Sumatriptan C4 health 6 mg Injektionslösung im Fertigpen – Beipackzettel, Nebenwirkungen, Dosierung

1. Was ist Sumatriptan Hormosan und wofür wird es angewendet?

Sumatriptan Hormosan enthält den Wirkstoff Sumatriptan, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Triptane (5HT₁-Rezeptor-Agonisten) bezeichnet werden.

Sumatriptan Hormosan wird zur Behandlung von Migräne sowie einer seltenen Erkrankung, dem Cluster-Kopfschmerz angewendet.

Migränesymptome und Cluster-Kopfschmerz können durch die vorübergehende Erweiterung der Blutgefäße im Kopf verursacht werden. Man nimmt an, dass Sumatriptan diese Erweiterung der Blutgefäße vermindert. Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome des Migräneanfalls gelindert werden wie z. B. Übelkeit oder Erbrechen sowie Licht- und Lärmempfindlichkeit.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sumatriptan Hormosan beachten?

Sumatriptan Hormosan darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Sumatriptan oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
• wenn Sie Herzprobleme haben wie z. B. Verengung der Herzkranzgefäße (ischämische Herzkrankheit) oder Brustschmerzen (Angina pectoris) oder bereits einen Herzinfarkt hatten;
• wenn Sie Durchblutungsstörungen in Ihren Armen oder Beinen haben, die krampfartige Schmerzen beim Gehen verursachen (periphere Gefäßerkrankung);
• wenn Sie einen Schlaganfall hatten oder vorübergehende Zustände von Minderdurchblutung im Gehirn (auch vorübergehende ischämische Attacke oder TIA genannt);
• wenn Sie leicht erhöhten oder hohen Bluthochdruck haben. Sie können Sumatriptan Hormosan möglicherweise anwenden, wenn Ihr Blutdruck leicht erhöht und gut eingestellt ist;
• wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben;
• zusammen mit anderen Migräne-Arzneimitteln, einschließlich solcher, die Ergotamin enthalten, oder vergleichbarer Arzneimittel wie Methysergidmaleat oder einem anderen Triptan/5-HT₁-Rezeptor-Agonisten (z. B. Naratriptan, Riztriptan oder Zolmitriptan; siehe Abschnitt „Anwendung von Sumatriptan Hormosan zusammen mit anderen Arzneimitteln“);

• wenn Sie bestimmte Antidepressiva anwenden:

  • so genannte MAO-Hemmer (Monoaminooxidase-Hemmer) einnehmen oder bis vor zwei Wochen eingenommen haben; siehe Abschnitt „Anwendung von Sumatriptan Hormosan zusammen mit anderen Arzneimitteln“.

Wenn eines davon auf Sie zutrifft:

Informieren Sie Ihren Arzt und wenden Sie Sumatriptan Hormosan nicht an.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan Hormosan anwenden.

Bestimmte Risikofaktoren

• wenn Sie ein starker Raucher sind oder wenn Sie sich einer Nikotinersatztherapie unterziehen und besonders
• wenn Sie ein Mann über 40 Jahre sind, oder
• wenn Sie eine Frau in oder nach den Wechseljahren (Menopause) sind.

In sehr seltenen Fällen sind bei Patienten nach der Anwendung von Sumatriptan schwerwiegende Herzprobleme aufgetreten, ohne dass es vorher Anzeichen für eine Herzerkrankung gab. Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, könnte das bedeuten, dass Sie ein erhöhtes Risiko für das Auftreten einer Herzerkrankung haben, daher:

• Informieren Sie Ihren Arzt, damit Ihre Herzfunktion überprüft werden kann, bevor Ihnen Sumatriptan Hormosan verschrieben wird.

Wenn Sie in der Vergangenheit unter Krampfanfällen (epileptischen Anfällen) litten oder bei Ihnen Risikofaktoren vorliegen, die die Gefahr von Krampfanfällen erhöhen, zum Beispiel eine Kopfverletzung oder Alkoholabhängigkeit.

• Informieren Sie Ihren Arzt, damit er Sie genauer überwachen kann.

Wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben

Wenn einer dieser Zustände auf Sie zutrifft:

• informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan Hormosan anwenden.

Wenn Sie allergisch gegen so genannte Sulfonamid-Antibiotika sind

Wenn dies der Fall ist, könnten Sie ebenfalls allergisch gegen Sumatriptan Hormosan sein. Falls Sie wissen, dass Sie allergisch gegen ein Antibiotikum sind, aber nicht wissen, ob es sich um ein Sulfonamid handelt:

• Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan Hormosan anwenden.

Wenn Sie Arzneimittel gegen Depressionen, so genannte SSRIs einnehmen (selektive Serotonin- Wiederaufnahme-Hemmer) oder SNRIs (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer)

• Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan Hormosan anwenden. Siehe auch „Anwendung von Sumatriptan Hormosan zusammen mit anderen Arzneimitteln“ weiter unten.

Der Sumatriptan Hormosan Fertigpen enthält Latex

Die transparente Nadelkappe enthält Latex.

• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sie allergisch gegen Latex sind.

Wenn Sie Sumatriptan Hormosan häufig anwenden

Eine zu häufige Anwendung von Sumatriptan Hormosan kann Ihre Kopfschmerzen verschlimmern.

• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft. Er wird Ihnen möglicherweise das Absetzen von Sumatriptan Hormosan empfehlen.

Wenn Sie nach der Anwendung von Sumatriptan Hormosan Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb fühlen

Diese Effekte können intensiv sein, gehen aber üblicherweise schnell vorüber. Falls sie nicht schnell vorübergehen oder falls sie schlimmer werden, suchen Sie umgehend einen Arzt auf. In Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage finden Sie mehr Informationen zu diesen möglichen Nebenwirkungen.

Kinder und Jugendliche

Sumatriptan Hormosan ist nicht empfohlen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. Es sind keine Daten vorhanden.

Ältere (über 65 Jahre)

Sumatriptan Hormosan ist für die Anwendung bei Patienten über 65 Jahren nicht empfohlen.

Anwendung von Sumatriptan Hormosan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Manche Arzneimittel dürfen nicht zusammen mit Sumatriptan Hormosan eingenommen werden und andere können unerwünschte Wirkungen verursachen, wenn sie zusammen mit Sumatriptan Hormosan eingenommen werden.

Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

• Ergotamin, das ebenfalls zur Migränebehandlung eingesetzt wird, oder ähnliche Arzneimittel, wie z. B. Methysergidmaleat (siehe Abschnitt 2 unter „Sumatriptan Hormosan darf nicht angewendet werden“). Wenden Sie Sumatriptan Hormosan nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln an. Beenden Sie die Einnahme dieser Arzneimittel mindestens 24 Stunden vor der Anwendung von Sumatriptan Hormosan. Nehmen Sie nach der Anwendung von Sumatriptan Hormosan mindestens innerhalb der nächsten 6 Stunden keine Arzneimittel, die Ergotamin oder mit Ergotamin verwandte Substanzen enthalten, ein.

• Andere Triptane/5-HT1-Rezeptor-Agonisten (wie z. B. Naratriptan, Rizatriptan, Zolmitriptan), die auch zur Behandlung der Migräne angewendet werden (siehe Abschnitt 2 unter „Sumatriptan Hormosan darf nicht angewendet werden“).

  Wenden Sie Sumatriptan Hormosan nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln an. Beenden Sie die Einnahme dieser Arzneimittel mindestens 24 Stunden vor der Anwendung von Sumatriptan Hormosan. Nehmen Sie nach der Anwendung von Sumatriptan Hormosan mindestens innerhalb der nächsten 24 Stunden keine anderen Triptane/5-HT1-Rezeptor-Agonisten ein.

• MAO-Hemmer zur Behandlung von Depressionen. Wenden Sie Sumatriptan Hormosan nicht an, wenn Sie ein derartiges Arzneimittel innerhalb der letzten beiden Wochen eingenommen haben. Siehe Abschnitt 2 „Sumatriptan Hormosan darf nicht angewendet werden“.
• SSRIs oder SNRIs zur Behandlung von Depressionen. Die gleichzeitige Anwendung von Sumatriptan Hormosan mit diesen Arzneimitteln kann ein so genanntes Serotonin-Syndrom verursachen (Symptome können Unruhe, Verwirrtheit, Schwitzen, Halluzinationen, gesteigerte Reflexe, Muskelkrämpfe, Zittern/Frösteln, erhöhten Herzschlag und Schütteln beinhalten). Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie auf diese Weise beeinträchtigt sind.
• Johanniskraut (Hypericum perforatum). Bei gemeinsamer Anwendung von Sumatriptan Hormosan und pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, können möglicherweise eher Nebenwirkungen auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Es gibt bisher nur begrenzte Informationen zur Sicherheit von Sumatriptan bei schwangeren Frauen, auch wenn es bisher keinen Hinweis für ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko gibt. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie Sumatriptan Hormosan während der Schwangerschaft anwenden sollten oder nicht.

Stillen Sie Ihren Säugling bis 12 Stunden nach der Anwendung von Sumatriptan Hormosan nicht. Wenn Sie während dieser Zeit Milch abpumpen, verwerfen Sie diese und geben Sie sie nicht Ihrem Säugling.

Einige stillende Frauen berichten nach der Anwendung von Sumatriptan über Brustschmerz und/oder Brustwarzenschmerz. Der Schmerz ist in der Regel vorübergehend und verschwindet innerhalb von 3 bis 12 Stunden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Sowohl durch den Migräneanfall als auch durch die Anwendung von Sumatriptan Hormosan kann Müdigkeit hervorgerufen werden. Wenn Sie hiervon betroffen sind, fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen.

Sumatriptan Hormosan enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 0,5 ml, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist Sumatriptan Hormosan anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Sumatriptan Hormosan wird subkutan angewendet und normalerweise in den Oberschenkel oder den Oberarm injiziert.

Am Ende dieser Gebrauchsinformation wurde eine Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Anwendung des Pens hinterlegt (siehe Abschnitt 7 Hinweise zur Handhabung).

Wann sollten Sie Sumatriptan Hormosan anwenden?

• Am besten wenden Sie Sumatriptan Hormosan an, sobald Sie bemerken, dass der Migräne- oder Cluster-Kopfschmerz beginnt. Die Anwendung kann aber auch zu einem beliebigen späteren Zeitpunkt während einer Migräne- oder Cluster-Kopfschmerz-Attacke erfolgen.
• Wenden Sie Sumatriptan Hormosan nicht an, um einer Migräneattacke vorzubeugen, sondern erst wenn der Migräne- oder Cluster-Kopfschmerz beginnt.

Welche Menge sollten Sie anwenden?

Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren

• Die übliche Dosis für Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren zur Behandlung von Migräne- sowie Cluster-Kopfschmerz ist eine 6 mg Sumatriptan-Injektion.
• Falls Ihre Symptome zurückkehren sollten, können Sie eine zweite Injektion Sumatriptan Hormosan anwenden, vorausgesetzt, dass mindestens 1 Stunde seit der ersten Injektion vergangen ist.
• Falls die erste Injektion keine Wirkung haben sollte, nutzen Sie keine weitere Injektion oder ein anderes Sumatriptan-Injektionsarzneimittel für dieselbe Kopfschmerz-Attacke. - Falls Sumatriptan Hormosan keine Wirkung haben sollte, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie eine größere Menge von Sumatriptan Hormosan angewendet haben, als Sie sollten

Die Anwendung von zu viel Sumatriptan Hormosan kann Sie krank machen. Wenn Sie mehr als zwei Injektionen innerhalb von 24 Stunden angewendet haben:

• Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Symptome können durch die Migräne selbst verursacht sein.

Allergische Reaktionen: Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Die folgenden Nebenwirkungen sind aufgetreten, aber die genaue Häufigkeit ihres Auftretens ist nicht bekannt.

• Zeichen einer Allergie können sein: Hautausschlag, Nesselsucht (juckender Ausschlag); pfeifende Atemgeräusche; geschwollene Augenlider, Gesicht oder Lippen; Kreislaufzusammenbruch.

Wenn Sie eines dieser Symptome kurz nach der Anwendung von Sumatriptan Hormosan bemerken:

Wenden Sie Sumatriptan Hormosan nicht mehr an. Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Vorübergehende Schmerzen an der Injektionsstelle
• Stechen oder Brennen, Rötung, Schwellung, blaue Flecken und Blutungen an der Injektionsstelle

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Schmerzen, Schweregefühl, Druckgefühl, Enge oder Schmerzen in der Brust, im Hals oder in anderen Körperteilen, ungewöhnliche Empfindungen oder Sinneseindrücke wie Taubheitsgefühl, Kribbeln, Hitze- oder Kältegefühl. Diese Symptome können intensiv sein, gehen aber im Allgemeinen schnell vorüber.

Wenn diese Symptome andauern oder schlimmer werden (besonders die Brustschmerzen):

Suchen Sie umgehend einen Arzt auf. Bei sehr wenigen Patienten können diese Symptome durch einen Herzinfarkt verursacht sein.

Weitere häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Übelkeit oder Erbrechen, dies kann jedoch durch die Migräneattacke selbst ausgelöst werden.
• Müdigkeit oder Benommenheit
• Schwindel, sich schwach fühlen, Hitzewallungen/Gesichtsrötung
• Vorübergehender Blutdruckanstieg
• Kurzatmigkeit
• Schmerzende Muskeln

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Brustschmerz

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

• Veränderungen der Leberfunktion. Wenn bei Ihnen die Leberwerte im Blut überprüft werden, informieren Sie Ihren Arzt oder die Arzthelferin, dass Sie Sumatriptan Hormosan anwenden.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Krampfanfälle (epileptische Anfälle), Zittern, Muskelkrämpfe, Steifheit des Nackens
• Sehstörungen wie Augenflimmern, Verminderung der Sehschärfe, Doppeltsehen, Sehverlust und in einigen Fällen auch bleibender Sehverlust (diese Symptome können auch durch die Migräneattacke selbst ausgelöst werden)
• Herzbeschwerden, bei denen der Herzschlag sich beschleunigen, verlangsamen oder den Rhythmus ändern kann, Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) oder Herzinfarkt
• Blasse, blau getönte Haut und/oder Schmerzen in den Fingern, Zehen, Ohren, in der Nase oder im Kiefer als Reaktion auf Kälte oder Stress (Raynaud-Syndrom)
• Ohnmachtsgefühl (der Blutdruck kann absinken)
• Schmerzen im linken Unterbauch und blutiger Durchfall (ischämische Kolitis)
• Durchfall
• Gelenkschmerzen
• Angstgefühl
• übermäßiges Schwitzen
• Wenn Sie vor kurzem eine Verletzung hatten oder wenn Sie eine Entzündung haben (wie Rheuma oder eine Entzündung des Dickdarms), kann es sein, dass Sie an der Stelle der Verletzung oder der Entzündung Schmerzen verspüren oder dass sich die Schmerzen verschlimmern.
• Schluckbeschwerden

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Sumatriptan Hormosan aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Fertigpen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Sumatriptan Hormosan enthält

• Der Wirkstoff ist: Sumatriptan. Jeder Fertigpen enthält 6 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat).
• Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Sumatriptan Hormosan aussieht und Inhalt der Packung

Sumatriptan Hormosan ist eine klare, farblose bis schwach gelbe Flüssigkeit.

Jeder Fertigpen enthält eine langen, 1 ml großen, klaren Typ-I-Glas-Spritzenzylinder und eingesteckter Nadel (29 Gauge, 12,7 mm) verschlossen mit einer festen, transparenten Nadelkappe und sterilem schwarzen Chlorobutyl-Kolbenstopp verpackt in einem Karton.

Jeder Karton enthält 1, 2, 6 oder 12 Fertigpens.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Hormosan Pharma GmbH

Hanauer Landstraße 139-143

60314 Frankfurt am Main

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2025.

1. 7. Hinweise zur Handhabung

Abbildung 1

Abbildung 2

Abbildung 3

Abbildung 4

Abbildung 5

Abbildung 6