Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Esberitox
1. Was ist Esberitox® und wofür wird es angewendet?
Esberitox® ist ein pflanzliches Arzneimittel zur unterstützenden Therapie viraler Erkältungskrankheiten.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Esberitox® beachten?
Esberitox® darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Färberhülsenwurzelstock, Purpursonnenhut-wurzel, Sonnenhutwurzel, Lebensbaumspitzen und -blätter oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Korbblütler sind.
Aus grundsätzlichen Erwägungen darf Esberitox® nicht eingenommen werden
- bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose und einer sel-tenen entzündlichen Erkrankung (Sarkoidose);
- bei Erkrankungen, bei denen sich das Immunsystem gegen den eigenen Körper richtet (Autoimmunerkrankungen) wie entzündliche Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), multiple Sklerose;
- bei erworbenen Immunabwehrschwächen wie Aids-Erkrankungen, HIV-Infektionen;
- bei einer das Immunsystem unterdrückenden Behandlung z.B. nach Transplantationen oder durch Chemotherapie zur Behandlung bei Krebs (Zytostatikatherapie);
- bei systemischen Erkrankungen des weißen Blutzellsystems wie Leukä-mie und einer Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Agra-nulozytose).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Esberitox® einneh-men.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Esberitox® ist erforderlich,
- wenn die Beschwerden stärker werden oder nach einer Woche keine Bes-serung auftritt,
- wenn Atemnot, Fieber oder eitriger oder blutiger Auswurf auftritt.
In diesen Fällen ist ein Arzt aufzusuchen.
Kinder:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 4 Jahren liegen keine aus-reichenden Untersuchungen vor. Insbesondere fehlen Untersuchungen zu län-gerfristigen Auswirkungen der Einnahme von Esberitox® auf das heranreifende Immunsystem bei Kindern in dieser Altersgruppe. Esberitox® soll daher bei Kin-dern unter 4 Jahren nicht angewendet werden.
Einnahme von Esberitox® zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen von Esberitox® mit anderen Arzneimitteln be-kannt.
Untersuchungen zu möglichen Wechselwirkungen von Esberitox® mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.
Bitte informieren Sie dennoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arz-neimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder be-absichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
Da die Sicherheit einer Anwendung von Esberitox® in der Schwangerschaft nicht belegt ist, sollten Sie Esberitox® nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einneh-men, nachdem dieser eine Nutzen/Risiko-Abschätzung durchgeführt hat.
Stillzeit
Da nicht bekannt ist, ob Inhaltsstoffe aus Esberitox® in die Muttermilch übergehen und zu unerwünschten Wirkungen beim gestillten Säugling führen, sollten Sie Esberitox® während der Stillzeit vorsichtshalber nicht einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Untersuchungen zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
3. Wie ist Esberitox® einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage be-schrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3-mal täglich 4–6 Tabletten.
Anwendung bei Kindern
Kinder von 7 bis 11 Jahren: 3-mal täglich 2–3 Tabletten.
Kinder von 4 bis 6 Jahren: 3-mal täglich 1–2 Tabletten.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunk-tion gibt es keine hinreichenden Daten.
Nehmen Sie Esberitox® bitte morgens, mittags und abends mit ausreichend Flüs-sigkeit, vorzugsweise Wasser, ein. Die Tabletten können auch gekaut werden.
Dauer der Anwendung
Beginnen Sie mit der Behandlung so früh wie möglich nach Auftreten der ersten Krankheitszeichen (Symptome) und nehmen Sie Esberitox® solange ein, bis die Symptome abklingen. Beachten Sie jedoch die Angaben zu Vorsichtsmaßnah-men im Abschnitt 2.2 und die Angaben zu Nebenwirkungen im Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage.
Nehmen Sie Esberitox® ohne ärztlichen Rat nicht länger als 10 Tage ein.
Wenn Sie eine größere Menge Esberitox® eingenommen haben, als Sie soll-ten
Vergiftungen mit Esberitox® sind bisher nicht bekannt geworden. Wenn Sie ver-sehentlich einmal eine oder zwei Tabletten mehr eingenommen haben, als Sie sollten, so hat das in der Regel keine nachteiligen Folgen. Wenn Sie eine erheb-lich größere Menge Esberitox® eingenommen haben, als Sie sollten, benachrich-tigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maß-nahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Esberitox® vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Pa-ckungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen:
das Immunsystem betreffend:
Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Gesichtsschwel-lung, Atemnot, Blutdruckabfall
den Magen-Darm-Trakt betreffend:
Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall
Allgemeine Erkrankungen:
Schwindel
Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt (ist auf Grundlage der ver-fügbaren Daten nicht abschätzbar).
In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Esberitox® nicht nochmals eingenommen werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Esberitox® aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Ver-falldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toi-lette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Esberitox® enthält
Der Wirkstoff ist:
1 Tablette enthält
3,2 mg Trockenextrakt (4–9 : 1) aus einer Mischung von
Färberhülsenwurzelstock : Purpursonnenhutwurzel : Blassfarbener Sonnenhut-wurzel : Lebensbaumspitzen und -blättern (4,92 : 1,85 : 1,85 : 1).
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Betadex, Mannitol (Ph. Eur.), Glyceroldibehenat (Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Saccharin-Natrium (Ph. Eur.), Citronensäure-Monohydrat, Citronenaroma (natürlich).
Wie Esberitox® aussieht und Inhalt der Packung
Runde, marmorierte, beigefarbene Tabletten
Packungen mit 30, 60, 90, 180 Tabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 35, 38259 Salzgitter
Telefon: +49 5341 307-0
E-Mail: info@schaper-bruemmer.de
www.schaper-bruemmer.de
Mitvertrieb:
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn
Telefon: +49 2371 937-0
Telefax: +49 2371 937-106
E-Mail: info@medice.de
www.medice.de
Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2024.