entwickeln. Diese Symptome können mit oder ohne Symptome von Impulskontrollstörun­gen (siehe oben) auftreten. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen oder das Arzneimittel absetzen.

Informieren Sie Ihren Arzt , wenn Sie meinen, dass vielleicht irgendetwas davon auf Sie zutrifft. Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, dass Ropinirol-Less Pharma nicht geeignet für Sie ist, oder dass Sie weitere Untersuchungen benötigen, während Sie es einnehmen.

Während Sie Ropinirol-Less Pharma einnehmen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bei sich oder Ihre Familie bei Ihnen irgendwelche ungewöhnlichen Verhaltensweisen bemerken bzw. bemerkt (wie zum Beispiel einen ungewöhnlichen Drang zu spielen oder ein gesteigertes sexuelles Verlangen und/oder Verhalten), während Sie Ropinirol-Less Pharma einnehmen. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen oder das Arzneimittel absetzen.

Rauchen und Ropinirol-Less Pharma

Teilen Sie Ihrem Arzt oder Krankenschwester mit , wenn Sie, während Sie Ropinirol-Less Pharma einnehmen, mit dem Rauchen beginnen oder aufhören. Ihr Arzt oder Krankenschwester muss möglicherweise Ihre Dosis von Ropinirol-Less Pharma anpassen.

Einnahme von Ropinirol-Less Pharma mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben – oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden – einschließlich jeglicher pflanzlicher Arzneimittel oder nicht verschreibungspflichti­ger Arzneimittel..

Denken Sie bitte daran, Ihrem Arzt oder Apotheker mitzuteilen , wenn Sie während der Behandlung mit Ropinirol-Less Pharma mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen.

Einige Arzneimittel können die Wirkung von Ropinirol-Less Pharma beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Sie Nebenwirkungen erleiden werden. Ropinirol-Less Pharma kann auch die Art und Weise, wie einige andere Arzneimittel wirken, beeinflussen.

Zu diesen Arzneimitteln gehören:

• das Antidepressivum Fluvoxamin
• Arzneimittel zur Behandlung anderer seelischer Störungen, zum Beispiel Sulpirid
• Hormonersatzthe­rapie
• Metoclopramid, das zur Behandlung von Übelkeit und Sodbrennen angewendet wird
• die Antibiotika Ciprofloxacin oder Enoxacin
• jegliche andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung

→ Informieren Sie Ihren Arzt oder Krankenschwester , wenn Sie bereits irgendeines dieser

Arzneimittel einnehmen oder vor Kurzem eingenommen haben.

Denken Sie daran, Ihren Arzt oder Krankenschwester zu informieren, wenn Sie während der Einnahme von Ropinirol Less Pharma ein anderes Arzneimittel einnehmen

Zusätzliche Blutuntersuchungen sind notwendig , wenn Sie folgende Arzneimittel mit Ropinirol-Less Pharma einnehmen:

• Vitamin K Antagonisten (angewandt zur Hemmung der Blutgerinnung), wie Warfarin (Coumadin).

Einnahme von Ropinirol-Less Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Ropinirol-Less Pharma entweder mit einer Mahlzeit oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.

Schwangerschaft, und Stillzeit

Die Einnahme von Ropinirol- Less Pharma wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind , außer Ihr Arzt berät Sie dahingehend, dass der Nutzen einer Einnahme von Ropinirol-Less Pharma für Sie größer ist als das Risiko für Ihr ungeborenes Baby. Die Einnahme von Ropinirol-Less Pharma wird während der Stillzeit nicht empfohlen , da es die Milchbildung beeinträchtigen kan­n.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt , wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass Sie möglicherweise schwanger sind, oder wenn Sie vorhaben, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird Sie auch beraten, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen. Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise, Ropinirol-Less Pharma abzusetze.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ropinirol-Less Pharma kann kann bewirken, dass Sie sich benommen fühlen. Es kann bewirken, dass sich Menschen extrem müde fühlen ; manchmal führt es dazu, dass Menschen plötzlich und ohne vorherige Warnung einschlafen.

Ropinirol-Less Pharma kann Halluzinationen verursachen (Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind). Falls Sie davon betroffen sind, führen Sie kein Kraftfahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.

Wenn Sie davon möglicherweise betroffen sind: Führen Sie kein Kraftfahrzeug , bedienen Sie keine Maschinen und bringen Sie sich nicht in Situationen, in denen Schläfrigkeit oder Einschlafen Sie selbst (oder andere Menschen) dem Risiko einer ernsthaften Verletzung aussetzen oder in Lebensgefahr bringen könnten. Nehmen Sie nicht an diesen Aktivitäten teil, bis Sie sicher sind, dass Sie nicht betroffen sind.

→Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Krankenschwester in Verbindung , wenn dies Probleme für Sie verursacht.

Ropinirol Less Pharma enthält Lactose

Ropinirol Less Pharma 2 mg und 3 mg Retardtabletten

Diese Less Pharma-Retardtabletten enthalten einen Zucker, die so genannte Lactose. Bitte nehmen Sie diese Retardtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichke­it leiden.

Ropinirol Less Pharma enthält sunset yellow (E110)

Ropinirol Less Pharma 3 mg und 4 mg Retardtabletten

Diese Less Pharma-Retardtabletten enthalten den Farbstoff Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110), der allergische Reaktionen hervorrufen kann.

Ropinirol Less Pharma enthält natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3.    Wie ist Ropinirol Less Pharma einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes oder Apotheker ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Möglicherweise wird Ihnen Ropinirol Less Pharma allein verordnet, um Ihre Parkinson-Erkrankung zu behandeln. Ropinirol Less Pharma kann Ihnen aber ebenso zusammen mit einem anderen Arzneimittel verordnet werden, welches Levodopa oder auch L-Dopa genannt wird.

Wenn Sie L-Dopa einnehmen, können bei Beginn der Einnahme von Ropinirol Less Pharma unkontrollierbare Bewegungen (Dyskinesien) entwickeln. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auftritt, da Ihr Arzt möglicherweise die Dosis der Medikamente, die Sie einnehmen, reduzieren muss.

Ropinirol Less Pharma Retardtabletten sind für eine 24 Stunden-Freisetzung des Wirkstoffes entwickelt worden. Wenn Sie gerade an einer Erkrankung leiden, in der das Arzneimittel zu schnell durch den Körper transportiert wird, z. B. bei Durchfall (Diarrhoe), kann/können sich die Tablette/Tabletten nicht vollständig auflösen und nicht richtig wirken. Sie können möglicherweise eine Tablette (Tabletten) in Ihrem Stuhlgang sehen. Wenn dies passiert, lassen Sie dies Ihren Arzt so früh wie möglich wissen.

Wenn Sie von Ropinirol-Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffrei­setzung) umgestellt werden Ihr Arzt wird Ihre Dosis von Ropinirol Less Pharma Retardtabletten auf die Dosis von mit Ropinirol-Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffrei­setzung), die Sie eingenommen haben, ansetzen.

Nehmen Sie Ihre mit Ropinirol-Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffrei­setzung), wie gewohnt am Tag vor dem Wechsel ein. Nehmen Sie dann am nächsten Tag Ihre Ropinirol Less Pharma Retardtabletten ein und nehmen Sie keine mit Ropinirol-Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffrei­setzung), mehr ein.

Wieviel Ropinirol Less Pharma müssen Sie einnehmen?

Es kann möglicherweise eine Weile dauern, bis die für Sie beste Dosis von Ropinirol Less Pharma gefunden ist.

Die empfohlene Anfangsdosis von Ropinirol Less Pharma Retardtabletten ist in der ersten Woche 2 mg Ropinirol einmal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis von Ropinirol Less Pharma Retardtabletten ab der zweiten Behandlungswoche auf 4 mg Ropinirol einmal täglich erhöhen. Wenn Sie sehr betagt sind, wird

Ihr Arzt die Dosis möglicherweise langsamer erhöhen. Danach kann Ihr Arzt die Dosis anpassen, bis die für Sie beste Dosis gefunden ist. Einige Patienten nehmen täglich bis zu 24 mg Ropinirol ein.

Wenn Sie zu Beginn Ihrer Behandlung Nebenwirkungen haben, die für Sie schwer zu ertragen sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, auf eine niedrigere Dosis von Ropinirol-Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffrei­setzung) zu wechseln, welche Sie dann dreimal täglich einnehmen sollen.

Nehmen Sie nicht mehr Tabletten von Ropinirol Less Pharma ein, als Ihnen Ihr Arzt oder Krankenschwester empfohlen hat.

Es kann einige Wochen dauern, bis die Wirkung von Ropinirol Less Pharma bei Ihnen einsetzt.

Einnahme Ihrer Dosis von Ropinirol Less Pharma

Nehmen Sie Ropinirol Less Pharma einmal täglich zum jeweils gleichen Zeitpunkt ein.

Nehmen Sie Ropinirol Less Pharma Retardtabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser ein.

Brechen, kauen oder zerkleinern Sie die Retardtabletten nicht – wenn Sie dies tun, besteht die Gefahr einer Überdosierung, da das Medikament zu schnell in Ihrem Körper freigesetzt wird.

Ropinirol Less Pharma Retardtabletten sind entworfen, um die Medizin in Ihrem Körper über einen Zeitraum von 24 Stunden freizugeben. Wenn die Tabletten in weniger als 24 Stunden durch Ihren Körper gelangen, wird das Arzneimittel möglicherweise nicht vollständig freigesetzt. Sie können Tabletten in Ihrem Stuhl sehen. Wenn dies der Fall ist, informieren Sie Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche

Ropinirol Less Pharma wird normalerweise nicht für Personen unter 18 Jahren verschrieben.

Wenn Sie eine größere Menge von Ropinirol Less Pharma eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie sofort einen Arzt, Apotheker oder Krankenschwester. Zeigen Sie ihm, wenn möglich, die Ropinirol Less Pharma-Tablettenpackung.

Wer eine Überdosis Ropinirol Less Pharma eingenommen hat, kann folgende Symptome zeigen: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel (Drehschwindel), Benommenheit, geistige und körperliche Ermüdung, Ohnmacht, Halluzinationen (Trugwahrnehmun­gen).

Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Less Pharma vergessen haben

Nehmen Sie keine zusätzlichen Retardtabletten oder eine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie an einem oder mehreren Tagen vergessen haben, Ropinirol Less Pharma einzunehmen, fragen Sie Ihren Arzt oder Krankenschwester um Rat, wie die Einnahme von Ropinirol Less Pharma wieder begonnen werden soll.

Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Less Pharma abbrechen Hören Sie nicht auf, Ropinirol Less Pharma ohne Rat zu nehmen.

Nehmen Sie Ropinirol Less Pharma solange ein, wie es Ihr Arzt oder das Krankenschwester empfehlen. Brechen Sie die Einnahme nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt oder das Krankenschwester empfehlen es Ihnen.

Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Less Pharma abrupt beenden, können sich die Symptome Ihrer Parkinson-Erkrankung schnell stark verschlechtern. Durch ein plötzliches Absetzen kann es zur Entwicklung eines Krankheitsbildes kommen, welches malignes neuroleptisches Syndrom genannt wird und ein hohes Gesundheitsrisiko darstellen kann. Beschwerden können sein: Bewegungshemmung (Akinesie), Muskelsteifheit , Fieber, instabiler Blutdruck, beschleunigte Herzfrequenz (Tachykardie), Verwirrtheit, Bewusstseinse­intrübung (z.B. Koma).

Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Less Pharma beenden müssen, wird Ihr Arzt oder Krankenschwester die Dosis schrittweise reduzieren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich anIhren Arzt , Apotheker oder Krankenschwester.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen von Ropinirol Less Pharma treten vor allem bei Therapiebeginn auf oder dann, wenn Ihre Dosis gerade erhöht worden ist.

Diese Nebenwirkungen sind gewöhnlich leicht ausgeprägt und können abnehmen, nachdem Sie die Dosis für eine Weile eingenommen haben. Wenn Sie sich Sorgen wegen Nebenwirkungen machen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Krankenschwester.

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Diese können mehr als 1 von 10 Patienten betreffen,

• Ohnmacht
• Benommenheit
• Übelkeit.

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Diese können 1 bis 10 Behandelten betreffen:

• sehr plötzliches Einschlafen ohne vorheriges Müdigkeitsgefühl (plötzliche Einschlafepisoden)
• Halluzinationen ((Trugwahrneh­mungen; Dinge „sehen“, die in Wirklichkeit nicht vorhanden sind))
• Erbrechen
• Schwindel (Drehschwindel)
• Sodbrennen
• Bauchschmerzen
• Verstopfung
• Anschwellen der Beine, Füße oder Hände.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Diese können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffenSchwindel- oder Ohnmachtsgefühl, besonders dann, wenn Sie sich plötzlich aufrichten (dies wird durch einen Blutdruckabfall verursacht)

• Schwindel- oder Ohnmachtsgefühl, besonders dann, wenn Sie sich plötzlich aufrichten (dies wird durch einen Blutdruckabfall verursacht)
• niedriger Blutdruck (Hypotonie)
• ausgeprägtes Müdigkeitsgefühl während des Tages (extreme Somnolenz)
• psychische Probleme wie Delirium (schwere Verwirrtheit), Wahnvorstellungen (unvernünftige Ideen) oder Wahn (unvernünftige Verdächtigungen, Paranoia).
• Schluckauf

Einige Personen können folgende Nebenwirkungen zeigen (Häufigkeit nicht bekannt: auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• allergische Reaktionen wie rote, juckende Schwellungen der Haut (Nesselausschlag), Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens, wodurch das Schlucken und die Atmung erschwert werden können, Ausschlag oder starker Juckreiz (siehe Abschnitt 2.)
• Veränderungen der Leberfunktion, die durch Bluttests nachgewiesen wurden
• sich in einer aggressiven Art und Weise verhalten
• exzessive Anwendung von Ropinirol Less Pharma (Verlangen nach hohen Dosen von dopaminergen Arzneimitteln über die Menge hinaus, die zur Kontrolle der den Bewegungsablauf betreffenden Symptome benötigt wird, bekannt als dopaminerges Dysregulation­ssyndrom).
• Die Unfähigkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können; dazu gehören:

o Spielsucht ohne Rücksicht auf ernste persönliche oder familiäre Konsequenzen,

o verändertes oder vermehrtes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie oder andere stark beunruhigt, z. B. ein verstärkter Sexualtrieb,

o unkontrolliertes maßloses Einkaufen oder Geldausgeben,

o Essattacken (Verzehr großer Nahrungsmittel­mengen innerhalb kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (Verzehr größerer Nahrungsmengen als normal und über das Sättigungsgefühl hinaus).

• Phasen der Überaktivität, Euphorie oder Reizbarkeit
• Depression, Apathie (Anteilslosigkeit), Angst, Antriebslosigkeit, Schwitzen oder Schmerzen können nach Beendigung oder Verringerung Ihrer Behandlung mit Ropinirol Less Pharma auftreten (Dopaminagonisten-Absetzsyndrom oder DAWS genannt).
• Spontane Peniserektion

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Verhaltensweisen bei Ihnen auftritt; er wird mit Ihnen Maßnahmen zur Verhinderung oder Behebung der Symptome besprechen.

Wenn Sie Ropinirol Less Pharma zusammen mit Levodopa (L-Dopa) einnehmen

Personen, die Ropinirol Less Pharma zusammen mit Levodopa einnehmen, können mit der Zeit andere Nebenwirkungen entwickeln:

• unkontrollierbare Bewegungen (Dyskinesien) sind sehr häufige Nebenwirkungen. Wenn Sie Levodopa einnehmen, können bei Beginn der Einnahme von Ropinirol Less Pharma einige unkontrollierbare Bewegungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auftritt, da Ihr Arzt möglicherweise die Dosis der Medikamente, die Sie einnehmen, reduzieren muss.
• Verwirrtheitsgefühl ist eine häufige Nebenwirkung.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,Apotheker, oder Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website:

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.     wie ist ropinirol less pharma aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Durchdrückpackung, auf dem Etikett und auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden, nach “verwendbar bis”. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25ºC lagern.

HDPE-Flasche: nach dem ersten Öffnen innerhalb von 60 Tagen verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.     inhalt der packung und weitere informationen

Der Wirkstoff ist Ropinirol.

Jede Retardtablette enthält 2 mg, 3 mg, 4 mg oder 8 mg Ropinirol (als hydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern :

Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B) (Ph.Eur.),

Hypromellose ,

Natriumlaurylsulfat (E487),

Copovidon,

Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Ropinirol Less Pharma 2 mg Retardtabletten

Filmüberzug : Hypromellose, Eisen(III)-oxid (E 172), Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E 171), Triacetin.

Ropinirol Less Pharma 3 mg Retardtabletten

Filmüberzug: Hypromellose , Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E 171) und Macrogol 400, Macrogol 4000, , Karminrot (E 120), Indigocarmin Aluminiumsalz (E 132), Gelborange S Aluminiumsalz (E 110).

Ropinirol Less Pharma 4 mg Retardtabletten

, Macrogol 400, Hypromellose, Gelborange S Aluminiumsalz (E 110), Titandioxid (E171), Indigocarmin Aluminiumsalz (E 132).

Ropinirol Less Pharma 8 mg Retardtabletten

Filmüberzug: Hypromellose , Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Macrogol 400, Titandioxid (E 171).

Wie Ropinirol Less Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Ropinirol Less Pharma 2 mg Retardtabletten

Pinkfarbene, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 6,8 ± 0,1 mm und einer Dicke von 5.5 ± 0,2 mm.

Ropinirol Less Pharma 3 mg Retardtabletten

Lilafarbene, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 8,1 ± 0,1 mm und einer Dicke von 4,7 ± 0,2 mm.

Ropinirol Less Pharma 4 mg Retardtabletten

Hellbraune, ovale, bikonvexe Retardtablette mit Abmessungen von 12,6*6,6 ± 0,1 mm und einer Dicke von 5.3 ± 0,2 mm.

Ropinirol Less Pharma 8 mg Retardtabletten

Rote, ovale, bikonvexe Retardtablette mit Abmessungen von 19,2*10,2 ± 0,2 mm und einer Dicke von 5.2 ± 0,2 mm.

Alle Stärken werden in weißen, opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blistern und weißen, opaken HDPE-Flaschen mit weißen, zylindrischen Polypropylen-Kappen mit 3 Bruchstellen am Originalitätsver­schlussring und einer Öffnung für das Trocknungsmittel geliefert.

Packungsgrößen:

2mg, 4mg, 8mg

Blister: 7, 21, 28, 30, 42, 84, 90, 100 Retardtabletten

Flaschen: 7, 21, 28, 30, 42, 84, 90, 100 Retardtabletten

3mg

Blister: 7, 21, 28, 42, 84, 100 Retardtabletten

Flaschen: 7, 21, 28, 42, 84, 100 Retardtabletten

Nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Pharmathen S.A,

6 Dervenakion str., 153 51, Pallini Attiki,

Griechenland

Hersteller

Pharmathen S.A, 6 Dervenakion str., 153 51, Pallini Attiki, Griechenland

Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Griechenland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland: Ropinirol Less Pharma 2 mg, 3 mg, 4 mg, 8 mg Retardtabletten

Vereinigtes Königreich: Repinex XL 2mg, 4mg, 8mg prolonged release tablets

Island: Ropinirole Alvogen 2 mg, 4mg, 8mg

Griechenland, Zypern: Evecet δισκίo παρατεταμένης αποδέσμευσης 2MG/TAB, 3MG/TAB, 4MG/TAB, 8MG/TAB

Polen: POLPIX® SR

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