Beipackzettel - SEDinfant gastro Lösung
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
10,69 g/100 ml Melissenblätter-Dickextrakt (2,3–3,0:1), Auszugsmittel: Wasser Flüssigkeit zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr und Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- wenn sie nebenwirkungen bemerken, wenden sie sich an ihren arzt oder apotheker. dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
– Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
-
1. Was ist SEDinfant gastro Lösung und wofür wird es angewendet?
-
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von SEDinfant gastro Lösung beachten?
-
3. Wie ist SEDinfant gastro Lösung einzunehmen?
-
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
-
5. Wie ist SEDinfant gastro Lösung aufzubewahren?
-
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. was ist sedinfant gastro lösung und wofür wird es angewendet?
SEDinfant gastro Lösung ist ein pflanzliches Arzneimittel bei funktionellen Magen-DarmBeschwerden.
SEDinfant gastro Lösung wird angewendet bei funktionellen Magen-Darm-Beschwerden.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von SEDinfant gastro Lösung beachten?
-
– wenn Sie allergisch gegen Melisse oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie SEDinfant gastro Lösung einnehmen.
Bei Auftreten unklarer oder erstmalig vorkommender Magen-Darm-Beschwerden sowie bei Andauern der Beschwerden über den Zeitraum von einer Woche hinaus ist ärztliche Abklärung erforderlich.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Ihr Arzt führt möglicherweise zusätzliche Untersuchungen durch, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Kinder
Vor der Anwendung bei Kindern sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Wenn Ihr Kind jünger als 5 Jahre ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben, insbesondere, wenn Ihr Kind gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten.
Einnahme von SEDinfant gastro Lösung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel angewendet/eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden/einzunehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Deswegen und aufgrund des Propylenglycolgehaltes wird für Schwangere und Stillende die Einnahme von SEDinfant gastro Lösung nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
SEDinfant gastro Lösung enthält Fructose, Propylenglycol und Maltitol-Lösung.
Bitte nehmen Sie SEDinfant gastro Lösung daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Dieses Arzneimittel enthält ca 5,5 mg Fructose und 0,21 g Propylenglycol pro ml. SEDinfant gastro Lösung kann schädlich für die Zähne sein (Karies).
3. Wie ist SEDinfant gastro Lösung einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
| Alter | Dosierung |
| Kleinkinder 1 bis 2 Jahre | 2 mal täglich 2 ml |
| Kinder 3 bis 6 Jahre | 2 bis 3 mal täglich 3 ml |
| Kinder 7 bis 11 Jahre | 2 bis 3 mal täglich 5 ml |
| Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren | 2 bis 3 mal täglich 6 ml |
Art der Anwendung
Nehmen Sie SEDinfant gastro Lösung bitte mit etwas Flüssigkeit ein.
Zur genauen Dosierung liegt der Packung ein Messbecher bei. Der Messbecher ist aus Hygienegründen nach jeder Verwendung mit Wasser auszuspülen und zu trocknen.
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt, beachten Sie jedoch bitte die Angaben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SEDinfant gastro Lösung zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge SEDinfant gastro Lösung eingenommen haben, als Sie sollten Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von SEDinfant gastro Lösung vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von SEDinfant gastro Lösung abbrechen
Eine vorzeitige Beendigung bzw. Unterbrechung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. welche nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen
Sehr selten wurden lokale Unverträglichkeitsreaktionen (Kontaktdermatitis) beobachtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.
Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. wie ist sedinfant gastro lösung aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 °C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
-
6 Monate
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was SEDinfant gastro Lösung enthält:
Der Wirkstoff ist: Dickextrakt aus Melissenblättern
100 ml (entspr. 106,95 g) Flüssigkeit enthalten: 10,69 g Dickextrakt aus Melissenblättern (2,3–3,0:1), Auszugsmittel: Wasser.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Fructose, Maltitol-Lösung, Propylenglykol, Povidon, Jasmin-Aroma, Zitronen-Aroma, Gereinigtes
Wasser
Wie SEDinfant gastro Lösung aussieht und Inhalt der Packung:
SEDinfant gastro Lösung ist eine braune Flüssigkeit.
SEDinfant gastro Lösung ist erhältlich in Originalpackungen mit 100 ml Flüssigkeit.
Pharmazeutischer Unternehmer
Biokanol Pharma GmbH
Kehler Straße 7
D- 76437 Rastatt
Tel.: +49 (0) 72 22 – 78 67 90
Fax: +49 (0) 72 22 – 78 67 99
E-Mail:
Hersteller
Biokanol Pharma GmbH
Kehler Str 7
D-76437 Rastatt
[oder]
Spreewälder Arzneimittel GmbH
Schulstraße 9
D-15913 Märkische Heide
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2023.
4