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STREPTOCOCCUS HAEMOLYTICUS NOSODE D10 – Fachinformation (SmPC) für Ärzte und Apotheker

Status des Arzneimittels: Apothekenpflichtig, rezeptfrei Details

Stärke:
D10

Fachinformation - STREPTOCOCCUS HAEMOLYTICUS NOSODE D10

STREPTOCOCCUS HAEMOLYTICUS NOSODE D10

Flüssige Verdünnung zur Injektion

Wirkstoff: Streptococcus-pyogenes-Nosode D10

Homöopathisches Arzneimittel

Anwendungsgebiete:

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.

Reg.-Nr.: 2518185.00.00

Hinweis:

Sollten während der Anwendung des Arzneimittels die Krankheitssymptome andauern, ist medizinischer Rat einzuholen.

Gegenanzeigen:

Keine bekannt.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels als Injektion bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder anderen Mitteln:

Keine bekannt.

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet:

Bis D23: Bei akuten Zuständen parenteral 1 – 2 ml bis zu 3mal täglich i.m. oder s.c. injizieren. Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Wortlaut der Packungsbeilagen

Seite 2 von 9

(gemäß § 11 Abs. 3 der 14. AMG-Novelle )

Bei chronischen Verlaufsformen parenteral 1 – 2 ml täglich i.m. oder s.c. injizieren.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Ab D24: Die Anwendung erfordert eine individuelle Dosierung durch einen homöopathisch erfahrenen Therapeuten. Im Rahmen der Selbstmedikation sollte daher nur parenteral einmal 1 – 2 ml i.m. oder s.c. injiziert werden.

Zur Fortsetzung der Therapie wird empfohlen, sich an einen homöopathisch erfahrenen Therapeuten zu wenden.

Auch homöopathische Arzneimittel sollten nicht über längere Zeit ohne ärztlichen Rat angewendet werden.

Nebenwirkungen:

Keine bekannt.

Hinweise:

Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlim­merung).

In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.

Nicht über 25°C aufbewahren.

Arzneimittel sollen für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Zusammensetzung:

1 Ampulle zu 1 ml enthält:

Wirkstoff:

Streptococcus-pyogenes-Nosode Dil. D10 (HAB, V. 44) 1 ml

Darreichungsform und Inhalt:

Originalpackungen mit 5, 10, 50 und 100 Ampullen zu 1 ml Flüssiger Verdünnung zur

Injektion. [ab D24: nur 5 und 10 Ampullen]

Apothekenpflichtig.

Wortlaut der Packungsbeilagen

Seite 3 von 9

(gemäß § 11 Abs. 3 der 14. AMG-Novelle )

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

STAUFEN-PHARMA GmbH & Co. KG

73033 Göppingen, Bahnhofstraße 33 – 35 + 40

73011 Göppingen, Postfach 1143

Telefon: 07161/676–0, Telefax: 07161/676–298

E-Mail:

Stand der Information:

Juli 2008

STREPTOCOCCUS HAEMOLYTICUS NOSODE D10

Flüssige Verdünnung zur Injektion

STAUFEN-PHARMA Göppingen

Registrierungsnum­mer: 2518185.00.00

Wortlaut der Packungsbeilagen

Seite 4 von 9

(gemäß § 11 Abs. 3 der 14. AMG-Novelle )

Gebrauchsinfor­mation

STREPTOCOCCUS HAEMOLYTICUS NOSODE Serienpackung A30 - k

Flüssige Verdünnung zur Injektion

Wirkstoff: Streptococcus-pyogenes-Nosode

Homöopathisches Arzneimittel

Anwendungsgebiete:

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.

Reg.-Nr.: 2518185.00.00

Hinweis:

Sollten während der Anwendung des Arzneimittels die Krankheitssymptome andauern, ist medizinischer Rat einzuholen.

Gegenanzeigen:

Keine bekannt.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels als Injektion bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder anderen Mitteln:

Keine bekannt.

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet:

Bis zur Potenzstufe D15 wöchentlich 1 ml in aufsteigender Potenzfolge intramuskulär oder subcutan injizieren.

Die Anwendung der höheren Potenzstufen (ab D30) erfordert eine individuelle Dosierung durch einen homöopathisch erfahrenen Therapeuten.

Wortlaut der Packungsbeilagen

Seite 5 von 9

(gemäß § 11 Abs. 3 der 14. AMG-Novelle )

Auch homöopathische Arzneimittel sollten nicht über längere Zeit ohne ärztlichen Rat angewendet werden.

Nebenwirkungen:

Keine bekannt.

Hinweise:

Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlim­merung).

In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.

Nicht über 25°C aufbewahren.

Arzneimittel sollen für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Zusammensetzung:

1 Ampulle zu 1 ml enthält:

Wirkstoff:

STREPTOCOCCUS

HAEMOLYTICUS NOSODE D10

Streptococcus-pyogenes-Nosode Dil. D10 (HAB, V. 44)

1 ml

STREPTOCOCCUS

HAEMOLYTICUS NOSODE D12

Streptococcus-pyogenes-Nosode Dil. D12 (HAB, V. 44)

1 ml

STREPTOCOCCUS

HAEMOLYTICUS NOSODE D15

Streptococcus-pyogenes-Nosode Dil. D15 (HAB, V. 44)

1 ml

STREPTOCOCCUS

HAEMOLYTICUS NOSODE D30

Streptococcus-pyogenes-Nosode Dil. D30 (HAB, V. 44)

1 ml

STREPTOCOCCUS

HAEMOLYTICUS NOSODE D60

Streptococcus-pyogenes-Nosode Dil. D60 (HAB, V. 44)

1 ml

STREPTOCOCCUS

HAEMOLYTICUS NOSODE D100

Streptococcus-pyogenes-Nosode Dil. D100 (HAB, V. 44)

1 ml

STREPTOCOCCUS

HAEMOLYTICUS NOSODE D200

Streptococcus-pyogenes-Nosode Dil. D200 (HAB, V. 44)

1 ml

Wortlaut der Packungsbeilagen

Seite 6 von 9

(gemäß § 11 Abs. 3 der 14. AMG-Novelle )

Darreichungsform und Inhalt:

Originalpackungen mit 10 Ampullen zu 1 ml Flüssiger Verdünnung zur Injektion in den folgenden Verdünnungsstufen: D10, D10, D10, D12, D12, D15, D30, D60, D100, D200.

Apothekenpflichtig.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

STAUFEN-PHARMA GmbH & Co. KG

73033 Göppingen, Bahnhofstraße 33 – 35 + 40

73011 Göppingen, Postfach 1143

Telefon: 07161/676–0, Telefax: 07161/676–298

E-Mail:

Stand der Information:

Juli 2008

STREPTOCOCCUS HAEMOLYTICUS NOSODE D10

Flüssige Verdünnung zur Injektion

STAUFEN-PHARMA Göppingen

Registrierungsnum­mer: 2518185.00.00

Wortlaut der Packungsbeilagen

Seite 7 von 9

(gemäß § 11 Abs. 3 der 14. AMG-Novelle )

Gebrauchsinfor­mation

STREPTOCOCCUS HAEMOLYTICUS NOSODE Serienpackung A30 - l

Flüssige Verdünnung zur Injektion

Wirkstoff: Streptococcus-pyogenes-Nosode

Homöopathisches Arzneimittel

Anwendungsgebiete:

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.

Reg.-Nr.: 2518185.00.00

Hinweis:

Sollten während der Anwendung des Arzneimittels die Krankheitssymptome andauern, ist medizinischer Rat einzuholen.

Gegenanzeigen:

Keine bekannt.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels als Injektion bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder anderen Mitteln:

Keine bekannt.

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet:

Bis zur Potenzstufe D15 wöchentlich 1 ml in aufsteigender Potenzfolge intramuskulär oder subcutan injizieren.

Die Anwendung der höheren Potenzstufen (ab D30) erfordert eine individuelle Dosierung durch einen homöopathisch erfahrenen Therapeuten.

Wortlaut der Packungsbeilagen

Seite 8 von 9

(gemäß § 11 Abs. 3 der 14. AMG-Novelle )

Auch homöopathische Arzneimittel sollten nicht über längere Zeit ohne ärztlichen Rat angewendet werden.

Nebenwirkungen:

Keine bekannt.

Hinweise:

Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlim­merung).

In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.

Nicht über 25°C aufbewahren.

Arzneimittel sollen für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Zusammensetzung:

1 Ampulle zu 1 ml enthält:

Wirkstoff:

STREPTOCOCCUS

HAEMOLYTICUS NOSODE D12

Streptococcus-pyogenes-Nosode Dil. D12 (HAB, V. 44)

1 ml

STREPTOCOCCUS

HAEMOLYTICUS NOSODE D15

Streptococcus-pyogenes-Nosode Dil. D15 (HAB, V. 44)

1 ml

STREPTOCOCCUS

HAEMOLYTICUS NOSODE D30

Streptococcus-pyogenes-Nosode Dil. D30 (HAB, V. 44)

1 ml

STREPTOCOCCUS

HAEMOLYTICUS NOSODE D60

Streptococcus-pyogenes-Nosode Dil. D60 (HAB, V. 44)

1 ml

STREPTOCOCCUS

HAEMOLYTICUS NOSODE D100

Streptococcus-pyogenes-Nosode Dil. D100 (HAB, V. 44)

1 ml

STREPTOCOCCUS

HAEMOLYTICUS NOSODE D200

Streptococcus-pyogenes-Nosode Dil. D200 (HAB, V. 44)

1 ml

Darreichungsform und Inhalt:

Originalpackungen mit 10 Ampullen zu 1 ml Flüssiger Verdünnung zur Injektion in den folgenden Verdünnungsstufen: D12, D12, D12, D12, D15, D15, D30, D60, D100, D200.

Apothekenpflichtig.

Wortlaut der Packungsbeilagen

Seite 9 von 9

(gemäß § 11 Abs. 3 der 14. AMG-Novelle )

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

STAUFEN-PHARMA GmbH & Co. KG

73033 Göppingen, Bahnhofstraße 33 – 35 + 40

73011 Göppingen, Postfach 1143

Telefon: 07161/676–0, Telefax: 07161/676–298

E-Mail:

Fakten zu STREPTOCOCCUS HAEMOLYTICUS NOSODE D10

Rezeptpflicht
Apothekenpflichtig, rezeptfrei?
  • Sie erhalten das Arzneimittel ohne Rezept, aber nur in der Apotheke. Lassen Sie sich dort beraten.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: apothekenpflichtig gemäß §43 oder §46 AMG.
Wirkstoff Streptococcus-pyogenes-Nosode D10
Darreichungsform Injektion
Art der Anwendung Injektion intramuskulär; Injektion subkutan
Art des Arzneimittels Homöopathisches Arzneimittel
Packungsgrößen Serienpackung 10 ml, 5 ml, 10 ml, 50 ml, 100 ml
Haltbarkeit 5 Jahre (ungeöffnete Packung)
Zulassung 2518185.00.00, seit 11.08.2005; nationales Verfahren (Deutschland)
Pharmazeutischer Unternehmer Staufen-Pharma GmbH & Co.KG, 73033 Göppingen
Hersteller (Freigabe) Staufen-Pharma GmbH & Co.KG
Risikoverfahren
1 Verfahren zur Arzneimittelsicherheit+
  • vCJK - HAM aus humanen Geweben oder homöopath. AM humanen Ursprungs: Ausschluss von Spenden, die nach dem 1.11.2001 gewonnen werden und deren Spender sich vom 1.1.1980 bis 31.12.1996 insgesamt länger als 6 Mon. in UK und Nordirland aufgehalten haben: Übertragung der varianten Creutzfeld-Jakob-Krankheit (vCJK)
Frühere Namen STREPTOCOCCUS HAEMOLYTICUS NOSODE D4 (ab 30.04.1990), Streptococcus haemolyticus Nosode D10 (ab 23.06.2005)

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 2518185), Datensatz vom 22.02.2020. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.