Allergo-Duolind 137 Mikrogramm/50 Mikrogramm pro Sprühstoß Nasenspray, Suspension – Beipackzettel, Nebenwirkungen, Dosierung

1. Was ist Allergo-Duolind und wofür wird es angewendet?

Allergo-Duolind enthält zwei Wirkstoffe: Azelastinhydrochlorid und Fluticasonpropionat.

• Azelastinhydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antihistaminika bezeichnet werden. Antihistaminika verhindern die Wirkungen von Substanzen, die im Körper im Rahmen einer allergischen Reaktion freigesetzt werden (z. B. Histamin), und reduzieren so die Symptome der allergischen Rhinitis.
• Fluticasonpropionat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Kortikosteroide bezeichnet werden und eine entzündungshemmende Wirkung besitzen.

Allergo-Duolind wird in der Nase (intranasal) bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung der mittelschweren bis schweren saisonalen allergischen Rhinitis (Heuschnupfen), nach deren Erstdiagnose durch einen Arzt angewendet und wenn die Anwendung von entweder einem intranasalen Antihistaminikum oder einem Kortikosteroid allein nicht als ausreichend erachtet wird.

Saisonale allergische Rhinitis (Heuschnupfen) ist eine allergische Reaktion auf Pollen.

Allergo-Duolind lindert die Symptome einer saisonalen allergischen Rhinitis, zum Beispiel: laufende Nase, Sekretabfluss aus der Nase in den hinteren Rachenraum, Niesen und juckende oder verstopfte Nase.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergo-Duolind beachten?

Allergo-Duolind darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Azelastinhydrochlorid oder Fluticasonpropionat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Allergo-Duolind anwenden, wenn Sie:

• vor kurzem eine Operation an der Nase hatten.
• eine Infektion in der Nase haben. Infektionen der oberen Atemwege sollten mit Arzneimitteln behandelt werden, die gegen Bakterien oder Pilze wirksam sind. Wenn Sie Arzneimittel wegen einer Infektion in der Nase erhalten, können Sie Allergo-Duolind zur Behandlung Ihrer saisonalen Allergien weiter anwenden.
• eine Tuberkulose oder eine unbehandelte Infektion haben.
• eine Veränderung des Sehvermögens oder in der Vorgeschichte einen erhöhten Augeninnendruck, ein Glaukom (grüner Star) und/oder Katarakt (grauer Star) haben. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, werden Sie während der Anwendung von Allergo-Duolind engmaschig überwacht.
• eine eingeschränkte Nebennierenrindenfunktion haben. Vorsicht ist geboten, wenn Sie von einer systemischen Steroidbehandlung auf Allergo-Duolind umgestellt werden.
• an einer schweren Lebererkrankung leiden. Ihr Risiko, systemische Nebenwirkungen zu bekommen, ist dann erhöht.

In diesen Fällen wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie Allergo-Duolind anwenden können.

Es ist wichtig, dass Sie Ihre Dosis wie in Abschnitt 3 weiter unten beschrieben oder nach der Anweisung durch Ihren Arzt anwenden. Die Behandlung mit höheren als den empfohlenen Dosierungen von nasalen Kortikosteroiden kann zu einer Unterdrückung der Nebennierenrindenfunktion führen. Dies ist ein Zustand, der zu Gewichtsverlust, Abgeschlagenheit, Muskelschwäche, niedrigem Blutzucker, Salzhunger, Gelenkschmerzen, Depression und Dunkelfärbung der Haut führen kann. Wenn dies der Fall ist, kann Ihr Arzt in Stresssituationen oder vor einer geplanten (nicht dringlichen) Operation eventuell ein anderes Arzneimittel empfehlen.

Um eine Unterdrückung der Nebennierenrindenfunktion zu vermeiden, wird empfohlen, die niedrigste Dosis anzuwenden, bei der eine effektive Kontrolle Ihrer Beschwerden der Rhinitis gewährleistet ist.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine der oben aufgeführten Aussagen auf Sie zutrifft, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihren Apotheker, bevor Sie Allergo-Duolind anwenden.

Kinder und Jugendliche

Dieses Medikament ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.

Anwendung von Allergo-Duolind zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um Arzneimittel handelt, die ohne ärztliche Verschreibung erhältlich sind.

Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Allergo-Duolind verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel zur Behandlung von HIV: Ritonavir, Cobicistat und Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen: Ketoconazol).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Allergo-Duolind hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Bei Anwendung von Allergo-Duolind sind sehr selten Beschwerden wie Abgeschlagenheit oder Schwindelgefühl die auch durch das Krankheitsgeschehen bedingt sein können, möglich. In diesen Fällen dürfen Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Allergo-Duolind enthält Benzalkoniumchlorid

Dieses Arzneimittel enthält 14 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß entsprechend 0,014 mg/0,14 g. Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.

3. Wie ist Allergo-Duolind anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Um einen vollständigen therapeutischen Nutzen zu erzielen, ist es wichtig, dass Sie Allergo-Duolind regelmäßig anwenden.

Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.

Erwachsene

Die empfohlene Dosis ist ein Sprühstoß in jedes Nasenloch am Morgen und am Abend.

Verwenden Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis.

Jugendliche und Kinder unter 18 Jahren

Dieses Medikament ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion

Es liegen keine Daten von Patienten mit Einschränkung der Nieren- oder Leberfunktion unter dem Gebrauch von Allergo-Duolind vor.

Art der Anwendung

Nasale Anwendung (zur Anwendung in der Nase).

Der Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.

Nicht schlucken.

Lesen Sie die folgenden Anweisungen sorgfältig und wenden Sie Allergo-Duolind nur wie angewiesen an.

GEBRAUCHSANWEISUNG

Vorbereitung des Nasensprays

Wenn Sie eine neue Flasche oder eine Flasche haben, die Sie seit einiger Zeit nicht mehr verwendet haben, müssen Sie das Spray vorbereiten, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis erhalten. Bereiten Sie das Spray vor, indem Sie die folgenden Schritte befolgen:

1. 1. Schütteln Sie die Flasche ca. 5 Sekunden lang gut, indem Sie diese nach oben und nach unten kippen, und entfernen Sie dann die Schutzkappe (siehe Abbildung 1).

1. 2. Bereiten Sie die Pumpe vor, indem Sie zwei Finger seitlich der Spraypumpe und Ihren Daumen an die Unterseite der Flasche legen.
2. 3. Halten Sie die Flasche aufrecht und sprühen Sie in die Luft (siehe Abbildung 2).
3. 4. 7-mal, wenn Sie eine neue Flasche haben.
4. 5. 3-mal, wenn Sie die Flasche länger als 7 Tage nicht benutzt haben.

Anwendung des Nasensprays

1. 1. Schütteln Sie die Flasche ca. 5 Sekunden lang gut, indem Sie diese nach oben und nach unten kippen, und entfernen Sie dann die Schutzkappe (siehe Abbildung 1).
2. 2. Putzen Sie die Nase, um die Nasenlöcher zu reinigen.
3. 3. Halten Sie Ihren Kopf leicht nach unten geneigt, in Richtung Ihrer Zehen. Neigen Sie den Kopf nicht nach hinten.
4. 4. Halten Sie die Flasche aufrecht und führen Sie die Sprühdüse vorsichtig in ein Nasenloch ein.
5. 5. Halten Sie das andere Nasenloch mit einem Finger zu, drücken Sie die Pumpe schnell einmal nach unten und atmen Sie gleichzeitig leicht ein (siehe Abbildung 3).

1. 6. Atmen Sie durch den Mund aus.
2. 7. Wiederholen Sie Schritt 3 bis 5 am anderen Nasenloch.
3. 8. Atmen Sie leicht ein und neigen Sie den Kopf nach dem Sprühen nicht nach hinten (siehe Abbildung 4). Dies verhindert, dass das Arzneimittel in den Rachenraum läuft und einen unangenehmen Geschmack hervorruft.

Reinigung des Nasensprays

1. 1. Es ist wichtig, die Sprühdüse und die Schutzkappe nach jedem Gebrauch mit einem sauberen und trockenen Tuch zu reinigen, da sie sonst beim nächsten Gebrauch möglicherweise nicht richtig funktionieren. Entfernen Sie die Sprühdüse nicht!
2. 2. Versuchen Sie nicht, den Nasenapplikator mit einer Nadel oder einem anderen spitzen Gegenstand zu öffnen, da dies den Applikator beschädigen würde und er dann nicht mehr die richtige Dosierung des Arzneimittels abgeben würde. Bei einer Blockade des Nasenapplikators sollte das Arzneimittel nicht mehr verwendet und entsorgt werden.

Dauer der Behandlung

Allergo-Duolind ist zur Langzeitanwendung geeignet. Die Behandlung sollte so lange dauern, wie Sie allergische Beschwerden haben.

Wenn Sie eine größere Menge von Allergo-Duolind angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine zu große Menge dieses Arzneimittels in die Nase gesprüht haben, ist es unwahrscheinlich, dass Sie irgendwelche Probleme haben werden.

Wenn Sie besorgt sind oder wenn Sie höhere Dosierungen als empfohlen über einen langen Zeitraum angewendet haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Falls eine Person, insbesondere ein Kind, versehentlich Allergo-Duolind verschluckt hat, sollte so schnell wie möglich ein Arzt oder die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses aufgesucht werden.

Wenn Sie die Anwendung von Allergo-Duolind vergessen haben

Wenden Sie das Nasenspray an, sobald Sie Ihr Versäumnis bemerken, Setzen Sie die Anwendung danach zur gewohnten Zeit fort.

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Allergo-Duolind abbrechen

Beenden Sie die Behandlung mit Allergo-Duolind nicht, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen, da dies den Behandlungserfolg gefährdet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf, wenn bei Ihnen eines oder mehrere der folgenden

Symptome auftreten:

• Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, die möglicherweise Schwierigkeiten beim Schlucken/Atmen verursachen, und ein plötzliches Auftreten von Hautausschlägen. Dies könnten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein.

  Zur Beachtung: Dies ist sehr selten (kann weniger als 1 von 10 000 Behandelten betreffen).

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Nasenbluten

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Kopfschmerz
• Bitterer Geschmack im Mund, vor allem wenn Sie bei der Anwendung des Nasensprays den Kopf nach hinten neigen. Der bittere Geschmack sollte wieder verschwinden, wenn Sie wenige Minuten nach Anwendung des Arzneimittels ein Erfrischungsgetränk zu sich nehmen.
• Unangenehmer Geruch

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Leichte Reizung in der Nase. Dies kann ein leichtes Brennen, Jucken oder Niesen auslösen.
• Trockene Nase, Husten, trockener Rachen oder Rachenreizung

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Trockener Mund

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Schwindel, Benommenheit oder Schläfrigkeit (Somnolenz)
• Katarakt (Grauer Star), Glaukom (Grüner Star) oder erhöhter Augeninnendruck, bei denen Sie einen Sehverlust und/oder gerötete und schmerzende Augen haben können. Diese Nebenwirkungen wurden nach länger dauernder Behandlung mit Fluticasonpropionat-Nasensprays berichtet.
• Schädigung der Haut und der Schleimhaut in der Nase
• Krankheitsgefühl-, Müdigkeit, Erschöpfung- oder Schwächegefühl
• Hautausschlag, juckende Haut oder rote, juckende Hauterhebungen
• Bronchospasmen (Verkrampfung der Bronchien)

Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Verschwommenes Sehen
• Geschwüre in der Nase

Systemische Nebenwirkungen (Nebenwirkungen, die den ganzen Körper betreffen) können auftreten, wenn dieses Arzneimittel in hohen Dosen über einen langen Zeitraum angewendet wird. Diese Wirkungen treten wesentlich seltener auf, wenn Sie ein Kortikosteroid-Nasenspray anwenden, als wenn Sie Kortikosteroidtabletten einnehmen und können sich je nach Patient und verwendetem Kortikosteroid unterscheiden (siehe Abschnitt 2).

Nasale Kortikosteroide können die normale Produktion von Hormonen im Körper beeinträchtigen, besonders wenn Sie hohe Dosen über lange Zeiträume anwenden.

Bei Langzeitanwendung von nasalen Kortikosteroiden wurde in seltenen Fällen eine Verminderung der Knochendichte (Osteoporose) beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Allergo-Duolind aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht einfrieren.

Lassen Sie die Schutzkappe immer aufgesetzt.

Die Flasche sollte innerhalb von 6 Monaten nach dem ersten Öffnen verbraucht werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Allergo-Duolind enthält

• Die Wirkstoffe sind: Azelastinhydrochlorid und Fluticasonpropionat.

  Jeder ml Suspension enthält 1.000 Mikrogramm Azelastinhydrochlorid und 365 Mikrogramm Fluticasonpropionat.

  Jeder Sprühstoß (0,14 g) enthält 137 Mikrogramm Azelastinhydrochlorid (entsprechend 125 Mikrogramm Azelastin) und 50 Mikrogramm Fluticasonpropionat.

• Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumedetat (Ph.Eur.), Glycerol 85%, Mikrokristalline Cellulose und Carmellose-Natrium (Ph.Eur.), Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid-Lösung, 2- Phenylethan-1-ol und Gereinigtes Wasser.

Wie Allergo-Duolind aussieht und Inhalt der Packung

Allergo-Duolind Nasenspray ist eine weiße bis weißliche Suspension in einer bernsteinfarbenen Glasflasche, die mit einer Spraypumpe und einer Schutzkappe versehen ist.

Jede 20 ml-Flasche enthält 22,8 g Nasenspray, Suspension (mindestens 120 Sprühstöße). Packungsgrößen:

Packungen mit 1 Flasche mit 22,8 g Nasenspray, Suspension

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Doppelherz Pharma GmbH

Schleswiger Straße 74

24941 Flensburg

Deutschland

Hersteller

Basic Pharma Manufacturing B.V.

Burgemeester Lemmensstraat 352

6163 JT Geleen

Niederlande

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland: Allergo-Duolind 137 Mikrogramm/50 Mikrogramm pro Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2026