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Echinacea compositum SN – Fachinformation (SmPC) für Ärzte und Apotheker

Status des Arzneimittels: Apothekenpflichtig, rezeptfrei Details

Stärke:
D4 / D8 / D6 / D3 / D10 / D13 / D18

Fachinformation - Echinacea compositum SN

Gebrauchsinformation

Homöopathisches Arzneimittel

Echinacea compositum SN

Flüssige Verdünnung zur Injektion

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.

Bei Fortdauer der Krankheitssymptome ist medizinischer Rat einzuholen.

Gegenanzeigen

Echinacea compositum SN darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Korbblütler, gegen Giftsumachgewächse, einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei einer Verschlimmerung der Beschwerden sowie bei neu auftretenden, unklaren oder anhaltenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

Die Anwendung dieses Arzneimittels wird nicht empfohlen bei

Fortschreitenden Systemerkrankungen (wie Tuberkulose, Sarkoidose) Systemischen Erkrankungen des weißen Blutzellsystems (z.B. Leukämie bzw. Leukämieähnlichen Erkrankungen) Autoimmunerkran­kungen [z.B. entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), multiple Sklerose] Immundefizienz (AIDS/HIV-Infektionen) Immunsuppression (z.B. nach Organ- oder Knochenmarktran­splantation)

Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut (Echinacea) wurden in Einzelfällen allergische Reaktionen wie z.B. Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet.

Bei Patienten mit atopischen Erkrankungen (z.B. Neurodermitis, allergisches Asthma, Heuschnupfen) besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko allergischer Reaktionen. Deshalb sollte das Arzneimittel von Patienten mit atopischen Erkrankungen nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Die Anwendung von Echinacea compositum SN bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen.

Die Einnahme von Arzneimitteln mit Zubereitung aus Sonnenhut wird in Einzelfällen mit dem Auftreten von Autoimmunerkran­kungen in Verbindung gebracht. Bei einer

Langzeitanwendung (länger als 8 Wochen) wurde in einem Einzelfall eine Verminderung der weißen Blutzellen berichtet.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt geworden. Bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung ist kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Wechselwirkungen

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Dosierung und Art der Anwendung

Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren:

Soweit nicht anders verordnet 1 bis 3-mal wöchentlich 1 Ampulle i.m., s.c. oder i.v. injizieren.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Dauer der Anwendung

Sollten die Beschwerden länger als 14 Tage andauern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Hinweise für die Anwendung

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nach Anwendung von Echinacea compositum SN kann Speichelfluss auftreten; das Mittel ist dann abzusetzen.

Aufgrund des enthaltenen homöopathischen Wirkstoffes Hydrargyrum bichloratum können gelegentlich allergische Reaktionen auftreten.

Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut (Echinacea) wurden in Einzelfällen allergische Reaktionen, wie z.B. Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet

In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.

Es kann vorübergehend zu einer Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle kommen.

Hinweis:

Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlim­merung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Hinweise zu Verfallsdatum und Aufbewahrung

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf Behältnis und äußerer Umhüllung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.

Zusammensetzung:

1 Ampulle zu 2,2 ml (= 2,2 g) enthält: Wirkstoffe:

Echinacea Dil.

D3

22 mg

Aconitum napellus Dil.

D3

22 mg

Sanguinaria canadensis Dil.

D4

22 mg

Sulfur Dil.

D8

22 mg

Baptisia (HAB 34) Dil. (HAB, Vorschrift 3a)

D4

22 mg

Lachesis Dil.

D10

22 mg

Bryonia Dil.

D6

22 mg

Eupatorium perfoliatum Dil.

D6

22 mg

Pulsatilla pratensis Dil.

D8

22 mg

Hydrargyrum bichloratum Dil.

D8

22 mg

Thuja occidentalis Dil.

D8

22 mg

Phosphorus Dil.

D8

22 mg

Cortisonacetat Dil.

D13

22 mg

Streptococcus haemolyticus-Nosode Dil.

D18

22 mg

Staphylococcus-Nosode Dil. [Staphylococcus

D18

22 mg

epidermidis, Staphylococcus haemolyticus,

Staphylococcus simulans (1:1:1)], (HAB, V. 44)

Phytolacca americana Dil.

D6

22 mg

Zincum metallicum Dil.

D10

22 mg

Gelsemium sempervirens Dil.

D6

22 mg

Hepar sulfuris Dil.

D10

22 mg

Rhus toxicodendron Dil.

D4

22 mg

Arnica montana Dil.

D4

22 mg

Acidum arsenicosum Dil.

D8

22 mg

Argentum nitricum Dil.

D8

22 mg

Euphorbium Dil.

D6

22 mg

Gemeinsame Potenzierung über die letzten 2 Stufen mit Wasser für Injektionszwecke.

Sonstige Bestandteile:

Wasser für Injektionszwecke Natriumchlorid

Packungsgrößen

Flüssige Verdünnung zur Injektion

10 Ampullen; Klinikpackung mit 100 Ampullen zu 2,2 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2–4

76532 Baden-Baden

Telefon: 07221–50100

Telefax: 07221–501210

E-Mail:

Weitere Angaben

Apothekenpflichtig

Reg.-Nr.: 2522083.00.00

Fakten zu Echinacea compositum SN

Rezeptpflicht
Apothekenpflichtig, rezeptfrei?
  • Sie erhalten das Arzneimittel ohne Rezept, aber nur in der Apotheke. Lassen Sie sich dort beraten.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: apothekenpflichtig gemäß §43 oder §46 AMG.
Wirkstoffe Rhus toxicodendron D4, Sulfur D8, Gelsemium sempervirens D6, Echinacea D3, Lachesis mutus D10, Baptisia tinctoria D4, Hepar sulfuris D10, Thuja occidentalis D8, Arnica montana D4, Bryonia D6, Phytolacca americana D6, Aconitum napellus D3, Pulsatilla pratensis D8, Phosphorus D8, Argentum nitricum D8, Sanguinaria canadensis D4, Acidum arsenicosum D8, Eupatorium perfoliatum D6, Hydrargyrum bichloratum D8, Zincum metallicum D10, Euphorbium D6, Cortisonum aceticum D13, Streptococcus-pyogenes-Nosode D18, Staphylococcus-Nosode D18
Darreichungsform Injektion
Art der Anwendung Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Injektion intravenös
Art des Arzneimittels Homöopathisches Arzneimittel
Sonstige Bestandteile Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke
Packungsgrößen 10 Stück (außerdem Klinikpackungen: 100 Stück)
Haltbarkeit 5 Jahre (ungeöffnete Packung)
Lagerung In Originalverpackung aufbewahren
Zulassung 2522083.00.00, seit 24.05.2007; nationales Verfahren (Deutschland)
Pharmazeutischer Unternehmer Biologische Heilmittel Heel GmbH, 76532 Baden-Baden
Hersteller (Freigabe) Biologische Heilmittel Heel GmbH
Risikoverfahren
2 Verfahren zur Arzneimittelsicherheit+
  • vCJK - HAM, die unter Verwendg. v. Blut od. Gewebe v. Menschen hergestellt werden (Wirk-/Hilfsstoff) od. bei der Herst. damit in Kontakt gekommen sind u. deren Ausgangsstoffe in Ländern gewonnen wurden, in denen mehrere Fälle v. vCJK aufgetreten sind: Übertragung der neuen Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK) (abgeschlossen 05.07.2004)
  • vCJK - HAM aus humanen Geweben oder homöopath. AM humanen Ursprungs: Ausschluss von Spenden, die nach dem 1.11.2001 gewonnen werden und deren Spender sich vom 1.1.1980 bis 31.12.1996 insgesamt länger als 6 Mon. in UK und Nordirland aufgehalten haben: Übertragung der varianten Creutzfeld-Jakob-Krankheit (vCJK)
Frühere Namen Echinacea compositum S (ab 30.04.1990)
PZN 01675556, 01675409

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 2522083), Datensatz vom 25.06.2026. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.