Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Chevivac P12
1.
chevivac-P12
Paramyxovirose (PMV-1) – Impfstoff, inaktiviert, für Tauben, wässrige Emulsion zur subkutanen Injektion
2.
1 Impfdosis enthält:
NDV, Stamm La Sota, gereinigt, inaktiviert mind. 1024 HAE
Montanide ISA 206 VG max. 0,25 ml
Thiomersal max. 0.05 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden sie unter Abschnitt 6.1.
Wirtssystem: Embryonierte Hühnereier
3.
3.Wässrige Emulsion zur Injektion
Aussehen nach Durchmischung: gelblich-weiße bis gräuliche, milchige, wässrige Lösung
4.
4.1 zieltierart
Taube
4.2 anwendungsgebiete unter angabe der zieltierart
Aktive Immunisierung der Tauben gegen Paramyxovirus-1 Infektionen.
Der Immunschutz ist 3 Wochen nach der Impfung voll ausgebildet und dauert 12 Monate an.
4.3 gegenanzeigen
Nicht anwenden bei klinisch kranken Tieren.
4.4 besondere warnhinweise für jede zieltierart
Keine
4.5 besondere vorsichtsmaßnahmen für die anwendung
4.5 besondere vorsichtsmaßnahmen für die anwendungIm Interesse einer erfolgreichen Immunausbildung sollten geimpfte Tauben innerhalb von 14 Tagen nach der Immunisierung keinen außergewöhnlichen Belastungen ausgesetzt werden.
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.
Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.
Für den Arzt:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion selbst geringer Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Die Wunde soll UNVERZÜGLICH sachkundige chirurgisch versorgt werden. Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.
4.6 nebenwirkungen
4.6 nebenwirkungenAn der Injektionsstelle können als Reaktionen auf das Adjuvans vorübergehende leichte Schwellungen auftreten, die sich erfahrungsgemäß wieder zurückbilden.
4.7 Anwendung während der Legeperiode
4.7 Anwendung während der LegeperiodeEine Impfung weniger als 3 Wochen vor Beginn der Anpaarung bzw. der Brutzeit kann zur verminderten Eiablage und zu geringeren Schlupfergebnissen führen.
4.8 wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln und andere wechselwirkungen
Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffes mit einem anderen vor.
4.9 dosierung und art der anwendung
Der Impfstoff sollte vor der Anwendung auf Zimmertemperatur temperiert werden.
Inhomogener Impfstoff, der durch Schütteln nicht homogenisiert werden kann, soll nicht verwendet werden.
Die Immunisierung erfolgt subkutan in dorso-cranialer Richtung am unteren Nackendrittel des Tieres.
Die Impfdosis beträgt 0,5 ml je Tier.
Jungtauben können ab Beginn der 4. Lebenswoche geimpft werden.
Brief- und Rassetauben sollten einmal jährlich geimpft werden.
Der Impfzeitpunkt ist so zu wählen, dass die Immunisierung mindestens drei Wochen vor geplanten Ausstellungen oder vor einer folgenden Anpaarung durchgeführt wird.
Brieftauben sollten mindestens 3 Wochen vor Langstreckenflügen geimpft werden.
4.10 überdosierung
Die Verabreichung einer doppelten Gebrauchsdosis ist für die Tauben verträglich.
4.11. wartezeit:
4.11. wartezeit:Null Tage
5
Pharmazeutische Gruppe: Immunologika
ATCvet-Code: QI01EA01
Stimulierung der Ausbildung einer aktiven Immunität zum Schutz gegen Paramyxovirus 1-Infektionen der Tauben und gegen die Erreger der atypischen Geflügelpest (Newcastle Krankheit), die vom Hühnergeflügel auf Tauben übergehen können.
Ein hoher Titer maternaler Antikörper gegen PMV-1 kann bei Jungtauben die Ausbildung der aktiven Immunantwort negativ beeinflussen.
6.
6.Natriumchlorid
Di-Natriumhydrogenphosphat Dihydrat
Kaliumhydrogenphosphat
Kaliumchlorid
Wasser zur Injektion
6.2 inkompatibilitäten
Nicht mit anderen Impfstoffen oder immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.
6.3 dauer der haltbarkeit
2 Jahre
Angebrochene Behältnisse sind innerhalb von 8 Stunden zu verbrauchen.
6.4 besondere lagerungshinweise:
6.4 besondere lagerungshinweise:Vor Licht geschützt, bei +2°C bis +8°C lagern
Vor Frost schützen!
6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung
6.5 Art und Beschaffenheit der PrimärverpackungSchachtel mit 2 Glasflaschen mit 25 ml Inhalt mit Gummistopfen und Aluminiumkappen.
Packungsgrößen:
Packung mit 2 Flaschen á 25 ml (=2 × 50 ID)
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
6.6 besondere vorsichtsmaßnahmen für die entsorgung nicht verwendeter tierarzneimittel oder bei der anwendung entstehender abfälle
6.6 besondere vorsichtsmaßnahmen für die entsorgung nicht verwendeter tierarzneimittel oder bei der anwendung entstehender abfälleNicht verwendeter Impfstoff oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Reste der Ölemulsion können mit Alkohol abgewaschen werden.
7.
chevita GmbH
Raiffeisenstraße 2
85276 Pfaffenhofen
Germany
Hersteller:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
D-06861 Dessau-Roßlau
8.
235a/97
9.
18.06.1998 / 07.02.2003 / 19.11.2007
10.
07/2009