Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 250 mg/5 ml + 62,5 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 250 mg/5 ml + 62,5 mg/5 ml

Wirkstoff: Amoxicillin/Cla­vulansäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

• – Dieses Arzneimittel wird gewöhnlich einem Kind verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind.

• – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

• 1. Was ist Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs beachten?

• 3. Wie ist Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. was ist amoxicillin/clavulansäure micro labs und wofür wird es angewendet?

Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline“ genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies.

Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs wird bei Kleinkindern und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet:

• Mittelohrentzündun­gen und Infektionen der

Nasennebenhöhlen

• Atemwegsinfektionen
• Harnwegsinfektionen
• Haut- und Weichteilinfek­tionen einschließlich Infektionen im Zahnbereich
• Knochen – und Gelenkinfektionen.

2.	Was sollten Sie vor der	Einnahme	von
	Amoxicillin/Cla­vulansäure beachten?	Micro	Labs

Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs darf von Ihrem Kind nicht eingenommen werden,

• wenn Ihr Kind allergisch gegen Amoxicillin, Clavulansäure, Penicilline oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.

• wenn Ihr Kind schon einmal eine schwere allergische

Reaktion gegen irgendein anderes Antibiotikum hatte.

Dabei kann es sich um einen Hautausschlag oder

Schwellungen von Gesicht oder Rachen gehandelt haben.

• wenn Ihr Kind während der Einnahme eines Antibiotikums schon einmal Probleme mit der Leber oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) hatte.

Wenden Sie Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs nicht bei Ihrem Kind an, wenn eine dieser Aussagen auf Ihr Kind zutrifft. Sprechen Sie vor der Anwendung von Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie

Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs Ihrem Kind geben, wenn Ihr Kind:

• Pfeiffer´sches Drüsenfieber hat
• wegen Leber- oder Nierenproblemen behandelt wird
• nur unregelmäßig Wasser lässt.

Sprechen Sie vor der Anwendung von

Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine dieser Aussagen auf Ihr Kind zutrifft.

In bestimmten Fällen kann Ihr Arzt den Bakterientyp bestimmen, der die Infektion Ihres Kindes verursacht. In Abhängigkeit von den Ergebnissen kann Ihrem Kind eine andere Stärke von Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs oder ein anderes Arzneimittel verabreicht werden.

Zustände, auf die Sie achten müssen

Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs kann bestehende Zustände verschlechtern oder zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. Diese schließen allergische Reaktionen, Krampfanfälle und Entzündung des Dickdarms ein. Während Ihr Kind Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs einnimmt, müssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Siehe „Nebenwirkungen, auf die Sie achten müssen“ in Abschnitt 4.

Blut- und Urin-Untersuchungen

Wenn bei Ihrem Kind Blutuntersuchungen (solche wie ein Test zur Untersuchung der roten Blutzellen oder die Bestimmung der Leberwerte), oder eine Untersuchung des Urins (auf Glucose) vorgenommen werden, müssen Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal darüber informieren, dass Ihr Kind Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs einnimmt. Dies ist notwendig, weil Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs die Ergebnisse dieser Untersuchungen beeinflussen kann.

Einnahme von Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an­gewendet hat oder beabsichtigt andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden. Dies schließt

auch pflanzliche Arzneimittel und Arzneimittel, die ohne Rezept gekauft werden können, ein.

Wenn Ihr Kind Allopurinol (zur Behandlung der Gicht) mit Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs einnimmt, ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass es eine allergische Hautreaktion haben wird.

Wenn Ihr Kind Probenecid (zur Behandlung der Gicht) einnimmt, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis von Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs anzupassen.

Wenn Ihr Kind ein Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln (wie Warfarin) gemeinsam mit

Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs einnimmt, sind möglicherweise zusätzliche Blutuntersuchungen erforderlich.

Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs kann die Wirksamkeit von Methotrexat (einem Arzneimittel zur Behandlung von Krebs oder rheumatischen Erkrankungen) beeinflussen.

Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs kann die Wirksamkeit von Mycophenolatmofetil (einem Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung von transplantierten Organen) beeinflussen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähig­keit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs kann Nebenwirkungen verursachen und diese Beschwerden können Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.

Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs enthält Aspartam (E951) und Maltodextrin.

• Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs enthält Aspartam (E951) als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
• Maltodextrin wird resorbiert als Glucose. Bitte geben Sie Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs Ihrem Kind erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihr Kind unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leidet.

• 3. Wie ist Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs einzunehmen?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg und darüber

Dieses Arzneimittel wird gewöhnlich nicht für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg und darüber empfohlen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg

Alle Dosen werden auf Grundlage des Körpergewichtes des Kindes in Kilogramm berechnet.

• Ihr Arzt wird Ihnen Anweisung geben, wieviel Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs Sie Ihrem Kind verabreichen sollen.
• Der Packung liegt eine Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen bei. Sie sollten diese verwenden, um Ihrem Kind die korrekte Dosis zu verabreichen.
• Empfohlene Dosis – 20 mg/5 mg bis 60 mg/15 mg pro Kilogramm Körpergewicht am Tag, aufgeteilt auf drei Einzelgaben.

Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen

• Wenn Ihr Kind Nierenprobleme hat, kann die Dosis möglicherweise reduziert werden. Eine andere Stärke oder ein anderes Arzneimittel kann von Ihrem Arzt gewählt werden.
• Wenn Ihr Kind Leberprobleme hat, kann es sein, dass häufiger Blutuntersuchungen vorgenommen werden, um die Funktion der Leber zu überwachen.

Wie wird Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs angewendet:

• Die Flasche muss vor jeder Einnahme gut geschüttelt werden.
• Geben Sie das Arzneimittel Ihrem Kind mit einer Mahlzeit.
• Wenden Sie die Dosen gleichmäßig über den Tag verteilt mit einem Abstand von mindestens 4 Stunden an. Geben Sie Ihrem Kind nicht 2 Dosen innerhalb von 1 Stunde.
• Wenden Sie Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs nicht länger als 2 Wochen bei Ihrem Kind an. Suchen Sie noch einmal Ihren Arzt auf, wenn Ihr Kind sich noch nicht besser fühlt.

Hinweise für die Zubereitung

Prüfen Sie vor der Anwendung, ob die Versiegelung der Kappe intakt ist.

Schütteln Sie die Flasche, um das Pulver zu lockern. Füllen Sie dann die Flasche bis knapp unterhalb der Markierung mit Wasser auf. Drehen Sie die Flasche um und schütteln Sie diese gut. Füllen Sie die Flasche anschließend genau bis zu dieser Markierung mit Wasser auf, drehen Sie die Flasche erneut um und schütteln Sie diese noch einmal gut.

Die Flasche muss vor jeder Einnahme gut geschüttelt werden.

Die untere Tabelle enthält Dosierungsinfor­mationen in ml Suspension, abhängig von dem Körpergewicht Ihres Kindes.

(5 ml = 250 mg Amoxicillin + 62,5 mg Clavulansäure):

Ungefähres Alter	Körpergewicht (kg)	Übliche Dosis 20 mg/5 mg/kg/Tag bis 40 mg/10 mg/kg/Tag	Erhöhte Dosis 60 mg/15 mg/kg/Tag
1–1,5 Jahre	10–11	1,25 ml 3 x täglich bis 2,5 ml 3 x täglich
2–3 Jahre	12–13	1,5 ml 3 x täglich bis 3 ml 3 x täglich
	14–15	1,5 ml 3 x täglich bis 4 ml 3 x täglich	5–6 ml 3 x täglich
3–5 Jahre	16–17	2 ml 3 x täglich bis 4,5 ml 3 x täglich	6–6,5 ml 3 x täglich
	18–19	2 ml 3 x täglich bis 5 ml 3 x täglich	7–7,5 ml 3 x täglich
5–7 Jahre	20–21	2,5 ml 3 x täglich bis 5 ml 3 x täglich	8 ml 3 x täglich
	22–23	2,5 ml 3 x täglich bis 6 ml 3 x täglich	8,5–9 ml 3 x täglich

7–9 Jahre	24–25	3 ml 3 x täglich bis 6,5 ml 3 x täglich	9,5–10 ml 3 x täglich
	26–27	3 ml 3 x täglich bis 7 ml 3 x täglich	10 ml 3 x täglich
	28–29	3,5 ml 3 x täglich bis 7,5 ml 3 x täglich	11 ml 3 x täglich
10–11 Jahre	30–31	4 ml 3 x täglich bis 8 ml 3 x täglich	12 ml 3 x täglich
	32–33	4 ml 3 x täglich bis 8,5 ml 3 x täglich	12–13 ml 3 x täglich
	34–35	4,5 ml 3 x täglich bis 9 ml 3 x täglich	13–14 ml 3 x täglich
11–12 Jahre	36–37	4,5 ml 3 x täglich bis 9,5 ml 3 x täglich	14 ml 3 x täglich
	38–39	5 ml 3 x täglich bis 10 ml 3 x täglich	15 ml 3 x täglich

* Für diese Dosierung stehen keine klinischen Daten bei Kindern unter 2 Jahren zur Verfügung.

Wenn Sie eine größere Menge von Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie Ihrem Kind zu viel Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs gegeben haben, kann es zu Magenproblemen (Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall) oder Krampfanfällen kommen. Kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt. Nehmen Sie die Flasche des Arzneimittels mit und zeigen Sie diese dem Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie vergessen haben, Ihrem Kind das Arzneimittel zu geben, holen Sie die Gabe nach, sobald Sie daran denken. Sie dürfen die nächste Dosis dann nicht zu früh anwenden, sondern sollten anschließend etwa 4 Stunden mit der Anwendung der nächsten Dosis warten.

Wenn Sie die Anwendung von Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs bei Ihrem Kind abbrechen

Wenden Sie Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs so lange bei Ihrem Kind an, bis die Behandlung abgeschlossen ist, auch wenn es sich bereits besser fühlt. Ihr Kind benötigt für die Bekämpfung der Infektion alle verordneten Dosen. Wenn einige Bakterien überleben, können diese dazu führen, dass die Infektion erneut auftritt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Im Zusammenhang mit der Anwendung dieses Arzneimittels kann es zu den folgenden Nebenwirkungen kommen.

Nebenwirkungen, auf die Sie achten müssen

Allergische Reaktionen:

• Hautausschlag
• Entzündung von Blutgefäßen (Vaskulitis), die sich in roten oder violetten erhabenen Flecken auf der Haut äußern kann, aber auch andere Körperbereiche betreffen kann
• Fieber, Gelenkschmerzen, vergrößerte Lymphknoten im

Bereich von Hals, Achselhöhle oder Leistengegend

• Schwellungen, manchmal im Gesicht oder Rachen

(Angioödem), die Atemprobleme verursachen

• Kollaps
• Brustschmerzen im Zusammenhang mit allergischen Reaktionen, die ein Symptom eines allergisch bedingten Herzinfarktes sein können (Kounis-Syndrom).

Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eines dieser Anzeichen bei Ihrem Kind auftritt. Wenden Sie Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs nicht mehr an.

Entzündung des Dickdarms

Eine Entzündung des Dickdarms, die wässrigen Durchfall in der Regel mit Blut und Schleim verursacht, Magenschmerzen und/oder Fieber.

Akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis)

Wenn Sie starke und anhaltende Schmerzen im Bauchraum haben, könnten diese ein Anzeichen für eine akute Pankreatitis sein.

Arzneimittelbe­dingtes Enterokolitis­syndrom (DIES):

DIES wurde hauptsächlich bei Kindern berichtet, die Amoxicillin/Cla­vulansäure erhalten haben. Es handelt sich um eine bestimmte Art von allergischer Reaktion mit dem Leitsymptom anhaltenden Erbrechens (1–4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels). Weitere Symptome können Bauchschmerzen, Lethargie, Durchfall und niedriger Blutdruck sein.

Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich um Rat, wenn diese Beschwerden bei Ihrem Kind auftreten.

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

• Durchfall (bei Erwachsenen).

Häufig : kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

• Pilzinfektion (Candida – Hefepilz-Infektion im Bereich von Scheide, Mund oder Hautfalten)
• Übelkeit, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen

→ Nehmen Sie Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs zusammen mit einer Mahlzeit, wenn Sie hiervon betroffen sind.

• Erbrechen
• Durchfall (bei Kindern).

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

• Hautausschlag, Juckreiz
• Erhabener juckender Hautausschlag (Quaddeln)
• Magenverstimmung
• Schwindel
• Kopfschmerzen.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes zeigen können:

• Zunahme einiger von der Leber gebildeter Substanzen (Enzyme).

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

• Hautausschlag, möglicherweise mit Blasen, der wie kleine Zielscheiben aussieht (zentraler dunkler Fleck mit umgebendem blasserem Bereich und einem dunklen Ring außen herum – Erythema multiforme)

Kontaktieren Sie dringend einen Arzt, wenn diese Nebenwirkung bei Ihrem Kind auftritt.

Seltene Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes zeigen können:

• Niedrige Anzahl der an der Blutgerinnung beteiligten Zellen
• Niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage vorliegender Daten nicht abschätzbar)

• Allergische Reaktionen (siehe oben)
• Entzündung des Dickdarms (siehe oben)
• Entzündung der Hirnhaut (Aseptische Meningitis)
• Schwerwiegende Hautreaktionen:

> Ausgedehnter Hautausschlag mit Blasen und Abschälen der Haut, insbesondere um Mund, Nase, Augen und Geschlechtsorgane herum (Stevens-Johnson-Syndrom) sowie eine schwerwiegendere Form, die ein ausgedehntes Abschälen der Haut (mehr als 30 % der Körperoberfläche) verursacht

(toxische epidermale Nekrolyse)

> Ausgedehnter roter Hautausschlag mit kleinen eiterhaltigen Blasen (bullöse exfoliative Dermatitis)

> Roter, schuppender Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen (pustulöses Exanthem)

> Grippe-ähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Drüsen und anormalen Blutuntersuchun­gsergebnissen (einschließlich

erhöhter weißer Blutzellen (Eosinophilie) und Leberenzymen) (Arzneimittel­reaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)).

• Ausschlag mit kreisförmig angeordneten Bläschen mit zentraler Verkrustung oder ähnlich einer Perlenkette (lineare IgA-Krankheit)
• Entzündung der Häute, die das Gehirn und das Rückenmark umgeben (aseptische Meningitis)
• Kristalle im Urin die zu einer akuten Nierenschädigun­g führen

Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihrem Kind auftritt.

• Entzündung der Leber (Hepatitis)
• Gelbsucht, verursacht durch eine Zunahme des Bilirubins (einer von der Leber gebildeten Substanz) im Blut, was eine Gelbfärbung der Haut und der weißen Augenabschnitte Ihres Kindes verursachen kann
• Entzündung von Nierenkanälchen
• Verzögerung der Blutgerinnung
• Überaktivität
• Krampfanfälle (bei Personen, die hohe Dosen von Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs einnehmen oder Nierenprobleme ha­ben)
• schwarze, behaart aussehende Zunge
• Verfärbung von Zähnen (bei Kindern), in der Regel durch Zähneputzen entfernbar.

Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes oder Urins zeigen können:

• Starke Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen
• Niedrige Anzahl der roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie)
• Kristalle im Urin.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn bei Ihrem Kind Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie ist amoxicillin/clavulansäure micro labs aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Trockenpulver

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Nicht über 25°C lagern.

Zubereitete Suspension

Im Kühlschrank lagern (2°C – 8°C). Nicht einfrieren.

Nach Zubereitung ist die Suspension innerhalb von 7 Tagen zu verbrauchen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.    inhalt der packung und weitere informationen

Was Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs enthält

• Die Wirkstoffe sind Amoxicillin und Clavulansäure.

Nach Rekonstitution enthalten 5 ml Suspension zum Einnehmen 250 mg Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat, und 62,5 mg Clavulansäure als Kaliumclavulanat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

• Hochdisperses Siliciumdioxid, Aspartam (E951),

Bernsteinsäure, Xanthangummi, Hypromellose,

Siliciumdioxid-Hydrat und Erdbeer-Guarana-Aroma

(einschließlich Maltodextrin).

Siehe auch Abschnitt 2: „Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs enthält Aspartam (E951) und Maltodextrin“.

Wie Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs aussieht und Inhalt der Packung

Cremefarbenes Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, das in einer durchsichtigen HDPE-Flasche mit Polypropylen-Verschluss enthalten ist.

Nach Zubereitung enthält die Flasche 100 ml einer cremefarbenen Flüssigkeit, einer sogenannten Suspension.

Pharmazeutischer Unternehmer

Micro Labs GmbH

Lyoner Straße 14

60528 Frankfur­t/Main

Deutschland

Hersteller

Micro Labs GmbH

Lyoner Straße 14

60528 Frankfurt

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen.

Vereinigtes Co-Amoxiclav 250–62.5 mg/5ml Powder

Königreich: for Oral Suspension

Deutschland: Amoxicillin/Cla­vulansäure Micro Labs

250 mg/5 ml + 62,5 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Diese Gebrauchsinfor­mation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2023.

Hinweis/medizi­nische Aufklärung

Antibiotika werden zur Behandlung bakterieller Infektionen verwendet. Sie sind gegen virale Infektionen unwirksam.

Manchmal spricht eine bakterielle Infektion nicht auf eine Antibiotikabe­handlung an. Einer der häufigsten Gründe dafür ist, dass die Bakterien, welche die Infektionskrankheit auslösen, resistent gegenüber dem verwendeten Antibiotikum sind. Dies bedeutet, dass sie überleben können und sich sogar trotz des Antibiotikums vermehren.

Bakterien können aus verschiedenen Gründen gegenüber Antibiotika resistent werden. Der vorsichtige Einsatz von Antibiotika kann helfen, das Risiko zu verringern, dass Bakterien resistent werden.

Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Antibiotikabe­handlung verschreibt, ist diese nur dazu gedacht, Ihre derzeitige Erkrankung zu behandeln. Die Beachtung folgender Hinweise wird helfen, das Auftreten resistenter Bakterien, welche die Wirkung des Antibiotikums unterbinden können, zu verhindern.

• 1. Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosis, zu den richtigen Zeiten und für die richtige Dauer einnehmen. Lesen Sie die Anweisungen auf dem Etikett und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendetwas nicht verstehen.

• 2. Sie sollten kein Antibiotikum einnehmen, wenn es nicht speziell für Sie verschrieben wurde und Sie sollten es nur für die Behandlung der Infektion verwenden, für die es verschrieben wurde.

• 3. Sie sollten keine Antibiotika einnehmen, die für andere Personen verschrieben wurden, selbst wenn diese eine ähnliche Infektion hatten.

• 4. Sie sollten Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Personen weitergeben.

• 5. Wenn Sie etwas von dem Antibiotikum übrighaben, nachdem Sie die Behandlung, wie von Ihrem Arzt angegeben, beendet haben, sollten Sie das nicht verwendete Antibiotikum zur ordnungsgemäßen Entsorgung in eine Apotheke bringen.