Cyanocobalamin 10%, Testsalbe - Zusammengefasste Informationen

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Cyanocobalamin 10%, Testsalbe

1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL

Zugelassene Arzneimittel:

Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform (Eigenschaften)

1,2-Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe (E)

1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)-hexahydrotriazin

(Grotan BK) 1%, Testsalbe

Salbe (B, E)

1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe

Salbe (B, C)

2-(2-Aminoethoxy)ethanol (Diglykolamin) 1%, Testsalbe

Salbe (C, E)

2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenon (Oxybenzon) 10%, Testsalbe

10%

Salbe

2-Mercaptobenzothiazol 2%, Testsalbe

Salbe

3-Aminophenol (m-Aminophenol) 1%, Testsalbe

Salbe (E)

4-Aminoazobenzol 1%, Testsalbe

Salbe (D, E)

4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1%, Testsalbe

Salbe (E)

4,4‘-Dihydroxybiphenyl 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe (C)

4-Hexylresorcin 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe (E)

7-Ethylbicyclooxazolidin (Bioban CS 1246) 1%, Testsalbe

Salbe (E)

Adeps lanae 30%, Testsalbe

30%

Salbe

Amcinonid 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe (A, F)

Ammoniumheptamolybdat(VI) 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung auf der Haut (E)

Ammoniumthioglycolat 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung auf der Haut (E)

Ampicillin 5%, Testsalbe

Salbe (F)

Atropinsulfat 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung auf der Haut (A, E, F)

Bacitracin 20%, Testsalbe

20%

Salbe (B, E, F)

Benzaldehyd 5%, Testsalbe

Salbe (E)

Benzalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Benzocain 5%, Testsalbe

Salbe

Benzoesäure 5%, Testsalbe

Salbe

Benzophenon-4 (Sulisobenzon) 10%, Testsalbe

10%

Salbe

Benzoylperoxid 1%, Testsalbe

Salbe (E)

Benzylalkohol 5%, Testsalbe

Salbe (E)

Benzylbenzoat 1%, Testsalbe

Salbe (B, C)

Benzylcinnamat 5%, Testsalbe

Salbe

Benzylhemiformal 1%, Testsalbe

Salbe (E)

Benzylsalicylat 1%, Testsalbe

Salbe (B, C, E)

Betamethason-17-valerat 0,12%, Testsalbe

0,12%

Salbe (F)

Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat (BIS-GMA) 2%, Testsalbe

Salbe (B, E)

Bithionol 1%, Testsalbe

Salbe

Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform (Eigenschaften)

Bronopol 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

Budesonid 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe (F)

Bufexamac 5%, Testsalbe

Salbe (B)

Butylglycidylether 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe (B, D, E)

Butylhydroxyanisol 2%, Testsalbe

Salbe

Butylhydroxybenzoat 3%, Testsalbe

Salbe

Butylhydroxytoluol 2%, Testsalbe

Salbe

Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe (B, C, E)

Cetylpyridiniumchlorid 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Chloracetamid 0,2%, Testsalbe

0,2%

Salbe

Chloramphenicol 2%, Testsalbe

Salbe (F)

Chloramphenicol 5%, Testsalbe

Salbe (A, D, F)

Chlorchinaldol 5%, Testsalbe

Salbe (E)

Chlorcresol 1%, Testsalbe

Salbe(A, E)

Chlorhexidindigluconat 0,5%, Testlösung

0,5%

Lösung zur Anwendung auf der Haut (E)

Chlorpromazinhydrochlorid 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Chlorxylenol 1%, Testsalbe

Salbe (E)

Cinchocain-HCl (Cincain) 5%, Testsalbe

Salbe (F)

Clioquinol 5%, Testsalbe

Salbe (E)

Clobetasol-17-propionat 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe (A, C, F)

Colophonium 20%, Testsalbe

20%

Salbe (E)

Clotrimazol 5%, Testsalbe

Salbe (B)

Cyanocobalamin 10%, Testsalbe

10%

Salbe

Dexamethason-21-phosphat

Dinatriumsalz 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Dexpanthenol 5%, Testsalbe

Salbe (C, E)

Diazolidinylharnstoff 2%, Testsalbe

Salbe (E)

Dibenzothiazyldisulfid 1%, Testsalbe

Salbe

Dibromdicyanobutan (Methyldibromoglutaronitril) 0,2%,

Testsalbe

0,2%

Salbe

Dichlorophen 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

Dipentamethylenthiuramdisulfid 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe (B)

Diphenylthioharnstoff 1%, Testsalbe

Salbe (D)

Dispersionsblau-3 1%, Testsalbe

Salbe (D)

Dispersionsgelb-3 1%, Testsalbe

Salbe (D)

Dispersionsgelb-9 1%, Testsalbe

Salbe

Dispersionsorange-3 1%, Testsalbe

Salbe (D)

Dispersionsrot-1 1%, Testsalbe

Salbe

Dispersionsrot-17 1%, Testsalbe

Salbe

Epoxidharz 1%, Testsalbe

Salbe

Ethylendiamin 1%, Testsalbe

Salbe

Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2%, Testsalbe

Salbe (B, E)

Eugenol 1%, Testsalbe

Salbe

Formaldehyd 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung auf der Haut (E)

Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform (Eigenschaften)

Fusidinsäure, Natriumsalz 2%, Testsalbe

Salbe (B, F)

Gentamicinsulfat 20%, Testsalbe

20%

Salbe (B, E, F)

Glutaraldehyd 0,3%, Testsalbe

0,3%

Salbe (C, E)

Glycerylmonothioglykolat 1%, Testsalbe

Salbe (E)

Glyoxal Trimer Dihydrat 1%, Testsalbe

Salbe (B, D)

Harnstoff-Formaldehydharz 10%, Testsalbe

10%

Salbe (B)

Hexachlorophen 1%, Testsalbe

Salbe

Hydrazin 1%, Testsalbe

Salbe

Hydroabietylalkohol 10%, Testsalbe

10%

Salbe (B)

Hydrochinon 1%, Testsalbe

Salbe

Hydrocortison 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Hydrocortison-17-butyrat 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe (A, F)

Imidazolidinylharnstoff 2%, Testsalbe

Salbe (E)

Indometacin 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Iodpropinylbutylcarbamat 0,2%, Testsalbe

0,2%

Salbe (E)

IPPD 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Isoeugenol 1%, Testsalbe

Salbe (E)

Isopropylmyristat 10%, Testsalbe

10%

Salbe

Kaliumchrom(III)-sulfat 2%, Testlösung

Lösung zur Anwendung auf der Haut (A, C, E)

Kaliumdichromat 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe (F)

Kanamycinsulfat 10%, Testsalbe

10%

Salbe (F)

Kobaltchlorid 1%, Testsalbe

Salbe

Kupfersulfat x5 H2O 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung auf der Haut (C)

Lemongrasöl 2%, Testsalbe

Salbe (E)

Mafenid 10%, Testsalbe

10%

Salbe (F)

MCI/MI 0,01%, Testlösung

0,01%

Lösung zur Anwendung auf der Haut (E)

Melamin-Formaldehydharz 7%, Testsalbe

Salbe (B, D, E)

Menthol 1%, Testsalbe

Salbe (E)

Metanilgelb 1%, Testsalbe

Salbe

Methenamin 1%, Testsalbe

Salbe

Methylen-bis(methyloxazolidin) 1%, Testsalbe

Salbe

Methylisothiazolinon 0,05%, Testlösung

0,05%

Lösung zur Anwendung auf der Haut (E)

Methylmethacrylat 2%, Testsalbe

Salbe (E)

Methylsalicylat 2%, Testsalbe

Salbe

Metronidazol 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Monobenzon 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Monoethanolamin 2%, Testsalbe

Salbe (B, C, E)

Morpholinylmercaptobenzothiazol 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

Moschus 5%, Testsalbe

Salbe (E)

Naphthol AS 1%, Testsalbe

Salbe

Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform (Eigenschaften)

Natrium-2-pyridinthiol-1-oxid (Natrium-Omadine) 0,1%, Testlösung

0,1%

Lösung zur Anwendung auf der Haut (C, E)

Natriumdisulfit 1%, Testsalbe

Salbe

Natriumedetat 1%, Testsalbe

Salbe

Natriumlaurylsulfat 0,25%, Testlösung

0,25%

Lösung zur Anwendung auf der Haut (E)

Natriumthiosulfatoaurat (hydratisiert) 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe (E)

Neomycinsulfat 20%, Testsalbe

20%

Salbe (F)

Nitrofurazon 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Nystatin 2%, Testsalbe

Salbe (E)

Octylisothiazolinon 0,025%, Testsalbe

0,025%

Salbe (E)

p-Aminobenzoesäure 5%, Testsalbe

Salbe

Paraben-Mix 16%, Testsalbe

16%

Salbe (C)

Perubalsam 25%, Testsalbe

25%

Salbe

Pfefferminzöl 2%, Testsalbe

Salbe (E)

PHB-benzylester 3%, Testsalbe

Salbe

PHB-ethylester 3%, Testsalbe

Salbe

PHB-methylester 3%, Testsalbe

Salbe

Phenazon 5%, Testsalbe

Salbe

Phenylbutazon 10%, Testsalbe

10%

Salbe (F)

Phenylephrinhydrochlorid 10%, Testlösung

10%

Lösung zur Anwendung auf der Haut (B, E, F)

Phenylsalicylat 1%, Testsalbe

Salbe

Pilocarpinhydrochlorid 1%, Testlösung

Lösung (C, E, F)

Piperazin 1%, Testsalbe

Salbe

Polyethylenglycol-400 100%, Testlösung

100%

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Polyethylenglykolsalbe 100%, Testsalbe

100%

Salbe (G)

Polymyxin B Sulfat 3%, Testsalbe

Salbe (A, E, F)

p-Phenylendiamin 0,3%, Testsalbe

0,3%

Salbe (E)

p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe

Salbe (E)

Prednisolon 1%, Testsalbe

Salbe (E, F)

Procain 1%, Testsalbe

Salbe

Propylenglycol 20%, Testlösung

20%

Lösung zur Anwendung auf der Haut (C, E)

Propylenglykol 5%, Testsalbe

Salbe (E)

Propylhydroxybenzoat 3%, Testsalbe

Salbe

p-tert.-Butylphenol-Formaldehydharz 1%, Testsalbe

Salbe

p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe

10mg/g

Salbe (B, E)

Pyrogallol 1%, Testsalbe

Salbe (E)

Quaternium 15 1%, Testsalbe

Salbe (B)

Quecksilber(II)-amidchlorid 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Resorcin 2%, Testsalbe

Salbe

Sesquiterpenlacton-Mix 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Sorbinsäure 2%, Testsalbe

Salbe

Sorbitansesquioleat 20%, Testsalbe

20%

Salbe

Terpentinöl 10%, Testsalbe

10%

Salbe

tert.-Butylhydrochinon 1%, Testsalbe

Salbe

Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform (Eigenschaften)

Tetracain-HCl 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Tetracyclinhydrochlorid 2%, Testsalbe

Salbe (F)

Tetraethylthiuramdisulfid (Disulfiram) 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe (F)

Tetramethylthiuramdisulfid 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe (B)

Thiamin 10%, Testsalbe

10%

Salbe

Thiomersal 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe (F)

Thiuram-Mix 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Thymol 1%, Testsalbe

Salbe

Tixocortol-21-pivalat 1%, Testsalbe

Salbe (B, F)

Tolubalsam 20%, Testsalbe

20%

Salbe

Triamcinolonacetonid 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe (C, F)

Triclosan 2%, Testsalbe

Salbe

Tricresylphosphat 5%, Testsalbe

Salbe

Triethanolamin 2,5%, Testsalbe

2,5%

Salbe

Vanillin 10%, Testsalbe

10%

Salbe

Vaseline, weiß 100%, Testsalbe

100%

Salbe

Wollwachsalkohole 30%, Testsalbe

30%

Salbe

Wollwachsalkoholsalbe 100%, Testsalbe

100%

Salbe

Zimtaldehyd 1%, Testsalbe

Salbe (E)

Zimtalkohol 1%, Testsalbe

Salbe (E)

Zinkdibenzyldithiocarbamat 1%, Testsalbe

Salbe (C)

Zinkdibutyldithiocarbamat 1%, Testsalbe

Salbe (C)

Zinkdiethyldithiocarbamat (ZDEC) 1%, Testsalbe

Salbe

Zinn-II-chlorid (wasserfrei) 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe (C, E)

Eigenschaften: Besondere Eigenschaften der Produkte, die bei der Anwendung zu beachten sind, sind in Tabellen im Anhang aufgeführt. Die Buchstaben in Klammern bezeichnen die Tabelle, in der das jeweilige Produkt aufgeführt ist.

Folgende Epikutantestsubstanzen sind auf Grund von Übergangsvorschriften verkehrsfähig und zurzeit noch im Zulassungsverfahren:

Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform (Eigenschaften)

1,4-Butandioldiglycidylether 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe (E)

1,4-Butandioldimethacrylat (BUDMA) 2%, Testsalbe

Salbe

1,6-Hexandioldiglycidylether 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe

2,2,4,4-Tetrahydroxybenzophenon (Benzophenon-2) 1%, Testsalbe

Salbe

2-Ethylhexylacrylat 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

2-Hydroxyethylacrylat 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Testsalbe

Salbe (B, C, E)

2-Hydroxypropylmethacrylat (HPMA) 2%, Testsalbe

Salbe

2-Mercaptobenzimidazol 1%, Testsalbe

Salbe

2-Mercaptobenzothiazol 1%, Testsalbe

Salbe

4,4‘-Diaminodiphenylmethan 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe (D)

4-tert.-Butylcatechol 1%, Testsalbe

Salbe (E)

4-tert.-Butylcatechol 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe (E)

4-tert.-Butylphenol 1%, Testsalbe

Salbe (A, E)

Abietinsäure 10%, Testsalbe

10%

Salbe (B, E)

alpha Pinen 15%, Testsalbe

15%

Salbe

alpha-Amylzimtaldehyd 1%, Testsalbe

Salbe (E)

alpha-Amylzimtalkohol 1%, Testsalbe

Salbe (C, E)

alpha-Hexylzimtaldehyd 10%, Testsalbe

10%

Salbe (B)

Amalgam-Legierungs-Metalle 20%, Testsalbe

20%

Salbe

Amerchol L101 50%, Testsalbe

50%

Salbe (E)

Ammoniumheptamolybdat(VI) 1%, Testsalbe

Salbe (E)

Ammoniumpersulfat 2,5%, Testsalbe

2,5%

Salbe (B, E)

Ammoniumtetrachloroplatinat 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe

Anisylalkohol (p-Methoxybenzylalkohol) 1%, Testsalbe

Salbe (C, E)

Atranorin 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Baummoos 1%, Testsalbe

Salbe (E)

Benzylalkohol 1%, Testsalbe

Salbe (A, E)

Bisphenol A 1%, Testsalbe

Salbe

Bisphenol-A-dimethacrylat 2%, Testsalbe

Salbe (E)

Budesonid 0,01%, Testsalbe

0,01%

Salbe (F)

Butylacrylat 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Butylphenyl Methylpropional 10%, Testsalbe

10%

Salbe (E)

Cadmiumchlorid 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

Carba-Mix 3%, Testsalbe

Salbe

Cetylstearylalkohol 20%, Testsalbe

20%

Salbe (A)

Chrom(III)-sulfat hydrat 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

Citral 2%, Testsalbe

Salbe (B, E)

Citronellal 2%, Testsalbe

Salbe (E)

Citronellol 1%, Testsalbe

Salbe (B, C, E)

Clobetasol-17-propionat 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Clotrimazol 1%, Testsalbe

Salbe

Cocamidopropylbetain 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung auf der Haut (C, E)

Cresylglycidylether 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe

Cumarin 5%, Testsalbe

Salbe (C, E)

Cyclohexylthiophthalimid 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe (C)

Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform (Eigenschaften)

Di-(2-ethylhexyl)-phthalat 5%, Testsalbe

Salbe

Dibromdicyanobutan (Methyldibromoglutaronitril) 0,3%, Testsalbe

0,3%

Salbe

Dibromdicyanobutan/Phenoxyethanol (1:4) (Euxyl K400) 1%, Testsalbe

Salbe (E)

Dibutylphthalat 5%, Testsalbe

Salbe

Dibutylthioharnstoff 1%, Testsalbe

Salbe (B, C)

Diclofenac 2,5%, Testsalbe

2,5%

Salbe

Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe

Salbe (B, C, D, E)

Diethylentriamin 1%, Testsalbe

Salbe

Diethylphthalat 5%, Testsalbe

Salbe

Dimethylphthalat 5%, Testsalbe

Salbe

Diphenylmethan-4,4‘-diisocyanat 1%, Testsalbe

Salbe

Dispersionsblau-106 0,3%, Testsalbe

0,3%

Salbe

Dispersionsblau-124 0,3%, Testsalbe

0,3%

Salbe

d-Limonen 2%, Testsalbe

Salbe (E)

DMDM Hydantoin 2%, Testlösung

Lösung zur Anwendung auf der Haut (B, C, E, F)

Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe

Salbe (E)

Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe

14%

Salbe (E)

Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe

Salbe (B, E)

Eisen(III)-chlorid 2%, Testlösung

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Eisen(II)-sulfat 5%, Testsalbe

Salbe

Erythromycin 2%, Testsalbe

Salbe (F)

Ethylacrylat 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Ethylmethacrylat 2%, Testsalbe

Salbe (E)

Eukalyptusöl 2%, Testsalbe

Salbe

Farnesol 5%, Testsalbe

Salbe (E)

Framycetinsulfat 10%, Testsalbe

10%

Salbe (F)

Galliumoxid 1%, Testsalbe

Salbe

Gamma-Methylionon 1%, Testsalbe

Salbe (E)

Geraniol 1%, Testsalbe

Salbe (C, E)

Hydroxy-methylpentylcyclohexen-carbaldehyd 5%, Testsalbe

Salbe (E)

Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe

Salbe (C, E)

Isophorondiamin (IPD) 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe (B, E)

Jasmin absolut 5%, Testsalbe

Salbe (E)

Kaliumdicyanoaurat 0,002%, Testsalbe

0,002%

Salbe (E)

Kokosnussdiethanolamid 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe (E)

Kompositen-Mix 6%, Testsalbe

Salbe

Kupfer(II)-sulfat x 5*H2O 2%, Testsalbe

Salbe

Linalool 10%, Testsalbe

10%

Salbe (E)

Lorbeerblätteröl (laurus nobilis) 2%, Testsalbe

Salbe (E)

Majantol 5%, Testsalbe

Salbe (E)

Mercapto-Mix 1%, Testsalbe

Salbe

Methylheptincarbonat 1%, Testsalbe

Salbe (E)

Molybdän(V)-chlorid 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe (E)

N,N’-Dimethyl-p-toluidin 2%, Testsalbe

Salbe (E)

Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform (Eigenschaften)

N,N‘-Diphenyl-p-phenylendiamin (DPPD) 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe ( D, E)

Narcissus absolut 2%, Testsalbe

Salbe

Natriumbenzoat 2%, Testsalbe

Salbe

Natriumthiosulfatoaurat 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe (E)

N-Cyclohexyl-2-benzothiazyl-sulfenamid 1%, Testsalbe

Salbe

Nickel(II)-sulfat, 6*H2O 5%, Testsalbe

Salbe (B)

(Nitrobutyl)morpholin / (Ethylnitro-trimethylen)dimorpholin 1%, Testsalbe

Salbe (C, D, E)

N-Phenyl-ß-naphthylamin 1%, Testsalbe

Salbe

Octylgallat 0,3%, Testsalbe

0,3%

Salbe (C)

o-Nitro-p-phenylendiamin 1%, Testsalbe

Salbe

Orangenöl 2%, Testsalbe

Salbe (E)

Oxytetracyclin 3%, Testsalbe

Salbe (F)

Palladiumchlorid 1%, Testsalbe

Salbe

Parthenolid 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Patchouliöl 10%, Testsalbe

10%

Salbe

Pentaerythritoltriacrylat (PETA) 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe (E)

Phenol-Formaldehydharz 5%, Testsalbe

Salbe

Phenoxyethanol 1%, Testsalbe

Salbe (C, E)

Phenylglycidylether 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe (E)

Phenylquecksilberacetat 0,05%, Testsalbe

0,05%

Salbe (E, F)

Polidocanol 3%, Testsalbe

Salbe (C)

Polyvidon-Iod 10%, Testlösung

10%

Lösung zur Anwendung auf der Haut (B, E)

Pomeranzenblütenöl 5%, Testsalbe

Salbe (E)

Primin 0,01%, Testsalbe

0,01%

Salbe (E)

Propolis 10%, Testsalbe

10%

Salbe

Propylgallat 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

p-tert.-Butylphenylglycidylether 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe

Quaternium 15 2%, Testsalbe

Salbe

Sandelholzöl 10%, Testsalbe

10%

Salbe (E)

Silber, kolloidal 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Silbernitrat 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung auf der Haut (E)

Tantal 1%, Testsalbe

Salbe

Terpentinperoxid 0,3%, Testsalbe

0,3%

Salbe

Tetrahydrofurfuryl-methacrylat 2%, Testsalbe

Salbe

Tetramethylthiurammonosulfid (TMTM) 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe

Titan(IV)-oxid 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Toluolsulfonamid Formaldehydharz 10%, Testsalbe

10%

Salbe (E)

Triamcinolonacetonid 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung auf der Haut (F)

Triethylenglycol-dimethacrylat (TEGDMA) 2%, Testsalbe

Salbe (E)

Triethylentetramin 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe (C, E)

Trimethylhexan-1,6-diamin (Isomerengemisch) 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe (E)

Usninsäure 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe (E)

Vanadiumpentoxid 10%, Testsalbe

10%

Salbe

Ylang-ylang (I+II) Öl 10%, Testsalbe

10%

Salbe (E)

Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform (Eigenschaften)

Zedernholzöl 10%, Testsalbe

10%

Salbe (E)

Zink, metallisch 1%, Testsalbe

Salbe

Zinksulfat 1%, Testsalbe

Salbe

Zirkonium(IV)-oxid 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Zitronenöl 2%, Testsalbe

Salbe (E)

2. qualitative und quantitative zusammensetzung

Zugelassene Arzneimittel:

Bezeichnung des Arzneimittels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

1,2-Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg 1,2-Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz

weiße bis fast weiße Salbe

1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)-hexahydrotriazin (Grotan BK) 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)-hexahydrotriazin

weiße bis fast weiße Salbe

1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

1,3-Diphenylguanidin

weiße bis fast weiße Salbe

2-(2-Aminoethoxy)ethanol (Diglykolamin)1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 2-(2-Aminoethoxy)ethanol

gelbliche Salbe

2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenon (Oxybenzon) 10%, Testsalbe

1 ml enthält 84,80 mg 2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenon

gelbe bis fast gelbe Salbe

2-Mercaptobenzothiazol 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg 2-Mercaptobenzothiazol

beige bis fast weiße Salbe

3-Aminophenol (m-Aminophenol) 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 3-Aminophenol

weiße bis weißliche Salbe

4-Aminoazobenzol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 4-Aminoazobenzol

orange-gelbe Salbe

4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 4-Aminophenol

weiße bis fast weiße Salbe

4-Hexylresorcin 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg 4-Hexylresorcin

weiße Salbe

4,4‘-Dihydroxybiphenyl 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

4,4‘-Dihydroxybiphenyl

weiße bis fast weiße Salbe

7-Ethylbicyclooxazolidin (Bioban CS 1246) 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 7-Ethylbicyclooxazolidin

weiße bis fast weiße Salbe

Adeps lanae 30%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,25 g Wollwachs

gelbe Salbe

Amcinonid 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg Amcinonid

weiße bis fast weiße Salbe

Ammoniumheptamolybdat(VI) 1%, Testlösung

1 ml enthält 0,01 g

Ammoniumheptamolybdat(VI)

klare, farblose Lösung

Ammoniumthioglycolat 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g Ammoniumthioglycolat

klare farblose Lösung

Ampicillin 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Ampicillin

weiße Salbe

Atropinsulfat 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g Atropinsulfat

klare farblose Lösung

Bacitracin 20%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 169,6 mg Bacitracin

weiße bis gelbe Salbe

Benzaldehyd 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Benzaldehyd

weiße Salbe

Benzalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg Benzalkoniumchlorid

weiße Salbe

Benzocain 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Benzocain

weiße Salbe

Benzoesäure 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Benzoesäure

weiße Salbe

Bezeichnung des Arzneimittels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Benzoylperoxid 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Benzoylperoxid

leicht gelbliche Salbe

Benzylalkohol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Benzylalkohol

weiße Salbe

Benzylbenzoat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Benzylbenzoat

weiße bis fast weiße Salbe

Benzophenon-4 (Sulisobenzon) 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Sulisobenzon

weiße bis beige Salbe

Benzylcinnamat 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Benzylcinnamat

weiße bis fast weiße Salbe

Benzylhemiformal 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Benzylhemiformal

weiße bis weißliche Salbe

Benzylsalicylat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Benzylsalicylat

weiße bis fast weiße Salbe

Betamethason-17-valerat 0,12%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 1,0176 mg Betamethason-17-valerat

weiße bis weißliche Salbe

Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat (BIS-GMA) 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat

weiße durchscheinende Salbe

Bithionol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Bithionol

weiße Salbe

Bronopol 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg Bronopol

weiße Salbe

Budesonid 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg Budesonid

weiße bis weißliche Salbe

Bufexamac 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Bufexamac

weiße bis fast weiße Salbe

Butylglycidylether 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg Butylglycidylether

weiße bis fast weiße Salbe

Butylhydroxyanisol 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Butylhydroxyanisol

weiße Salbe

Butylhydroxybenzoat 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 25,44 mg Butyl-4-hydroxybenzoat

weiße Salbe

Butylhydroxytoluol 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Butylhydroxytoluol

weiße Salbe

Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg Cetalkoniumchlorid

weiße bis fast weiße Salbe

Cetylpyridiniumchlorid 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg Cetylpyridiniumchlorid

weiße Salbe

Chloracetamid 0,2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 1,696 mg Chloracetamid

weiße bis fast weiße Salbe

Chloramphenicol 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Chloramphenicol

weiße Salbe

Chloramphenicol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Chloramphenicol

weiße bis fast weiße Salbe

Chlorchinaldol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Chlorchinaldol

beige bis gelbliche Salbe

Chlorcresol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Chlorcresol

weiße bis weißliche Salbe

Chlorhexidindigluconat 0,5%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,005 g Chlorhexidindigluconat

klare, farblose Lösung

Bezeichnung des Arzneimittels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Chlorpromazinhydrochlorid 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Chlorpromazinhydrochlorid

weiße Salbe

Chlorxylenol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Chlorxylenol

weiße Salbe

Cinchocain-HCl (Cincain) 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Cinchocainhydrochlorid

weiße bis fast weiße Salbe

Clioquinol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Clioquinol

gelbliche Salbe

Clobetasol-17-propionat 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg Clobetasol-17-propionat

weiße bis fast weiße Salbe

Clotrimazol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Clotrimazol

weiße bis fast weiße Salbe

Colophonium 20%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 169,6 mg Kolophonium

gelbliche Salbe

Cyanocobalamin 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Cyanocobalamin

dunkelrote Salbe

Dexamethason-21-phosphat

Dinatriumsalz 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Dexamethason-21-phosphat Dinatriumsalz

weiße bis fast weiße Salbe

Dexpanthenol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Dexpanthenol

weiße bis fast weiße Salbe

Diazolidinylharnstoff 2%, Testsalbe

1 ml enthält 16,96 mg Diazolidinylharnstoff

weiße bis fast weiße Salbe

Dibenzothiazyldisulfid 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Dibenzothiazyldisulfid

beigefarbene Salbe

Dibromdicyanobutan (Methyldibromoglutaronitril) 0,2%,

Testsalbe

1 ml enthält 1,70 mg

Methyldibromoglutaronitril

weiße bis fast weiße Salbe

Dichlorophen 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg Dichlorophen

weiße bis hellbeige Salbe

Dipentamethylenthiuramdisulfid 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg

Dipentamethylenthiuramdisulfid

weiße bis weißliche Salbe

Diphenylthioharnstoff 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Diphenylthioharnstoff

weiße bis fast weiße Salbe

Dispersionsblau-3 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Dispersionsblau-3

blaue Salbe

Dispersionsgelb-3 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Dispersionsgelb-3

braune Salbe

Dispersionsgelb-9 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Dispersionsgelb-9

orange-rote Salbe

Dispersionsrot-1 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Dispersionsrot-1

braune bis leicht rote Salbe

Dispersionsrot-17 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Dispersionsrot-17

blauviolette Salbe

Dispersionsorange-3 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Dispersionsorange-3

rote bis bräunliche Salbe

Epoxidharz 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Epoxidharz

weißliche Salbe

Ethylendiamin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Ethylendiamin

weiße Salbe

Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Ethylenglycol-dimethacrylat

weiße bis weißliche Salbe

Bezeichnung des Arzneimittels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Eugenol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Eugenol

weiße Salbe

Formaldehyd 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g Formaldehyd

klare farblose Lösung

Fusidinsäure, Natriumsalz 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Fusidinsäure, Natriumsalz

weiße bis fast weiße Salbe

Gentamicinsulfat 20%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 169,6 mg Gentamicinsulfat

hellbeige bis cremefarbene Salbe

Glutaraldehyd 0,3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,544 mg Glutaral

weiße bis weißliche Salbe

Glycerylmonothioglykolat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Glycerylmonothioglykolat

weißliche Salbe

Glyoxal Trimer Dihydrat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Glyoxal Trimer

weiße bis fast weiße Salbe

Harnstoff-Formaldehydharz 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Harnstoff-Formaldehydharz

weiße bis weißliche Salbe

Hexachlorophen 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Hexachlorophen

weiße Salbe

Hydrazin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Hydrazinsulfat

weiße Salbe

Hydroabietylalkohol 10%, Testsalbe

1 ml enthält 84,8 mg Hydroabietylalkohol

weiße bis fast weiße Salbe

Hydrochinon 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Hydrochinon

weiße Salbe

Hydrocortison 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Hydrocortison

weiße bis fast weiße Salbe

Hydrocortison-17-butyrat 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Hydrocortison-17-butyrat

weiße, durchscheinende Salbe

Imidazolidinylharnstoff 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Imidazolidinylharnstoff

weißliche Salbe

Indometacin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Indometacin

weiße Salbe

Iodpropinylbutylcarbamat 0,2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 1,696 mg Iodpropinylbutylcarbamat

weiße bis fast weiße Salbe

IPPD 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg IPPD

graue bis bräunliche Salbe

Isoeugenol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Isoeugenol

weiße Salbe

Isopropylmyristat 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Isopropylmyristat

weiße Salbe

Kaliumchrom(III)-sulfat 2%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,02 g Kaliumchrom(III)-sulfat

klare, blau-graue Lösung

Kaliumdichromat 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg Kaliumdichromat

orangefarbene Salbe

Kanamycinsulfat 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Kanamycinsulfat

weiße Salbe

Kobaltchlorid 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Kobaltchlorid

rosafarbene Salbe

Kupfersulfat x5 H2O 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g Kupfersulfat x5 H2O

klare blaue Lösung

Bezeichnung des Arzneimittels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Lemongrasöl 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Lemongrasöl

weiße bis fast weiße Salbe

Mafenid 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Mafenid

weiße Salbe

MCI/MI 0,01%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,0001 g MCI/MI

klare farblose Lösung

Melamin-Formaldehydharz 7%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 59,36 mg Melamin-Formaldehydharz

weiße bis fast weiße Salbe

Menthol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Menthol

weiße Salbe

Metanilgelb 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Metanilgelb

orange Salbe

Methenamin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Methenamin

weiße Salbe

Methylen-bis(methyloxazolidin) 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Methylen-bis(methyloxazolidin)

weiße bis weißliche Salbe

Methylisothiazolinon 0,05%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,5 mg Methylisothiazolinon

klare bis farblose Lösung

Methylmethacrylat 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Methylmethacrylat

weiße Salbe

Methylsalicylat 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Methylsalicylat

weiße Salbe

Metronidazol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Metronidazol

weiße Salbe

Monobenzon 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Monobenzon

weiße bis leicht beige Salbe

Monoethanolamin 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Monoethanolamin

gelbe bis beige Salbe

Morpholinylmercaptobenzothiazol 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Morpholinylmercaptobenzothiazol

weiße bis weißliche Salbe

Moschus 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Moschus Ambrette

weiß-gelbliche Salbe

Naphthol AS 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Naphthol AS

beige-braune Salbe

Natrium-2-pyridinthiol-1-oxid (Natrium-Omadine) 0,1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,001 g

Natrium-2-pyridinethiol-1-oxid

klare, farblose Lösung

Natriumdisulfit 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Natriumdisulfit

weiße bis weißliche Salbe

Natriumedetat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Natriumedetat

weiße bis fast weiße Salbe

Natriumlaurylsulfat 0,25%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 2,5 mg Natriumlaurylsulfat

klare, farblose Lösung

Natriumthiosulfatoaurat (hydratisiert) 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg Natriumthiosulfatoaurat

weiße bis weißliche Salbe

Neomycinsulfat 20%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 169,6 mg Neomycinsulfat

hellbeige Salbe

Nitrofurazon 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Nitrofurazon

gelbe Salbe

Nystatin 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Nystatin

weiße bis fast weiße Salbe

Bezeichnung des Arzneimittels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Octylisothiazolinon 0,025%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,212 mg Octylisothiazolinon

weiße bis fast weiße Salbe

p-Aminobenzoesäure 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg p-Aminobenzoesäure

hellbeige Salbe

Paraben-Mix 16%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält

33,92 mg Methyl-p-hydroxybenzoat

33,92 mg Propyl-p-hydroxybenzoat

33,92 mg Butyl-p-hydroxybenzoat

33,92 mg Ethyl-p-hydroxybenzoat

weißliche Salbe

Perubalsam 25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 212 mg Perubalsam

braune Salbe

Pfefferminzöl 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Pfefferminzöl

weiße Salbe

PHB-benzylester 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 25,44 mg Benzyl-4-hydroxybenzoat

weiße Salbe

PHB-ethylester 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 25,44 mg Ethyl-4-hydroxybenzoat

weiße Salbe

PHB-methylester 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 25,44 mg

Methyl-4-hydroxybenzoat

weiße Salbe

Phenazon 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Phenazon

weiße Salbe

Phenylbutazon 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Phenylbutazon

weiße Salbe

Phenylephrinhydrochlorid 10%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,1 g Phenylephrinhydrochlorid

klare, farblose Lösung

Phenylsalicylat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Phenylsalicylat

weiße Salbe

Piperazin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Piperazin

weiße Salbe

Pilocarpinhydrochlorid 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g Pilocarpinhydrochlorid

klare, farblose Lösung

Polyethylenglycol-400 100%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 1,13 g Macrogol-400

farblose Lösung

Polyethylenglykolsalbe 100%, Testsalbe

1 ml Salbe einhält 1,21 g Polyethylengykolsalbe

weiße bis fast weiße Salbe

Polymyxin B Sulfat 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 25,44 mg Polymyxin B Sulfat

weiße bis fast weiße Salbe

p-Phenylendiamin 0,3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,54 mg p-Phenylendiamin

weiße bis graue Salbe

p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg p-Phenylendiamin

weiße bis graue Salbe

p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg p-Toluylendiamin

rotbraune bis violette Salbe

Prednisolon 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Prednisolon

weiße bis fast weiße Salbe

Procain 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Procain-HCl

weiße Salbe

Propylenglycol 20%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,2 g Propylenglycol

klare, farblose Lösung

Propylenglykol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Propylenglycol

weiße Salbe

Propylhydroxybenzoat 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 25,44 mg Propyl-4-hydroxybenzoat

weiße Salbe

Bezeichnung des Arzneimittels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

p-tert.-Butylphenol-

Formaldehydharz 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg p-tert.-Butylphenol-Formaldehydharz

weiße bis hellgelbe Salbe

Pyrogallol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Pyrogallol

weiße Salbe

Quaternium 15 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Quaternium 15

weiße bis fast weiße Salbe

Quecksilber(II)-amidchlorid 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Quecksilber(II)-amidchlorid

weißliche Salbe

Resorcin 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Resorcin

weiße Salbe

Sesquiterpenlacton-Mix 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält

0,28 mg Alantolacton

0,28 mg Costunolid

0,28 mg Dehydrocostuslacton

weiße bis fast weiße Salbe

Sorbinsäure 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Sorbinsäure

weiße Salbe

Sorbitansesquioleat 20%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 169,6 mg Sorbitansesquioleat

weiße bis cremefarbene Salbe

Terpentinöl 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Terpentinöl

weiße Salbe

tert.-Butylhydrochinon 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg tert.-Butylhydrochinon

weiße bis weißliche Salbe

Tetracain-HCl 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Tetracain-HCl

weiße Salbe

Tetracyclinhydrochlorid 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Tetracyclinhydrochlorid

gelbliche Salbe

Tetraethylthiuramdisulfid (Disulfiram) 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg Tetraethylthiuramdisulfid

weiße bis fast weiße Salbe

Tetramethylthiuramdisulfid 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg Tetramethylthiuramdisulfid

weiße

durchscheinende Salbe

Thiamin 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Thiamin

weiße Salbe

Thiomersal 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg Thiomersal

weiße Salbe

Thiuram-Mix 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält

2,12 mg

Tetramethylthiurammonosulfid

2,12 mg

Tetramethylthiuramdisulfid

2,12 mg

Tetraethylthiuramdisulfid

2,12 mg

Dipentamethylenthiuramdisulfid

gelbe Salbe

Thymol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Thymol

weiße Salbe

Tixocortol-21-pivalat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Tixocortol-21-pivalat

weiße bis weißliche Salbe

Tolubalsam 20%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 169,6 mg Tolubalsam

braune Salbe

Triamcinolonacetonid 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,85 g Triamcinolonacetonid

weiße bis fast weiße Salbe

Bezeichnung des Arzneimittels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Triclosan 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Triclosan

weiße Salbe

Tricresylphosphat 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Tricresylphosphat

weiße bis fast weiße Salbe

Triethanolamin 2,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 21,2 mg Triethanolamin

weiße Salbe

Vanillin 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Vanillin

weiße Salbe

Vaseline, weiß 100%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,92 g Weißes Vaselin

weiße Salbe

Wollwachsalkohole 30%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 254,4 mg Wollwachsalkohole

gelbe Salbe

Wollwachsalkoholsalbe 100%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,92 g Wollwachsalkoholsalbe

gelblich-weiße bis gelbliche Salbe

Zimtaldehyd 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Zimtaldehyd

weiße Salbe

Zimtalkohol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Zimtalkohol

weiße bis fast weiße Salbe

Zinkdibenzyldithiocarbamat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Zinkdibenzyldithiocarbamat

weiße bis fast weiße Salbe

Zinkdibutyldithiocarbamat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Zinkdibutyldithiocarbamat

weiße bis weißliche Salbe

Zinkdiethyldithiocarbamat (ZDEC) 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Zinkdiethyldithiocarbamat

weiße bis fast weiße Salbe

Zinn-II-chlorid (wasserfrei) 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg Zinn-II-chlorid (wasserfrei)

weiße bis weißliche Salbe

Folgende Epikutantestsubstanzen sind auf Grund von Übergangsvorschriften verkehrsfähig und zurzeit noch im Zulassungsverfahren:

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

1,4-Butandioldiglycidylether 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg

1,4-Butandioldiglycidylether

weiße bis fast weiße Salbe

1,4-Butandioldimethacrylat (BUDMA) 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

1,4-Butandioldimethacrylat

weiße bis fast weiße Salbe

1,6-Hexandioldiglycidylether 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg

1,6-Hexandioldiglycidylether

weiße bis fast weiße Salbe

2,2,4,4-Tetrahydroxybenzophenon (Benzophenon-2) 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

2,2,4,4-Tetrahydroxybenzophenon

gelbe Salbe

2-Ethylhexylacrylat 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg 2-Ethylhexylacrylat

weiße bis fast weiße Salbe

2-Hydroxyethylacrylat 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg 2-Hydroxyethylacrylat

weiße bis fast weiße Salbe

2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 2-Hydroxyethylmethacrylat

weiße bis fast weiße Salbe

2-Hydroxypropylmethacrylat (HPMA) 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg 2-Hydroxypropylmethacrylat

weiße bis fast weiße Salbe

2-Mercaptobenzimidazol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 2-Mercaptobenzimidazol

weiße bis leicht beige

durchscheinende Salbe

2-Mercaptobenzothiazol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 2-Mercaptobenzothiazol

weiße bis weißliche Salbe

4,4‘-Diaminodiphenylmethan 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

4,4‘-Diaminodiphenylmethan

weiße bis fast weiße Salbe

4-tert.-Butylcatechol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 4-tert.-Butylcatechol

weiße bis fast weiße Salbe

4-tert.-Butylcatechol 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg 4-tert.-Butylcatechol

weiße bis fast weiße Salbe

4-tert.-Butylphenol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 4-tert.-Butylphenol

weiße bis fast weiße Salbe

Abietinsäure 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Abietinsäure

gelbe bis gelbliche Salbe

alpha Pinen 15%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 127,2 mg alpha Pinen

weiße bis fast weiße Salbe

alpha-Amylzimtaldehyd 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg alpha-Amylzimtaldehyd

weiße bis leicht gelbe Salbe

alpha-Amylzimtalkohol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg alpha-Amylzimtalkohol

weiße bis leicht gelbe Salbe

alpha-Hexylzimtaldehyd 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg alpha-Hexylzimtaldehyd

gelbe Salbe

Amalgam-Legierungs-Metalle 20%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 169,6 mg Amalgam-Legierungs-Metalle

graue Salbe

Amerchol L101 50%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 424 mg Amerchol L101

weiße bis leicht gelbe Salbe

Ammoniumheptamolybdat(VI) 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Ammoniumheptamolybdat(VI)

weiße bis weißliche Salbe

Ammoniumpersulfat 2,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 21,2 mg Ammoniumpersulfat

weiße bis fast weiße Salbe

Ammoniumtetrachloroplatinat 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg

Ammoniumtetrachloroplatinat

rosa Salbe

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Anisylalkohol (p-Methoxybenzylalkohol) 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Anisylalkohol

(p-Methoxybenzylalkohol)

weiße bis fast weiße Salbe

Atranorin 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg Atranorin

weiße bis fast weiße Salbe

Baummoos 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Baummoos

bräunliche Salbe

Benzylalkohol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Benzylalkohol

weiße bis fast weiße Salbe

Bisphenol A 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Bisphenol A

weiße durchscheinende Salbe

Bisphenol-A-dimethacrylat 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Bisphenol-A-dimethacrylat

weiße bis fast weiße Salbe

Budesonid 0,01%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,0848 mg Budesonid

weiße bis fast weiße Salbe

Butylacrylat 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg Butylacrylat

weiße

durchscheinende Salbe

Butylphenyl Methylpropional 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Butylphenyl Methylpropional

weiße bis fast weiße Salbe

Cadmiumchlorid 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg Cadmiumchlorid

weiße durchscheinende Salbe

Carba-Mix 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält

8,48 mg

1,3 Diphenylguanidin

8,48 mg Zinkdiethyldithiocarbamat

8,48 mg Zinkdibutyldithiocarbamat

cremefarbene Salbe

Cetylstearylalkohol 20%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 169,6 mg Cetylstearylalkohol

weiße bis fast weiße Salbe

Chrom(III)-sulfat hydrat 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg Chrom(III)-sulfat hydrat

blaugrüne bis violette Salbe

Citral 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Citral

weiße bis fast weiße Salbe

Citronellal 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Citronellal

weiße bis fast weiße Salbe

Citronellol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Citronellol

weiße bis fast weiße Salbe

Clobetasol-17-propionat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Clobetasol-17-propionat

weiße bis fast weiße Salbe

Clotrimazol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Clotrimazol

weiße bis fast weiße Salbe

Cocamidopropylbetain 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g Cocamidopropylbetain

klare farblose Lösung

Cresylglycidylether 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg Cresylglycidylether

weiße bis fast weiße Salbe

Cumarin 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Cumarin

weiße bis fast weiße Salbe

Cyclohexylthiophthalimid 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg Cyclohexylthiophthalimid

weiße bis fast weiße Salbe

Di-(2-ethylhexyl)-phthalat 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Di-(2-ethylhexyl)-phthalat

weiße bis fast weiße Salbe

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Dibromdicyanobutan (Methyldibromoglutaronitril) 0,3%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,544 mg Dibromdicyanobutan

weiße bis fast weiße Salbe

Dibromdicyanobutan/Phenoxyethanol (1:4) (Euxyl K400) 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Dibromdicyanobutan/Phenoxyethanol (1:4)

weiße bis fast weiße Salbe

Dibutylphthalat 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Dibutylphthalat

weiße bis fast weiße Salbe

Dibutylthioharnstoff 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Dibutylthioharnstoff

weiße bis cremeweiße Salbe

Diclofenac 2,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 21,2 mg Diclofenac

weiße bis fast weiße Salbe

Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Diethanolamin

weiße bis fast weiße Salbe

Diethylentriamin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Diethylentriamin

weiße bis fast weiße Salbe

Diethylphthalat 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Diethylphthalat

weiße durchscheinende Salbe

Dimethylphthalat 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Dimethylphthalat

weiße bis fast weiße Salbe

Diphenylmethan-4,4'-diisocyanat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Diphenylmethan-4,4'-diisocyanat

weiße bis fast weiße Salbe

Dispersionsblau-106 0,3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,544 mg

Dispersionsblau-106

bläuliche Salbe

Dispersionsblau-124 0,3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,544 mg

Dispersionsblau-124

bläuliche Salbe

d-Limonen 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg d-Limonen

weiße bis fast weiße Salbe

DMDM Hydantoin 2%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,02 g DMDM Hydantoin

klare, farblose Lösung

Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält

8,48 mg Eugenol

8,48 mg Geraniol

8,48 mg Zimtaldehyd

8,48 mg Zimtalkohol

8,48 mg alpha-Amylzimtaldehyd

8,48 mg Hydroxycitronellal

8,48 mg Isoeugenol

8,48 mg Eichenmoos absolue

grüne bis gelbe Salbe

Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält

21,2 mg Cumarin

21,2 mg Hydroxy-

methylpentylcyclohexen-carbaldehyd

4,24 mg Citronellol

21,2 mg Farnesol

8,48 mg Citral

42,4 mg alpha-Hexylzimtaldehyd

gelbe Salbe

Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Eichenmoos absolue

grüne Salbe

Eisen(III)-chlorid 2%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,02 g Eisen(III)-chlorid

klare, gelbe Lösung

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Eisen(II)-sulfat 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Eisen(II)-sulfat

weiße bis leicht grüne Salbe

Erythromycin 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Erythromycin

weiße bis fast weiße Salbe

Ethylacrylat 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg Ethylacrylat

weiße bis fast weiße Salbe

Ethylmethacrylat 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Ethylmethacrylat

weiße bis fast weiße Salbe

Eukalyptusöl 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Eukalyptusöl

weiße bis fast weiße Salbe

Farnesol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Farnesol

weiße bis fast weiße Salbe

Framycetinsulfat 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Framycetinsulfat

weiße bis fast weiße Salbe

Galliumoxid 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Galliumoxid

weiße bis fast weiße Salbe

Gamma-Methylionon 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Gamma-Methylionon

weiße bis fast weiße Salbe

Geraniol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Geraniol

weiße bis fast weiße Salbe

Hydroxy-methylpentylcyclohexen-carbaldehyd 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Hydroxy-methylpentylcyclohexen-carbaldehyd

weiße bis fast weiße Salbe

Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Hydroxycitronellal

weiße bis fast weiße Salbe

Isophorondiamin (IPD) 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg Isophorondiamin

weiße bis fast weiße Salbe

Jasmin absolut 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Jasmin absolut

gelbe bis braune Salbe

Kaliumdicyanoaurat 0,002%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,01696 mg Kaliumdicyanoaurat

weiße

durchscheinende Salbe

Kokosnussdiethanolamid 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg Kokosnussdiethanolamid

weiße bis fast weiße Salbe

Kompositen-Mix 6%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält

8,48 mg Tanacetum vulgare

4,24 mg Arnica montana

8,48 mg Tanancetum parthenium

21,2 mg Matricaria chamomilla

8,48 mg Achillea millefolium

grüne Salbe

Kupfer(II)-sulfat x 5*H2O 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Kupfer(II)-sulfat x 5*H2O

blaue, durchscheinende

Salbe

Linalool 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Linalool

weiße bis fast weiße Salbe

Lorbeerblätteröl (laurus nobilis) 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Lorbeerblätteröl

grüne Salbe

Majantol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Majantol

weiße bis fast weiße Salbe

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Mercapto-Mix 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält

2,83 mg

N-Cyclohexyl-2–

benzothiazylsulfenamid

2,83 mg

Dibenzothiazyldisulfid

2,83 mg

Morpholinylmercaptobenzothiazol

weiße bis leicht beige (gelbliche) Salbe

Methylheptincarbonat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Methylheptincarbonat

weiße bis fast weiße Salbe

Molybdän(V)-chlorid 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg Molybdän(V)-chlorid

graue bis grüne Salbe

N,N'-Dimethyl-p-toluidin 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg N,N'-Dimethyl-p-toluidin

weiße bis fast weiße Salbe

N,N'-Diphenyl-p-phenylendiamin (DPPD) 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg

N,N'-Diphenyl-p-phenylendiamin

graue Salbe

Narcissus absolut 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Narcissus absolut

weiße bis fast weiße Salbe

Natriumbenzoat 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Natriumbenzoat

weiße bis fast weiße Salbe

Natriumthiosulfatoaurat 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg Natriumthiosulfatoaurat

weiße bis fast weiße Salbe

N-Cyclohexyl-2-benzothiazyl-sulfenamid 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg N-Cyclohexyl-2-benzothiazyl-sulfenamid

weiße bis fast weiße Salbe

Nickel(II)-sulfat, 6*H2O 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Nickel(II)-sulfat, 6*H2O

blaue bis grüne Salbe

(Nitrobutyl)morpholin /

(Ethylnitro-trimethylen)dimorpholin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg (Nitrobutyl)morpholin / (Ethylnitro-trimethylen)dimorpholin

weiße bis fast weiße Salbe

N-Phenyl-ß-naphthylamin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg N-Phenyl-ß-naphthylamin

braun-graue Salbe

Octylgallat 0,3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,544 mg Octylgallat

weiße bis fast weiße Salbe

o-Nitro-p-phenylendiamin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg o-Nitro-p-phenylendiamin

dunkelrote bis schwarze Salbe

Orangenöl 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Orangenöl

gelbe Salbe

Oxytetracyclin 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 25,44 mg Oxytetracyclin

hellbraune bis cremefarbene Salbe

Palladiumchlorid 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Palladiumchlorid

braune Salbe

Parthenolid 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg Parthenolid

weiße bis fast weiße Salbe

Patchouliöl 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Patchouliöl

bräunliche Salbe

Pentaerythritoltriacrylat (PETA) 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg Pentaerythritoltriacrylat

weiße bis fast weiße Salbe

Phenol-Formaldehydharz 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Phenol-Formaldehydharz

gelbe bis orange Salbe

Phenoxyethanol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Phenoxyethanol

weiße bis fast weiße Salbe

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Phenylglycidylether 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg Phenylglycidylether

weiße bis fast weiße Salbe

Phenylquecksilberacetat 0,05%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,424 mg Phenylquecksilberacetat

weiße bis fast weiße Salbe

Polidocanol 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 25,44 mg Polidocanol

weiße bis fast weiße Salbe

Polyvidon-Iod 10%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,1 g Polyvidon-Iod

klare dunkelrote bis braune Lösung

Pomeranzenblütenöl 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Pomeranzenblütenöl

weiße bis fast weiße Salbe

Primin 0,01%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,0848 mg Primin

weiße bis hellgelbe Salbe

Propolis 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Propolis

braune Salbe

Propylgallat 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg Propylgallat

weiße bis fast weiße Salbe

p-tert.-Butylphenylglycidylether 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg p-tert.-Butylphenylglycidylether

weiße bis fast weiße Salbe

Quaternium 15 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Quaternium 15

weiße bis fast weiße Salbe

Sandelholzöl 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Sandelholzöl

weiße bis fast weiße Salbe

Silber, kolloidal 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg Silber, kolloidal

graue, durchscheinende Salbe

Silbernitrat 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g Silbernitrat

klare, farblose Lösung

Tantal 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Tantal

graue Salbe

Terpentinperoxid 0,3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,544 mg Terpentinperoxid

weiße bis fast weiße Salbe

Tetrahydrofurfuryl-methacrylat 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Tetrahydrofurfuryl-methacrylat

weiße bis fast weiße Salbe

Tetramethylthiurammonosulfid (TMTM) 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg

Tetramethylthiurammonosulfid

gelbe bis cremefarbene Salbe

Titan(IV)-oxid 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg Titan(IV)-oxid

weiße, durchscheinende Salbe

Toluolsulfonamid Formaldehydharz 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Toluolsulfonamid Formaldehydharz

weiße bis fast weiße Salbe

Triamcinolonacetonid 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g Triamcinolonacetonid

klare, farblose Lösung

Triethylenglycol-dimethacrylat (TEGDMA) 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Triethylenglycol-dimethacrylat

weiße bis fast weiße Salbe

Triethylentetramin 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg Triethylentetramin

weiße bis fast weiße Salbe

Trimethylhexan-1,6-diamin

(Isomerengemisch) 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg Trimethylhexan-1,6-diamin

weiße bis fast weiße Salbe

Usninsäure 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg Usninsäure

gelbe Salbe

Vanadiumpentoxid 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Vanadiumpentoxid

gelbe Salbe

Ylang-ylang (I+II) Öl 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Ylang-ylang (I+II) Öl

weiße bis fast weiße Salbe

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Zedernholzöl 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Zedernholzöl

weiße bis gelbliche Salbe

Zink, metallisch 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Zink, metallisch

graue, durchscheinende Salbe

Zinksulfat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Zinksulfat

weiße bis fast weiße Salbe

Zirkonium(IV)-oxid 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg Zirkonium(IV)-oxid

weiße bis fast weiße Salbe

Zitronenöl 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Zitronenöl

weiße bis fast weiße Salbe

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

3. darreichungsform

Lösungen oder Salben zur kutanen Anwendung.

Die Darreichungsform des jeweiligen Arzneimittels ist unter 1. Bezeichnung der Arzneimittel, das Aussehen des Arzneimittels unter 2. Qualitative und Quantitative Zusammensetzung beschrieben.

4. klinische angaben

4.1 anwendungsgebiete

Diese Arzneimittel sind Diagnostika.

Salben oder wässrige Lösungen eines Allergens zur Epikutantestung bei Patienten mit klinischem Verdacht auf Kontaktallergie und Photokontaktallergie.

4.2 dosierung und art der anwendung

Die Durchführung und Beurteilung des Epikutantests ist ausschließlich von geschultem medizinischen Fachpersonal vorzunehmen.

Dosierung

Zur Epikutantestung wird ein Tropfen bzw. 5 mm Salbenstrang der Testzubereitung auf den dafür vorgesehenen Bereich des Epikutantestpflasters aufgebracht. Es sind diverse Epikutantestpflaster im Handel verfügbar.

Die Applikation erfolgt einmalig.

Art der Anwendung und Ablesezeitpunkte

Das mit den Epikutantestsubstanzen befüllte Epikutantestpflaster wird auf der gesunden, trockenen Haut aufgebracht, die frei von Narben, Akne, Dermatitis oder anderen Erkrankungen ist, die die Auswertung der Testreaktionen beeinträchtigen können (siehe Abschnitt 4.4). Der Epikutantest wird auf den oberen Rücken des Patienten geklebt; alternativ kann auch der äußere Teil des Oberarms verwendet werden.

24 oder besser 48 Stunden nach Applikation wird das Testpflaster entfernt. Die Testreaktion sollte nicht früher als 30 Minuten nach Entfernen des Testpflasters abgelesen werden.

72 bzw. 96 Stunden nach Applikation erfolgen weitere Ablesungen, sobald die allergischen Reaktionen voll ausgeprägt und leichte Reizreaktionen abgeklungen sind. In einzelnen Fällen sind Ablesungen auch nach mehr als 96 Stunden notwendig.

Eine Ablesung nach 7 – 10 Tagen wird insbesondere bei Verdacht auf Sensibilisierungen gegenüber Kortikosteroiden, Aminoglycosiden, Formaldehyd, Formaldehydabspaltern, Formaldehydharzen, p-Phenylendiamin und Metallen empfohlen. Es gibt in der Literatur Hinweise darauf, dass dies auch für Cinchocain-HCI (Cincain) 5%, Testsalbe gilt.

Zur Vermeidung von falsch positiven Ergebnissen soll Cocamidopropylbetain 1%, Testlösung, erst 96 Stunden nach Applikation abgelesen werden.

Bei der Verwendung der Testsubstanz Natriumthiosulfatoaurat 0,25%, Testsalbe wird eine Ablesung 2 bis 3 Wochen nach Entfernen des Testpflasters empfohlen.

Weitere Testsubstanzen, deren Applikationszeit abweichend vom generellen Vorgehen ist, finden sich im Anhang in den Tabellen A und B.

p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe

Bei Testung mit p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe ist zu berücksichtigen, dass diese Substanz nur im Epikutantest angewendet werden sollte, wenn ein vorheriger Kontakt und eine daraus sensibilisierende Wirkung dieses erfordert. Für die routinemäßige Testung beim Erwachsenen und eine Testung bei Kindern wird p-Phenylendiamin 0,3%, Testsalbe empfohlen.

Aufgrund der niedrigen Sensitivität können falsch-negative Ergebnisse bei folgenden Substanzen auftreten:

Phenylephrinhydrochlorid 10%, Testlösung Pilocarpinhydrochlorid 1%, Testlösung Chloramphenicol 5%, Testsalbe

Bitte beachten Sie die Hinweise für Kinder und Jugendliche sowie bei der Testung mit Chloramphenicol 5%, Testsalbe, 4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1%, Testsalbe und 4-Aminoazobenzol 1%, Testsalbe den Abschnitt 5.3 zu Präklinischen Daten zur Sicherheit.

Interpretation

Die Beurteilung von Epikutantest-Reaktionen sollte nach Empfehlungen der International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) nur von geschultem Personal und in Anlehnung an einen Beschluss der Deutschen Kontaktallergie-Gruppe (DKG) erfolgen (Schema siehe Tabelle 1).

Tabelle 1

Symbol	Morphe	Bedeutung
–	keine Reaktion	negativ
?	nur Erythem, kein Infiltrat	fraglich (allergisch oder irritativ)
+	Erythem, Infiltrat, eventuell diskrete Papeln	einfach positive, allergische Reaktion
++	Erythem, Infiltrat, Papeln, Vesikel	zweifach positive, allergische Reaktion
+++	Erythem, Infiltrat, konfluierende Vesikel	dreifach positive, allergische Reaktion
irr	verschiedene Veränderungen (Seifeneffekt, Vesikel, Blase, Nekrose)	irritativ
nt	in einem Testblock enthaltenes, aber nicht getestetes Allergen	nicht getestet

Testung auf eine Photokontaktallergie

Zur Testung auf eine Photokontaktallergie erfolgt das Auftragen der Substanzen nach Ermittlung der individuellen MED (minimum erythema dose) auf UV-A und UV-B im Duplikat. Ein Satz wird nach 24 Stunden belichtet, der zweite Satz verbleibt 48 Stunden und dient als unbelichtete Epikutantestung zur Kontrolle. Die belichteten Testfelder werden anschließend lichtdicht abgedeckt, um eine weitere Einwirkung von Licht zu vermeiden. Die Ablesung und Beurteilung erfolgen sofort sowie nach 24, 48 und 72 Stunden. Zur Belichtung der Proben mit einer sonnenähnlichen Lichtquelle eignen sich Fluoreszenz-Strahler (z.B. Philips TL-K40W/09N) mit einer Wellenlänge von 320–400 nm. Bei ausschließlicher Bestrahlung mit UV-A erfolgt die Belichtung der Probe mit 5 bis 10 J/cm2.

Irritanskontrolle mit Natriumlaurylsulfat (SLS) 0,25 %, Testlösung

Die parallel zur Epikutantestung mit Allergenzubereitungen durchgeführte Testung mit dem nicht allergen wirksamen, obligaten Irritans Natriumlaurylsulfat (SLS) 0,25 %, Testlösung (Irritanskontrolle) gibt Auskunft über die Irritabilität der Haut zum Zeitpunkt der Testung. Eine irritative Reaktion (sls1 bis sls4: siehe Tabelle 2) auf die Irritanskontrolle zeigt eine unspezifisch erhöhte Hautempfindlichkeit an. Bei einer solchen Konstellation ist damit zu rechnen, dass vermehrt unspezifische erythematöse Reaktionen auftreten, und daher fragliche Reaktionen auf Allergenzubereitungen eher, jedoch nicht obligat, als Ausdruck einer Irritation und nicht als Ausdruck einer Kontaktallergie anzusehen sind. Ebenso sind bei einer positiven Irritanskontrolle einfach positive Reaktionen auf Allergenzubereitungen mit erhöhtem inhärentem Irritationspotential (siehe unten) eher, jedoch keineswegs obligat, Ausdruck einer Irritation als einer Kontaktallergie.

Durch die parallele Testung mit Natriumlaurylsulfat (SLS) 0,25 %, Testlösung als Marker für eine hyperreagible Haut wird also die Beurteilung insbesondere erythematöser Reaktionen auf Testallergene im Hinblick auf ihre Bedeutung (irritativ vs. allergisch) erleichtert. Dabei ist zu berücksichtigen, dass die Irritabilität der Haut im Laufe der Zeit großen Schwankungen unterworfen ist; die Testung mit der Irritanskontrolle gibt lediglich über den aktuellen Status Auskunft und ermöglicht keine Aussagen im Hinblick auf vergangene oder zukünftige Testungen. Die Schwankungen der Haut-Irritabilität sind auch der Grund für die nur mäßige Reproduzierbarkeit der Testergebnisse mit Natriumlaurylsulfat (SLS) 0,25 %, Testlösung.

Eine Liste von Testsubstanzen, die gehäuft zu erythematösen und/oder irritativen Reaktionen führen und deshalb nur bei entsprechendem klinischen Verdacht getestet werden sollten, findet sich im Anhang in Tabelle C.

Die Beurteilung der Reaktionen der Irritanskontrolle (Natriumlaurylsulfat (SLS) 0,25 %, Testlösung) erfolgt gemäß den Empfehlungen der Deutschen Kontaktallergie-Gruppe (DKG) nach folgendem Schema (siehe Tabelle 2).

Tabelle 2

Symbol	Morphe	Bedeutung
sls0	keine Reaktion	negativ
sls1	sehr schwaches/mildes Erythem oder Schuppung (punktuell oder diffus)	fraglich
sls2	schwaches/mildes Erythem, Schuppung, Ödeme oder Hautrauheit	schwach
sls3	moderates Erythem, Schuppung, Ödeme oder Hautrauheit, oder schwache/leichte Erosionen, Vesikel oder Fissuren	moderat
sls4	Ausgeprägtes Erythem, Schuppung, Ödeme oder Hautrauheit, oder Erosionen, Vesikel oder Fissuren	stark

HinweisPatienten, die eine negative Reaktion zeigen, können auf eine andere Substanz sensibilisiert sein. Außerdem kann es zu falsch-negativen Ergebnissen kommen. Eine erneute Testung oder eine Testung mit ergänzenden Substanzen kann angezeigt sein. Eine positive Reaktion sollte die Kriterien für eine allergische Reaktion erfüllen (papulöses oder vesikuläres Erythem und Infiltration). Pusteln, sowie fleckige, follikuläre oder homogene Erytheme ohne Infiltration sind in der Regel Zeichen einer Reizung und weisen nicht auf eine Allergie hin.

Alle positiven Reaktionen sollten unter Berücksichtigung der Krankengeschichte und der Symptome des jeweiligen Patienten sorgfältig bewertet werden. Besondere Aufmerksamkeit sollte der Morphologie der Reaktionsstelle gewidmet werden, um eine positive allergische Reaktion von einer irritativen Reaktion unterscheiden zu können.

Kinder und Jugendliche

Es liegen nur begrenzte Daten aus klinischen Studien zu Kindern vor. Im Allgemeinen deuten Studien zum Epikutantest darauf hin, dass bei Kindern und Jugendlichen die gleichen Testkonzentrationen wie bei Erwachsenen verwendet werden können.

Bei Kindern über 12 Jahren kann grundsätzlich eine vergleichbare immunologische Reaktivität wie bei Erwachsenen angenommen werden.

Für die Epikutantestung bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren wird eine eingeschränkte Kinder-Standardreihe, bestehend aus 12 Kontaktallergenen, von der Deutschen Kontaktallergie-Gruppe (DKG) empfohlen (Worm M, Aberer W, Agathos M, Becker D, Brasch J, Fuchs T, Hillen U, Höger P, Mahler V, Schnuch A, Szliska C: Epikutantestung bei Kindern – Empfehlungen der Deutschen Kontaktallergie-Gruppe (DKG). Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft 5, 107–109 (2007). – Erratum: ebd., 541). Aktualisierungen dieser Empfehlung sind auf der Internetseite der Deutschen Kontaktallergie-Gruppe einzusehen. Nur bei anamnestischen Hinweisen sollten weitere Allergene ergänzend getestet werden.

Kinder unter 6 Jahren sollten nur bei entsprechend starken Verdachtsmomenten und nur selektiv mit den vermuteten Kontaktallergenen getestet werden.

Die Epikutantestpflaster sollten bei Kindern nach 24 Stunden entfernt werden, um die Frequenz irritativer Reaktionen zu reduzieren. Die Beurteilung der Epikutantestung erfolgt wie bei Erwachsenen nach 48 und 72 Stunden, ggf. später.

Testsubstanzen, die möglichst nicht bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden sollen, finden sich im Anhang in Tabelle D.

4.3 gegenanzeigen

Deutlich beeinträchtigter Allgemeinzustand (z. B. Infektionen). Akute oder generalisierte Dermatitis; der Testort muss mindestens 14 Tage frei von ekzematösen Erscheinungen sein. Nach starker Sonnenbestrahlung bzw. UV-Bestrahlung muss ein Zeitraum von

4 Wochen bis zur Epikutantestung abgewartet werden.

Überempfindlichkeit gegen einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Da Natriumlaurylsulfat (SLS) 0,25 %, Testlösung ein obligates Irritans ist, sollte die Testung niemals allein erfolgen, sondern ausschließlich als Irritanskontrolle parallel zur Testung der Epikutantestallergene mitgeführt werden. (Zur Anwendung der Irritanskontrolle Natriumlaurylsulfat (SLS) 0,25 %, Testlösung siehe 4.2.2 Art der Anwendung.)

4.4 besondere warnhinweise und vorsichtsmaßnahmen für die anwendung

Vor Applikation der Epikutantestsubstanzen soll die Haut des Testareals auf Erscheinungsfreiheit geprüft werden.

Anaphylaktische Reaktionen werden als Klasseneffekt von Epikutantestungen eingestuft. Bei Patienten mit einer bekannten Vorgeschichte anaphylaktoider Reaktionen sollte eine Epikutantestung sorgfältig abgewogen werden.

Aktive Sensibilisierungen sind im Allgemeinen selten, aber bei Epikutantestungen grundsätzlich möglich. Bei Spätreaktionen, die erstmals ca. 10 – 21 Tage nach Anwendung der Epikutantestsubstanzen auftreten, ist eine aktive Sensibilisierung durch den Test anzunehmen. Allerdings sind solche Spätreaktionen allein noch kein Beweis für eine aktive Sensibilisierung. Erst, wenn bei einer Wiederholungstestung eine positive Reaktion innerhalb von 72 – 96 Stunden auftritt, kann eine aktive Sensibilisierung durch den ersten Test vermutet werden.

Spätreaktionen nach 10 – 21 Tagen können auch andere Ursachen haben. Sie werden bei einigen Patienten gewohnheitsmäßig entwickelt und treten beispielsweise bei der Testung mit Goldsalzen auf, ohne dass aktive Sensibilisierungen vorliegen.

Während der Applikationsdauer der Allergene sollten starke körperliche Bewegung und Anstrengung sowie Baden oder Duschen, die die Teststelle beeinträchtigen, vermieden werden.

Durch ihre entzündungshemmende Eigenschaft können falsch-negative Testergebnisse mit Kortikosteroiden erzielt werden (siehe Abschnitt 4.5).

Es gibt Hinweise aus der Literatur, dass es bei der Testung mit Acrylaten aufgrund von Polymerisation zu einer verringerten positiven Testreaktion kommen kann. Daher ist die Applikation des Testpflasters nach dem Richten der Kammer bei diesen Produkten möglichst zügig durchzuführen. Weiterhin ist zu berücksichtigen, dass ein falsch-negatives Testergebnis bei eindeutigem anamnestischem Verdacht nicht ausgeschlossen werden kann.

Kreuzreaktionen können vorkommen. Der Arzt wird gegebenenfalls entscheiden, ob weitere Substanzen getestet werden.

Bei folgenden Produkten wird eine gleichzeitige Testung mit Sorbitansesquioleat 20%, Testsalbe empfohlen, da diese zusätzlich Sorbitansesquioleat als Emulgator enthalten:

Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe

Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe

Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe

Isoeugenol 1%, Testsalbe

Zimtaldehyd 1%, Testsalbe

Kinder und Jugendliche

Testsubstanzen, die möglichst nicht bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden sollen, finden sich im Anhang in Tabelle D.

4.5 wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln und sonstige wechselwirkungen

Unter Behandlung mit Zytostatika oder immunsuppressiven Therapien (einschließlich Steroiden) kann eine positive Epikutantestreaktion unterdrückt werden.

Die Therapie mit systemischen und/oder topischen Kortikosteroiden an der Teststelle oder von oralen Kortikosteroiden (entsprechend 20 mg Prednisolon oder mehr täglich) sollte mindestens 2 Wochen vor der Epikutantestung beendet werden.

Die Einnahme von weniger als 20 mg Prednisolon-Äquivalent beeinflusst die Testung im Allgemeinen nicht. Bei einer Testung mit Kortikosteroiden (z.B. Amcinonid 0,1%, Testsalbe, Hydrocortison 1%, Testsalbe, Triamcinolonacetonid 0,1%, Testsalbe, Clobetasol-17-propionat, 0,25%, Testsalbe, Hydrocortison-17-butyrat 0,1%, Testsalbe, Betamethason-17-valerat 0,12%, Testsalbe, Budesonid 0,1%, Testsalbe, Prednisolon 1%, Testsalbe, Dexamethason-21-phosphat Dinatriumsalz 1%,Testsalbe, Tixocortol-21-pivalat 1%, Testsalbe) sollte der behandelnde Arzt die Anwendung von topischen Kortikosteroiden im Testareal mindestens 7 Tage vor Testbeginn absetzen.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

4.6 fertilität, schwangerschaft und stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit wird die Epikutantestung nicht empfohlen, es sei denn, sie ist unverzichtbar.

Es wurden keine Fertilitätsstudien durchgeführt.

4.7 auswirkungen auf die verkehrstüchtigkeit und die fähigkeit zum bedienen von maschinen

Epikutantestsubstanzen haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8 nebenwirkungen

Die folgenden unerwünschten Reaktionen wurden in der veröffentlichten Literatur als Klasseneffekt bei Epikutantests berichtet und sind nach folgender Häufigkeit eingestuft: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Systemorganklassen	Häufigkeit	Nebenwirkung
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort	Nicht bekannt	Hautreaktionen am Ort der Anwendung
Erkrankungen des Immunsystems	Nicht bekannt	Aktive Sensibilisierung
	Nicht bekannt	Anaphylaktische Reaktionen
	Nicht bekannt	Allergische Reaktionen vom Typ I

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Auftretende Hautreaktionen, z. B. Juckreiz oder eine Hautrötung mit Blasenbildung an der Applikationsstelle, sind im Sinne der zu testenden Kontaktallergie oder Photokontaktallergie zu deuten. Siehe Abschnitt 4.2 (Interpretation).

Aktive Sensibilisierung

Sensibilisierungen durch die Epikutantestung können manchmal vorkommen. Siehe

Abschnitt 4.4 (Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).

Aktive Sensibilisierungen sind in den folgenden Häufigkeiten beobachtet worden:

Bezeichnung des Arzneimittels	Häufigkeit
1,2-Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz 0,1%, Testsalbe	vereinzelt
2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Testsalbe	vereinzelt
4,4'-Diaminodiphenylmethan 0,5%, Testsalbe	nicht bekannt
4-Aminoazobenzol 1%, Testsalbe	vereinzelt
4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1%, Testsalbe	häufig
4-tert.-Butylcatechol 0,25%, Testsalbe	vereinzelt
4-tert.-Butylphenol 1%, Testsalbe	nicht bekannt
Dispersionsgelb-3 1%, Testsalbe	vereinzelt
Dispersionsgelb-9 1%, Testsalbe	nicht bekannt
Dispersionsorange-3 1%, Testsalbe	vereinzelt
Dispersionsrot-1 1%, Testsalbe	nicht bekannt
Dispersionsrot-17 1%, Testsalbe	nicht bekannt
Epoxidharz 1%, Testsalbe	vereinzelt
Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2%, Testsalbe	vereinzelt
Metanilgelb 1%, Testsalbe	nicht bekannt
N,N‘-Diphenyl-p-phenylendiamin (DPPD) 0,25%, Testsalbe	vereinzelt
p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe	häufig
Sesquiterpenlacton-Mix 0,1%, Testsalbe	vereinzelt
Zimtaldehyd 1%, Testsalbe	vereinzelt
Zimtalkohol 1%, Testsalbe.	vereinzelt

MCI/MI 0,01%, Testlösung

Bei Testung mit diesem Produkt ist bei einer Konzentration von > 200 ppm eine iatrogene Sensibilisierung möglich. Das vorgesehene Applikationsvolumen von MCI/MI 0,01%, Testlösung (entspricht 100 ppm) sollte daher nicht überschritten werden.

Tricresylphosphat 5%, Testsalbe

Bei der Anwendung dieses Produkts sind neurotoxikologische Reaktionen möglich (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

4-tert.-Butylphenol 1%, Testsalbe, p-tert.-Butylphenol-Formaldehydharz 1%, Testsalbe, Monobenzon 1%, Testsalbe, tert.-Butylhydrochinon 1%, Testsalbe, 4-tert.-Butylcatechol 0,25%, Testsalbe, Methylmethacrylat 2%, Testsalbe

Bei Testung mit diesen Produkten kann es zu einer Depigmentierung der Haut kommen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Phenylephrinhydrochlorid 10%, Testlösung

Bei der Testung mit diesem Produkt kann es zu einer langandauernden Testreaktion (bis 3 Monate) kommen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Vereinzelt kann es zu allergischen Reaktionen vom Soforttyp (Typ I) kommen.

Notfallmaßnahmen bei anaphylaktischem Schock

Anaphylaktische Reaktionen werden bei Epikutantests als Klasseneffekt eingestuft. Unerwartet starke lokale oder allgemeine Reaktionen treten bei der Epikutantestung sehr selten auf. Es sind jedoch Einzelfälle von anaphylaktischen Reaktionen bei Epikutantestungen im Allgemeinen beschrieben worden. Eine Notfallausrüstung muss daher verfügbar sein. Als typische Alarmsymptome eines drohenden anaphylaktischen Schocks gelten Brennen, Jucken und Hitzegefühl auf und unter der Zunge, im Rachen, in den Handinnenflächen und unter den Fußsohlen. Sollten diese oder ähnliche Symptome unmittelbar nach dem Auftragen der Epikutantestsubstanzen auftreten, ist möglichweise von einem anaphylaktischen Shock auszugehen und der Arzt sofort zu informieren. Die Therapie ist entsprechend den Empfehlungen der „Leitlinie zu Akuttherapie und Management der Anaphylaxie – Update 2021“ (Ring J, Beyer K, Biedermann T et al., 2021, Allergo J Int 2021; 30: 1–25) durchzuführen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, Paul-Ehrlich-lnstitut, Paul-Ehrlich-Str. 51–59, 63225 Langen, Tel: +49 6103 77 0, Fax: +49 6103 77 1234, Website:anzuzeigen.

4.9 überdosierung

Bei ordnungsgemäßer Anwendung ist eine Überdosierung nicht möglich. Bei unsachgemäßer Anwendung können verstärkte allergische Reaktionen auftreten. In solchen Fällen sind entsprechende Gegenmaßnahmen vom behandelnden Arzt einzuleiten.

5. pharmakologische eigenschaften

5.1 pharmakodynamische eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Allergie-Tests; ATC-Code: V04CL

Wirkmechanismus

Die Pharmakodynamik der Testung mit Epikutantestsubstanzen entspricht der Pathogenese des allergischen Kontaktekzems, falls eine Sensibilisierung des Patienten vorliegt.

Eine positive Reaktion auf den Epikutantest ist eine klassische verzögerte Überempfindlichkeitsreaktion (Typ IV), die innerhalb von 6 – 96 Stunden nach der Exposition auftreten kann.

An der zellvermittelten Reaktion sind die Langerhans'schen Zellen und die T-Lymphozyten beteiligt, die miteinander interagieren und Lymphokine produzieren. Diese Lymphokine bilden dann Lymphozytenklone, die Makrophagen aktivieren und somit eine Hautentzündung hervorrufen.

Klinische Anzeichen einer positiven Kontaktdermatitisreaktion sind: Erythem, Ödem, Papeln, Bläschen und ein tastbares dermales Entzündungsinfiltrat im Testbereich.

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine produktspezifischen, nur auf eine Epikutantestsubstanz bezogenen Daten zur Pharmakokinetik vor.

5.3 präklinische daten zur sicherheit

Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, akuten Toxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.

Die Konzentrationen, in denen die zu testenden Substanzen in den Testzubereitungen enthalten sind, liegen zwischen 0,01 % und 100 %. Es gelangen somit bei der vorgeschriebenen Anwendung Wirkstoffmengen zwischen 0,005 μg und 17 µg einmalig auf die Haut. Selbst unter der Annahme einer vollständigen Resorption sind toxische Wirkungen nicht zu erwarten.

Aufgrund präklinischer Daten werden folgende Produkte gemäß der KMR-Liste (Februar 2021) basierend auf der EU-Verordnung 1272/2008 (CLP-Verordnung, in Kraft seit 20.01.2009) kategorisiert:

4-Aminoazobenzol 1%, Testsalbe (Kategorie 1B, wahrscheinlich karzinogen beim Menschen) 4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1%, Testsalbe (Kategorie 2, kann vermutlich genetische Defekte verursachen) Chloramphenicol 5%, Testsalbe (Kategorie 1A, kann Krebs erzeugen).

Diese Produkte dürfen nur im Epikutantest angewendet werden, wenn ein vorheriger Kontakt und eine daraus sensibilisierende Wirkung dieses erfordert. Von einer routinemäßigen Testung beim Erwachsenen und einer generellen Testung bei Kindern ist abzusehen.

6. pharmazeutische angaben

6.1 liste der sonstigen bestandteile

Weißes Vaselin oder gereinigtes Wasser

Dünnflüssiges Paraffin enthalten in:

Wollwachsalkohole 30%, Testsalbe

Hartparaffin enthalten in:

Amerchol L101 50%, Testsalbe

Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe

Butylphenyl Methylpropional 10%, Testsalbe

Linalool 10%, Testsalbe

Sorbitansesquioleat enthalten in:

Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe

Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe

Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe

Isoeugenol 1%, Testsalbe

Zimtaldehyd 1%, Testsalbe

4-Methoxyphenol enthalten in:

Methylmethacrylat 2%, Testsalbe

6.2 inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3 dauer der haltbarkeit

Die Dauer der Haltbarkeit ist der Tabelle unter Punkt 8. zu entnehmen.

6.4 besondere vorsichtsmaßnahmen für die aufbewahrung

Nicht über 25° C lagern.

Testsubstanzen, die bei 2 – 8°C gelagert werden müssen, siehe Anhang, Tabelle E.

Testsubstanzen, die lichtgeschützt gelagert werden müssen, siehe Anhang, Tabelle G.

6.5 art und inhalt des behältnisses

Behältnis: unsterile Spritze (Körper: Polypropylen; Kolben: Polyethylen) als

Mehrdosenbehältnis und Schutzkappe (Polyethylen)

Packungsgröße: 5-ml-Spritze mit 5 ml (4,7 g) Salbe oder 5 ml (5 g) Lösung

Bei folgenden Testsubstanzen enthält die 5-ml-Spritze 2 ml (1,9 g) Salbe:

Atranorin 0,1%, Testsalbe

Dispersionsblau-106 0,3%, Testsalbe

Parthenolid 0,1%, Testsalbe

Primin 0,01%, Testsalbe

Sesquiterpenlacton-Mix 0,1%, Testsalbe

6.6 besondere vorsichtsmaßnahmen für die beseitigung und sonstige hinweise zur handhabung

Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.

7. inhaber der zulassung

SmartPractice Europe GmbH

Bövemannstr. 8

48268 Greven

Deutschland

Tel.: +49–2571–93 97–0

Fax: +49–2571–93 97 20

E-Mail:

8. ZULASSUNGSNUMMERN

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsnummer

Zulassungsdatum

Verlängerung

Haltbarkeit

1,2-Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz 0,1%, Testsalbe

PEI.D.04556.01.1

23.12.2021

24 Monate

1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)-hexahydrotriazin (Grotan BK) 1%, Testsalbe

PEI.D.04553.01.1

14.12.2016

24 Monate

1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe

PEI.D.04554.01.1

02.01.2018

36 Monate

2-(2-Aminoethoxy)ethanol (Diglykoamin)1%, Testsalbe

PEI.D.04673.01.1

14.12.2016

24 Monate

2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenon (Oxybenzon) 10%, Testsalbe

PEI.D.11813.01.1

23.12.2019

24 Monate

2-Mercaptobenzothiazol 2%, Testsalbe

PEI.D.03467.02.1

14.12.2016

24 Monate

3-Aminophenol (m-Aminophenol) 1%, Testsalbe

PEI.D.04670.01.1

02.01.2018

36 Monate

4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1%, Testsalbe

PEI.D.04720.01.1

23.12.2021

24 Monate

4-Hexylresorcin 0,25%, Testsalbe

436a/87

01.07.1988

09.07.2003

36 Monate

4-Aminoazobenzol 1%, Testsalbe

PEI.D.04571.01.1

14.12.2016

24 Monate

4,4'-Dihydroxybiphenyl 0,1%, Testsalbe

PEI.D.04668.01.1

23.12.2021

36 Monate

7-Ethylbicyclooxazolidin

(Bioban CS 1246) 1%, Testsalbe

PEI.D.04657.01.1

14.12.2016

24 Monate

Adeps lanae 30%, Testsalbe

54a/87

11.05.1987

11.05.2001

36 Monate

Amcinonid 0,1%, Testsalbe

PEI.D.03421.01.1

23.12.2019

24 Monate

Ammoniumheptamolybdat(VI) 1%, Testlösung

PEI.D.04592.01.2

23.12.2019

24 Monate

Ammoniumthioglycolat 1%, Testlösung

PEI.D.04664.01.1

14.12.2016

24 Monate

Ampicillin 5%, Testsalbe

444a/86

11.05.1987

11.09.2001

36 Monate

Atropinsulfat 1%, Testlösung

PEI.D.04665.01.1

18.12.2020

24 Monate

Bacitracin 20%, Testsalbe

PEI.D.03424.01.1

23.12.2019

24 Monate

Benzaldehyd 5%, Testsalbe

251a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

Benzalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe

437a/87

01.07.1988

09.07.2003

36 Monate

Benzocain 5%, Testsalbe

51a/87

11.05.1987

11.05.2001

36 Monate

Benzoesäure 5%, Testsalbe

45a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Benzophenon-4 (Sulisobenzon) 10%, Testsalbe

PEI.D.04583.01.1

23.12.2021

24 Monate

Benzoylperoxid 1%, Testsalbe

173a/90

09.10.1990

04.03.2005

32 Monate

Benzylalkohol 5%, Testsalbe

62a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsnummer

Zulassungsdatum

Verlängerung

Haltbarkeit

Benzylbenzoat 1%, Testsalbe

PEI.D.04525.01.1

14.12.2016

24 Monate

Benzylcinnamat 5%, Testsalbe

PEI.D.04610.01.1

23.12.2021

24 Monate

Benzylhemiformal 1%, Testsalbe

PEI.D.04609.01.1

14.12.2016

24 Monate

Benzylsalicylat 1%, Testsalbe

PEI.D.04608.01.1

14.12.2016

24 Monate

Betamethason-17-valerat 0,12%, Testsalbe

PEI.D.04607.01.1

23.12.2019

36 Monate

Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat (BIS-GMA) 2%, Testsalbe

PEI.D.04605.01.1

23.12.2021

24 Monate

Bithionol 1%, Testsalbe

21a/86

05.09.1986

11.09.2001

36 Monate

Bronopol 0,5%, Testsalbe

42a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Budesonid 0,1%, Testsalbe

PEI.D.04606.01.1

23.12.2019

24 Monate

Bufexamac 5%, Testsalbe

PEI.D.03428.01.1

23.12.2019

36 Monate

Butylglycidylether 0,25%, Testsalbe

PEI.D.04604.01.1

23.12.2021

24 Monate

Butylhydroxyanisol 2%, Testsalbe

44a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Butylhydroxybenzoat 3%, Testsalbe

46a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Butylhydroxytoluol 2%, Testsalbe

43a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe

PEI.D.04603.01.1

18.12.2020

24 Monate

Cetylpyridiniumchlorid 0,1%, Testsalbe

439a/87

01.07.1988

09.07.2003

36 Monate

Chloracetamid 0,2%, Testsalbe

PEI.D.04682.01.1

23.12.2021

24 Monate

Chloramphenicol 2%, Testsalbe

440a/86

11.05.1987

11.09.2001

24 Monate

Chloramphenicol 5%, Testsalbe

PEI.D.04681.01.1

23.12.2019

24 Monate

Chlorchinaldol 5%, Testsalbe

56a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Chlorcresol 1%, Testsalbe

PEI.D.03484.01.1

14.12.2016

24 Monate

Chlorhexidindigluconat 0,5%, Testlösung

PEI.D.04680.01.1

23.12.2019

36 Monate

Chlorpromazinhydrochlorid 1%, Testsalbe

20a/86

05.09.1986

11.09.2001

28 Monate

Chlorxylenol 1%, Testsalbe

438a/87

01.07.1988

09.07.2003

36 Monate

Cinchocain-HCl (Cincain) 5%, Testsalbe

PEI.D.04679.01.1

18.12.2020

36 Monate

Clioquinol 5%, Testsalbe

61a/87

11.05.1987

11.09.2001

36 Monate

Clobetasol-17-propionat 0,25%, Testsalbe

PEI.D.03434.02.1

14.12.2016

24 Monate

Clotrimazol 5%, Testsalbe

PEI.D.03422.02.1

18.12.2020

36 Monate

Colophonium 20%, Testsalbe

57a/87

11.05.1987

11.09.2001

36 Monate

Cyanocobalamin 10%, Testsalbe

81a/90

28.02.1990

04.03.2005

28 Monate

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsnummer

Zulassungsdatum

Verlängerung

Haltbarkeit

Dexamethason-21-phosphat

Dinatriumsalz 1%, Testsalbe

PEI.D.04704.01.1

18.12.2020

24 Monate

Dexpanthenol 5%, Testsalbe

PEI.D.04705.01.1

23.12.2021

24 Monate

Diazolidinylharnstoff 2%, Testsalbe

PEI.D.03466.02.1

23.12.2019

24 Monate

Dibenzothiazyldisulfid 1%, Testsalbe

PEI.D.04706.01.1

02.01.2018

36 Monate

Dibromdicyanobutan (Methyldibromoglutaronitril) 0,2%, Testsalbe

PEI.D.04707.02.1

23.12.2019

24 Monate

Dichlorophen 0,5%, Testsalbe

434a/87

01.07.1988

09.07.2003

36 Monate

Dipentamethylenthiuramdisulfid 0,25%, Testsalbe

PEI.D.04710.01.1

14.12.2016

24 Monate

Diphenylthioharnstoff 1%, Testsalbe

PEI.D.04693.01.1

02.01.2018

36 Monate

Dispersionsblau-3 1%, Testsalbe

PEI.D.04694.01.1

02.01.2018

36 Monate

Dispersionsgelb-3 1%, Testsalbe

PEI.D.04695.01.1

14.12.2016

24 Monate

Dispersionsgelb-9 1%, Testsalbe

PEI.D.04696.01.1

02.01.2018

36 Monate

Dispersionsrot-1 1%, Testsalbe

PEI.D.04698.01.1

02.01.2018

36 Monate

Dispersionsrot-17 1%, Testsalbe

PEI.D.04700.01.1

02.01.2018

24 Monate

Dispersionsorange-3 1%, Testsalbe

PEI.D.04697.01.1

14.12.2016

24 Monate

Epoxidharz 1%, Testsalbe

PEI.D.03514.01.1

09.10.2012

25.07.2017

24 Monate

Ethylendiamin1%, Testsalbe

36a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2%, Testsalbe

PEI.D.04715.01.1

14.12.2016

24 Monate

Eugenol 1%, Testsalbe

61a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Fusidinsäure, Natriumsalz 2%, Testsalbe

PEI.D.03430.01.1

18.12.2020

36 Monate

Formaldehyd 1%, Testlösung

53a/87

11.05.1987

11.09.2001

36 Monate

Gentamicinsulfat 20%, Testsalbe

PEI.D.03425.01.1

18.12.2020

24 Monate

Glutaraldehyd 0,3%, Testsalbe

PEI.D.04632.01.1

14.12.2016

24 Monate

Glycerylmonothioglykolat 1%, Testsalbe

PEI.D.03499.01.1

09.10.2012

25.07.2017

10 Monate

Glyoxal Trimer Dihydrat 1%, Testsalbe

PEI.D.04633.01.1

23.12.2021

12Monate

Harnstoff-Formaldehydharz 10%, Testsalbe

PEI.D.04634.01.1

14.12.2016

24 Monate

Hexachlorophen 1%, Testsalbe

19a/86

05.09.1986

11.09.2001

36 Monate

Hydrazin 1%, Testsalbe

245a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

Hydroabietylalkohol 10%, Testsalbe

PEI.D.11877.01.1

23.12.2019

24 Monate

Hydrochinon 1%, Testsalbe

221a/90

09.10.1990

04.03.2005

35 Monate

Hydrocortison 1%, Testsalbe

PEI.D.03431.01.1

23.12.2019

24 Monate

Hydrocortison-17-butyrat 0,1%, Testsalbe

PEI.D.04635.01.1

23.12.2019

24 Monate

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsnummer

Zulassungsdatum

Verlängerung

Haltbarkeit

Imidazolidinylharnstoff 2%, Testsalbe

PEI.D.03506.01.1

09.10.2012

25.07.2017

24 Monate

Indometacin 1%, Testsalbe

444a/87

01.07.1988

09.07.2003

29 Monate

Iodpropinylbutylcarbamat 0,2%, Testsalbe

PEI.D.04652.01.1

23.12.2021

12 Monate

IPPD 0,1%, Testsalbe

PEI.D.03516.01.1

09.10.2012

25.07.2017

24 Monate

Isoeugenol 1%, Testsalbe

PEI.D.04638.01.1

14.12.2016

12 Monate

Isopropylmyristat 10%, Testsalbe

431a/87

01.07.1988

09.07.2003

36 Monate

Kaliumchrom(III)-sulfat 2%, Testlösung

PEI.D.04597.01.1

23.12.2021

24 Monate

Kaliumdichromat 0,5%, Testsalbe

50a/87

11.05.1987

11.09.2001

36 Monate

Kanamycinsulfat 10%, Testsalbe

442a/86

11.05.1987

11.09.2001

36 Monate

Kobaltchlorid 1%, Testsalbe

33a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Kupfersulfat x5 H2O 1%, Testlösung

PEI.D.03500.01.1

09.10.2012

25.07.2017

24 Monate

Lemongrasöl 2%, Testsalbe

PEI.D.04654.01.1

23.12.2021

24 Monate

Mafenid 10%, Testsalbe

59a/87

11.05.1987

11.09.2001

36 Monate

MCI/MI 0,01%, Testlösung

PEI.D.03501.01.1

09.10.2012

25.07.2017

24 Monate

Melamin-Formaldehydharz 7%, Testsalbe

PEI.D.04649.01.1

23.12.2021

24 Monate

Menthol 1%, Testsalbe

59a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Metanilgelb 1%, Testsalbe

PEI.D.04659.01.1

02.01.2018

36 Monate

Methenamin 1%, Testsalbe

67a/89

07.04.1989

09.07.2003

36 Monate

Methylen-bis(methyloxazolidin) 1%, Testsalbe

PEI.D.04648.01.1

14.12.2016

24 Monate

Methylisothiazolinon 0,05%, Testlösung

PEI.D.04572.01.1

26.07.2021

24 Monate

Methylmethacrylat 2%, Testsalbe

244a/90

09.10.1990

04.03.2005

12 Monate

Methylsalicylat 2%, Testsalbe

219a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

Metronidazol 1%, Testsalbe

59a/89

07.04.1989

09.07.2003

36 Monate

Monobenzon 1%, Testsalbe

PEI.D.04684.01.1

02.01.2018

36 Monate

Monoethanolamin 2%, Testsalbe

PEI.D.04685.01.1

23.12.2021

24 Monate

Morpholinylmercaptobenzothiazo l 0,5%, Testsalbe

PEI.D.04686.01.1

14.12.2016

24 Monate

Moschus 5%, Testsalbe

249a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

Naphthol AS 1%, Testsalbe

PEI.D.04688.01.1

02.01.2018

36 Monate

Natrium-2-pyridinethiol-1-oxid (Natrium-Omadine) 0,1%, Testlösung

PEI.D.04689.01.1

23.12.2021

24 Monate

Natriumdisulfit 1%, Testsalbe

PEI.D.03512.01.1

14.12.2016

24 Monate

Natriumedetat 1%, Testsalbe

PEI.D.04713.01.1

02.01.2018

36 Monate

Natriumlaurylsulfat 0,25%, Testlösung

PEI.D.04590.01.1

23.12.2021

24 Monate

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsnummer

Zulassungsdatum

Verlängerung

Haltbarkeit

Natriumthiosulfatoaurat

(hydratisiert) 0,25%, Testsalbe

PEI.D.04548.01.1

14.12.2016

24 Monate

Neomycinsulfat 20%, Testsalbe

448a/86

11.05.1987

11.09.2001

36 Monate

Nitrofurazon 1%, Testsalbe

217a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

Nystatin 2%, Testsalbe

PEI.D.03423.01.1

23.12.2021

24 Monate

Octylisothiazolinon 0,025%, Testsalbe

PEI.D.04692.01.1

23.12.2021

24 Monate

p-Aminobenzoesäure 5%, Testsalbe

238a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

Paraben-Mix 16%, Testsalbe

PEI.D.03502.01.1

09.10.2012

25.07.2017

24 Monate

Perubalsam 25%, Testsalbe

56a/87

11.05.1987

11.09.2001

36 Monate

Pfefferminzöl 2%, Testsalbe

43a/89

07.04.1989

09.07.2003

36 Monate

PHB-benzylester 3%, Testsalbe

201a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

PHB-ethylester 3%, Testsalbe

202a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

PHB-methylester 3%, Testsalbe

200a/90

09.10.1990

04.03.2005

28 Monate

Phenazon 5%, Testsalbe

78a/90

28.02.1990

04.03.2005

28 Monate

Phenylbutazon 10%, Testsalbe

442a/87

01.07.1988

09.07.2003

30 Monate

Phenylephrinhydrochlorid 10%, Testlösung

PEI.D.04724.01.1

23.12.2019

24 Monate

Phenylsalicylat 1%, Testsalbe

250a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

Pilocarpinhydrochlorid 1%, Testlösung

PEI.D.04726.01.1

18.12.2020

24Monate

Polyethylenglycol-400 100%, Testlösung

430a/87

01.07.1988

09.07.2003

24 Monate

Polyethylenglykolsalbe 100%, Testsalbe

PEI.D.11814.01.1

18.12.2020

12 Monate

Piperazin 1%, Testsalbe

84a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Polymyxin B Sulfat 3%, Testsalbe

PEI.D.04727.01.1

23.12.2019

24 Monate

p-Phenylendiamin 0,3%, Testsalbe

PEI.D.03505.02.1

23.12.2019

24 Monate

p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe

PEI.D.03505.01.1

09.10.2012

25.07.2017

24 Monate

p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe

PEI.D.04644.01.1

18.12.2020

12 Monate

Prednisolon 1%, Testsalbe

PEI.D.03460.01.1

02.01.2018

36 Monate

Procain 1%, Testsalbe

446a/87

01.07.1988

09.07.2003

36 Monate

Propylenglycol 20%, Testlösung

PEI.D.04645.01.1

23.12.2019

24 Monate

Propylenglykol 5%, Testsalbe

432a/87

01.07.1988

09.07.2003

36 Monate

Propylhydroxybenzoat 3%, Testsalbe

47a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

p-tert.-Butylphenol-

Formaldehydharz 1%, Testsalbe

PEI.D.03515.01.1

09.10.2012

25.07.2017

24 Monate

Pyrogallol 1%, Testsalbe

176a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

Quaternium 15 1%, Testsalbe

PEI.D.11747.01.1

20.07.2018

36 Monate

Quecksilber(II)-amidchlorid 1%, Testsalbe

PEI.D.03503.01.1

09.10.2012

25.07.2017

24 Monate

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsnummer

Zulassungsdatum

Verlängerung

Haltbarkeit

Resorcin 2%, Testsalbe

252a/90

09.10.1990

04.03.2005

30 Monate

Sesquiterpenlacton-Mix 0,1%, Testsalbe

PEI.D.04512.01.1

23.12.2021

24 Monate

Sorbinsäure 2%, Testsalbe

441a/87

01.07.1988

09.07.2003

36 Monate

Sorbitansesquioleat 20%, Testsalbe

210a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

Terpentinöl 10%, Testsalbe

47a/89

07.04.1989

09.07.2003

36 Monate

tert.-Butylhydrochinon 1%, Testsalbe

PEI.D.04641.01.1

14.12.2016

24 Monate

Tetracain-HCl 1%, Testsalbe

40a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Tetracyclinhydrochlorid 2%, Testsalbe

441a/86

11.05.1987

11.09.2001

36 Monate

Tetraethylthiuramdisulfid (Disulfiram) 0,25%, Testsalbe

PEI.D.04640.01.1

02.01.2018

24 Monate

Tetramethylthiuramdisulfid 0,25%, Testsalbe

PEI.D.04728.01.1

02.01.2018

36 Monate

Thiamin 10%, Testsalbe

48a/89

07.04.1989

09.07.2003

36 Monate

Thiomersal 0,1%, Testsalbe

195a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

Thiuram-Mix 1%, Testsalbe

PEI.D.03508.01.1

09.10.2012

25.07.2017

24 Monate

Thymol 1%, Testsalbe

60a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Tixocortol-21-pivalat 1%, Testsalbe

PEI.D.03456.01.1

23.12.2019

24 Monate

Tolubalsam 20%, Testsalbe

39a/89

07.04.1989

09.07.2003

36 Monate

Triamcinolonacetonid 0,1%, Testsalbe

PEI.D.11699.01.1

23.12.2019

24 Monate

Triclosan 2%, Testsalbe

51a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Tricresylphosphat 5%, Testsalbe

PEI.D.04730.01.1

23.12.2021

24 Monate

Triethanolamin 2,5%, Testsalbe

433a/87

01.07.1988

09.07.2003

36 Monate

Vanillin 10%, Testsalbe

64a/90

28.02.1990

04.03.2005

36 Monate

Vaseline, weiß 100%, Testsalbe

205a/90

09.10.1990

04.03.2005

36 Monate

Wollwachsalkohole 30%, Testsalbe

PEI.D.03504.01.1

09.10.2012

25.07.2017

24 Monate

Wollwachsalkoholsalbe 100%, Testsalbe

55a/87

11.05.1987

11.05.2001

24 Monate

Zimtaldehyd 1%, Testsalbe

PEI.D.03507.01.1

09.10.2012

25.07.2017

24 Monate

Zimtalkohol 1%, Testsalbe

PEI.D.04734.01.1

23.12.2021

24 Monate

Zinkdibenzyldithiocarbamat 1%, Testsalbe

PEI.D.04735.01.1

02.01.2018

36 Monate

Zinkdibutyldithiocarbamat 1%, Testsalbe

PEI.D.04736.01.1

14.12.2016

24 Monate

Zinkdiethyldithiocarbamat (ZDEC) 1%, Testsalbe

PEI.D.04629.01.1

23.12.2021

24 Monate

Zinn-II-chlorid (wasserfrei) 0,5%, Testsalbe

PEI.D.04529.01.1

14.12.2016

24 Monate

Folgende Epikutantestsubstanzen sind auf Grund von Übergangsvorschriften verkehrsfähig und zurzeit noch im Zulassungsverfahren:

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsnummer

Zulassungsdatum

Verlängerung

Haltbarkeit

1,4-Butandioldiglycidylether

0,25%, Testsalbe

24 Monate

1,4-Butandioldimethacrylat (BUDMA) 2%, Testsalbe

24 Monate

1,6-Hexandioldiglycidylether

0,25%, Testsalbe

24 Monate

2,2,4,4–

Tetrahydroxybenzophenon (Benzophenon-2) 1%, Testsalbe

24 Monate

2-Ethylhexylacrylat 0,1%, Testsalbe

36 Monate

2-Hydroxyethylacrylat 0,1%, Testsalbe

24 Monate

2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Testsalbe

24 Monate

2-Hydroxypropylmethacrylat (HPMA) 2%, Testsalbe

36 Monate

2-Mercaptobenzimidazol 1%, Testsalbe

24 Monate

2-Mercaptobenzothiazol 1%, Testsalbe

24 Monate

4,4'-Diaminodiphenylmethan

0,5%, Testsalbe

24 Monate

4-tert.-Butylcatechol 1%, Testsalbe

24 Monate

4-tert.-Butylcatechol 0,25%, Testsalbe

24 Monate

4-tert.-Butylphenol 1%, Testsalbe

24 Monate

Abietinsäure 10%, Testsalbe

24 Monate

alpha Pinen 15%, Testsalbe

24 Monate

alpha-Amylzimtaldehyd 1%, Testsalbe

12 Monate

alpha-Amylzimtalkohol 1%, Testsalbe

24 Monate

alpha-Hexylzimtaldehyd 10%, Testsalbe

24 Monate

Amalgam-Legierungs-Metalle 20%, Testsalbe

24 Monate

Amerchol L101 50%, Testsalbe

24 Monate

Ammoniumheptamolybdat(VI) 1%, Testsalbe

36 Monate

Ammoniumpersulfat 2,5%, Testsalbe

24 Monate

Ammoniumtetrachloroplatinat 0,25%, Testsalbe

24 Monate

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsnummer

Zulassungsdatum

Verlängerung

Haltbarkeit

Anisylalkohol (p-Methoxybenzylalkohol) 1%, Testsalbe

24 Monate

Atranorin 0,1%, Testsalbe

24 Monate

Baummoos 1%, Testsalbe

24 Monate

Benzylalkohol 1%, Testsalbe

24 Monate

Bisphenol A 1%, Testsalbe

24 Monate

Bisphenol-A-dimethacrylat 2%, Testsalbe

36 Monate

Budesonid 0,01%, Testsalbe

24 Monate

Butylacrylat 0,1%, Testsalbe

24 Monate

Butylphenyl Methylpropional 10%, Testsalbe

24 Monate

Cadmiumchlorid 0,5%, Testsalbe

24 Monate

Carba-Mix 3%, Testsalbe

36 Monate

Cetylstearylalkohol 20%, Testsalbe

24 Monate

Chrom(III)-sulfat hydrat 0,5%, Testsalbe

12 Monate

Citral 2%, Testsalbe

24 Monate

Citronellal 2%, Testsalbe

24 Monate

Citronellol 1%, Testsalbe

24 Monate

Clobetasol-17-propionat 1%, Testsalbe

24 Monate

Clotrimazol 1%, Testsalbe

36 Monate

Cocamidopropylbetain 1%, Testlösung

24 Monate

Cresylglycidylether 0,25%, Testsalbe

24 Monate

Cumarin 5%, Testsalbe

24 Monate

Cyclohexylthiophthalimid 0,5%, Testsalbe

24 Monate

Di-(2-ethylhexyl)-phthalat 5%, Testsalbe

24 Monate

Dibromdicyanobutan (Methyldibromoglutaronitril) 0,3%, Testsalbe

36 Monate

Dibromdicyanobutan/ Phenoxyethanol (1:4) (Euxyl K400) 1%, Testsalbe

36 Monate

Dibutylphthalat 5%, Testsalbe

36 Monate

Dibutylthioharnstoff 1%, Testsalbe

24 Monate

Diclofenac 2,5%, Testsalbe

36 Monate

Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe

24 Monate

Diethylentriamin 1%, Testsalbe

24 Monate

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsnummer

Zulassungsdatum

Verlängerung

Haltbarkeit

Diethylphthalat 5%, Testsalbe

24 Monate

Dimethylphthalat 5%, Testsalbe

36 Monate

Diphenylmethan-4,4'-diisocyanat 1%, Testsalbe

24 Monate

Dispersionsblau-106 0,3%, Testsalbe

24 Monate

Dispersionsblau-124 0,3%, Testsalbe

24 Monate

d-Limonen 2%, Testsalbe

36 Monate

DMDM Hydantoin 2%, Testlösung

12 Monate

Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe

36 Monate

Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe

26 Monate

Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe

24 Monate

Eisen(III)-chlorid 2%, Testlösung

24 Monate

Eisen(II)-sulfat 5%, Testsalbe

36 Monate

Erythromycin 2%, Testsalbe

36 Monate

Ethylacrylat 0,1%, Testsalbe

31 Monate

Ethylmethacrylat 2%, Testsalbe

24 Monate

Eukalyptusöl 2%, Testsalbe

36 Monate

Farnesol 5%, Testsalbe

24 Monate

Framycetinsulfat 10%, Testsalbe

36 Monate

Galliumoxid 1%, Testsalbe

24 Monate

Gamma-Methylionon 1%, Testsalbe

24 Monate

Geraniol 1%, Testsalbe

12 Monate

Hydroxy

methylpentylcyclohexen-

carbaldehyd 5%, Testsalbe

36 Monate

Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe

24 Monate

Isophorondiamin (IPD) 0,5%, Testsalbe

24 Monate

Jasmin absolut 5%, Testsalbe

24 Monate

Kaliumdicyanoaurat 0,002%, Testsalbe

24 Monate

Kokosnussdiethanolamid 0,5%, Testsalbe

36 Monate

Kompositen-Mix 6%, Testsalbe

24 Monate

Kupfer(II)-sulfat x 5*H2O 2%, Testsalbe

36 Monate

Linalool 10%, Testsalbe

24 Monate

Lorbeerblätteröl (laurus nobilis) 2%, Testsalbe

24 Monate

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsnummer

Zulassungsdatum

Verlängerung

Haltbarkeit

Majantol 5%, Testsalbe

24 Monate

Mercapto-Mix 1%, Testsalbe

36 Monate

Methylheptincarbonat 1%, Testsalbe

24 Monate

Molybdän(V)-chlorid 0,5%, Testsalbe

24 Monate

N,N'-Dimethyl-p-toluidin 2%, Testsalbe

24 Monate

N,N'-Diphenyl-p-phenylendiamin (DPPD) 0,25%, Testsalbe

36 Monate

Narcissus absolut 2%, Testsalbe

24 Monate

Natriumbenzoat 2%, Testsalbe

36 Monate

Natriumthiosulfatoaurat 0,5%, Testsalbe

36 Monate

N-Cyclohexyl-2-benzothiazyl-sulfenamid 1%, Testsalbe

24 Monate

Nickel(II)-sulfat, 6*H2O 5%, Testsalbe

24 Monate

(Nitrobutyl)morpholin /

(Ethylnitro-

trimethylen)dimorpholin 1%, Testsalbe

24 Monate

N-Phenyl-ß-naphthylamin 1%, Testsalbe

24 Monate

Octylgallat 0,3%, Testsalbe

24 Monate

o-Nitro-p-phenylendiamin 1%, Testsalbe

24 Monate

Orangenöl 2%, Testsalbe

24 Monate

Oxytetracyclin 3%, Testsalbe

36 Monate

Palladiumchlorid 1%, Testsalbe

24 Monate

Parthenolid 0,1%, Testsalbe

24 Monate

Patchouliöl 10%, Testsalbe

24 Monate

Pentaerythritoltriacrylat (PETA) 0,1%, Testsalbe

24 Monate

Phenol-Formaldehydharz 5%, Testsalbe

36 Monate

Phenoxyethanol 1%, Testsalbe

24 Monate

Phenylglycidylether 0,25%, Testsalbe

36 Monate

Phenylquecksilberacetat 0,05%, Testsalbe

36 Monate

Polidocanol 3%, Testsalbe

24 Monate

Polyvidon-Iod 10%, Testlösung

24 Monate

Pomeranzenblütenöl 5%, Testsalbe

24 Monate

Primin 0,01%, Testsalbe

36 Monate

Propolis 10%, Testsalbe

24 Monate

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsnummer

Zulassungsdatum

Verlängerung

Haltbarkeit

Propylgallat 0,5%, Testsalbe

36 Monate

p-tert.-Butylphenylglycidylether 0,25%, Testsalbe

24 Monate

Quaternium 15 2%, Testsalbe

36 Monate

Sandelholzöl 10%, Testsalbe

24 Monate

Silber, kolloidal 0,1%, Testsalbe

24 Monate

Silbernitrat 1%, Testlösung

24 Monate

Tantal 1%, Testsalbe

24 Monate

Terpentinperoxid 0,3%, Testsalbe

24 Monate

Tetrahydrofurfuryl-methacrylat 2%, Testsalbe

24 Monate

Tetramethylthiurammonosulfid (TMTM) 0,25%, Testsalbe

36 Monate

Titan(IV)-oxid 0,1%, Testsalbe

24 Monate

Toluolsulfonamid Formaldehydharz 10%, Testsalbe

36 Monate

Triamcinolonacetonid 1%, Testlösung

24 Monate

Triethylenglycol-dimethacrylat (TEGDMA) 2%, Testsalbe

36 Monate

Triethylentetramin 0,5%, Testsalbe

12 Monate

Trimethylhexan-1,6-diamin (Isomerengemisch) 0,5%, Testsalbe

24 Monate

Usninsäure 0,1%, Testsalbe

36 Monate

Vanadiumpentoxid 10%, Testsalbe

24 Monate

Ylang-ylang (I+II) Öl 10%, Testsalbe

24 Monate

Zedernholzöl 10%, Testsalbe

36 Monate

Zink, metallisch 1%, Testsalbe

24 Monate

Zinksulfat 1%, Testsalbe

36 Monate

Zirkonium(IV)-oxid 0,1%, Testsalbe

24 Monate

Zitronenöl 2%, Testsalbe

36 Monate

9. datum der erteilung der zulassung/verlängerung der zulassung

siehe unter Pkt. 8

10. stand der information

April 2022/Version 49–03

11. Verkaufsabgrenzung

verschreibungspflichtige Testsubstanzen siehe Anhang, Tabelle F.