Beipackzettel - Anthelmin Plus Kautabletten zum Eingeben für Hunde
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Anthelmin Plus Kautabletten zum Eingeben für Hunde
1. name und anschrift des zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des herstellers, der für die chargenfreigabe verantwortlich ist
Zulassungsinhaber:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
KRKA – FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
2. bezeichnung des tierarzneimittels
Anthelmin Plus Kautabletten zum Eingeben für Hunde
Praziquantel, Pyrantelembonat, Febantel
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Kautablette enthält:
Wirkstoff(e):
Praziquantel 50 mg
Pyrantelembonat 144 mg
Febantel 150 mg
Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit sichtbaren dunklen Arealen und einseitiger Kreuzbruchrille.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4. anwendungsgebiet(e)
Zur Behandlung von Mischinfektionen mit folgenden Rund- und Bandwürmern bei Hunden:
Nematoden:
Askariden (späte unreife und Adulte): Toxocara canis, Toxascaris leonina
Hakenwürmer (Adulte): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum
Bandwürmer: Taenia spp., Dipylidium caninum, Multiceps multiceps, Mesocestoides spp.
5. gegenanzeigen
Hündinnen sind in den ersten zwei Dritteln der Trächtigkeit von der Behandlung auszuschließen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 2 Wochen sind und/oder weniger als 2 kg wiegen.
6. nebenwirkungen
Bei Hunden die unter schwerem Befall mit Endoparasiten, begleitet von Läsionen der Darmwand, leiden, kann es zu einer erhöhten Resorption des Pyrantels kommen. Solch eine erhöhte Resorption kann zu Symptomen wie Muskelzittern, Salivation, Durchfall, Darmentleerung und erniedrigte Blut-Cholinesterase-Aktivität führen. Falls diese Nebenwirkungen auftreten, sollte Atropin als Antidot eingesetzt werden.
In sehr seltenen Fällen kann es zu leichten vorübergehenden gastrointestinalen Beschwerden (wie z. B. Erbrechen) kommen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte)
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7. zieltierart(en)
Hund (klein und mittlere Größe)
8. dosierung für jede tierart, art und dauer der anwendung
Zum Eingeben.
1 × 15 mg Febantel, 14,4 mg Pyrantelembonat und 5 mg Praziquantel pro kg Körpergewicht (KGW).
Das entspricht 1 Tablette pro 10 kg Körpergewicht (KGW). Die Tabletten können halbiert/geviertelt werden, um eine genaue Dosierung zu ermöglichen.
Zum Beispiel erhält ein Hund mit:
-
– 2,5 kg KGW 1/4 Tablette
-
– 5 kg KGW 1/2 Tablette
-
– 10 kg KGW 1 Tablette
-
– 15 kg KGW 1 1/2 Tabletten
-
– 20 kg KGW 2 Tabletten
-
– 30 kg KGW 3 Tabletten
usw.
Um eine korrekte Dosierung zu ermöglichen, sollte das Körpergewicht des zu behandelnden Tieres so genau wie möglich ermittelt werden.
Bei einigen Tieren werden möglicherweise Ancylostoma caninum und Toxocara canis durch die Behandlung nicht vollständig eliminiert, mit der Folge eines erhöhten Risikos der Eiausscheidung in die Umgebung.
Es wird empfohlen, Nachuntersuchungen des Kotes vorzunehmen und, falls erforderlich, eine dem Untersuchungsergebnis entsprechende Behandlung mit einem nematoziden Tierarzneimittel durchzuführen.
Bezüglich der Notwendigkeit und Häufigkeit einer Wiederholungsbehandlung sollte tierärztlicher Rat eingeholt werden.
Die Tabletten werden dem Tier direkt verabreicht. Am besten versteckt man sie in einem Stück Fleisch, in Wurst oder Käse. Diätetische Maßnahmen sind nicht erforderlich.
Die Anwendung erfolgt einmalig pro Entwurmung.
9. hinweise für die richtige anwendung
Siehe Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung.
10. wartezeit
Nicht zutreffend.
11. besondere lagerungshinweise
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
In der Originalverpackung und nicht über 30 °C lagern.
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatum nach dem {verwendbar bis} nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
12. besondere warnhinweise
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Flöhe sind Zwischenwirte für die Bandwurmart Dipylidium caninum. Ohne eine Kontrolle dieses Zwischenwirtes (Flöhe) kann ein Bandwurmbefall immer wieder auftreten.
Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer Substanzklasse von Anthelmintika kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten Substanzklasse entwickeln.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Um das Risiko einer Reinfestation und eines Neubefalls zu vermindern, sollten die Exkremente in den nächsten 24 Stunden nach der Behandlung gesammelt und ordnungsgemäß entsorgt werden.
Bandwurminfestationen sind bei Welpen, die jünger als 6 Wochen alt sind, unwahrscheinlich.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Kontakt mit den Augen vermeiden. Bei versehentlichem Augenkontakt diese sofort mit reichlich Wasser spülen. Während des Umgangs mit dem Tierarzneimittel ist jeglicher Hand-zu-Auge- sowie Hand-zu-Mund-Kontakt zu vermeiden.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme ist ärztlicher Rat einzuholen und die Packungsbeilage vorzuzeigen.
Nach der Anwendung Hände waschen.
Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel nicht rauchen, essen oder trinken.
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Über teratogene Effekte nach Anwendung hoher Dosen von Febantel während der frühen Trächtigkeit bei Ratten, Schafen und Hunden wurde berichtet.
Nicht anwenden bei Hündinnen in den ersten zwei Dritteln der Trächtigkeit.
Die empfohlene Dosis darf bei der Behandlung trächtiger Tiere nicht überschritten werden.
Ziehen Sie vor der Behandlung trächtiger Tiere einen Tierarzt zu Rate.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Die gleichzeitige Anwendung mit anderen cholinergen Verbindungen (z. B. Levamisol) kann toxische Wirkungen auslösen.
Mögliche Verstärkung der Wirkung von Wirkstoffen mit Acetylcholinesteraseaktivität (z. B. Organophosphat-Verbindungen).
Die anthelminthische Wirkung dieses Tierarzneimittels kann durch gleichzeitige Anwendung von Piperazin-haltigen Tierarzneimitteln aufgehoben werden.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Die zehnfache Überdosierung wird von den Tieren symptomlos vertragen.
Inkompatibilitäten:
Nicht zutreffend.
13. besondere vorsichtsmassnahmen für die entsorgung von nicht verwendetem arzneimittel oder von abfallmaterialien, sofern erforderlich
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
15. WEITERE ANGABEN
Packungsgrößen:
Faltschachtel mit 2 Tabletten (1 Blister mit 2 Tabletten)
Faltschachtel mit 4 Tabletten (2 Blister mit je 2 Tabletten)
Faltschachtel mit 10 Tabletten (1 Blister mit je 10 Tabletten)
Faltschachtel mit 30 Tabletten (3 Blister mit je 10 Tabletten)
Faltschachtel mit 50 Tabletten (5 Blister mit je 10 Tabletten)
Faltschachtel mit 100 Tabletten (10 Blister mit je 10 Tabletten)
Faltschachtel mit 300 Tabletten (30 Blister mit je 10 Tabletten)
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.