Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Cardiodoron / Magnesium phosphoricum acidum D3 aa
Dilution
1. bezeichnung des arzneimittel
Cardiodoron® / Magnesium phosphoricum acidum D3 aa Dilution
2. qualitative und quantitative zusammensetzung nach wirkstoffen
10 g (= 10,3 ml) enthalten: Ethanol. Digestio (1:3,1) aus Onopordum acanthium, Flos rec., hergestellt mit 1% Hyoscyamus niger, Herba rec. Ø (HAB, V. 2a) 0,5 g / ethanol. Digestio (1:3,1) aus Primula veris, Flos rec., hergestellt mit 1% Hyoscyamus niger, Herba rec. Ø (HAB, V. 2a) 0,5 g / Magnesium phosphoricum acidum Dil. D3 (HAB, SV 5a) 5 g.
1 ml Cardiodoron® / Magnesium phosphoricum acidum D3 aa entspricht ca. 24 Tropfen.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
Dieses Arzneimittel enthält 69 mg Alkohol (Ethanol) pro Einzeldosis von 10 Tropfen, entsprechend 17 % (m/m) Alkohol.
3. darreichungsform
Dilution
4. klinische angaben
4.1 anwendungsgebiete
4.1 anwendungsgebietegemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Störungen vegetativer Rhythmen und ihrer Koordination, vor allem Herzrhythmusstörungen beim Erwachsenen; Schlafstörungen; Missempfindungen im Herzbereich (Dyskardien) und kurzzeitige mäßige Schmerzen in der Brust mit Engegefühl (leichtere Formen von Angina pectoris).
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
4.2 Dosierung, Art und Dauer der AnwendungEinzelgabe:
| Erwachsene und Jugendliche | 10 Tropfen |
| Schulkinder von 6 bis 12 Jahren | 5 – 10 Tropfen |
| Kleinkinder ab 3 Jahre | 5 Tropfen |
Tagesgabe:
Die Einnahme erfolgt 2 – 4 mal täglich.
Die Tropfen werden jeweils vor den Mahlzeiten mit Wasser verdünnt eingenommen.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem jeweiligen Krankheitsbild bzw. nach dem Befinden oder dem Befund des Patienten.
4.3 gegenanzeigen
4.3 gegenanzeigenBekannte Überempfindlichkeit gegen Primeln.
Während der Schwangerschaft und in der Stillzeit darf Cardiodoron® / Magnesium phosphoricum acidum D3 aa nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die AnwendungDie Dilution enthält 17 % (m/m) Alkohol.
Die Menge in 10 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Eine eventuelle Trübung der Flüssigkeiten ist ohne Belang. Um eine gleichmäßige Verteilung bei der Entnahme zu gewährleisten, sollte die Flasche vor Gebrauch geschüttelt werden.
Bei Kleinkindern unter 3 Jahren sollen die Präparate nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.
Die Gebrauchsinformation enthält folgende Patientenhinweise:
Das Arzneimittel soll nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden und ersetzt nicht andere vom Arzt zur Behandlung der Erkrankung verordnete Arzneimittel. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, bei Atemnot oder Wasseransammlungen in den Beinen ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.
Bei allen anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.
4.5 wechselwirkungen mit anderen mitteln
4.5 wechselwirkungen mit anderen mittelnKeine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Siehe unter Gegenanzeigen.
4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen
4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von KraftfahrzeugenEs sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 nebenwirkungen
Keine bekannt
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website:
anzuzeigen.
4.9 überdosierung: symptome, notfallmaßnahmen, gegenmittel
Entfällt
5. pharmakologische eigenschaften
Entfällt.
6. pharmazeutische angaben
6.1 sonstige bestandteile
Ethanol 96 %, Gereinigtes Wasser.
6.2 inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 dauer der haltbarkeit
5 Jahre
6.4 besondere lagerungshinweise
Entfällt
6.5 art und inhalt des behältnisses
Braunglasflasche; 100 ml (2 × 50 ml) [N2] Dilution
6.6 besondere vorsichtsmaßnahmen für die beseitigung entfällt
7. inhaber der zulassung
Weleda AG
Postfach 1320
73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171) 919–555
Telefax: (07171) 919–226
E-Mail:
8. zulassungsnummer
6649404.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
07.12.2009
10. stand der information
Januar 2024