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Clindamycin/Benzoylperoxid AL 10 mg/g + 50 mg/g Gel – Fachinformation (SmPC) für Ärzte und Apotheker

Status des Arzneimittels: Verschreibungspflichtig Details

Stärke:
10 mg/g / 50 mg/g
Wirkstoffe:
ATC-Gruppe:
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Quelle: Original (bfarm.de)

Fachinformation - Clindamycin/Benzoylperoxid AL 10 mg/g + 50 mg/g Gel

Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans gemäß § 34Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans gemäß § 34

Public Summary of the Risk Management Plan according to Section 34 Sentence 1a sub-section 3 of the

Medicinal Products Act(2)

Clinzoyl 10 mg/g + 50 mg/g Gel

Quelle: Original (bfarm.de)

Fakten zu Clindamycin/Benzoylperoxid AL 10 mg/g + 50 mg/g Gel

Rezeptpflicht
Verschreibungspflichtig?
  • Sie erhalten das Arzneimittel nur mit einem ärztlichen Rezept in der Apotheke.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: verschreibungspflichtig gemäß § 48(1),(2)2 AMG.
Wirkstoffe Clindamycin 10 mg/g, Benzoylperoxid 50 mg/g
Darreichungsform Gel
Art der Anwendung Anwendung auf der Haut
Art des Arzneimittels Chemisches Arzneimittel
Sonstige Bestandteile
Carbomer 980, Dimeticon, Natriumedetat (Ph.Eur.), Glycerol und 4 weitere+

Carbomer 980, Dimeticon, Natriumedetat (Ph.Eur.), Glycerol, Siliciumdioxid-Hydrat, Poloxamer, Natriumhydroxid, Gereinigtes Wasser
Packungsgrößen 5 g, 6 g, 15 g, 25 g, 30 g, 50 g, 55 g, 60 g, 70 g
Haltbarkeit 18 Monate (ungeöffnete Packung)
Lagerung Lagerung und Transport: Nicht einfrieren; Im Kühlschrank lagern (+2°C bis +8°C); Lagerung und Transport: Im Kühlschrank lagern (+2°C bis +8°C); Nicht einfrieren
Fälschungsschutz Ja – die Packung trägt einen individuellen Code und einen Erstöffnungsschutz (securPharm), die Apotheke prüft die Echtheit
ATC-Klassifikation
  1. D Dermatika
    1. D10 Aknemittel
      1. D10A Aknemittel zur topischen Anwendung
        1. D10AF Antiinfektiva zur Behandlung der Akne
          1. D10AF51 Clindamycin, Kombinationen
Referenzarzneimittel Generikum von DUAC Akne Gel
Zulassung 7000607.00.00, seit 26.04.2022, verlängert 04.11.2025; dezentrales Verfahren (mehrere EU-Staaten)
Pharmazeutischer Unternehmer Aspire Pharma (Malta) Limited, CBD 2010 BIRKIRKARA, Malta
Hersteller (Freigabe) Misom Labs Limited (BS 1), PNR Pharma Services Limited (BS 2), PNR Pharma Services Limited, Misom Labs Limited
Frühere Namen Clinzoyl 10 mg/g + 50 mg/g Gel (ab 07.04.2022)
PZN 18297644

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 7000607), Datensatz vom 18.11.2025. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.