Tafluprost Micro Labs 15 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Tafluprost Micro Labs 15 µg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Wirkstoff: Tafluprost

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• – Wenn Sie weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

• 1. Was ist Tafluprost Micro Labs und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tafluprost Micro Labs beachten?

• 3. Wie ist Tafluprost Micro Labs anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Tafluprost Micro Labs aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    was ist tafluprost micro labs und wofür wird es angewendet?

Um welche Art von Arzneimittel handelt es sich und wie wirkt es?

Tafluprost Micro Labs enthalten Tafluprost, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Prostaglandina­naloga bezeichnet werden. Tafluprost Micro Labs senkt den Augeninnendruck. Es wird angewendet, wenn der Augeninnendruck zu hoch ist.

Wofür wird das Arzneimittel angewendet?

Tafluprost Micro Labs wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer Glaukomform, die Offenwinkel-Glaukom genannt wird, und zur Behandlung einer Erkrankung, die als okuläre Hypertension bezeichnet wird, angewendet. Beide Erkrankungen hängen mit einer Erhöhung des Drucks im Inneren des Auges zusammen und können letztendlich Ihr Sehvermögen beeinträchtigen.

2.    was sollten sie vor der anwendung von tafluprost micro labs beachten?

Tafluprost Micro Labs darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Tafluprost oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Tafluprost Micro Labs anwenden.

Beachten Sie, dass Tafluprost Micro Labs folgende Wirkungen haben kann und dass einige dieser Wirkungen dauerhaft sein können:

• Tafluprost Micro Labs kann die Länge, Dicke, Farbe und/oder Anzahl Ihrer Augenwimpern erhöhen und zu einem ungewöhnlichen Wachstum von Haaren auf Ihren Augenlidern führen.
• Tafluprost Micro Labs kann eine Dunklerfärbung der Haut um das Auge verursachen. Um das Risiko einer dunkleren Färbung zu verringern, wischen Sie überschüssige Flüssigkeit von der Haut ab.
• Tafluprost Micro Labs sine kann die Farbe Ihrer Iris (des farbigen Teils Ihres Auges) verändern. Wenn Tafluprost

Micro Labs nur an einem Auge angewendet wird, kann sich die Farbe des behandelten Auges dauerhaft von der des anderen Auges unterscheiden.

• Tafluprost Micro Labs kann an Stellen, an denen die Lösung wiederholt mit der Hautoberfläche in Kontakt kommt, Haarwuchs verursachen.

Informieren Sie Ihren Arzt,

• wenn Sie Nierenprobleme haben
• wenn Sie Leberprobleme haben
• wenn Sie Asthma haben
• wenn Sie andere Augenerkrankungen haben

Kinder und Jugendliche

Tafluprost Micro Labs wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit zur Verfügung stehen.

Anwendung von Tafluprost Micro Labs mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere

Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel

einzunehmen/an­zuwenden.

Wenn Sie andere Arzneimittel am Auge anwenden, warten Sie zwischen der Anwendung von Tafluprost Micro Labs und dem anderen Arzneimittel mindestens 5 Minuten.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie während der Behandlung mit Tafluprost Micro Labs eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden.

Sie sollten Tafluprost Micro Labs nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind. Sie sollten Tafluprost Micro Labs während der Stillzeit nicht anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Tafluprost Micro Labs hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Für kurze Zeit nach der Anwendung von Tafluprost Micro Labs werden Sie möglicherweise verschwommen sehen. Setzen Sie sich erst an das Steuer eines Fahrzeuges bzw. bedienen Sie Maschinen erst dann, wenn Sie wieder klar sehen.

Tafluprost Micro Labs enthält Phosphatpuffer

Dieses Arzneimittel enthält etwa 0,04 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 1,2 mg pro ml. Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen verursachen.

3.    wie ist tafluprost micro labs anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis ist einmal täglich abends 1 Tropfen Tafluprost Micro Labs in das Auge oder die Augen. Geben Sie nicht mehr Tropfen in das Auge und wenden Sie sie nicht häufiger an als Ihr Arzt Ihnen angegeben hat. Höhere Dosen können die Wirkung von Tafluprost Micro Labs verringern.

Wenden Sie Tafluprost Micro Labs nur in beiden Augen an, wenn Ihr Arzt es Ihnen so verordnet hat.

Nur zur Anwendung als Augentropfen.

Hinweise für die Anwendung:

Wenn Sie einen neuen Beutel öffnen:

Verwenden Sie die Einzeldosisbehältnis­se nicht, wenn der Beutel beschädigt ist. Öffnen Sie den Beutel entlang der gestrichelten Linie. Notieren Sie das Datum, an dem Sie den Beutel geöffnet haben, an der Stelle auf dem Beutel, die für das Datum vorgesehen ist.

Gehen Sie jedes Mal, wenn Sie Tafluprost Micro Labs anwenden, folgendermaßen vor:

• 1. Waschen Sie sich die Hände. Nehmen Sie den Streifen Behältnisse aus dem Beutel. Lösen Sie ein Einzeldosisbehältnis vom Streifen. Legen Sie den verbleibenden Streifen wieder in den Beutel und falten Sie den Rand um, um den Beutel zu verschließen.

• 2. Stellen Sie sicher, dass sich die Lösung im unteren Teil des Einzeldosisbehältnis­ses befindet (Bild A).

• 3. Öffnen Sie das Behältnis, indem Sie den Verschluss abdrehen (Bild B).

• 4. Legen Sie den Kopf in den Nacken.

• 5. Halten Sie die Spitze des Behältnisses nahe an Ihr Auge (Bild C).

• 6. Ziehen Sie das Unterlid nach unten und schauen Sie nach oben.

• 7. Drücken Sie leicht auf das Behältnis und lassen Sie einen Tropfen in den Zwischenraum zwischen dem unteren Augenlid und dem Auge fallen (Bild D).

• 8. Schließen Sie einen Moment lang das Auge und drücken Sie etwa eine Minute lang mit Ihrem Finger auf die innere Ecke des Auges. Das hilft zu verhindern, dass der Tropfen über den Tränenkanal abfließt (Bild E).

• 9. Wischen Sie überschüssige Flüssigkeit von der Haut um das Auge ab.

A.

Gelangt ein Tropfen nicht in Ihr Auge, versuchen Sie es noch einmal.

Wenn Ihr Arzt Ihnen verordnet hat, Tropfen in beide Augen einzuträufeln, wiederholen Sie die Schritte 4 bis 9 an Ihrem anderen Auge. Der Inhalt eines Einzeldosisbehältnis­ses reicht für beide Augen aus. Entsorgen Sie das geöffnete Behältnis mit etwaigem verbliebenem Inhalt sofort nach der Anwendung.

Wenn Sie andere Arzneimittel im Auge anwenden, warten Sie zwischen dem Anwenden von Tafluprost Micro Labs und dem anderen Arzneimittel mindestens 5 Minuten.

Wenn Sie eine größere Menge von Tafluprost Micro Labs angewendet haben, als Sie sollten, wird das vermutlich keine schwerwiegenden Schädigungen zur Folge haben. Wenden Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit an.

Falls das Arzneimittel versehentlich geschluckt wird, fragen Sie einen Arzt um Rat.

Wenn Sie die Anwendung von Tafluprost Micro Labs vergessen haben, wenden Sie einen Tropfen an, sobald Sie daran denken, und fahren Sie dann wie üblich mit der Behandlung fort. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Brechen Sie die Anwendung von Tafluprost Micro Labs nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Wenn Sie die Anwendung von Tafluprost Micro Labs abbrechen, wird der Augeninnendruck erneut ansteigen. Das kann zu einer bleibenden Schädigung des Auges führen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die meisten Nebenwirkungen sind nicht schwerwiegend.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Nebenwirkungen auf das Nervensystem :

• Kopfschmerzen

Nebenwirkungen am Auge:

• Juckreiz am Auge
• Reizung des Auges
• Schmerzen am Auge
• Augenrötung
• Veränderung von Länge, Dicke und Anzahl der Augenwimpern
• Trockenes Auge
• Fremdkörpergefühl
• Verfärbung der Augenwimpern
• Rötung der Augenlider
• Kleine punktförmige entzündete Stellen an der Augenoberfläche
• Lichtempfindlichke­it
• Tränende Augen
• Verschwommenes Sehen
• Verminderung der Fähigkeit des Auges, Einzelheiten zu

erkennen

• Verfärbung der Iris (kann dauerhaft sein)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Nebenwirkungen am Auge:

• Verfärbung der Haut um das Auge
• Schwellung der Augenlider
• Müde Augen
• Schwellung der Oberflächenmem­branen des Auges
• Ausfluss aus dem Auge
• Entzündung der Augenlider
• Anzeichen einer Entzündung im Auge
• Beschwerden im Auge
• Pigmentierung (Färbung) der Bindehaut
• Follikel (Knötchen) in den Oberflächenmem­branen des

Auges

• Allergische Entzündung
• Störendes Gefühl im Auge

Nebenwirkungen auf die Haut und auf das Gewebe unter der Haut:

• Ungewöhnliches Wachstum von Haaren auf den Augenlidern

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Nebenwirkungen am Auge:

• Entzündung der Iris/Uvea (mittlere Augenhaut)
• Tiefliegend erscheinende Augen
• Makulaödem/cys­toides Makulaödem (Schwellung der

Netzhaut im Inneren des Auges, was zu einer Verschlechterung des Sehens führen kann).

Nebenwirkungen auf die Atemwege:

• Verschlechterung von Asthma, Kurzatmigkeit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website:

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Einzeldosisbehältnis, dem Folienbeutel und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. Bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Den ungeöffneten Folienbeutel im Kühlschrank lagern (2°C –8°C). Öffnen Sie den Beutel nicht bevor Sie tatsächlich mit der Anwendung der Augentropfen beginnen, da nicht benutzte Behältnisse in einem geöffneten Beutel 28 Tage nach dem ersten Öffnen des Beutels entsorgt werden müssen.

Nach dem Öffnen des Folienbeutels:

• Bewahren Sie die Einzeldosisbehältnis­se im Originalfolien­beutel auf.
• Nicht über 25°C lagern.
• Nicht verwendete Einzeldosisbehältnis­se müssen 28

Tage nach erstmaligem Öffnen des Folienbeutels entsorgt werden.

• Entsorgen Sie das geöffnete Einzeldosisbehältnis mit der eventuell verbliebenen Restmenge sofort nach der Anwendung.

5.    wie    ist tafluprost    micro    labsaufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

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April 2023

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