Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Coenzyme compositum ad us. vet.
1. bezeichnung des tierarzneimittels:
Coenzyme compositum ad us. vet., Flüssige Verdünnung zur Injektion
2.
1 Ampulle zu 2,2 ml (= 2,2 g) enthält:
Wirkstoffe:
| Acidum ascorbicum Dil. | D6 (HAB, Vorschrift 5a, Lsg. D1 mit Ethanol 15% (m/m)) | 22,0 mg |
| Acidum alpha-ketoglutaricum Dil. | D8 (HAB, Vorschrift 5a, Lsg. D1 mit Ethanol 43% (m/m)) | 22,0 mg |
| Acidum cis-aconiticum Dil. | D8 (HAB, Vorschrift 5a, Lsg. D1 mit Ethanol 43% (m/m)) | 22,0 mg |
| Acidum citricum Dil. | D8 | 22,0 mg |
| Acidum fumaricum Dil. | D8 (HAB, Vorschrift 5a, Lsg. D2 mit Ethanol 86% (m/m)) | 22,0 mg |
| Acidum DL-malicum Dil. | D8 (HAB, Vorschrift 5a, Lsg. D1 mit Ethanol 43% (m/m)) | 22,0 mg |
| Acidum succinicum Dil. | D8 (HAB, Vorschrift 5a, Lsg. D1 mit Ethanol 43% (m/m)) | 22,0 mg |
| Adenosinum triphosphoricum Dil. | D10 (HAB, Vorschrift 5a, Lsg. D1 mit gereinigtem Wasser) | 22,0 mg |
| Barium oxalsuccinicum Dil. | D10 (HAB, Vorschrift 6) | 22,0 mg |
| Beta vulgaris var. conditiva e radice Dil. | D4 (HAB, Vorschrift 2a) | 22,0 mg |
| Coenzym A Dil. | D8 (HAB, Vorschrift 5a, Lsg. D2 mit gereinigtem Wasser) | 22,0 mg |
| Cysteinum Dil. | D6 (HAB, Vorschrift 5a, Lsg. D1 mit gereinigtem Wasser) | 22,0 mg |
| Hepar sulfuris Dil. | D10 | 22,0 mg |
| Nadidum Dil. | D8 (HAB, Vorschrift 5a, Lsg. D2 mit gereinigtem Wasser) | 22,0 mg |
| Natrium pyruvicum Dil. | D8 (HAB, Vorschrift 5a, Lsg. D1 mit Ethanol 43% (m/m)) | 22,0 mg |
| Natrium riboflavinum phosphoricum Dil. | D6 (HAB, Vorschrift 5a, Lsg. D2 mit gereinigtem Wasser) | 22,0 mg |
| Nicotinamidum Dil. | D6 (HAB, Vorschrift 5a, Lsg. D1 mit Ethanol 43% (m/m)) | 22,0 mg |
| Pulsatilla pratensis Dil. | D6 | 22,0 mg |
| Pyridoxinum hydrochloricum Dil. | D6 (HAB, Vorschrift 5a, Lsg. D1 mit gereinigtem Wasser) | 22,0 mg |
| Sulfur Dil. | D10 | 22,0 mg |
| Thiaminum hydrochloricum Dil. | D6 (HAB, Vorschrift 5a, Lsg. D1 mit gereinigtem Wasser) | 22,0 mg |
| Acidum thiocticum Dil. | D6 aquos (HAB, Vorschrift 6) | 22,0 mg |
| Cerium oxalicum Dil. | D8 aquos | 22,0 mg |
| Magnesium oroticum Dil. | D6 aquos (HAB, Vorschrift 6) | 22,0 mg |
Manganum phosphoricum Dil.
Natrium diethyloxalaceticum Dil.
D6 aquos (HAB, Vorschrift 6)
D6 aquos (HAB, Vorschrift 6)
22,0 mg
22,0 mg
Die Bestandteile 1 – 21 werden über die letzten 2 Stufen gemäß HAB, Vorschrift 11 in Kombination mit Vorschrift 40a mit Wasser für Injektionszwecke gemeinsam potenziert.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
3.
Flüssige Verdünnung zur Injektion
4.
4.1 zieltierart(en):
Pferd
Rind
Schwein
Schaf
Ziege
Hund
Katze
Kaninchen
4.2 anwendungsgebiete unter angabe der zieltierart(en):
Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.
4.3 gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.
4.4 besondere warnhinweise für jede zieltierart:
Keine Angaben.
4.5 besondere vorsichtsmaßnahmen für die anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Vor der Anwendung sollte eine tierärztliche Untersuchung erfolgen.
Eine Injektion sollte nur von Tierärzten oder anderen Personen durchgeführt werden, die die jeweilige Injektionstechnik sicher beherrschen.
Bei anhaltenden, unklaren, periodisch oder neu auftretenden Beschwerden, Fieber oder schweren Störungen des Allgemeinbefindens sollte umgehend ein Tierarzt aufgesucht werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Keine bekannt.
4.6 nebenwirkungen (häufigkeit und schwere):
Keine bekannt.
Hinweis:
Bei der Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Tierarzt befragen.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Coenzyme compositum ad us. vet. sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39 – 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail () angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online Formular auf der InternetSeite ).
4.7 anwendung während der trächtigkeit und laktation:
Zur Verträglichkeit von Coenzyme compositum ad us. vet. bei trächtigen und
laktierenden Tieren liegen keine Untersuchungsergebnisse vor. Wie alle
Arzneimittel sollten auch homöopathische Arzneimittel während der
Trächtigkeit und Laktation nur nach Rücksprache mit dem Tierarzt
angewendet werden.
4.8 wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln und andere wechsel
wirkungen:
Keine bekannt.
Wenn Coenzyme compositum ad us. vet. gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel angewendet werden soll, fragen Sie Ihren Tierarzt.
4.9 dosierung und art der anwendung:
Coenzyme compositum ad us. vet. zur subkutanen Injektion.
Standarddosierung:
Die Tagesdosis beträgt entsprechend der Tierart:
Initial-/Akutdosierung:
Bei akuten Beschwerden kann die angegebene Einzeldosis anfangs nach 12 Stunden wiederholt werden, dann mit der Standarddosierung fortfahren.
Dosierung zur Langzeitbehandlung bei chronischen Erkrankungen:
Zur Langzeitbehandlung bei chronischen Erkrankungen die Einzeldosis jeweils in Abständen von 1 bis 4 Tagen verabreichen.
Hinweis: Coenzyme compositum ad us. vet. sollte ohne tierärztlichen Rat nicht über einen längeren Zeitraum angewendet werden.
4.10 überdosierung (symptome, notfallmaßnahmen und gegenmittel), falls erforderlich:
Keine bekannt.
4.11 wartezeit(en):
Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Kaninchen: Essbare Gewebe: Null Tage
Pferd, Rind, Schaf, Ziege: Milch: Null Stunden
5.
Homöopathisches Arzneimittel
5.1 pharmakodynamische eigenschaften
Keine Angaben.
5.2 Angaben zur Pharmakokinetik
Keine Angaben.
6.
6.1 verzeichnis der sonstigen bestandteile:
Natriumchlorid
Wasser für Injektionszwecke
6.2 wesentliche inkompatibilitäten:
Keine Angaben.
6.3 dauer der haltbarkeit:
5 Jahre
Nach Anbruch sofort verbrauchen. Angebrochene Ampullen sind zu verwerfen.
6.4 besondere lagerungshinweise:
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.
6.5 art und beschaffenheit des behältnisses:
Glasampulle, Glasart hydrolytische Klasse I, farblos
10 und 100 Ampullen zu 2,2 ml
6.6 besondere vorsichtsmaßnahmen für die entsorgung nicht verwendeter
Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Entfällt.
7.
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2–4
76532 Baden-Baden
Telefon: 07221–50100
Telefax: 07221–501210
E-Mail:
8.
402448.00.00
9. datum der erteilung der erstregistrierung / verlängerung der
Registrierung:
10.
11.
Nicht zutreffend.