Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Dimetinden Aristo
1. Was ist Dimetinden Aristo und wofür wird es angewendet?
Dimetinden Aristo enthält den Wirkstoff Dimetindenmaleat, der die Wirkung von Histamin hemmt. Histamin ist ein Stoff, der im Körper durch Kontakt mit Allergenen freigesetzt wird und eine allergische Reaktion auslöst. Dimetinden Aristo ist ein Antiallergikum zur lokalen Behandlung/Linderung des Juckreizes bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Monat.
Dimetinden Aristo wird zur kurzfristigen Linderung von Juckreiz bei kleinen juckenden Insektenstichen auf intakter Haut angewendet. Juckreiz bei Hauterkrankungen wie chronischem Ekzem, Urtikaria und anderen allergisch bedingten Hautkrankheiten; Verbrennungen 1. Grades, Sonnenbrand.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen (2 Tage bei Kindern) nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dimetinden Aristo beachten?
Dimetinden Aristo darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Dimetindenmaleat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Kindern unter 1 Monat, insbesondere bei Frühgeborenen.
- zur großflächigen Anwendung.
- auf geschädigter oder verletzter Haut.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dimetinden Aristo anwenden.
Behandelte Hautareale nicht über längere Zeit direktem Sonnenlicht aussetzen.
Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung auf großen, insbesondere verletzten oder entzündeten Hautflächen vorgesehen, dies gilt speziell für Säuglinge und Kleinkinder.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt bei sehr starkem Juckreiz oder großflächigen Hauterkrankungen.
Zur Therapie von bekannter Insektengiftallergie stehen systemische Darreichungsformen zur Verfügung.
Kinder
Dimetinden Aristo sollte nicht bei Säuglingen unter 1 Monat angewendet werden.
Bei Säuglingen und Kleinkindern nicht großflächig auftragen.
Die Anwendung von Dimetinden Aristo sollte bei Kindern im Alter zwischen einem Monat und zwei Jahren unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Anwendung von Dimetinden Aristo zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Wechselwirkungen sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Während Schwangerschaft und Stillzeit sollte Dimetinden Aristo nicht auf großflächige Hautareale aufgetragen werden, vor allem nicht auf verletzte oder entzündete Haut.
Stillzeit
Stillende sollten das Präparat nicht großflächig, vor allem nicht auf verletzte oder entzündete Haut, auftragen und nicht an den Brüsten einschließlich der Brustwarzen anwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dimetinden Aristo hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dimetinden Aristo enthält Propylenglycol und Benzalkoniumchlorid
Dieses Arzneimittel enthält 0,05 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 g Gel.
Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen.
Wenn Sie stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht auf die Brust auftragen, da ihr Baby es mit der Milch aufnehmen könnte. Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung auf der Schleimhaut vorgesehen.
Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Propylenglycol pro g Gel.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
3. Wie ist Dimetinden Aristo anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dimetinden Aristo ist zur Anwendung auf der Haut und wird bis zu 3-mal täglich dünn auf die betroffenen und juckenden Hautstellen aufgetragen. Beim Auftragen nicht reiben oder kratzen.
Das Arzneimittel darf nur auf unverletzte Haut aufgetragen werden und nicht auf offene Wunden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dimetinden Aristo zu stark oder zu schwach ist.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut. Reiben Sie das Gel sanft ein.
Verbände sollten nicht angelegt werden.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenden Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage an.
Anwendung bei Kindern
Bei Säuglingen und Kleinkindern nicht großflächig auftragen.
Dimetinden Aristo sollte nicht bei Säuglingen unter 1 Monat angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Dimetinden Aristo angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge aufgetragen haben als Sie sollten, nehmen Sie die überschüssige Creme mit einem Tuch wieder von der Haut.
Falls Sie oder ein Kind versehentlich Dimetinden Aristo verschluckt haben, informieren Sie unverzüglich einen Arzt.
Im Falle einer beabsichtigten oder versehentlichen Überdosierung informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, damit er über den Schweregrad und ggf. erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Wenn Sie die Anwendung von Dimetinden Aristo vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Dimetinden Aristo abbrechen
Unterbrechen Sie die Behandlung oder beenden Sie die Anwendung vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Halten Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Brennen auf der Haut
- Trockenheit der Haut
- Allergische Dermatitis
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Dimetinden Aristo aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
Nach Anbruch 1 Jahr haltbar. Entsorgen Sie danach die Tube.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Dimetinden Aristo enthält
- Der Wirkstoff ist Dimetindenmaleat. 1 g Gel enthält 1 mg Dimetindenmaleat.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Propylenglycol (E1520), Carbomer (974P), Natriumhydroxid-Lösung (30 %), Natriumedetat (Ph.Eur.), Benzalkoniumchlorid.
Wie Dimetinden Aristo aussieht und Inhalt der Packung
Klares, farbloses, homogenes und geruchloses Gel.
Aluminium-Tube mit Membran, mit einer Innenbeschichtung aus Epoxyphenolharz-Lack und weißem Schraubverschluss aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE), mit der Packungsbeilage in einer Faltschachtel verpackt.
Packungsgrößen: 30 g und 50 g Gel
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8–10
13435 Berlin
Deutschland
Tel.: + 49 30 71094-4200
Fax: + 49 30 71094-4250
Hersteller
Galenica A.E.
(Galenica Pharmaceutical Industry)
Eleftherias 4 145 64 KIFISSIA
Griechenland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Polen Iczill 1 mg/g gel