Dorzolamid comp - 1 A Pharma 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung – Beipackzettel, Nebenwirkungen, Dosierung

1 Was ist Dorzolamid comp - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?

Dorzolamid comp - 1 A Pharma enthält zwei Wirkstoffe, Dorzolamid und Timolol, die einen erhöhten Augeninnendruck auf unterschiedliche Weise senken:

• Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Carboanhydrasehemmer“.
• Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Betablocker“.

Dorzolamid comp - 1 A Pharma wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei der Glaukombehandlung verordnet, wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen.

2 Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma beachten?

Dorzolamid comp - 1 A Pharma darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Dorzolamidhydrochlorid, Timololmaleat, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die Sulfonamide genannt werden. Das sind z. B. Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes oder Infektionen, sowie Diuretika (Wassertabletten). Dorzolamid comp - 1 A Pharma kann die gleiche Allergie auslösen.
• wenn Sie gegenwärtig Atemwegserkrankungen haben oder schon einmal hatten, wie z. B. Asthma oder eine schwere chronisch-obstruktive Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die zu Atemgeräuschen, Atembeschwerden und/oder anhaltendem Husten führen kann),
• wenn Sie unter einem langsamen Herzschlag, Herzschwäche oder Herzrhythmusstörungen (unregelmäßiger Herzschlag) leiden,
• wenn Sie unter Nierenerkrankungen leiden oder schon einmal Nierensteine hatten,
• wenn Ihr Arzt eine Ansäuerung des Blutes durch einen erhöhten Chloridspiegel (hyperchlorämische Azidose) festgestellt hat.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie dieses Arzneimittel anwenden dürfen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dorzolamid comp - 1 A Pharma anwenden, wenn Sie gegenwärtig folgende Probleme haben oder in der Vergangenheit hatten:

• koronare Herzerkrankung (mögliche Beschwerden können Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb, Atemnot oder Erstickungsgefühl sein), Herzmuskelschwäche, niedriger Blutdruck.

  Möglicherweise wird Ihr Arzt Ihre Pulsfrequenz und andere Anzeichen dieser Erkrankung während der Einnahme von Dorzolamid comp - 1 A Pharma überwachen.

• Herzrhythmusstörungen wie verlangsamter Herzschlag
• Lebererkrankungen
• Muskelschwäche oder Myasthenia gravis
• Atemprobleme, Asthma oder chronisch-obstruktive Lungenerkrankung
• Prinzmetal-Angina (Schmerzen in der Brust im Ruhezustand)
• Zuckerkrankheit, da Timolol die Anzeichen und Beschwerden einer Unterzuckerung verschleiern kann
• Schilddrüsenüberfunktion, da Timolol die Anzeichen und Beschwerden einer Schilddrüsenüberfunktion verschleiern kann
• Erkrankungen mit Durchblutungsstörungen (wie bei der Raynaud-Krankheit oder dem Raynaud-Syndrom)
• Allergien gegen Arzneimittel, die Sie eingenommen haben, einschließlich Nesselsucht, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen können
• wenn Sie Kontaktlinsen tragen (siehe Abschnitt „Dorzolamid comp - 1 A Pharma enthält Benzalkoniumchlorid“)

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn

• eine Augeninfektion oder eine Augenverletzung auftritt, eine Augenoperation bevorsteht, andere Reaktionen auftreten oder sich die Symptome verschlechtern.

• eine Bindehautentzündung (Rötung und Reizung des Auges/der Augen), Schwellung der Augen oder Augenlider, Hautausschlag, Hautveränderung, Rötung oder Juckreiz im oder um das Auge herum auftreten.

  Diese Symptome können auf eine allergische Reaktion zurückzuführen oder auch eine Nebenwirkung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma sein (siehe Abschnitt 4).

Informieren Sie vor einer Operation Ihren Arzt bzw. Zahnarzt über die Behandlung mit Dorzolamid comp - 1 A Pharma, da Timolol während einer Narkose die Wirkungen einiger Arzneimittel verändern kann.

Wenn Dorzolamid comp - 1 A Pharma am Auge angewendet wird, kann es auch Auswirkungen am ganzen Körper haben.

Kinder

Zur Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma bei Säuglingen und Kindern sind begrenzte Erfahrungen vorhanden.

Anwendung bei älteren Patienten

In Untersuchungen mit Dorzolamid comp - 1 A Pharma war die Wirkung bei älteren und jüngeren Patienten vergleichbar.

Anwendung bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Lebererkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Eine missbräuchliche Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma zu Dopingzwecken kann zu einer Gefährdung Ihrer Gesundheit führen.

Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.

Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Dorzolamid comp - 1 A Pharma kann andere von Ihnen angewendete Arzneimittel beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Das gilt auch für andere Augentropfen zur Behandlung des grünen Stars (Glaukoms).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, von Herzerkrankungen oder Diabetes anwenden bzw. anwenden möchten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dies ist besonders wichtig, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden oder einnehmen:

• Arzneimittel zur Blutdrucksenkung oder zur Behandlung von Herzerkrankungen (wie z. B. Kalziumkanalblocker, Betablocker oder Digoxin)
• Arzneimittel zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlages (wie z. B. Amiodaron, Chinidin oder Digoxin)
• andere Augentropfen, die einen Betablocker enthalten
• andere Carboanhydrasehemmer wie z. B. Acetazolamid
• Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), die zur Behandlung von Depressionen angewendet werden

• Parasympathomimetika, die verschrieben werden, um die Urinabgabe zu erleichtern.

  Parasympathomimetika werden auch angewendet, um die normale Darmtätigkeit wiederherzustellen.

• Betäubungsmittel, wie z. B. Morphium, die zur Behandlung mäßiger bis starker Schmerzen angewendet werden
• Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
• Antidepressiva, wie Fluoxetin und Paroxetin
• Arzneimittel, die Sulfonamide genannt werden (z. B. bestimmte Antidiabetika, Antibiotika oder Diuretika)
• Arzneimittel mit dem Wirkstoff Chinidin (zur Behandlung von Herzerkrankungen und einiger Malaria-Arten)

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Sie sollten Dorzolamid comp - 1 A Pharma während der Schwangerschaft nicht anwenden, es sei denn, Ihr Arzt hält die Behandlung für erforderlich.

Stillzeit

Sie sollten Dorzolamid comp - 1 A Pharma während der Stillzeit nicht anwenden, denn Timolol und Dorzolamid können in die Muttermilch übergehen. Fragen Sie Ihren Arzt vor Anwendung jeglicher Arzneimittel während der Stillzeit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Studien zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht durchgeführt. Mögliche Nebenwirkungen wie z. B. verschwommenes Sehen können bei Ihnen nach Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma die Fahrtüchtigkeit und/oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie sich unwohl fühlen oder unscharf sehen.

Dorzolamid comp - 1 A Pharma enthält Benzalkoniumchlorid

Dieses Arzneimittel enthält 0,075 mg Benzalkoniumchlorid pro ml Augentropfen, Lösung. Das entspricht 0,375 mg pro 5 ml. Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.

Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.

3 Wie ist Dorzolamid comp - 1 A Pharma anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird die geeignete Dosis und Dauer der Behandlung für Sie wählen.

Dosierung

Die empfohlene Dosis ist:

2-mal täglich 1 Tropfen in jedes betroffene Auge, z. B. morgens und abends.

Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma mit anderen Augentropfen:

Wenn Sie außer Dorzolamid comp - 1 A Pharma noch andere Augentropfen anwenden, sollte zwischen der Anwendung der beiden Augentropfen mindestens ein Abstand von 10 Minuten liegen.

Ändern Sie die Dosierung des Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Wenn Sie die Behandlung abbrechen müssen, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.

Bitte befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig, wenn Sie Dorzolamid comp - 1 A Pharma anwenden. Es wird empfohlen, dass Sie sich die Hände waschen, bevor Sie die Augentropfen anwenden.

Berühren Sie mit der Tropferspitze des Behältnisses nicht Ihre Augen oder die Umgebung der Augen. Es kann sonst zu Verunreinigungen der Augentropfen mit Bakterien kommen, was zu einer Augeninfektion mit anschließender schwerwiegender Schädigung des Auges bis hin zum Verlust des Sehvermögens führen könnte. Um eine Verunreinigung des Behältnisses zu verhindern, vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit der Spitze des Behältnisses. Wenn Sie glauben, dass Ihr Arzneimittel verunreinigt ist oder Sie eine Augeninfektion entwickeln, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bezüglich des weiteren Gebrauchs dieses Behältnisses.

Hinweise zur Anwendung:

Benutzen Sie das Behältnis nicht, wenn der Sicherheitsstreifen aus Plastik um den Flaschenhals fehlt oder beschädigt ist. Ziehen Sie den Sicherheitsstreifen ab, bevor Sie das Behältnis zum ersten Mal öffnen.

Jedes Mal, wenn Sie Dorzolamid comp - 1 A Pharma benutzen:

1.

Waschen Sie sich die Hände.

2.

Öffnen Sie das Behältnis. Achten Sie besonders darauf, dass die Spitze der Tropfflasche nicht mit dem Auge, der Haut um das Auge oder den Fingern in Berührung kommt.

3.

Beugen Sie Ihren Kopf nach hinten und halten Sie das Behältnis mit der Spitze nach unten über das Auge.

Abb. 1

4.

Ziehen Sie das untere Augenlid nach unten und schauen Sie nach oben. Halten und drücken Sie sanft auf die abgeflachte Seite des Behältnisses und lassen Sie einen Tropfen in die Tasche zwischen dem unteren Augenlid und dem Auge fallen.

Abb. 2

Abb. 3

5.

Schließen Sie das Auge und drücken Sie mit dem Finger für etwa zwei Minuten auf den inneren Augenwinkel. Das hilft zu verhindern, dass das Arzneimittel in den restlichen Körper gelangt.

Abb. 4

6.

Wiederholen sie die Schritte 3 – 5 mit dem anderen Auge, wenn Ihr Arzt Sie dazu angehalten hat.

7.

Schrauben Sie den Deckel wieder auf das Behältnis und verschließen Sie es gut.

Wenn Sie eine größere Menge von Dorzolamid comp - 1 A Pharma angewendet haben, als Sie sollten

Es ist wichtig, dass Sie sich an die von Ihrem Arzt verschriebene Dosierung halten. Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge einbringen oder etwas vom Inhalt der Flasche schlucken, können Sie sich unwohl fühlen, es kann Ihnen z. B. schwindelig werden, Schwierigkeiten beim Atmen, Übelkeit, Kopfschmerzen oder Müdigkeit können auftreten oder Sie können bemerken, dass Ihr Herzschlag langsamer wird als gewöhnlich. Wenn Sie eine der oben stehenden Wirkungen bemerken, sollten Sie sofort ärztlichen Rat einholen.

Wenn Sie die Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel so anzuwenden, wie Ihr Arzt es verordnet hat. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie sie schnellstmöglich nach. Ist es jedoch fast Zeit für die nächste Anwendung, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regelmäßigen Dosierungsschema zurück. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma abbrechen

Wenn Sie die Behandlung diesem Arzneimittel abbrechen wollen, sprechen Sie zuerst mit Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Bei schweren Reaktionen wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie sofort das nächstgelegene Krankenhaus auf:

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Allgemeine allergische Reaktionen, einschließlich Schwellungen unter der Haut, welche z. B. im Gesicht oder an Gliedmaßen vorkommen und die Atemwege blockieren können, was zu Atemnot oder Schluckbeschwerden führen kann; nässender oder juckender Hautausschlag, örtlich auftretender oder ausgebreiteter Hautausschlag
• schwere plötzlich auftretende lebensbedrohliche allergische Reaktionen
• schwerwiegende Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse mit Ulzerationen von Mund, Lippen und Haut und Ablösung der obersten Hautschicht)

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie bei der Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma nach einer Augenoperation Veränderungen/Sehstörungen feststellen.

Normalerweise können Sie die Augentropfen weiter anwenden, außer die Nebenwirkungen sind schwerwiegend. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker. Setzen Sie Dorzolamid comp - 1 A Pharma nicht ab, ohne dies mit Ihrem Arzt zu besprechen.

Folgende Nebenwirkungen wurden nach Anwendung der fixen Kombination von Dorzolamid und Timolol oder unter einem der Einzelwirkstoffe während klinischer Studien oder nach Markteinführung berichtet:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Brennen und Stechen in den Augen
• ungewöhnlicher Geschmack

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Kopfschmerzen
• Rötung in oder um die Augen
• Tränen oder Jucken der Augen
• Augenlidentzündung, Reizungen der Augen z. B. trockene Augen
• Schwellungen und/oder Reizungen der Augen und der Augenumgebung
• Fremdkörpergefühl im Auge
• verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut (gegenüber Fremdkörpern im Auge und Schmerzen)
• Augenschmerzen
• Entzündungen der Hornhaut
• Sinusitis (Nasennebenhöhlenentzündung das Gefühl von Spannung in der Nase oder verstopfter Nase)
• Übelkeit
• Hornhauterosion (Schädigung der obersten Schicht des Augapfels)
• Schwäche/Müdigkeit und Erschöpfung
• verschwommenes Sehen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Schwindel
• Depressionen
• Entzündung der Regenbogenhaut und des Ziliarkörpers
• Sehstörungen einschließlich Veränderungen der Brechkraft (in einigen Fällen aufgrund des Absetzens einer pupillenverengenden Behandlung)
• verlangsamter Herzschlag
• Ohnmacht
• Atemnot (Dyspnoe)
• Verdauungsstörungen
• Nierensteine

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln
• Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
• Albträume
• Verminderung des Sexualtriebs
• Schlaganfall
• Reizungen des Auges/der Augen einschließlich Krustenbildung an den Augenlidern und Augenschmerzen
• erniedrigter Augeninnendruck
• Hornhautschwellung (mit Sehstörungen als Begleiterscheinung)
• Ablösung der Schicht unter der Netzhaut, welche Blutgefäße enthält, die von Sehstörungen begleitet sein kann (nach Augenoperationen)
• Ohrgeräusche
• niedriger Blutdruck
• Schmerzen im Brustbereich
• kräftiger Herzschlag, der schnell oder unregelmäßig sein kann (Palpitationen)
• Herzrhythmusstörung
• verminderte Durchblutung des Gehirns (zerebrale Ischämie)
• Herzleistungsschwäche (Herzerkrankung mit Kurzatmigkeit und Schwellungen an Füßen und Beinen aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen)
• Herzstillstand
• Schwellungen oder Kältegefühl an Händen und Füßen und Durchblutungsstörungen der Arme und Beine
• Raynaud-Syndrom (Kribbeln oder Taubheitsgefühl oder kalte Finger und Zehen)
• Flüssigkeitseinlagerungen (Ödeme)
• Schnupfen und Atemschwierigkeiten wie z. B. Kurzatmigkeit/Atemlosigkeit und seltener pfeifender Atem
• Husten und Nasenbluten
• Lungenversagen
• Mundtrockenheit
• Hautreaktion (Kontaktdermatitis)
• Haarausverfall
• Hautausschlag mit weißem, silberfarbenem Aussehen (psoriasiformer Ausschlag) oder Verschlimmerung der Psoriasis
• Peyronie-Krankheit (welche eine Krümmung des Penis verursachen kann)
• allergische Reaktionen wie z. B. Hautausschlag, Quaddeln, Juckreiz
• Ausschlag im Gesicht, Gelenkschmerzen, Muskelerkrankungen, Fieber (systemischer Lupus erythematodes)
• Gedächtnisverlust
• Verschlechterung der Anzeichen und Beschwerden von Myasthenia gravis (Muskelerkrankung)
• vorübergehende Kurzsichtigkeit, die nach Beendigung der Behandlung zurückgehen kann
• Herabhängen der Augenlider (wodurch die Augen halb geschlossen bleiben)
• Krämpfe in den Beinen und/oder Schmerzen beim Gehen (Claudicatio)
• Halsreizung
• Durchfall
• Verengung der Atemwege in der Lunge (überwiegend bei Patienten mit Vorerkrankungen)
• in seltenen Fällen Schwellung der Lippen, Augen und des Mundes, pfeifende Atemgeräusche oder schwerwiegende Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)
• Herzinfarkt

Wie bei anderen Augentropfen wird auch Timolol ins Blut aufgenommen. Dies kann zu ähnlichen Nebenwirkungen wie sie bei intravenös angewendeten oder zur Einnahme bestimmten Betablockern vorkommen. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen nach der Anwendung am Auge ist geringer als die Häufigkeit der Nebenwirkungen, wenn die Arzneimittel z. B. eingenommen oder injiziert werden.

Folgende aufgelisteten Nebenwirkungen wurden zusätzlich unter der Arzneimittelgruppe der Betablocker nach Anwendung am Auge beobachtet:

Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• niedriger Blutzuckerwert
• eine bestimmte Art von Herzmuskelschwäche
• Herzversagen
• erhöhte Herzfrequenz
• erhöhter Blutdruck
• Bauchschmerzen
• Erbrechen
• nicht durch körperliche Betätigung verursachte Muskelschmerzen
• sexuelle Störungen
• Halluzination
• Fremdkörpergefühl im Auge (das Gefühl, dass etwas im Auge ist)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: https://www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5 Wie ist Dorzolamid comp - 1 A Pharma aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Haltbarkeit nach Anbruch: 28 Tage

Danach sollte jegliche unverbrauchte Lösung entsorgt werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6 Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Dorzolamid comp - 1 A Pharma enthält

• Die Wirkstoffe sind Dorzolamid und Timolol.

  1 ml Augentropfen, Lösung enthält 20 mg Dorzolamid (als Hydrochlorid) und 5 mg Timolol (als Maleat).

• Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol (Ph.Eur.), Hyetellose, Benzalkoniumchlorid (als Konservierungsmittel), Natriumcitrat (Ph.Eur.) (zur pH-Einstellung), Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Dorzolamid comp - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Augentropfen, Lösung.

Klare, leicht viskose, farblose wässrige Lösung

Dorzolamid comp - 1 A Pharma ist in einer weißen, undurchsichtigen MDPE-Flasche mit versiegeltem Tropfeinsatz und einem zweiteiligen Verschluss verpackt.

Packungsgrößen: 5 ml, 2 x 5 ml, 3 x 5 ml, 4 x 5 ml, 6 x 5 ml Augentropfen, Lösung

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Industriestraße 18

83607 Holzkirchen

Telefon: (08024) 908-3030

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

oder

Famar S.A. Famar A.V.E. Anonymous industrial company of pharmaceuticals & cosmetics

Plant A

63, Agiou Dimitriou Street

Alimos, Athens

17456

Griechenland

oder

Pharmathen S.A.

Dervenakion 6

15351 Pallini, Attikis

Griechenland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Österreich

Dorzolamid + Timolol 1A Pharma 20 mg/ml + 5 mg/ml - Augentropfen, Lösung

Dänemark

Dorlatim, øjendråber, opløsning

Deutschland

Dorzolamid comp - 1 A Pharma 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Italien

Dorzolamide e timololo Sandoz

Lettland

Dotizolil 20 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Norwegen

Dorlatim

Schweden

Dorlatim, 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}.