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Vitamin E 400mg Kapseln – Fachinformation (SmPC) für Ärzte und Apotheker

Status des Arzneimittels: Apothekenpflichtig, rezeptfrei Details

Stärke:
402.6 mg

Fachinformation - Vitamin E 400mg Kapseln

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Vitamin E 400mg Kapseln und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Vitamin E 400mg Kapseln beachten?

3. Wie ist Vitamin E 400mg Kapseln einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Vitamin E 400mg Kapseln aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST VITAMIN E 400MG KAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Vitamin E 400mg Kapseln ist ein Vitaminpräparat

Vitamin E 400mg Kapseln wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin E-Mangels.

Vitamin E 400mg Kapseln ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Injektionslösun­gen) zur Verfügung.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITAMIN E 400MG KAPSELN BEACHTEN?

Vitamin E 400mg Kapseln darf nicht eingenommen werden

■    wenn sie überempfindlich (allergisch) gegenüber vitamin e, soja, erdnuss oder einen der sonstigen bestandteile von vitamin e 400mg kapseln sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vitamin E 400mg Kapseln ist erforderlich

■ wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen.

Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

■ wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin E- und Vitamin K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Bei Einnahme von Vitamin E 400mg Kapseln mit anderen Arzneimitteln:

Die Wirkung von Vitamin E 400mg Kapseln wird wie folgt beeinflusst:

Die Wirkung von Vitamin E 400mg Kapseln kann bei gleichzeitiger Einnahme von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung beeinflusst werden:

■ Die Hemmung der Blutgerinnung durch Arzneistoffe aus der Gruppe der Vitamin KAntagonisten (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin E verstärkt werden. Die Blutgerinnung ist daher sorgfältig zu überwachen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/an­gewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichti­ge Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen.

Vitamin E 400mg Kapseln passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind – auch bei höheren Einnahmemengen – keine Schädigungen beobachtet.

Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Vitamin E 400mg Kapseln gelangt in die Muttermilch.

Verkehrstüchtig­keit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Vitamin E 400mg Kapseln

keine

3. WIE IST VITAMIN E 400MG KAPSELN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Vitamin E 400mg Kapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene nehmen täglich 1 Weichkapsel Vitamin E 400mg Kapseln (entsprechend 402 mg RRR-alpha-Tocopherol).

Nehmen Sie bitte die Weichkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge Vitamin E 400mg Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten

sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Gefährliche Krankheitsersche­inungen infolge einer Überdosierung (Hypervitaminose) sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Vitamin E 400mg Kapseln vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.

Fakten zu Vitamin E 400mg Kapseln

Rezeptpflicht
Apothekenpflichtig, rezeptfrei?
  • Sie erhalten das Arzneimittel ohne Rezept, aber nur in der Apotheke. Lassen Sie sich dort beraten.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: apothekenpflichtig gemäß §43 oder §46 AMG.
Wirkstoff RRR-alpha-Tocopherol 402.6 mg
Darreichungsform Kapsel
Art der Anwendung Zum Einnehmen
Sonstige Bestandteile Raffiniertes Rapsöl, Gelatine, Glycerol 85%, Gereinigtes Wasser
Packungsgrößen 20 Stück, 30 Stück, 60 Stück, 100 Stück, 120 Stück, 150 Stück
Haltbarkeit 3 Jahre (ungeöffnete Packung)
ATC-Klassifikation
  1. A Alimentäres System und Stoffwechsel
    1. A11 Vitamine
      1. A11H Andere Vitaminpräparate, rein
        1. A11HA Andere Vitaminpräparate, rein
          1. A11HA03 Tocopherol (Vitamin E)
Zulassung 46855.00.00, seit 04.10.2000, verlängert 24.09.2008; nationales Verfahren (Deutschland)
Pharmazeutischer Unternehmer proVita Apotheken-Marketing und -Handels GmbH, 76676 Graben-Neudorf
Hersteller (Freigabe) C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG [ Arzneimittelherstellung und Verpackung, Alhopharm Arzneimittel GmbH (BS 1), Swiss Caps GmbH
Risikoverfahren
1 Verfahren zur Arzneimittelsicherheit+
  • Vitamin E-haltige Arzneimittel (alle Tocopherole und ihre Derivate): Erhöhte Gesamtmortalität in Abhängigkeit von der Tagesdosierung
Frühere Namen Vitramin Vitamin E 400 mg (ab 11.09.2000)
PZN 02236008, 02236037

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 2146855), Datensatz vom 02.06.2022. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.