Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Echtes Goldrutenkraut Natu-cur Tabletten
1. bezeichnung des arzneimittels
1. bezeichnung des arzneimittelsWirkstoff: Goldrutenkraut-Trockenextrakt
2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig.
3. Zusammensetzung des Arzneimittels
Pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege.
3.2 Bestandteile nach der Art und arzneilich wirksame Bestandteile nach Art und Menge
Eine Filmtablette enthält:
600 mg Trockenextrakt aus Goldrutenkraut (DEV 5 – 7 : 1)
Auszugsmittel: Ethanol, 30% (m/m)
3.3 Sonstige Bestandteile:
3.3 Sonstige Bestandteile:Mikrokristalline Cellulose, gefälltes Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Stearinsäure, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)
Hinweis: eine Filmtablette entspricht 0,005 Broteinheiten (BE)
4. anwendungsgebiete
Zur Durchspülung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege. Zur vorbeugenden Behandlung bei Harnsteinen und Nierengrieß.
5. gegenanzeigen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Goldrutenkraut oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Keine Durchspülungstherapie bei Ödemen infolge Herz- oder Niereninsuffizienz.
Rodisma Goldrute soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.
6. nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Rodisma Goldrute Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
| sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten | häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
| gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten | selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
| sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle | |
Sehr selten kann es zu Magen-Darm-Beschwerden (Schmerzen, Krämpfe, Übelkeit) oder Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Hautausschlägen) kommen.
7. wechselwirkungen mit anderen mitteln
7. wechselwirkungen mit anderen mittelnEs sind keine Wechselwirkungen bekannt.
8. Warnhinweise
8. WarnhinweiseIn der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage muss ein Arzt aufgesucht werden.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Rodisma Goldrute nicht einnehmen.
9. wichtigste inkompatibilitäten
9. wichtigste inkompatibilitätenEs sind keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bekannt.
10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 2 bis 3 mal täglich eine Filmtablette Rodisma Goldrute ein.
11. Art und Dauer der Anwendung
Die Filmtablette wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen.
Rodisma Goldrute wird zur Durchspülung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege oder zur vorbeugenden Behandlung bei Harnsteinen und Nierengrieß eingesetzt. Deshalb ist auf eine reichliche Flüssigkeitszufuhr zu achten.
Die Dauer der Anwendung von Rodisma Goldrute ist nicht prinzipiell begrenzt, aber nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung zu richten.
12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel
12. Notfallmaßnahmen, Symptome und GegenmittelMöglicherweise treten bei Einnahme von größeren Mengen von Rodisma Goldrute die oben aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
13. pharmakologische und toxikologische eigenschaften, pharmakokinetik und bioverfügbarkeit, soweit diese angaben für die therapeutische verwendung erforderlich sind
13.1 pharmakologische eigenschaften
13.1 pharmakologische eigenschaftenZubereitungen aus Goldrutenkrautextrakt wird eine diuretische, schwach spasmolytische und antiphlogistische Wirkung zugesprochen.
13.2 Toxikologische Eigenschaften
Es liege keine Untersuchungen zu Toxikologie vor.
13.3 Pharmakokinetik
Bisher sind keine pharmakokinetischen Daten verfügbar.
13.4 Bioverfügbarkeit
Es sind keine Daten verfügbar.
14. Sonstige Hinweise
14. Sonstige HinweiseBei einer Durchspülungstherapie ist auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu achten.
15. dauer der haltbarkeit
15. dauer der haltbarkeitDas Fertigarzneimittel ist drei Jahre haltbar.
Nach Ablauf des Verfalldatums soll es nicht mehr verwendet werden.
16. Besondere Lager- und Aufbewahrungsbedingungen
16. Besondere Lager- und AufbewahrungsbedingungenRodisma Goldrute für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 30°C aufbewahren.
17. darreichungsformen und packungsgrößen
Originalpackungen mit 30 (N1), 60 (N1), 120 (N2) und 200 (N3) Filmtabletten
Unverkäufliches Muster: Packung mit 10 Filmtabletten
18. stand der information
18. stand der informationNovember 2005