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Amlodipin Vitabalans 10 mg Tabletten – Fachinformation (SmPC) für Ärzte und Apotheker

Status des Arzneimittels: Verschreibungspflichtig Details

Stärke:
10 mg
Wirkstoff:
ATC-Gruppe:
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Fachinformation - Amlodipin Vitabalans 10 mg Tabletten

Quelle: Original (bfarm.de)

Fakten zu Amlodipin Vitabalans 10 mg Tabletten

Rezeptpflicht
Verschreibungspflichtig?
  • Sie erhalten das Arzneimittel nur mit einem ärztlichen Rezept in der Apotheke.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: verschreibungspflichtig gemäß § 48(1),(2)2 AMG.
Wirkstoff Amlodipin 10 mg
Darreichungsform Tablette
Art der Anwendung Zum Einnehmen
Sonstige Bestandteile Mikrokristalline Cellulose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.)
Packungsgrößen 30 Stück, 60 Stück, 90 Stück, 100 Stück
Haltbarkeit 5 Jahre (ungeöffnete Packung)
Lagerung Vor Licht schützen; In Originalverpackung aufbewahren; In Originalverpackung aufbewahren; Vor Licht schützen
Fälschungsschutz Ja – die Packung trägt einen individuellen Code und einen Erstöffnungsschutz (securPharm), die Apotheke prüft die Echtheit
ATC-Klassifikation
  1. C Kardiovaskuläres System
    1. C08 Calciumkanalblocker
      1. C08C Selektive Calciumkanalblocker mit vorwiegender Gefässwirkung
        1. C08CA Dihydropyridin-Derivate
          1. C08CA01 Amlodipin
Zulassung 80714.00.00, seit 09.08.2013, verlängert 03.05.2016; dezentrales Verfahren (mehrere EU-Staaten)
Pharmazeutischer Unternehmer Vitabalans Oy, 13500 HÄMEENLINNA, Finnland
Hersteller (Freigabe) Vitabalans Oy
PZN 11728360

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 2180714), Datensatz vom 22.09.2026. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.