Serroflo Ciphaler 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Salmeterol/Flu­ticasonpropio­nat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    wenn sie nebenwirkungen bemerken, wenden sie sich an ihren arzt oder apotheker. dies gilt auch für nebenwirkungen, die nicht in dieser packungsbeilage angegeben sind. siehe abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Serroflo Ciphaler und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Serroflo Ciphaler beachten?

• 3. Wie ist Serroflo Ciphaler anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Serroflo Ciphaler aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    was ist serroflo ciphaler und wofür wird es angewendet?

Serroflo Ciphaler enthält zwei Arzneimittel, Salmeterol und Fluticasonpro­pionat.

• Salmeterol ist ein langwirkendes, bronchienerwe­iterndes Mittel. Bronchienerwe­iternde Mittel helfen, die Atemwege in der Lunge offen zu halten. So kann Luft leichter ein- und ausgeatmet werden. Die Wirkdauer beträgt mindestens 12 Stunden.
• Fluticasonpropionat ist ein Kortikosteroid, das die Schwellung und Reizung in der Lunge verringert.

Der Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Vorbeugung von Atembeschwerden verschrieben, wie z. B.:

• Asthma

Sie müssen Serroflo Ciphaler täglich nach Anweisung Ihres Arztes anwenden. Dadurch wird sichergestellt, dass Ihr Asthma wirksam unter Kontrolle gebracht wird.

Serroflo Ciphaler hilft dabei, das Auftreten von Atemnot und einem pfeifenden Atemgeräusch (Giemen) zu verhindern. Serroflo Ciphaler sollte jedoch nicht zur Linderung eines plötzlichen Anfalls von Atemnot oder Giemen angewendet werden. Sollte ein solcher eintreten, müssen sie einen schnell wirksamen Inhalator („Notfallinha­lator“) wie Salbutamol anwenden. Sie sollten Ihren schnell wirksamen „Notfallinhalator“ stets bei sich tragen.

2.    was sollten sie vor der anwendung von serroflo ciphaler beachten?

– wenn Sie allergisch gegen Salmeterol, Fluticasonpropionat oder den weiteren Bestandteil LactoseMonohy­drat sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Serroflo Ciphaler anwenden, wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt:

• Herzerkrankungen, einschließlich unregelmäßigem oder schnellem Herzschlag
• Überfunktion der Schilddrüse
• Bluthochdruck
• Diabetes mellitus (Serroflo Ciphaler kann den Blutzuckerspiegel steigern)
• niedriger Kaliumspiegel im Blut
• bestehende oder frühere Tuberkulose (TB) oder andere Lungeninfektionen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten.

Kinder und Jugendliche

Serroflo Ciphaler darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Anwendung von Serroflo Ciphaler zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel, einschließlich Arzneimittel gegen Asthma oder andere rezeptfreie Arzneimittel, anzuwenden. Es kann sein, dass Serroflo Ciphaler nicht für die Anwendung mit bestimmten anderen Arzneimitteln geeignet ist.

Informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn der Anwendung von Serroflo Ciphaler, wenn Sie die folgenden Arzneimittel anwenden:

• Betablocker (wie Atenolol, Propanolol und Sotalol). Betablocker werden hauptsächlich bei Bluthochdruck und anderen Herzerkrankungen verwendet.
• Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (wie Ketoconazol, Itraconazol und Erythromycin)

einschließlich einiger Arzneimittel zur Behandlung von HIV (wie Ritonavir, Arzneimittel, die Cobicistat enthalten). Einige dieser Arzneimittel können die Konzentration von Fluticasonpropionat und Salmeterol in Ihrem Körper erhöhen. Dies kann das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen von Serroflo Ciphaler, einschließlich Herzrhythmusstörun­gen, erhöhen oder Nebenwirkungen verstärken. Ihr Arzt wird Sie eventuell engmaschig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel anwenden.

• Kortikosteroide (zum Einnehmen oder per Injektion). Wenn Sie diese Arzneimittel kürzlich angewendet haben, kann dies das Risiko erhöhen, dass dieses Arzneimittel Auswirkungen auf Ihre Nebennieren hat.
• Diuretika, die auch „Entwässerungsta­bletten“ genannt werden, zur Behandlung von Bluthochdruck.
• Andere Bronchodilatatoren (wie Salbutamol).
• Xanthin-haltige Arzneimittel. Diese werden häufig zur Behandlung von Asthma angewendet.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Serroflo Ciphaler Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Serroflo Ciphaler enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Serroflo Ciphaler erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Der Bestandteil Lactose-Monohydrat enthält geringe Mengen Milchprotein und kann deshalb eine allergische Reaktion hervorrufen.

3.    wie ist serroflo ciphaler anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenden Sie Serroflo Ciphaler jeden Tag an, bis Sie Ihr Arzt anweist, die Behandlung zu beenden. Wenden Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Brechen Sie die Anwendung von Serroflo Ciphaler nicht ab oder verringern Sie nicht die Dosis von Serroflo Ciphaler ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Serroflo Ciphaler muss über den Mund in die Lunge inhaliert werden.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

• Serroflo Ciphaler 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm – eine Inhalation, zweimal täglich

Anwendung bei Kindern

Die Anwendung von Serroflo Ciphaler bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

Ihre Symptome sollten durch die zweimal tägliche Anwendung von Serroflo Ciphaler wirksam unter Kontrolle gebracht werden. Wenn dies der Fall ist, kann der Arzt Ihre Dosis auf einmal täglich verringern. Die Dosis kann geändert werden auf:

• einmal abends – wenn Sie in der Nacht Beschwerden haben
• einmal morgens – wenn Sie tagsüber Beschwerden haben.

Es ist sehr wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich der Anzahl der Einzeldosen und Häufigkeit der Anwendung des Arzneimittels befolgen.

Wenn Sie Serroflo Ciphaler zur Behandlung von Asthma anwenden, wird Ihr Arzt Ihre Symptome regelmäßig überprüfen.

Wenn sich Ihr Asthma oder Ihre Atmung verschlechtern, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Es könnte sein, dass ein häufigeres oder stärkeres pfeifendes Atmen auftritt, dass Sie häufiger ein Engegefühl in der Brust verspüren oder dass Sie häufiger Ihren schnell wirkenden „Notfallinhalator“ anwenden müssen. In diesem Fall sollten Sie Serroflo Ciphaler weiter anwenden, jedoch die Anzahl der angewendeten Sprühstöße nicht erhöhen. Ihre Beschwerden in der Brust könnten sich verschlechtern und Sie könnten schwer erkranken. Gehen Sie zu Ihrem Arzt, da Sie möglicherweise eine zusätzliche Behandlung benötigen.

Hinweise zur Anwendung

• Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal sollten Ihnen zeigen, wie der Inhalator anzuwenden ist und regelmäßig prüfen, wie Sie ihn verwenden. Wenn Sie Serroflo Ciphaler nicht korrekt oder wie verschrieben anwenden, wird Ihr Asthma eventuell nicht wie vorgesehen behandelt.
• Im Inhalator befindet sich eine Sichtverpackung (Blister), welche Serroflo Ciphaler in Pulverform enthält.
• An der Oberseite des Inhalators befindet sich ein Zähler, der anzeigt, wie viele Dosen noch übrig sind. Er zählt bis auf 0 herunter. Die Zahlen 5 bis 0 erscheinen in Rot, um Sie zu warnen, dass nur noch wenige Dosen übrig sind. Sobald der Zähler die Zahl 0 zeigt, ist Ihr Inhalator leer. Siehe Abbildung A.

Abbildung A

Anwendung des Inhalators

• 1. Zum Öffnen Ihres Serroflo Ciphaler-Inhalators halten Sie das Gehäuse in einer Hand und legen Sie den Daumen der anderen Hand auf den Daumengriff. Drücken Sie den Daumen so weit von Ihnen weg, wie es geht. Sie hören einen Klick. Dies öffnet ein kleines Loch im Mundstück. Siehe Abbildung B.

Abbildung B

• 2. Halten Sie den Inhalator mit dem Mundstück zu sich hin. Sie können ihn entweder in Ihrer rechten oder linken Hand halten. Schieben Sie den Hebel bis zum Anschlag von sich weg. Sie hören einen Klick. Das platziert eine Dosis Ihrer Medizin in das Mundstück. Siehe Abbildung C.

Abbildung C

Jedes Mal, wenn der Hebel nach hinten gedrückt wird, wird im Inneren ein Blister geöffnet und das Pulver wird zum Inhalieren vorbereitet. Spielen Sie nicht mit dem Hebel, da dies die Blister öffnet und Medizin verschwendet wird.

• 3. Halten Sie den Inhalator von Ihrem Mund entfernt und atmen Sie so lange tief aus wie es noch angenehm für Sie ist. Nicht in den Inhalator atmen. Siehe Abbildung D.

Abbildung D

• 4. Halten Sie das Mundstück an Ihre Lippen, atmen sie gleichmäßig und tief durch den Inhalator ein. Atmen Sie dabei nicht durch die Nase. Siehe Abbildung E.

Entfernen Sie den Inhalator von Ihrem Mund.

Halten Sie den Atem für etwa 10 Sekunden oder so lange an, wie dies für Sie angenehm ist.

Langsam ausatmen.

Abbildung E

• 5. Spülen Sie nach der Anwendung Ihren Mund mit Wasser aus und spucken Sie dieses aus und/oder putzen Sie Ihre Zähne. So können Sie eventuell vermeiden, Mundsoor zu bekommen oder heiser zu werden. Siehe Abbildung F.

Abbildung F

• 6. Um den Inhalator zu schließen, schieben Sie den Daumengriff bis zum Anschlag zu sich hin. Sie hören einen Klick.

Der Hebel kehrt in seine Ausgangsposition zurück und wird zurückgesetzt. Siehe Abbildung G.

Abbildung G

Ihr Inhalator ist nun für eine erneute Anwendung bereit.

Wie bei allen Inhalatoren müssen betreuende Personen sicherstellen, dass Kinder, denen Serroflo Ciphaler verschrieben wurde, die Inhalationstechnik wie oben angegeben korrekt anwenden.

Reinigung des Inhalators

Wischen Sie das Mundstück des Inhalators zur Reinigung mit einem trockenen Tuch ab.

Wenn Sie eine größere Menge von Serroflo Ciphaler angewendet haben, als Sie sollten

Es ist wichtig, dass Sie den Inhalator wie angewiesen benutzen. Wenn Sie versehentlich eine größere Dosis als empfohlen angewendet haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Möglicherweise bemerken Sie einen schnelleren Herzschlag als gewöhnlich und Sie können sich zittrig fühlen. Es können bei Ihnen auch Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Muskelschwäche und Gelenkschmerzen auftreten.

Wenn Sie größere Dosen über einen längeren Zeitraum angewendet haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da größere Dosen von Serroflo Ciphaler die Menge der von der Nebenniere produzierten Steroidhormone verringern können.

Wenn Sie die Anwendung von Serroflo Ciphaler vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenden Sie nur Ihre nächste Dosis zur üblichen Zeit an.

Wenn Sie die Anwendung von Serroflo Ciphaler abbrechen

Es ist sehr wichtig, dass Sie Serroflo Ciphaler jeden Tag so anwenden, wie Ihr Arzt es verordnet hat.

Wenden Sie es solange an, bis Ihr Arzt das Ende der Anwendung anordnet. Brechen Sie die Anwendung nicht ab und verringern Sie die Dosis von Serroflo Ciphaler nicht plötzlich. Dadurch könnte sich Ihre Atmung verschlechtern.

Wenn Sie die Anwendung von Serroflo Ciphaler plötzlich abbrechen oder die Dosis von Serroflo Ciphaler plötzlich verringern, kann dies außerdem (in sehr seltenen Fällen) zu Problemen mit den Nebennieren (Nebennierenin­suffizienz) führen, was manchmal zu Nebenwirkungen führen kann.

Es sind folgende Nebenwirkungen möglich:

• Magenschmerzen
• Müdigkeit und Appetitlosigkeit, Brechreiz
• Übelkeit und Durchfall
• Gewichtsverlust
• Kopfschmerzen und Benommenheit
• niedriger Blutzuckerspiegel
• niedriger Blutdruck und Krampfanfälle (Anfälle)

Wenn Ihr Körper Stress ausgesetzt wird, beispielsweise durch Fieber, ein Trauma (z. B. durch einen Autounfall), eine Infektion oder Operation, kann sich die Nebennierenin­suffizienz verschlechtern und es können bei Ihnen die oben genannten Nebenwirkungen auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Um das Auftreten dieser Symptome zu verhindern, verschreibt Ihnen Ihr Arzt eventuell zusätzlich Kortikosteroide in Tablettenform (wie Prednisolon).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Um die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen bei Ihnen zu verringern, verschreibt Ihnen Ihr Arzt die niedrigste mögliche Dosis von Serroflo Ciphaler zur Kontrolle Ihres Asthmas.

Allergische Reaktionen: Möglicherweise bemerken Sie, dass Ihre Atmung direkt nach Anwendung von Serroflo Ciphaler plötzlich schlechter wird. Es kann ein pfeifender Atem eintreten und Sie können husten oder kurzatmig sein. Eventuell bemerken Sie Juckreiz, Ausschlag (Nesselsucht) und eine Schwellung (typischerweise des Gesichts, der Lippen, Zunge oder des Rachens) oder Sie spüren, dass Ihr Herz sehr schnell schlägt oder Sie fühlen sich schwach und Ihnen ist schwindelig (was zu einem Kollaps oder Bewusstlosigkeit führen kann). Wenn Sie einen dieser Effekte bemerken oder wenn diese direkt nach der Anwendung von Serroflo Ciphaler auftreten, setzen Sie Serroflo Ciphaler sofort ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt. Allergische Reaktionen auf Serroflo Ciphaler treten gelegentlich auf (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).

Weitere Nebenwirkungen sind nachstehend aufgeführt:

• Kopfschmerzen – diese bessern sich normalerweise im Laufe der Behandlung.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Soor (Geschwür, creme-gelbe, erhabene Flecken) im Mund und Rachen. Außerdem eine wunde Zunge, heisere Stimme und Reizung des Rachens. Es kann helfen, wenn Sie Ihren Mund nach Anwendung jeder Dosis des Arzneimittels mit Wasser ausspülen und das Wasser sofort ausspucken und/oder wenn Sie Ihre Zähne putzen. Ihr Arzt kann Ihnen zur Behandlung des Soors ein Antimykotikum verschreiben.
• Schmerzen, geschwollene Gelenke und Muskelschmerzen.
• Muskelkrämpfe.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Anstieg des Zuckerspiegels (Glukose) in Ihrem Blut (Hyperglykämie). Wenn Sie unter Diabetes leiden, kann eine häufigere Überwachung Ihres Blutzuckerspiegels und möglicherweise eine Anpassung Ihrer üblichen Diabetesbehandlung erforderlich sein.
• Grauer Star (getrübte Augenlinse, Katarakt).
• sehr schneller Herzschlag, Herzrasen (Tachykardie).
• Zittrigkeit (Tremor) und schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen) – diese sind normalerweise harmlos und gehen im Laufe der Behandlung zurück.
• Brustschmerzen.
• Beunruhigung (diese tritt vor allem bei Kindern auf).
• Schlafstörungen.
• Allergische Hautreaktionen.

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

• Atembeschwerden oder pfeifendes Atmen, die sich direkt nach der Anwendung von Serroflo

Ciphaler verschlechtern. Wenn dies auftritt, brechen Sie die Anwendung des Serroflo Ciphaler-Inhalators ab. Verwenden Sie Ihren „Notfallinhalator“ zur Unterstützung Ihrer Atmung und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.

• Serroflo Ciphaler kann die normale Produktion von Steroidhormonen im Körper beeinträchtigen, insbesondere wenn Sie über einen längeren Zeitraum hohe Dosen angewendet haben. Die Wirkungen umfassen:

• – Wachstumsverzöge­rungen bei Kindern und Jugendlichen

• – Verminderung der Knochendichte

• – Grüner Star (Glaukom)

• – Gewichtszunahme

• – rundliches Gesicht („Vollmondgesicht“, Cushing-Syndrom)

Ihr Arzt wird Sie regelmäßig auf diese Nebenwirkungen untersuchen und sicherstellen, dass Sie die niedrigste Dosis von Serroflo Ciphaler zur Behandlung Ihres Asthmas anwenden.

• Verhaltensverände­rungen wie Überaktivität oder Reizbarkeit (diese treten vor allem bei Kindern auf).
• Unregelmäßiger Herzschlag oder zusätzlicher Herzschlag (Herzrhythmus­störung, Arrhythmie). Informieren Sie Ihren Arzt darüber, brechen aber die Anwendung von Serroflo Ciphaler nicht ab, es sei denn Ihr Arzt ordnet dies an.
• Eine Pilzinfektion der Speiseröhre (Ösophagus), die zu Schluckbeschwerden führen kann.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Depression oder aggressives Verhalten. Diese Wirkungen treten hauptsächlich bei Kindern auf.
• Verschwommenes Sehen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie ist serroflo ciphaler aufzubewahren?

• Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
• Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „EXP“ bzw. „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
• Sobald der Folienbeutel geöffnet wurde, muss das enthaltene Arzneimittel innerhalb eines Monats aufgebraucht werden. Das geöffnete Produkt nicht über 25 °C lagern.
• Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter.

6.    inhalt der packung und weitere informationen

Was Serroflo Ciphaler enthält

• – Die Wirkstoffe sind Salmeterol und Fluticasonpro­pionat. Jede verpackte Dosis enthält

50 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 250 Mikrogramm Fluticasonpro­pionat.

• – Der sonstige Bestandteil ist Lactose-Monohydrat.

Wie Serroflo Ciphaler aussieht und Inhalt der Packung

• – Serroflo Ciphaler wird als Einweginhalator aus rubinrot-weißem Kunststoff geliefert, der einen Blisterstreifen mit 60 regelmäßig verteilten Blistern enthält. Der Blister enthält ein weißes bis cremefarbenes Pulver. Der Blister besteht aus einer 3-lagigen Verbundfolie (OPA/ALU/PVC) und einer abziehbaren Siegelfolie (PAPIER/PET/A­LU/HSL). Der Inhalator ist in einem laminierten Aluminiumfoli­enbeutel verpackt. Der laminierte Aluminiumfoli­enbeutel besteht aus 4 Lagen (PET/PE/Alufo­lie/PE).

• – Jede Dosis ist vorgepackt.

• – Die Geräte mit 60 Dosen sind in 1er-, 2er- oder 3er-Packungen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

De Keyserlei 58–60, Box-19

2018 Antwerpen

Belgien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 11.2022