Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Ciclopirox acis 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack
1. WAS IST CICLOPIROX ACIS NAGELLACK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ciclopirox acis Nagellack wird für die Behandlung von leichten bis mittelschweren Pilzinfektionen der Nägel, verursacht durch Dermatophyten und / oder andere „Ciclopirox“ -empfindliche Pilze, ohne Be-teiligung der Nagelmatrix (Nagelwurzel), bei Erwachsenen angewendet.
Der Wirkstoff Ciclopirox durchdringt die Nagelplatte und hat eine pilzabtötende Wirkung auf alle wich-tigen Erreger, die Nagelpilzinfektionen verursachen.
Wenn Sie sich nach 6 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CICLOPIROX ACIS NAGELLACK BEACHTEN?
Ciclopirox acis Nagellack darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestand-teile dieses Arzneimittels sind.
- bei Kindern unter 18 Jahren, während der Schwangerschaft und in der Stillzeit, da keine klinischen Daten vorliegen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Ciclopirox acis Nagellack anwenden.
Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.
Ciclopirox acis Nagellack ist nur zur äußeren Anwendung vorgesehen.
Tragen Sie auf die behandelten Nägel keinen Nagellack oder andere Nagelkosmetikprodukte auf.
Ciclopirox acis Nagellack nach der Anwendung fest verschließen, um ein Austrocknen der Lösung zu vermeiden.
Aufgrund der Entflammbarkeit von Ciclopirox acis Nagellack sollten Sie während und unmittelbar nach der Anwendung offene Flammen und Hitze (einschließlich des Gebrauchs von Haartrocknern) meiden und nicht rauchen.
Kinder und Jugendliche
Da keine klinischen Erfahrungen vorliegen, darf Ciclopirox acis Nagellack nicht bei Kindern und Ju-gendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Anwendung von Ciclopirox acis Nagellack zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürz-lich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel ein-zunehmen/anzuwenden.
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da keine klinischen Erfahrungen vorliegen, darf Ciclopirox acis Nagellack nicht während der Schwan-gerschaft und in der Stillzeit angewendet werden.
In Tierstudien zeigten sich keine spezifischen Effekte auf die Fortpflanzungsfähigkeit.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ciclopirox acis Nagellack hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüch-tigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. WIE IST CICLOPIROX ACIS NAGELLACK ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Eine topische Monotherapie wird nur empfohlen, wenn weniger als 50% der Nageloberfläche betroffen sind, maximal 3 Nägel betroffen sind und ohne dass die Matrix (Nagelwurzel) beteiligt ist. Andernfalls sollte eine Kombination mit systemischen Therapiemöglichkeiten in Betracht gezogen werden, um eine angemessene Behandlung zu ermöglichen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf den Nägeln.
Die empfohlene Dosis beträgt
Sofern nicht anders verschrieben wird eine dünne Schicht Ciclopirox acis Nagellack während des ersten Monats jeden zweiten Tag auf den betroffenen Nagel aufgetragen. Dadurch wird sichergestellt, dass der Nagel mit dem Wirkstoff gesättigt ist.
Im zweiten Behandlungsmonat kann die Häufigkeit der Anwendung auf mindestens zwei Anwendungen wöchentlich und ab dem dritten Behandlungsmonat auf eine Anwendung wöchentlich verringert wer-den.
Die folgenden Hinweise müssen bei der Anwendung von Ciclopirox acis Nagellack unbedingt beachtet werden:
Bevor Sie die Behandlung mit Ciclopirox acis Nagellack beginnen, entfernen Sie mög-lichst weitgehend das zerstörte Nagelgewebe mit einer Schere oder mit den beiliegenden Einmal-Na-gelfeilen.
Verwenden Sie in jedem Fall zur Reinigung der Nageloberfläche einen der beigefügten Alkoholtupfer. Etwaige Lackreste werden dadurch auch entfernt.
Bitte tragen Sie den Nagellack mit einem der wiederverwendbaren Spatel auf, die der Packung beiliegen.
In einer Sichtverpackung befinden sich 10 einzelne, wiederverwendbare Spatel. Die einzelnen wieder-verwendbaren Spatel müssen vor der Verwendung aus der Sichtverpackung gebrochen werden. Der Packung liegt außerdem ein Spatelhalter bei. Durch Zusammenstecken eines einzelnen Spatels mit dem Spatelhalter wird das Auftragen des Nagellacks erleichtert.
Tauchen Sie den Spatel mit der perforierten Oberfläche für jeden zu behandelnden Nagel in das Glasfläschchen ein und streifen Sie ihn nicht am Flaschenhals ab (es besteht das Risiko, dass der Schraubverschluss mit der Flasche verklebt).
Tragen Sie mithilfe des Spatels Ciclopirox acis Nagellack gleichmäßig auf der ge-samten Oberfläche des betroffenen Nagels auf.
Aufgrund der besonderen Form des Spatelhalters wird eine Berührung des Spatels mit der Ablagefläche vermieden (Pilzsporen bleiben am Spatel). Sie können den Spatel zwischendurch ab-legen ohne befürchten zu müssen, dass Pilzsporen übertragen werden.
Schrauben Sie unmittelbar nach der Anwendung das Fläschchen fest zu, um ein Aus-trocknen der Lösung zu vermeiden. Die Lösung darf nicht in Kontakt mit dem Schraubgewinde des Fläschchens kommen, um ein Verkleben des Schraubverschlusses mit dem Fläschchen zu verhindern.
Reinigen Sie den Spatel nach der Anwendung mit dem Alkoholtupfer, damit er erneut verwendet werden kann.
Die gesamte Lackschicht wird während der Behandlungsdauer einmal wöchentlich mit Alkoholtupfern entfernt. Mit Hilfe der Einmal-Nagelfeilen wird so viel wie möglich von dem veränderten Nagelgewebe entfernt.
Falls die Lackschicht in der Zwischenzeit nicht mehr intakt ist, reicht es aus, lediglich die abgeplatzten Bereiche mit Ciclopirox acis Nagellack zu bestreichen.
Nagelfeilen, die zur Behandlung erkrankter Nägel benutzt wurden, nicht für gesunde Nägel verwenden.
Verwenden Sie die Nagelfeilen nicht bei sichtbarer Beschädigung.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer hängt vom Schweregrad des Befalls ab. Die Behandlung darf jedoch ohne ärzt-liche Konsultation 6 Monate nicht überschreiten. In der Regel werden die Erreger, die den Nagelpilz verursachen, während dieses Zeitraums zerstört. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob die Behandlung fortgesetzt werden muss, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Ciclopirox acis Nagellack darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Wenn Sie die Anwendung von Ciclopirox acis Nagellack abbrechen
Nagelpilzinfektionen sind häufig hartnäckig. Wenn Sie die Behandlung vorzeitig unterbrechen oder be-enden, besteht das Risiko, dass sich Ihre Nagelpilzinfektion wieder verschlechtert.
Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob sich der Zustand Ihrer Nägel verbessert.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)
- Allergische Kontaktdermatitis (Hautentzündung)
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)
- Hautrötung und Ablösen der Haut um den Nagel an Stellen, die mit Ciclopirox acis Nagellack in Berührung gekommen ist.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- (vorübergehende) Verfärbung der Nägel (die auch durch die Nagelpilzinfektion selbst verursacht sein kann).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST CICLOPIROX ACIS NAGELLACK AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30° C aufbewahren.
Ciclopirox acis Nagellack nach der Anwendung fest verschließen, um ein Austrocknen der Lösung zu vermeiden.
Die Lösung darf nicht in Kontakt mit dem Schraubgewinde des Fläschchens kommen, um ein Verkleben des Schraubverschlusses mit dem Fläschchen zu verhindern.
Der Inhalt ist entflammbar. Vor Feuer, Flammen, Hitze und direkter Sonnenbestrahlung schützen.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Bei Aufbewahrung nach Anweisung ist Ciclopirox acis Nagellack nach Öffnen des Fläschchens 6 Mo-nate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbe-cken). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ver-wenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Ciclopirox acis Nagellack enthält
Der Wirkstoff ist: Ciclopirox.
1 g wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 80 mg Ciclopirox.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Poly(butylhydrogenmaleat-co-methoxyethylen) (1:1), Ethylacetat, 2-Propanol (Ph.Eur.).
Wie Ciclopirox acis Nagellack aussieht und Inhalt der Packung
Ciclopirox acis Nagellack ist eine leicht gelbliche, klare Lösung.
Ciclopirox acis Nagellack ist in braunen Glasfläschchen mit weißem Schraubverschluss mit 3 g und 6 g (2 x 3 g) wirkstoffhaltigen Nagellacks, einschließlich Spateln in einer Sichtverpackung, Spatelhalter, Tupfer und Nagelfeilen erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Tel.: 034954/247-0
Fax: 034954/247-100
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2026.
Hinweise für Nagelfeilen und Tupfer
Vertreiber: acis Arzneimittel GmbH, 82031 Grünwald, Germany
Gebrauchsanweisung beachten
Nur zum Einmalgebrauch
Nur zur äußeren Anwendung
Die vorliegende gedruckte Gebrauchsinformation enthält die für die Sicherheit des Arzneimittels rele-vanten Informationen. Gebrauchsinformationen von Arzneimitteln werden fortlaufend überarbeitet und an den aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnisstand angepasst. Daher wird im Auftrag und in eigener Verantwortung unseres Unternehmens zusätzlich eine aktuelle digitale Version dieser Gebrauchsinfor-mation unter https://www.gebrauchsinformation4-0.de/ von der Roten Liste Service GmbH bereitge-stellt und kann auch mit einem geeigneten mobilen Endgerät/Smartphone durch einen Scan des linearen Barcodes oder des Matrix-2D-Codes/QR-Codes auf der Arzneimittel-Packung mit der App GI 4.0® ab-gerufen werden.