Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Cystinol N Lösung
1. Was ist Cystinol® N Lösung und wofür wird sie angewendet?
Cystinol® N Lösung ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Harnwegserkrankun-gen.
Cystinol® N Lösung wird angewendet
unterstützend zu ausreichender Flüssigkeitszufuhr und Wärmebehandlung bei entzündlichen (auch bakteriell bedingten) Erkrankungen der ableitenden Harnwege wie:
- Entzündung des Harnleiters (Ureteritis)
- Blasenentzündung (Cystitis), Reizblase
- Entzündungen der Harnröhre (Urethritis)
Bei Blut im Urin, bei Fieber oder Anhalten der Beschwerden über 4 Tage ohne Besserung ist ein Arzt aufzusuchen.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cystinol® N Lösung beachten?
2.1 Cystinol® N Lösung darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bärentraubenblätter und/oder Goldrutenkraut oder andere Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Cystinol® N Lösung sind,
- wenn Sie eine Nierenerkrankung haben,
- wenn bei Ihnen Wasseransammlungen (Ödeme) infolge eingeschränk-ter Herztätigkeit vorliegen bzw. Ihnen aufgrund vorgenannter Erkran-kung eine verminderte Flüssigkeitsaufnahme empfohlen wurde.
2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Siehe Angaben zu Maltitol und Ethanol unter 2.8 „Cystinol N Lösung enthält Alkohol und Maltitol-Lösung“.
2.3 Einnahme von Cystinol® N Lösung zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Bitte informieren Sie dennoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
2.4 Einnahme von Cystinol® N Lösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine Einschränkungen bekannt.
2.5 Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausrei-chend untersucht.
Schwangere sollten die Einnahme von Cystinol® N Lösung vermeiden. Dabei ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, sorgfältig abgewogen werden muss, da eine möglicher-weise vorliegende Schwangerschaft noch nicht bekannt ist.
Aufgrund unzureichender Daten wird die Anwendung von Cystinol® N Lösung während der Stillzeit nicht empfohlen.
Bitte fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
2.6 Kinder:
Zur Anwendung von Cystinol® N Lösung bei Kindern liegen keine ausreichen-den Daten vor. Cystinol® N Lösung soll deshalb von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.
2.7 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Zur Verkehrstüchtigkeit und zur Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wur-den keine Untersuchungen durchgeführt. Negative Auswirkungen sind nicht bekannt.
2.8 Cystinol N Lösung enthält Alkohol und Maltitol-Lösung:
Dieses Arzneimittel enthält Maltitol-Lösung. Bitte nehmen Sie Cystinol® N Lö-sung erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
10 ml Flüssigkeit enthalten 6 g Maltitol-Lösung. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Der Kalorienwert beträgt ca. 2,3 kcal/g Maltitol. Maltitol-Lösung kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Warnhinweis:
Dieses Arzneimittel enthält 24 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungs-anleitung werden bei jeder Einnahme pro 10 ml bis zu 1,9 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwan-geren, Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beein-trächtigt oder verstärkt werden.
3. Wie ist Cystinol® N Lösung einzunehmen?
Nehmen Sie Cystinol® N Lösung immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz si-cher sind.
3.1 Die empfohlene Dosis beträgt:
für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:
3-mal täglich 2 Messkappen mit 5 ml Flüssigkeit, entsprechend einer Tages-dosis von 30 ml Flüssigkeit.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
3.2 Art der Anwendung:
Cystinol® N Lösung sollte mit reichlich Flüssigkeit nach den Mahlzeiten einge-nommen werden. Bitte beachten Sie, dass nicht nur bei der Einnahme, son-dern während des ganzen Tages reichlich Flüssigkeit zugeführt wird, da Cysti-nol® N Lösung sonst nicht richtig wirken kann.
3.3 Dauer der Anwendung:
Cystinol® N Lösung soll ohne ärztlichen Rat nicht länger als jeweils 1 Woche und höchstens 5-mal jährlich eingenommen werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck ha-ben, dass die Wirkung von Cystinol® N Lösung zu stark oder zu schwach ist.
3.4 Wenn Sie eine größere Menge von Cystinol® N Lösung eingenommen haben, als Sie sollten:
Von Cystinol® N Lösung soll pro Tag nicht mehr eingenommen werden, als in der Dosierungsanleitung angegeben oder vom Arzt verordnet. Wenn Sie ver-sehentlich 5 oder 10 ml (entsprechend 1 oder 2 Messkappen) mehr als vorge-sehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Fol-gen. Die Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen kann je-doch Beschwerden (z. B. Magen-Darm-Beschwerden mit Übelkeit und Erbre-chen) hervorrufen. In diesem Falle, auch wenn noch keine Beschwerden auf-getreten sind, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
3.5 Wenn Sie die Einnahme von Cystinol® N Lösung vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie beim nächsten Mal die Einnahme von Cystinol® N Lösung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. wie verordnet, fort.
3.6 Wenn Sie die Einnahme von Cystinol® N Lösung abbrechen:
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch Cystinol® N Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen:
Es können Magen-Darm-Störungen oder allergische Reaktionen auftreten. Die Häufigkeit der genannten Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion nehmen Sie Cystinol® N Lösung nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt auf.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungs-beilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bun-desinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Cystinol® N Lösung aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Fla-schenetikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Dieses Arzneimittel nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Die Haltbarkeit nach Öffnen der Flasche beträgt 3 Monate.
Bitte vor Gebrauch schütteln!
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Cystinol® N Lösung enthält:
Die Wirkstoffe sind:
10 ml (entsprechend 12 g) Flüssigkeit zum Einnehmen enthalten:
0,66 – 1,06 g Dickextrakt aus Bärentraubenblättern, entsprechend 185 mg Hyd-rochinonderivaten, ber. als wasserfreies Arbutin,
Auszugsmittel: Wasser
0,6 g Dickextrakt aus Echtem Goldrutenkraut (3 – 7 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 13 % (m/m)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethanol 96% (V/V), Maltitol-Lösung, Acesulfam-Kalium, Gereinigtes Wasser
Ethanol-Gehalt: 24 Vol.-%
Wie Cystinol® N Lösung aussieht und Inhalt der Packung:
Die Flüssigkeit ist dunkelbraun.
Originalpackung mit 100 ml Flüssigkeit
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 35, 38259 Salzgitter
Telefon: +49 5341 307-0 Telefax: +49 5341 307-124 E-Mail: info@schaper-bruemmer.de
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Mitvertrieb:
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
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