Travex retard 100 mg Hartkapsel, retardiert - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Travex retard Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Zu den schwersten Nebenwirkungen, die auftreten können, zählen allergische Reaktionen (Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifendes Atemgeräusch und Schwellung im Gesicht oder im Rachen), anaphylaktische Reaktionen (eine extreme allergische Reaktion, die zu Schwierigkeiten beim Atmen, zu Veränderungen bei der Herzfrequenz, zu Bewusstlosigkeit, Kollaps bzw. zu Ohnmacht aufgrund eines Abfalls beim Blutdrucks führen kann) oder Krämpfe (Krampfanfälle). Falls Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, müssen Sie die Einnahme von Travex retard sofort einstellen und einen Arzt zu Rate ziehen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

• – Schwindelgefühl

• – Erbrechen und Übelkeit

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• – Kopfschmerzen

• – Benommenheit, Müdigkeit (Antriebslosigkeit)

• – Verstopfung, trockener Mund

• – Schwitzen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

- schneller herzschlag, herzklopfen, plötzlicher abfall des blutdrucks. diese nebenwirkungen können insbesondere bei intravenöser gabe sowie bei patienten auftreten, die sich in einer körperlichen stresssituation befinden.

– Juckreiz, Hautausschlag

– Brechreiz, Magendruck, Völlegefühl

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

– Appetitverände­rungen

– Psychische Wirkungen; unter anderem Stimmungsverände­rungen, Veränderungen im

Aktivitätsverhalten und beim Wahrnehmungsver­mögen, Halluzinationen, Verwirrung, Ruhelosigkeit, Schlafstörungen und Albträume.

– Kribbelndes Gefühl und Zittern

– Langsamer Herzschlag, Anstieg beim Blutdruck

– Muskelschwäche

– Schwierigkeiten beim Wasserlassen und Harnverhalten

– Verschwommene Sicht

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen)

– Gesichtsrötung

– Schwindelanfälle (man fühlt sich schwindlig bzw. alles „dreht“ sich)

– Asthma und Schwierigkeiten beim Atmen

– Erhöhte Leberenzymwerte

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

– Abfall des Blutzuckerspiegels

– Niedrige Natriumspiegel im Blut, die Müdigkeit und Verwirrtheit, Muskelzuckungen, Krampfanfälle und Koma verursachen können

– Schluckauf

– Das Serotoninsyndrom, das sich in Form von Veränderungen des Geisteszustandes (z. B. Unruhe, Halluzinationen, Koma) und anderen Wirkungen, wie Fieber, beschleunigtem Herzschlag, instabilem Blutdruck, unwillkürlichem Zucken, Muskelsteifheit, Koordinationsstörun­gen und/oder gastrointestinalen Symptomen (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), manifestieren kann (siehe Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Einnahme von Travex retard beachten?“).

Entzugsersche­inungen: Dazu zählen unter anderem allgemeine körperliche Unruhe, Angst, Nervosität, Schlafschwierig­keiten, Ruhelosigkeit, Zittern und Magen-Darm-Probleme (siehe Abschnitt 3: „Wie sind Travex retard einzunehmen? “)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.   wie sind travex retard aufzubewahren?

– Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

– Bewahren Sie dieses Arzneimittel an einem abgeschlossenen und sicheren Ort auf, an dem keine

anderen Personen Zugriff darauf haben. Es kann bei Personen, denen es nicht verschrieben wurde, schweren Schaden verursachen und zum Tod führen.

– Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

– Nicht über 25° C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

• – Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter.

6.    inhalt der packung und weitere informationen

Was Travex retard enthalten

Der Wirkstoff ist Tramadolhydrochlo­rid.

Jede Hartkapsel enthält 100 mg Tramadolhydrochlo­rid.

Die sonstigen Bestandteile des Kapselinhalts sind:

Zucker-Stärke-Pellets (Sucrose und Maisstärke), Hochdisperses Siliciumdioxid, Ethylcellulose, Schellack, Talkum, Die Kapselhülle enthält:

Gelatine, Titandioxid (E 171), Die Drucktinte enthält:

Schellack, Eisen (II,III)-oxid (E 172), Propylenglykol.

Wie Travex retard aussehen und Inhalt der Packung

Hartkapseln, retardiert

Travex retard 100 mg sind weiß und mit dem Aufdruck „T100SR“ gekennzeichnet.

Dieses Arzneimittel ist eine retardierte Hartkapsel. Diese Kapsel setzt den Wirkstoff über einen bestimmten Zeitraum hinweg frei.

Die Kapseln sind in Blisterpackungen aus PVC/PVDC/Aluminium mit je 10 Kapseln verpackt. In jeder Faltschachtel befinden sich 2, 5 oder 10 Blisterpac­kungen, d. h. jede Faltschachtel enthält 20, 50, 100 Kapseln pro Packung. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Viatris Healthcare GmbH

Lütticher Straße 5

53842 Troisdorf

Hersteller

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstrasse 2

35039 Marburg

*In der gedruckten Version wird nur der tatsächlich für die entsprechende Charge freigebende Hersteller angegeben.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien Tradonal Retard 100 mg, capsules

Dänemark Gemadol Retard

Frankreich Zamudol LP 100 mg,gélule à libération prolongée

Deutschland Travex retard 100 mg Hartkapseln, retardiert

Italien Tradonal SR 100 mg

Luxemburg Niederlande Portugal Spanien Großbritannien

Tradonal Retard 100 mg, capsules Tramadol HCl Retard Viatris 100 mg TRAVEX® 100 mg Cápsula dura de libertação prolongada Tradonal retard 100mg cápsulas duras de liberación prolongada Zamadol SR 100mg Capsules

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2024

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