Beipackzettel - Anthelmin Plus XL Tabletten zum Eingeben für Hunde
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Anthelmin Plus XL Tabletten zum Eingeben für Hunde
1. name und anschrift des zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des herstellers, der für die chargenfreigabe verantwortlich ist
Zulassungsinhaber:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA – FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
2. bezeichnung des tierarzneimittels
Anthelmin Plus XL Tabletten zum Eingeben für Hunde
Praziquantel, Pyrantelembonat, Febantel
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoffe:
175 mg
504 mg
525 mg
Praziquantel Pyrantelembonat Febantel
4. anwendungsgebiet(e)
Zur Behandlung von Mischinfektionen mit folgenden Rund- und Bandwürmern bei Hunden:
Nematoden:
Askariden (späte unreife Stadien und Adulte): Toxocara canis, Toxascaris leonina
Hakenwürmer (Adulte): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum
Bandwürmer: Taenia spp., Dipylidium caninum, Multiceps multiceps, Mesocestoides spp.
5. gegenanzeigen
Hündinnen sind in den ersten zwei Dritteln der Trächtigkeit von der Behandlung auszuschließen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einen der sonstigen Bestandteile.
6. nebenwirkungen
Bei Hunden, die unter schwerem Befall mit Endoparasiten, begleitet von Läsionen der Darmwand, leiden, kann es zu einer erhöhten Resorption des Pyrantels kommen. Solch eine erhöhte Resorption kann zu Symptomen wie Muskelzittern, Salivation, Durchfall, Darmentleerung und erniedrigte BlutCholinesterase-Aktivität führen. Falls diese Nebenwirkungen auftreten, sollte Atropin als Antidot eingesetzt werden.
In sehr seltenen Fällen kann es zu leichten vorübergehenden gastrointestinalen Beschwerden (wie z. B. Erbrechen) kommen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7. zieltierart(en)
Hund (groß und sehr groß)
8. dosierung für jede tierart, art und dauer der anwendung
Zum Eingeben.
-
1 × 15 mg Febantel, 14,4 mg Pyrantelembonat und 5 mg Praziquantel pro kg Körpergewicht (KGW). Dies entspricht 1 Tablette pro 35 kg Körpergewicht.
Für Hunde mit einem geringeren Körpergewicht stehen Anthelmin Plus Kautabletten zur Verfügung.
Um eine möglichst exakte Dosierung zu erzielen, kann Anthelmin Plus XL mit Anthelmin Plus Kautabletten pro weitere 5 – 10 kg KGW nach folgendem Dosierungsschema kombiniert werden:
35 kg: 1 Anthelmin Plus XL
36 – 40 kg: 1 Anthelmin Plus XL + 1/2 Anthelmin Plus Kautablette
41 – 45 kg: 1 Anthelmin Plus XL + 1 Anthelmin Plus Kautablette
46 – 50 kg: 1 Anthelmin Plus XL + 1 1/2 Anthelmin Plus Kautabletten
51 – 55 kg: 1 Anthelmin Plus XL + 2 Anthelmin Plus Kautabletten
Um eine korrekte Dosierung zu ermöglichen, sollte das Körpergewicht des zu behandelnden Tieres so genau wie möglich ermittelt werden.
Bei einigen Tieren werden möglicherweise Ancylostoma caninum und Toxocara canis durch die Behandlung nicht vollständig eliminiert, mit der Folge eines erhöhten Risikos der Eiausscheidung in die Umgebung.
Es wird empfohlen, Nachuntersuchungen des Kotes vorzunehmen und, falls erforderlich, eine dem Untersuchungsergebnis entsprechende Behandlung mit einem nematoziden Tierarzneimittel durchzuführen.
Bezüglich der Notwendigkeit und Häufigkeit einer Wiederholungsbehandlung sollte tierärztlicher Rat eingeholt werden.
Die Tabletten werden dem Tier direkt verabreicht. Am besten versteckt man sie in einem Stück Fleisch, in Wurst oder Käse. Diätetische Maßnahmen sind nicht erforderlich.
Die Anwendung erfolgt einmalig pro Entwurmung.
Nicht bei Hunden unter 17,5 kg Körpergewicht anwenden.
9. hinweise für die richtige anwendung
Siehe »Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung«.
10. wartezeit
Nicht zutreffend.
11. besondere lagerungshinweise
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
In der Originalverpackung und nicht über 30 °C lagern.
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatum nach dem {verwendbar bis} nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
12. besondere warnhinweise
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Flöhe sind Zwischenwirte für die Bandwurmart Dipylidium caninum. Ohne eine Kontrolle dieses Zwischenwirtes (Flöhe) kann ein Bandwurmbefall immer wieder auftreten.
Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer Substanzklasse von Anthelminthika kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten Substanzklasse entwickeln.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Um das Risiko einer Reinfestation und eines Neubefalls zu vermindern, sollten die Exkremente in den nächsten 24 Stunden nach der Behandlung gesammelt und ordnungsgemäß entsorgt werden.
Nicht für Hunde mit einem Körpergewicht von weniger als 17,5 kg.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Kontakt mit den Augen vermeiden. Bei versehentlichem Augenkontakt diese sofort mit reichlich Wasser spülen. Während des Umgangs mit dem Tierarzneimittel ist jeglicher Hand-zu-Auge- sowie Hand-zu-Mund-Kontakt zu vermeiden.
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Nach der Anwendung des Tierarzneimittels Hände waschen.
Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel nicht rauchen, essen oder trinken.
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Über teratogene Effekte nach Anwendung hoher Dosen von Febantel während der frühen Trächtigkeit bei Ratten, Schafen und Hunden wurde berichtet.
Nicht anwenden bei Hündinnen in den ersten zwei Dritteln der Trächtigkeit.
Die empfohlene Dosis darf bei der Behandlung trächtiger Tiere nicht überschritten werden.
Ziehen Sie vor der Behandlung trächtiger Tiere einen Tierarzt zu Rate.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Die gleichzeitige Anwendung mit anderen cholinergen Verbindungen (z. B. Levamisol) kann toxische Wirkungen auslösen.
Mögliche Verstärkung der Wirkung von Wirkstoffen mit Acetylcholinesteraseaktivität (z. B. Organophosphat-Verbindungen).
Die anthelminthische Wirkung dieses Tierarzneimittels kann durch gleichzeitige Anwendung von Piperazin-haltigen Tierarzneimitteln aufgehoben werden.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Die zehnfache Überdosierung wird von den Tieren symptomlos vertragen.
Inkompatibilitäten:
Nicht zutreffend.
13. besondere vorsichtsmassnahmen für die entsorgung von nicht verwendetem arzneimittel oder von abfallmaterialien, sofern erforderlich
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
15. WEITERE ANGABEN
Packungsgrößen:
Faltschachtel mit 2 Tabletten (1 Blister mit 2 Tabletten)
Faltschachtel mit 4 Tabletten (2 Blister mit je 2 Tabletten)
Faltschachtel mit 10 Tabletten (1 Blister mit 10 Tabletten)
Faltschachtel mit 12 Tabletten (2 Blister mit je 6 Tabletten)
Faltschachtel mit 24 Tabletten (4 Blister mit je 6 Tabletten)
Faltschachtel mit 30 Tabletten (3 Blister mit je 10 Tabletten oder 5 Blister mit je 6 Tabletten)
Faltschachtel mit 50 Tabletten (5 Blister mit je 10 Tabletten)
Faltschachtel mit 60 Tabletten (10 Blister mit je 6 Tabletten oder 6 Blister mit je 10 Tabletten)
Faltschachtel mit 100 Tabletten (10 Blister mit je 10 Tabletten)
Faltschachtel mit 102 Tabletten (17 Blister mit je 6 Tabletten)
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.