Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Argatra 1 mg/ml Infusionslösung
Public Summary of the Risk Management Plan according to Section 34 Sentence 1a sub-section 3 of the
Medicinal Products Act(2)
Administrative Information:
| Wirkstoff | Argatroban 1 H2O |
| ATC-Code | B01AE03 |
| Darreichungsform | Infusionslösung |
| Art der Anwendung | intravenöse Anwendung |
| Inhaber der Zulassung | Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstraße 30 40549 Düsseldorf Deutschland |
| Zulassungsnummer | 94283.00.00 |
| Datum der Zulassung | 03.06.2016 |
| Verkaufsabgrenzung | verschreibungspflichtig |
| Version und Datum des Risikomanagement-Plans | 3.0 / 22.10.2015 |
| Datum der Genehmigung des RMPs | 07.12.2015 |
Der im Folgenden wiedergegebene Ausschnitt des Risikomanagement-Plans (RMP) des o. g. Arzneimittels ist eine Zusammenfassung der wesentlichen Inhalte des RMP. Der RMP beschreibt die zu ergreifenden Maßnahmen zur Arzneimittelsicherheit, die Aktivitäten im Risikomanagement und in der Risikoanalyse um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel so sicher wie möglich angewendet wird.
Weitere Informationen zu RMP-Zusammenfassungen finden Sie hier (nur auf Englisch verfügbar).
Diese RMP-Zusammenfassung sollte in Verbindung mit der Zusammenfassung des öffentlichen Bewertungsberichts und der Produktinformation zu o. g. Arzneimittel gelesen werden, welche Sie auf der Produktseite auf PharmNet.Bund hier finden können.
Diese Zusammenfassung des RMPs wurde durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte am 21. Januar 2020 veröffentlicht.
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