Drüfusan Tabletten - Zusammengefasste Informationen

1.    bezeichnung des arzneimittels

Tabletten zum Einnehmen

2.    qualitative und quantitative zusammensetzung

Zusammensetzung:

1 Tablette enthält:

Wirkstoffe:

Sonstige Bestandteile:

Magnesiumstearat [pflanzlich], Kartoffelstärke

3.    darreichungsform

Tabletten zum Einnehmen.

4.    klinische angaben

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer Indikation.

Hinweis:

Sollten während der Anwendung die Krankheitssymptome fortdauern, holen Sie bitte medizinischen Rat ein.

4.2    Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet ist die übliche Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren, bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 1 Tablette einnehmen.

Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1– bis 3-mal täglich je 1 Tablette einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.

Drüfusan Tabletten können Sie schlucken oder auf bzw. unter der Zunge zergehen lassen.

Zum Einnehmen.

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.

4.3    gegenanzeigen

Bisher sind keine Gegenanzeigen bekannt.

4.4    besondere warnhinweise und vorsichtsmaßnahmen für die anwendung

Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Lactose (Milchzucker) ungeeignet für Patienten, die an der selten vorkommenden ererbten Galactose-Unverträglichkeit (Galactoseinto­leranz), einem genetischen Lactasemangel oder einer Glucose-GalactoseMalab­sorption (Störung der Aufnahme von Glucose und Galactose in die Blutbahn) leiden.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

4.5    wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln und sonstige wechselwirkungen bisher sind keine wechselwirkungen bekannt.

In der Gebrauchsinfor­mation wird der Patient über Folgendes informiert:

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

4.6    Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Einnahme in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

4.7    auswirkungen auf die verkehrstüchtigkeit und die fähigkeit zum bedienen von maschinen

Keine bekannt.

4.8    nebenwirkungen

Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt.

In der Gebrauchsinfor­mation wird der Patient über Folgendes informiert: Hinweis:

Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlim­merung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger- Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzuzeigen.

4.9    überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5.    pharmakologische eigenschaften

5.1    pharmakodynamische eigenschaften

Pharmakothera­peutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel ATC-Code: V60

5.2    Pharmakokinetische Eigenschaften

Entfällt, es liegen keine Daten zu pharmakokinetischen Eigenschaften vor (registriertes homöopathisches Arzneimittel).

5.3    präklinische daten zur sicherheit

Entfällt, es liegen keine präklinischen Daten zur Sicherheit vor (registriertes homöopathisches Arzneimittel).

6.    pharmazeutische angaben

6.1    liste der sonstigen bestandteile

Sonstige Bestandteile:

Magnesiumstearat [pflanzlich], Kartoffelstärke

6.2    inkompatibilitäten

Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.

6.3    dauer der haltbarkeit

3 Jahre

6.4    besondere vorsichtsmaßnahmen für die aufbewahrung

Keine

Bitte bewahren Sie Drüfusan Tabletten stets in dem Umkarton verschlossen und nicht zu warm (vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt) auf.

6.5    art und inhalt des behältnisses

Originalpackung mit 30/50/100 und 200 Tabletten.

6.6    besondere vorsichtsmaßnahmen für die beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.    inhaber der zulassung

Syxyl GmbH & Co.KG

Gereonsmühlengasse 5

50670 Köln

Telefon: 0800/1652400, Telefax 0800/1652700

E-Mail:

8. Registrier­nummer:

67123.00.00

9.    Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung