Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Desmanol N
1. WAS IST DESMANOL® N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
desmanol® N wird zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion verwendet.
Die arzneilich wirksamen Bestandteile 1-Propanol, 2-Propanol und Milchsäure wirken gegen Bakterien (inkl. Mykobakterien), Pilze und viele Viren* (Klassifizierung „begrenzt viruzid“).
*Geprüft gegen Testviren BVDV (Surrogatviren für Hepatitis-C-Virus) und Vakziniavirus. Die Ergebnisse lassen nach aktuellem Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z.B. Hepatitis B-Virus, HI-Virus.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DESMANOL® N BEACHTEN?
2.1 desmanol® N darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile von desmanol® N sind.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von desmanol® N ist erforderlich
Warnhinweis
Nicht in die Augen bringen. Bei versehentlichem Augenkontakt mit desmanol® N sofort bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit viel Wasser spülen.
Nicht in Kontakt mit offenen Flammen oder eingeschalteten elektrischen Heizquellen bringen.
Ein etwaiges Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.
Schwangerschaft
Es liegen keine Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung von desmanol® N in der Schwangerschaft vor.
Stillzeit
Es liegen keine Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung von desmanol® N während der Stillzeit vor.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
desmanol® N hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
2.3 Bei Anwendung von desmanol® N mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
3. WIE IST DESMANOL® N ANZUWENDEN?
Hygienische Händedesinfektion: 3 ml unverdünnt 30 sec in die Hände einreiben. Chirurgische Händedesinfektion: Nach Bedarf eine ausreichende Menge 90 sec (1,5 min) in Hände und Unterarme einreiben. Hände und Unterarme müssen während der gesamten Applikationszeit durch das unverdünnte Produkt feucht gehalten werden.
Wenden Sie desmanol® N immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenn Sie eine größere Menge desmanol® N angewendet haben, als Sie sollten...
Erkenntnisse zu Überdosierungen liegen nicht vor. Eine Überdosierung ist jedoch bei einer topischen Zubereitung sehr unwahrscheinlich.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Es kann zu Trockenheit, Reizung, Rötung oder einem brennenden Gefühl der Haut kommen. Allergische Kontaktdermatitis oder Kontaktallergien sind sehr selten.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
| sehr häufig | mehr als 1 von 10 Behandelten |
| häufig | weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
| gelegentlich | weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
| selten | weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
| sehr selten | weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben unten). In dem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
5. WIE IST DESMANOL® N AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Verfalldatum des Arzneimittels ist auf diesem Behältnis aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Behältnis nicht mehr nach diesem Datum. Nach Anbruch des Behältnisses desmanol® N nicht länger als 12 Monate, jedoch nicht über das Verfalldatum hinaus anwenden.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. WEITERE INFORMATIONEN
desmanol® N enthält in 100 g Lösung:
Arzneilich wirksame Bestandteile
1-Propanol (Ph. Eur.) 45,0 g
2-Propanol (Ph. Eur.) 28,0 g
Milchsäure (Ph. Eur.) 0,3 g
Sonstige Bestandteile:
Gereinigtes Wasser, Tetradecan-1-ol, (Hexadecyl/octadecyl) (2-ethylhexanoat), Macrogol 4000, Natrium-(S)-lactat-Lösung (Ph. Eur.), Patentblau V, Geruchsstoff
Darreichungsform und Inhalt
desmanol® N ist in Packungen mit 150 ml, 500 ml, 1 L und 5 L Lösung erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Schülke & Mayr GmbH
22840 Norderstedt
info@schuelke.com
Tel.: +49 (40) 52100-0
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet in 08/2020
Zul.-Nr.: 2059.00.00
Ch.B.:
Verwendbar bis:
Hygienische und chirurgische Händedesinfektion
| Konzentration (%) | Einwirkzeit | |
„begrenzt viruzid“* (inkl HIV, HBV und HCV) | konz. | 30 s |
| Rotavirus | Konz. | 30 s |
*gem. DVV-/RKI-Leitlinie 08/2008