Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Catobevit 100 mg/ml + 0.05 mg/ml Injektionslösung für Rinder
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Catobevit 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Rinder
1. name und anschrift des zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des
Zulassungsinhaber
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 NOVO MESTO, SLOWENIEN
Mitvertreiber:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 NOVO MESTO, SLOWENIEN
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven
2. bezeichnung des tierarzneimittels
Catobevit 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Rinder
Butafosfan, Cyanocobalamin
3. Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
Jeder ml enthält:
Wirkstoffe:
Sonstiger Bestandteil:
Rosa bis rötlich rosafarbene Lösung.
4. anwendungsgebiet(e)
Zur unterstützenden Behandlung der sekundären Ketose (z.B. bei Labmagenverlagerung).
5. gegenanzeigen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
6. nebenwirkungen
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7. zieltierart(en)
Rind
8. dosierung für jede tierart, art und dauer der anwendung
Zur intravenösen Anwendung.
Rind: 5 mg Butafosfan und 2,5 µg Cyanocobalamin pro kg Körpergewicht (KGW), entsprechend 5 ml / 100 kg KGW täglich im Abstand von 24 Stunden an drei aufeinanderfolgenden Tagen.
9. hinweise für die richtige anwendung
Die Durchstechkappe kann bis zu 25mal sicher punktiert werden. Wenn mehr als 25 Anstiche erforderlich sind, wird die Verwendung einer Entnahmekanüle empfohlen.
10. wartezeit(en)
Essbare Gewebe: Null Tage
Milch: Null Stunden
11. besondere lagerungshinweise
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Für dieses Tierarzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nach dem {verwendbar bis:/EXP:} nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
12. besondere warnhinweise
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteilen sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Das Tierarzneimittel könnte leicht reizend für die Haut oder das Auge sein. Aus diesem Grund sollten Haut-oder Augenkontakt vermieden werden. Bei versehentlichem Haut- oder Augenkontakt spülen Sie die Haut und/oder das Auge mit Wasser.
Trächtigkeit und Laktation:
Es gibt keine Hinweise auf negative Wirkungen nach Anwendung während Trächtigkeit oder Laktation. Kann während der Trächtigkeit und Laktation verwendet werden.
Wesentliche Inkompatibilitäten:
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
13. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
14. Genehmigungsdatum der Packungsbeilage
15. Weitere Angaben
100 ml Braunglasflasche Typ II mit Bromobutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumkappe mit einer Aufreißlasche.
250 ml Braunglasflasche Typ I mit Bromobutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumkappe mit einer Aufreißlasche.
Packungsgrößen:
Faltschachtel mit 1 Flasche mit 100 ml
Faltschachtel mit 1 Flasche mit 250 ml
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.