Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Cardiodoron Rh
1. bezeichnung des arzneimittels
Cardiodoron® Rh
Tabletten
2. qualitative und quantitative zusammensetzung nach wirkstoffen
1 Tablette enthält:
Antrocknung aus: Onopordum acanthium, Flos Rh Ø (HAB, V. 21) 5 mg / Primula veris, Flos Rh Ø
(HAB, V. 21) 5 mg / Hyoscyamus niger, Herba Rh Ø (HAB, V. 21) 0,2 mg.
Nach homöopathischen Verfahrensweisen hergestellt.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. darreichungsform
Tabletten
4. klinische angaben
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Störungen vegetativer Rhythmen und ihrer Koordination, vor allem
Herzrhythmusstörungen; Schlafstörungen; Missempfindungen im Herzbereich (Dyskardien) und unregelmäßige Kreislauftätigkeit mit Blutdruckschwankungen (orthostatische Dysregulationen) sowie funktionelle Herz- und Kreislaufstörungen bei und nach Infektionskrankheiten.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
| Einzelgabe: | |
| Jugendliche und Erwachsene | 1 – 2 Tabletten |
| Schulkinder vom 6. bis zum 12. Lebensjahr | 1 Tablette |
| Kleinkinder bis zum 6. Lebensjahr | 1/2 Tablette |
| Säuglinge bei Trinkschwäche | 1/2 Tablette |
Tagesgabe:
Die Einnahme erfolgt vom Kleinkind bis zum Erwachsenen 1 – 3 mal täglich. Säuglinge erhalten die Einzeldosis vor jeder Mahlzeit.
Die Tabletten werden jeweils vor den Mahlzeiten ggf. mit Wasser eingenommen. Kleinkinder bis zum 6. Lebensjahr erhalten die Tabletten in zerstoßener Form oder in Wasser oder Tee aufgelöst. Bei Säuglingen löst man die Tabletten in einer kleinen Menge Tee auf.
Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.
4.3 gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Weizenstärke oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Weizenstärke kann geringe Mengen Gluten enthalten, die aber auch für Patienten, die an Zöliakie leiden, als verträglich gelten. Dieses Arzneimittel ist als glutenfrei zu betrachten. Eine Tablette enthält nicht mehr als 2,0 Mikrogramm Gluten.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder GlucoseGalactose-Malabsorption sollten die Tabletten nicht einnehmen.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.
Bei anhaltenden oder neu auftretenden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.
4.5 wechselwirkungen mit anderen mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Wie alle Arzneimittel sollte Cardiodoron® Rh in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 nebenwirkungen
Weizenstärke kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website:
anzuzeigen.
4.9 überdosierung: symptome, notfallmaßnahmen, gegenmittel
Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.
5. pharmakologische eigenschaften
Anthroposophisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems.
6. pharmazeutische angaben
Lactose-Monohydrat, Weizenstärke, Calciumbehenat.
6.2 inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 dauer der haltbarkeit
Originalverschlossen: 5 Jahre
Nach Anbruch: 6 Monate
6.4 besondere lagerungshinweise
Entfällt
6.5 art und inhalt des behältnisses
Braunglasflasche mit 100 [N1] und 250 [N2] Tabletten
6.6 besondere vorsichtsmaßnahmen für die beseitigung
Entfällt
7. inhaber der zulassung
Weleda AG
Postfach 1320
D-73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171) 919–555
Telefax: (07171) 919–226
E-Mail:
Internet:
8. zulassungsnummer
6636608.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung 01.07.2002
10. Stand der Information
Juni 2021