Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - ALK-prick Positiv-Kontrolle
1. Was ist ALK-prick Positiv-Kontrolle und wofür wird es angewendet?
ALK-prick Positiv-Kontrolle enthält den Wirkstoff Histamindihydrochlorid und wird im Rahmen einer Allergietestung eingesetzt.
ALK-prick Positiv-Kontrolle wird gleichzeitig mit Allergenpräparaten angewendet, um die generelle Hautreaktivität des Patienten zu überprüfen. Die Hautreaktion auf die Positiv-Kontrolle dient als Bewertungsgrundlage für die Allergentests.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ALK-prick Positiv-Kontrolle beachten?
ALK-prick Positiv-Kontrolle darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten Bestandteile von ALK-prick Positiv-Kontrolle mit Ausnahme des Wirkstoffs sind.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Aussage auf Sie zutrifft.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor ALK-prick Positiv-Kontrolle angewendet wird,
- wenn Sie Hautprobleme in dem Bereich haben, wo der Haut-Pricktest angewendet werden soll (z. B. Ekzem, Hautinfektionen oder Sonnenbrand),
- wenn Sie an einer Krankheit leiden, die Ihren Allgemeinzustand beeinträchtigt.
Kinder und Jugendliche
Ein Mindestalter für die Pricktestung lässt sich nicht generell bestimmen.
Anwendung von ALK-prick Positiv-Kontrolle zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Da einige Arzneimittel die Ergebnisse des Haut-Pricktests beeinflussen können, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal vor der Testdurchführung, ob Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden:
- Kurz wirksame Antihistaminika innerhalb der letzten drei Tage;
- Lang wirksame Antihistaminika innerhalb der letzten Woche;
- Steroide in einer Dosierung von mehr als 10 mg Prednisolon pro Tag innerhalb der letzten drei Wochen;
- Starke Steroid-Präparate zur Anwendung auf der Haut innerhalb der letzten drei Wochen;
- Trizyklische Antidepressiva;
- Omalizumab (ein Arzneimittel zur Behandlung von allergischem Asthma und/oder Entzündungen der Nase und Nasennebenhöhlen) innerhalb der letzten vier bis sechs Wochen.
Die tägliche Einnahme von Tabletten mit weniger als 10 mg Prednisolon unterdrückt die Reaktion im Haut-Pricktest nicht.
Andere Arzneimittel können das Ergebnis des Haut-Pricktests beeinflussen. Sie sollten in einem Gespräch mit Ihrem Arzt das Risiko einer Unterbrechung der Behandlung gegenüber dem Nutzen eines Haut-Pricktests abwägen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Es liegen keine ausreichenden Daten über die Anwendung von ALK-prick Positiv-Kontrolle bei Schwangeren vor. Dieses Produkt sollte bei Schwangeren nicht angewendet werden, es sei denn, der behandelnde Arzt ist der Ansicht, dass der Nutzen die Risiken überwiegt.
Ein Haut-Pricktest kann auch durchgeführt werden, wenn Sie stillen, da die Menge des Arzneimittels, die in die Muttermilch übergeht, vernachlässigbar ist und keine Auswirkungen auf das Kind zu erwarten sind.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
ALK-prick Positiv-Kontrolle hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. Wie ist ALK-prick Positiv-Kontrolle anzuwenden?
Der Haut-Pricktest muss von einer entsprechend ausgebildeten medizinischen Fachkraft durchgeführt werden. Eine adäquate ärztliche Notfallbehandlung für den Fall Test-induzierter Allgemeinreaktionen muss gewährleistet sein.
Durchführung des Pricktests:
- Der Pricktest wird üblicherweise auf der Innenseite des Unterarms durchgeführt. Alternativ ist eine Testung auf Ihrem Rücken möglich.
Ihre Haut muss sauber und trocken sein und kann vom Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal mit Alkohol desinfiziert werden.
- Die Testlösungen werden im ausreichenden Abstand voneinander auf die Haut getropft.
- Die obere Hautschicht wird vom Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal durch den Tropfen hindurch mit einer standardisierten Lanzette angestochen.
- Das Ergebnis der Testung wird nach 15 Minuten abgelesen. Eine positive Reaktion ist eine blasse Schwellung oder eine Quaddel mit einem roten Rand.
Ein positiver Pricktest ist nicht mit einer Allergie gleichzusetzen. Das Ergebnis dieses Tests dient als Bestandteil einer vollständigen allergologischen Bewertung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung der ALK-prick Positiv-Kontrolle haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von ALK-prick Positiv-Kontrolle angewendet haben, als Sie sollten
Der Haut-Pricktest mit ALK-prick Positiv-Kontrolle wird von medizinischem Fachpersonal durchgeführt. Im Falle einer Überdosierung werden Sie von medizinischem Fachpersonal überwacht und behandelt.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch ALK-prick Positiv-Kontrolle Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
ALK-prick Positiv-Kontrolle führt zu den erwarteten lokalen Auswirkungen von Histamin. Nach dem Test zeigt sich bei der ALK-prick Positiv-Kontrolle eine harte, erhabene Hautstelle, die von einem roten Bereich umgeben sein kann, lokaler Juckreiz ist möglich. In einigen Fällen (Häufigkeit nicht bekannt) können leichte Schmerzen auftreten.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn
Webseite: http://www.bfarm.de
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist ALK-prick Positiv-Kontrolle aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Im Kühlschrank lagern (+2 °C bis +8 °C). Nicht einfrieren!
Gefrorene und wieder aufgetaute Präparate vernichten.
Sie dürfen ALK-prick Positiv-Kontrolle nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
ALK-prick Positiv-Kontrolle ist nach dem ersten Öffnen 3 Monate haltbar, jedoch nicht über das angegebene Verfalldatum hinaus.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was ALK-prick Positiv-Kontrolle enthält
Der Wirkstoff ist: Histamindihydrochlorid (10 mg/ml, entspricht 1%iger Histaminlösung).
Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat,
Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.Eur.), Phenol, Wasser für Injektionszwecke.
Wie ALK-prick Positiv-Kontrolle aussieht und Inhalt der Packung
ALK-prick Positiv-Kontrolle ist eine Lösung zu 2 ml in einer farblosen Glasflasche (Typ I-Glas), verschlossen mit einem Halobutylstopfen und einem weißen Polypropylenschraubverschluss.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
ALK-Abelló Arzneimittel GmbH, Friesenweg 38, 22763 Hamburg, Deutschland
Hersteller
ALK-Abelló S.A., Miguel Fleta 19, 28037 Madrid, Spanien