Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Vaselin Salbe LAW
1. bezeichnung des arzneimittels
Vaselin Salbe LAW, 100 %
2. qualitative und quantitative zusammensetzung
100 g Salbe enthalten 100 g weißes Vaselin.
3. darreichungsform
Weiße bis fast weiße, durchscheinende Salbe
4. klinische angaben
4.1 anwendungsgebiete
Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zum Schutz der Haut
4.2 dosierung und art der anwendung
Dosierung
Vaselin Salbe LAW ist mehrmals täglich aufzutragen.
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Vaselin Salbe LAW wird auf die betroffenen Stellen aufgetragen und gleichmäßig verteilt.
4.3 gegenanzeigen
Vaselin Salbe LAW darf bei Überempfindlichkeit gegen Vaselin nicht angewendet werden.
Vaselin darf nicht auf offene Hautdefekte aufgetragen werden. Keine Anwendung bei akuten Dermatosen.
4.4 besondere warnhinweise und vorsichtsmaßnahmen für die anwendung
Bei der Behandlung mit Vaselin im Genital- oder Analbereich kann es bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
4.5 wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln und sonstige wechselwirkungen
Bisher keine bekannt.
4.6 fertilität, schwangerschaft und stillzeit
Risiken in der Schwangerschaft und der Laktation sind nicht bekannt.
4.7 auswirkungen auf die verkehrstüchtigkeit und die fähigkeit zum bedienen von maschinen
Keine.
4.8 nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Vaselin Salbe LAW sind sehr selten (< 1/10.000) Hautreizungen und Überempfindlichkeitsreaktionen beobachtet worden.
Bei der Anwendung im Gesichtsbereich kann sich eine Mineralölakne entwickeln.
Wegen des starken okkludierenden, Wärme und Wasser retinierenden Effektes kann es zu einer Quellung bzw. Entzündungsförderung der Haut kommen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn
Website:
anzuzeigen.
4.9 überdosierung
Es wurden keine Fälle von
Überdosierungen berichtet.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGEN
SCHAFTEN
Pharmakotherapeutische
Klassifikation:
Hautschutzmittel
ATC-Code: D02AC54
Vaselin Salbe LAW führt durch Ausbildung eines Fettfilmes auf der Haut zu einem Okklusionseffekt. Es kommt zur Blockierung der Poren, zum Stau von Schweiß und dadurch zur Hydratation und Erwärmung der Haut.
6. pharmazeutische angaben
6.1 liste der sonstigen bestandteile
Keine.
6.2 inkompatibilitäten
Keine bekannt.
6.3 dauer der haltbarkeit
5 Jahre
6.4 besondere vorsichtsmaßnahmen für die aufbewahrung
Keine.
6.5 art und inhalt des behältnisses
Aluminiumtube
Originalpackung mit 25 g Salbe
6.6 besondere vorsichtsmaßnahmen für die beseitigung
Keine.
7. inhaber der zulassung
Abanta Pharma GmbH
Reichsstraße 78
58840 Plettenberg
Telefon: +49 2391 9519190
Telefax: +49 2391 9519191
E-Mail: info@abanta - pharma.de
8. zulassungsnummer
6001456.00.00
9. datum der erteilung der zulassung/verlängerung der zulassung
17.12.1996/06.06.2002