Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Equisetum arvense 10 %
1. bezeichnung des arzneimittels
Equisetum arvense 10 %
Salbe
2. qualitative und quantitative zusammensetzung nach wirkstoffen
10 g enthalten: Glycerolextrakt aus Equiseti herba (Droge zu Extrakt = 1 : 2) 2 g.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. darreichungsform
Salbe
4. klinische angaben
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Anregung der organismusgerichteten Nierentätigkeit; verzögerte Heilung entzündlicher Erkrankungen von Haut, Schleimhaut und Bindegewebe; chronisch entzündliche und degenerative Erkrankungen von Gelenken und Nerven.
Bei Kindern unter 12 Jahren nur in der Indikation: Verzögerte Heilung entzündlicher Erkrankungen von Haut, Schleimhaut und Bindegewebe.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Kinder, Jugendliche und Erwachsene: Soweit nicht anders verordnet, wird die Salbe 3 – 5 mal täglich über den betroffenen Organen oder Gelenken oder an den entzündeten Hautbereichen dünn aufgetragen.
Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:
Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.
4.3 gegenanzeigen
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Schachtelhalmkraut, Erdnuss, Soja oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Wollwachs und Wollwachsalkohole können örtlich begrenzte Hautreaktionen (Kontaktdermatitis) auslösen. Butylhydroxytoluol (enthalten in Wollwachsalkoholen) kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
4.5 wechselwirkungen mit anderen mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt um Rat.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.4.8 Nebenwirkungen
Sowohl Schachtelhalmkraut als auch Bestandteile der Salbengrundlage können zu allergischen Hautreaktionen führen.
Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website:
anzuzeigen.
4.9 überdosierung: symptome, notfallmaßnahmen, gegenmittel
Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.
5. pharmakologische eigenschaften
Entfällt
6. pharmazeutische angaben
Raffiniertes Erdnussöl, Gelbes Wachs, Wollwachs, Wollwachsalkohole, Gereinigtes Wasser.
6.2 inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 dauer der haltbarkeit
3 Jahre
6.4 besondere lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern.
6.5 art und inhalt des behältnisses
Aluminiumtube mit 25 g Salbe [N1]
6.6 besondere vorsichtsmaßnahmen für die beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. inhaber der zulassung
Weleda AG
Postfach 1320
D-73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171) 919–555
Telefax: (07171) 919–226
E-Mail: Internet:
8. zulassungsnummer
6648959.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
28.10.2010
10. stand der information
Dezember 2013