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Spigelon – Fachinformation (SmPC) für Ärzte und Apotheker

Status des Arzneimittels: Apothekenpflichtig, rezeptfrei Details

Stärke:
D12 / D3

Fachinformation - Spigelon

Gebrauchsinformation

Spigelon

Flüssige Verdünnung zur Injektion für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren

Indikationsgruppe

Homöopathisches Arzneimittel bei Schmerzen.

Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Kopfschmerzen.

Gegenanzeigen

Spigelon darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei Erbrechen, Seh- oder Bewusstseinsstörun­gen, sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln in der Schwangerschaft und Stillzeit Ihren Arzt um Rat.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Wechselwirkungen

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Dosierung und Art der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet gilt für

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:

1–3 mal wöchentlich 1 Ampulle, bei akuten Beschwerden täglich 1 Ampulle i.m., s.c., i.c., i.v. injizieren.

Kinder ab 6 bis unter 12 Jahren:

1–3 mal wöchentlich 2/3 Ampulle (0,7 ml), bei akuten Beschwerden täglich 2/3 Ampulle (0,7 ml) i.m., s.c., i.c., i.v. injizieren.

Kinder ab 2 bis unter 6 Jahren:

1–3 mal wöchentlich ½ Ampulle (0,55 ml), bei akuten Beschwerden täglich ½ Ampulle (0,55 ml) i.m., s.c., i.c., i.v. injizieren.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Für die Akutdosierung gilt:

Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Arzt oder Heilpraktiker erfolgen.

Die Ampullen sollen nach dem Öffnen sofort verwendet werden. Angebrochene Ampullen dürfen nicht aufbewahrt und zu einem späteren Zeitpunkt verwendet werden, da die Sterilität der Injektionslösung nicht mehr gewährleistet ist.

Farbiger Punkt nach oben!

Im Ampullenspieß befindliche Lösung durch Klopfen oder Schütteln nach unten fließen lassen.

Farbiger Punkt nach oben!

Ampullenspieß nach hinten ziehend abbrechen.

Ampulle vorsichtig öffnen! Bitte befolgen Sie die Anweisungen.

Dauer der Behandlung

Wie alle Arzneimittel sollten auch homöopathische Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.

Hinweise für die Anwendung

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Hinweis:

Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich vorhandene Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlim­merung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Hinweise zu Verfallsdatum und Aufbewahrung

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf Behältnis und äußere Umhüllung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.

Zusammensetzung

1 Ampulle zu 1,1 ml (= 1,1 g) enthält: Wirkstoffe:

Spigelia anthelmia Dil.

D 3

1,1 mg

Atropa bella-donna Dil.

D 3

1,1 mg

Bryonia Dil.

D 3

1,1 mg

Gelsemium sempervirens Dil.

D 3

1,1 mg

Melilotus officinalis Dil.

D 3

1,1 mg

Acidum silicicum Dil.

D 12

2,2 mg

Thuja occidentalis Dil.

D 12

2,2 mg

Natrium carbonicum Dil.

D 3

1,1 mg

Die Wirkstoffe 1 – 7 werden gemeinsam über die letzten zwei Stufen potenziert.

Sonstige Bestandteile:

Wasser für Injektionszwecke Natriumchlorid

Packungsgrößen

Flüssige Verdünnung zur Injektion

10 Ampullen zu 1,1 ml; Klinikpackung mit 100 Ampullen zu 1,1 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2–4

76532 Baden-Baden

Telefon: 07221–50100

E-Mail:

Fakten zu Spigelon

Rezeptpflicht
Apothekenpflichtig, rezeptfrei?
  • Sie erhalten das Arzneimittel ohne Rezept, aber nur in der Apotheke. Lassen Sie sich dort beraten.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: apothekenpflichtig gemäß §43 oder §46 AMG.
Wirkstoffe Acidum silicicum D12, Gelsemium sempervirens D3, Thuja occidentalis D12, Bryonia D3, Spigelia anthelmia D3, Atropa bella-donna D3, Melilotus officinalis D3, Natrium carbonicum D3
Darreichungsform Injektion
Art der Anwendung Injektion subkutan; Injektion intrakutan; Injektion intravenös; Injektion intramuskulär
Art des Arzneimittels Homöopathisches Arzneimittel
Sonstige Bestandteile Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid
Packungsgrößen 11 ml (außerdem Klinikpackungen: 110 ml)
Haltbarkeit 5 Jahre (ungeöffnete Packung)
Lagerung Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich; Nach Anbruch nicht noch einmal verwenden
Zulassung 6046189.00.00, seit 02.08.2007; nationales Verfahren (Deutschland)
Pharmazeutischer Unternehmer Biologische Heilmittel Heel GmbH, 76532 Baden-Baden
Hersteller (Freigabe) Biologische Heilmittel Heel GmbH
Frühere Namen SPIGELON (ab 01.01.1978)
PZN 00961165

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 0046189), Datensatz vom 03.05.2024. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.