Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Elektrolyt-Infusionslösung 153 mit Glucose 5
1. Was ist ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 153 mit Glucose 5 und wofür wird es angewendet?
Elektrolyt-Infusionslösung 153 mit Glucose 5 ist eine Infusions-lösung, die in eine Vene verabreicht wird.
Diese Lösung ersetzt aus dem Kreislaufsystem verloren gegangene Flüssigkeit, Salze und Zucker. Sie kann auch in Fällen angewendet werden, in denen Ihr Blut leicht sauer ist.
Die Lösung kann auch als Trägerlösung für andere Salze und Arzneimittel verwendet werden.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ELEKTROLYT-
INFUSIONSLÖSUNG 153 mit Glucose 5 beachten? Elektrolyt-Infusionslösung 153 mit Glucose 5 darf nicht angewendet werden, wenn
- sich zu viel Flüssigkeit in Ihrem Kreislauf befindet − Sie an einer schweren Herzerkrankung mit Kurzatmigkeit und Anschwellen der Füße oder der Beine leiden
- Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden und nicht oder fast nicht urinieren können
- Sie Schwellungen des Körpergewebes aufgrund von Flüssigkeits-ansammlungen aufweisen
- oder wenn Ihr Blut zu alkalisch ist.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Elektrolyt-Infusions-lösung 153 mit Glucose 5 ist erforderlich, wenn Sie − an Krankheiten leiden, bei welchen Sie nicht zu viel Salz zu sich nehmen dürfen – beispielsweise an einer leicht oder mittelgradig beeinträchtigten Herzfunktion, Gewebeschwellungen oder Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge
Sarkoidose haben (eine chronische Störung des Immunsystems mit Beteiligung der Lymphknoten und des Bindegewebes) − unter Bluthochdruck leiden
- an akutem Flüssigkeitsmangel leiden, z. B. nach großflächigen Zerstörungen des Gewebes durch schwere Verbrennungen oder aufgrund einer Funktionsstörung der Nebennieren − einen hohen Natrium-, Kalium-, Calcium- oder Chloridgehalt im Blut aufweisen
- Eklampsie haben (eine Komplikation, die während einer Schwangerschaft auftreten kann)
- an einer Nierenfunktionsstörung leiden
- Atemprobleme haben
- an Krankheiten leiden bzw. Medikamente erhalten, die zu einer reduzierten Natriumausscheidung führen können − an Diabetes leiden, der einen Einsatz von mehr als 6 Einheiten Insulin/Stunde erforderlich macht.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt sehr sorgfältig abwägen, ob diese Lösung für Sie geeignet ist. Während Sie Elektrolyt-Infusionslösung 153 mit Glucose 5 erhalten, werden Körperflüssigkeitsspiegel, Salzkonzentrationen und Blutzucker in Ihrem Blut kontrolliert, um sicherzustellen, dass sie im normalen Bereich bleiben.
Anwendung von Elektrolyt-Infusionslösung 153 mit Glucose 5 zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Ihr Arzt weiß über die Wechselwirkungen Bescheid, die bei einer Kombination von Elektrolyt-Infusionslösung 153 mit Glucose 5 und anderen Arzneimitteln auftreten können. Er wird sorgfältig darauf achten, dass die Infusion, die Sie erhalten, richtig dosiert ist. Einige Arzneimittel können nicht mit Elektrolyt-Infusionslösung 153 mit Glucose 5 gemischt werden. Die Ärzte setzen nur dann Arzneimittel zu, wenn sie sicher sind, dass diese unbedenklich mit Elektrolyt-Infusionslösung 153 mit Glucose 5 gemischt werden können.
Schwangerschaft und Stillzeit
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Ihr Arzt wird entscheiden, ob diese Lösung für Sie geeignet ist, wenn Sie schwanger sind.
Dieses Arzneimittel ist bei der sogenannten Schwangerschafts-gestose (einer speziellen Komplikation, die während der Schwangerschaft auftreten kann) mit Vorsicht anzuwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Elektrolyt-Infusionslösung 153 mit Glucose 5 hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
3. Wie ist ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 153 mit Glucose 5 anzuwenden?
Dosierung
Ihr Arzt wird bestimmen, wie viel Lösung Sie erhalten sollen. Die Tagesdosis kann bis zu 40 mL Lösung pro kg Körpergewicht betragen.
Art der Anwendung
Intravenöse Anwendung.
Dieses Arzneimittel wird über einen Venentropf verabreicht.
Verabreichungsgeschwindigkeit
Ihr Arzt wird auch festlegen, wie schnell die Lösung infundiert wird. Die Geschwindigkeit hängt von Ihrem Körpergewicht und Ihrem Zustand ab.
Dauer der Anwendung
Ihr Arzt wird den Zeitraum festlegen, in dem Ihnen diese Lösung verabreicht wird.
Während Sie die Infusion erhalten, werden Ihr Flüssigkeits- und Salzgehalt und Ihr Säure-Basen-Gleichgewicht und Ihr Blutzucker kontrolliert.
Wenn Sie eine größere Menge Elektrolyt-Infusionslösung 153 mit Glucose 5 erhalten haben, als Sie sollten
Da Ihre Dosis von einem Arzt oder vom Pflegepersonal kontrolliert wird, ist es unwahrscheinlich, dass Ihnen zu viel Lösung verabreicht wird.
Wenn Sie jedoch aus Versehen zu viel erhalten haben, oder die Lösung zu schnell gegeben worden ist, könnten beispielsweise folgende Symptome auftreten:
- erhöhter Spannungszustand der Haut
- Venenstauung und Schwellungen
- Flüssigkeitsansammlung in der Lunge
- Kurzatmigkeit
- erhöhter Blutzuckerspiegel
- Störungen des Wasser- und Salzhaushalts.
Bei einer Überdosierung wird die Infusion sofort abgebrochen und eine geeignete Korrekturbehandlung eingeleitet.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Elektrolyt-Infusionslösung 153 mit Glucose 5 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
In seltenen Fällen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) kann die Verabreichungsmethode einige Nebenwirkungen verursachen. Es kann sich dabei um Fieberreaktionen, Infektionen an der Injektionsstelle, lokale Schmerzen oder Reaktionen, Venenreizung, Blutgerinnsel in den Venen oder eine von der Injektionsstelle ausgehende Venenentzündung handeln. Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) wurden bei Infusion von Magnesiumsalzen Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet, die als Hautausschlag auftraten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 153 mit Glucose 5 aufzubewahren??
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Elektrolyt-Infusionslösung 153 mit Glucose 5 darf nach dem auf dem Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr angewendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C aufbewahren.
Nach einem Anwendungsgang nicht verbrauchte Infusionslösung ist zu verwerfen.
Nur klare und farblose bis schwach gelbliche Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden!
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Elektrolyt-Infusionslösung 153 mit Glucose 5 enthält
1000 mL Infusionslösung enthalten folgende Wirkstoffe: Natriumchlorid 5,26 g
Kaliumchlorid 0,37 g
Calciumchlorid-Dihydrat 0,37 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3 g
Natriumacetat-Trihydrat 6,8 g
Glucose-Monohydrat 55,0 g
(=^ mmol/L: Na+ 140, K+ 5, Ca2+ 2,5, Mg2+ 1,5, Cl- 103, Acetat-Ionen 50) Die sonstigen Bestandteile sind Wasser für Injektionszwecke und Salzsäure 36 %.
Steril und pyrogenfrei.
pH: 5,0 – 6,0.
Energiegehalt: 840 kJ/L (200 kcal/L).
Theoretische Osmolarität: 581 mOsm/L.
Titrationsazidität: ≤ 3 mmol/L bis pH 7,4.
Wie Elektrolyt-Infusionslösung 153 mit Glucose 5 aussieht und Inhalt der Packung
Elektrolyt-Infusionslösung 153 mit Glucose 5 ist eine klare, farblose bis schwach gelbliche wässrige Lösung.
Elektrolyt-Infusionslösung 153 mit Glucose 5 ist in Glasflaschen in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
- 1× 500 mL
- 10× 500 mL
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Burg Pharma GmbH
Markt 28
06406 Bernburg
Deutschland
Tel.: 03471 634 25 0
Fax: 03471 634 25 99
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2025.
Die folgenden Informationen sind für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Es sind geeignete Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um eine Extravasation der Lösung während der Infusion zu vermeiden. Wechselwirkungen
Glucosehaltige Lösungen dürfen nicht gleichzeitig in demselben Schlauchsystem mit Blutkonserven verabreicht werden, da dies zu einer Pseudoagglutination führen kann.
Aufgrund des Calciumgehaltes ist die Lösung inkompatibel mit phosphat- und carbonathaltigen Lösungen.
Dosierung
Bei physiologischer Stoffwechsellage:
Dauertropf entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf. Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
Bis zu 0,25 g D-Glucose/kg Körpergewicht und Stunde (entsprechend 5 mL Elektrolyt-Infusionslösung 153 mit Glucose 5/ kg Körpergewicht und Stunde)
Maximale Tagesmenge:
Bis zu 40 mL Gesamtflüssigkeit/kg Körpergewicht (40 mL Elektrolyt-Infusionslösung 153 mit Glucose 5 entsprechen 2,0 g D-Glucose).
Die maximale Tagesdosis für Kalium beträgt 2 mmol K+/kg Körpergewicht/Tag.
Die maximale Tagesdosis für Natrium wird vom Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf bestimmt.
Für Erwachsene gilt ein Richtwert von 3 –6 mmol Natrium/kg Körpergewicht.
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