Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Tonsipret Tropfen (Bionorica SE)
1. Was sind Tonsipret Tropfen und wofür werden sie angewendet?
Tonsipret Tropfen ist ein homöopathisches Arzneimittel bei entzündlichen Erkrankungen des Rachens.
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Akute Hals- und Mandelentzündung (Tonsillitis).
Tonsipret Tropfen werden angewendet bei Kindern ab einem Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tonsipret Tropfen beachten?
Tonsipret Tropfen dürfen nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind.
- in Schwangerschaft und Stillzeit.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tonsipret Tropfen einnehmen.
Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sowie bei Fieber, das länger als drei Tage bestehen bleibt oder über 39°C ansteigt, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Kinder:
Das Arzneimittel sollte bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet werden.
Es liegen zur Anwendung von Tonsipret Tropfen bei Kindern unter einem Jahr bislang keine ausreichenden Untersuchungen vor.
Einnahme von Tonsipret Tropfen mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind keine bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Einnahme von Tonsipret Tropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Tonsipret Tropfen dürfen während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden (siehe unter Punkt 2. „Was müssen Sie vor der Einnahme von Tonsipret Tropfen beachten“).
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Dieses Arzneimittel enthält 114 mg Alkohol (Ethanol) pro 5 Tropfen entsprechend 440 mg/ml. Die Menge in 5 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 3 ml Bier oder 2 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
3. Wie sind Tonsipret Tropfen einzunehmen?
Nehmen Sie Tonsipret Tropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Tropfen einnehmen.
Kinder ab 6 bis unter 12 Jahren:
Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 3-4 Tropfen (maximal 20 Tropfen/Tag) einnehmen.
Kinder von 1 bis unter 6 Jahren:
Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 2-3 Tropfen (maximal 15 Tropfen/Tag) einnehmen.
Bei über eine Woche andauernden Verlaufsformen nach vorheriger Rücksprache mit dem Arzt:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1-3-mal täglich je 5 Tropfen einnehmen.
Kinder ab 6 bis unter 12 Jahren:
1-3-mal täglich je 3-4 Tropfen (maximal 10 Tropfen/Tag) einnehmen.
Kinder von 1 bis unter 6 Jahren: 1-3-mal täglich je 2-3 Tropfen (maximal 7 Tropfen/Tag) einnehmen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.
Anwendung bei Kindern unter einem Jahr
Das Arzneimittel sollte bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet werden.
Es liegen zur Anwendung von Tonsipret Tropfen bei Kindern unter einem Jahr bislang keine ausreichenden Untersuchungen vor.
Art der Anwendung:
Die jeweilige Tropfenmenge ist entweder unverdünnt einzunehmen und einige Zeit im Mund zu behalten oder aber mit etwas Wasser verdünnt einzunehmen. Es wird empfohlen, das Arzneimittel bei Kindern mit Wasser verdünnt anzuwenden.
Flasche zur Entnahme senkrecht halten!
Dauer der Anwendung:
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge Tonsipret Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten:
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Wenn Sie die Einnahme von Tonsipret Tropfen vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Tonsipret Tropfen abbrechen:
Das Absetzen von Tonsipret Tropfen ist in der Regel unbedenklich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können Tonsipret Tropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Tonsipret Tropfen nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.
Es können Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Übelkeit, Magenbeschwerden) auftreten. Es wurden allergische Reaktionen berichtet. Die Häufigkeit ist nicht bekannt. Hinweis: Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen. Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie sind Tonsipret Tropfen aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. dem Behältnis (Flasche) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch der Flasche sind Tonsipret Tropfen 12 Monate haltbar.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Tonsipret Tropfen enthalten:
Die Wirkstoffe sind:
In 10 g (= 10,9 ml) Tropfen sind enthalten: Arzneilich wirksame Bestandteile: Capsicum annuum Dil. D4 4,0 g Guaiacum Dil. D4 4,0 g Phytolacca americana Dil. D1 2,0 g
Die sonstigen Bestandteile sind:
Keine
Wie Tonsipret Tropfen aussehen und Inhalt der Packung:
Packungen mit 30 ml (N1) Tropfen Packungen mit 50 ml (N1) Tropfen
Tonsipret Tropfen ist eine klare, leicht gelbliche Lösung.
Wie bei allen pflanzlichen Arzneimitteln können bei Tonsipret Tropfen bei längerer Lagerung leichte Trübungen oder Ausfällungen entstehen. Die Qualität ist dadurch nicht beeinträchtigt.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
BIONORICA SE Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Telefon: 09181 / 231-90 Telefax: 09181 / 231-265 E-Mail: info@bionorica.de
Mitvertrieb:
PLANTAMED Arzneimittel GmbH Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Telefon: 09181 / 231-0 Telefax: 09181 / 21850