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Chelidonium/Colocynthis – Fachinformation (SmPC) für Ärzte und Apotheker

Status des Arzneimittels: Apothekenpflichtig, rezeptfrei Details

Stärke:
D2 / D3

Fachinformation - Chelidonium/Colocynthis

Gebrauchsinformation

Globuli velati

20 g

Wirkstoffe:

Chelidonium majus e radice ferm 34b Dil. D2

Chelidonium majus ex herba ferm 34b Dil. D2

Citrullus colocynthis e fructibus ferm 33a Dil. D3

Anthroposophisches Arzneimittel bei Erkrankungen im Leber-Galle-Bereich

Hergestellt nach homöopathischen Verfahrensweisen

Zul.-Nr. 6507348.00.00

Verwendbar bis

Ch.-B.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Apothekenpflichtig

Art der Anwendung:

Unter der Zunge zergehen lassen.

Nach Anbruch 26 Wochen haltbar.

Zusammensetzung:

In 10 g Globuli velati sind verarbeitet:

Wirkstoffe:

Chelidonium majus e radice ferm 34b Dil. D2 (HAB, Vs. 34b) 0,033 g

Chelidonium majus ex herba ferm 34b Dil. D2 (HAB, Vs. 34b) 0,066 g

Citrullus colocynthis e fructibus ferm 33a Dil. D3 (HAB, Vs. 33a) 0,1 g

(Die Wirkstoffe werden über zwei Stufen gemeinsam potenziert.)

Enthält Saccharose (Zucker).

Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.

Dazu gehören:

Harmonisierung der Empfindungsor­ganisation im Stoffwechselsystem, insbesondere im Leber-Galle-Bereich, z.B. Gallenwegsdys­kinesien und -koliken, Bauchkrämpfe (Abdominalspasmen).

Gegenanzeigen:

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe. Bei bestehenden Lebererkrankungen in der Vorgeschichte und/oder gleichzeitiger Anwendung

leberschädigender Stoffe sollen Chelidonium/Co­locynthis, Globuli velati nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Aufgrund des Bestandteiles Schöllkraut (Chelidonium) soll das Arzneimittel in

Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden (kolikartige

Oberbauchbeschwer­den, die auch ausstrahlen können, sowie Gelbfärbung der Skleren und Farbveränderungen in Stuhl und Urin) muss ein Arzt aufgesucht werden.

Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie Chelidonium/Co­locynthis erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Keine bekannt.

Dosierung:

Soweit nicht anders verordnet, Kinder von 2 bis 6 Jahre 3– bis 5-mal täglich 5–7 Globuli velati unter der Zunge zergehen lassen.

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahre 3– bis 5-mal täglich 5–10 Globuli velati unter der Zunge zergehen lassen.

Dauer der Anwendung:

Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2–5 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen.

Die Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

Bei Anwendung über mehr als 4 Wochen sollten die Leberfunktionswerte (Transaminasen) kontrolliert werden.

Nebenwirkungen:

Sehr selten ist bei der Behandlung mit schöllkrauthaltigen Arzneimitteln ein Anstieg der Leberfunktionswerte (Transaminasen) und des Bilirubins bis hin zu einer arzneimittelbe­dingten Gelbsucht (medikamentös-toxische Hepatitis) beobachtet worden, die sich nach Absetzen des Arzneimittels normalisierten bzw. wieder zurückbildeten. In diesen Fällen ist das Arzneimittel abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel nach Ablauf des auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Fakten zu Chelidonium/Colocynthis

Rezeptpflicht
Apothekenpflichtig, rezeptfrei?
  • Sie erhalten das Arzneimittel ohne Rezept, aber nur in der Apotheke. Lassen Sie sich dort beraten.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: apothekenpflichtig gemäß §43 oder §46 AMG.
Wirkstoffe Chelidonium majus ferm D2, Chelidonium majus ex herba ferm D2, Citrullus colocynthis ferm D3
Darreichungsform Globuli
Art der Anwendung Zergehenlassen unter der Zunge
Art des Arzneimittels Anthroposophisches Arzneimittel
Packungsgrößen 20 g
Haltbarkeit 5 Jahre (ungeöffnete Packung)
Zulassung 6507348.00.00, seit 29.05.2007; nationales Verfahren (Deutschland)
Pharmazeutischer Unternehmer Wala-Heilmittel GmbH, 73087 Bad Boll/Eckwälden
Hersteller (Freigabe) Wala-Heilmittel GmbH, Wala-Heilmittel GmbH (BS 1)
Frühere Namen CHELIDONIUM/COLOCYNTHIS (ab 01.01.1978)
PZN 08785147

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 0507348), Datensatz vom 02.08.2022. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.