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ESMOCARD 100 mg/10ml Injektionslösung – Fachinformation (SmPC) für Ärzte und Apotheker

Status des Arzneimittels: Verschreibungspflichtig Details

Stärke:
89.01 mg
Wirkstoff:
ATC-Gruppe:

Fachinformation - ESMOCARD 100 mg/10ml Injektionslösung

PERIOPERATIVE TACHYKARDIE UND HYPERTONIE
Ersatz von

Nach Erreichen der adäquaten Kontrolle der Herzfrequenz und klinischer Stabilität des Patienten, kann ein Wechsel zu alternativen Arzneimitteln erfolgen (wie Antiarrhythmika oder Kalziumantago­nisten).

Dosisreduktion:

Falls ESMOCARD 100 mg/10 ml durch andere Arzneimittel ersetzt werden muss, soll der Arzt die Fachinformation des ausgewählten Arzneimittels genau studieren und die Dosierung von ESMOCARD 100 mg/10 ml folgendermaßen reduzieren:

1.)Innerhalb der ersten Stunde nach der ersten Anwendung des Alternativarzne­imittels die Infusionsrate von ESMOCARD 100 mg/10 ml um die Hälfte (50%) reduzieren.

2.)Nach der zweiten Dosis des Alternativarzne­imittels das Ansprechen des Patienten auf das Arzneimittel überprüfen. Falls dies innerhalb der ersten Stunde zufriedenstellend verläuft, kann die ESMOCARD 100 mg/10 ml-Infusion beendet werden.

Zusätzliche Dosierungsinfor­mation: Wenn der niedrigere Blutdruck und die gewünschte Herzfrequenz erreicht sind, lassen Sie die Bolusinjektion aus und reduzieren Sie die Inkrementdosis der Erhaltungsinfusion auf 12,5 bis 25 mcg/kg/min. Wenn notwendig, verlängern Sie das Zeitintervall zwischen den Titrationen von 5 auf 10 Minuten.

Die Behandlung mit ESMOCARD 100 mg/10 ml sollte abgebrochen werden, wenn Herzfrequenz oder Blutdruck einen Grenzwert erreichen oder überschreiten. Die Infusion kann ohne Bolusgabe mit einer niedrigeren Dosis wieder begonnen werden, wenn Herzfrequenz oder Blutdruck wieder ein akzeptables Maß erreicht haben.

Fakten zu ESMOCARD 100 mg/10ml Injektionslösung

Rezeptpflicht
Verschreibungspflichtig?
  • Sie erhalten das Arzneimittel nur mit einem ärztlichen Rezept in der Apotheke.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: verschreibungspflichtig gemäß § 48(1),(2)2 AMG.
Wirkstoff Esmolol 89.01 mg
Darreichungsform Injektion
Art der Anwendung Intravenöse Anwendung
Sonstige Bestandteile Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99%, Salzsäure x%, Wasser für Injektionszwecke
Packungsgrößen Originalpackung, in der EU zugelassen 50 ml, 50 ml
Haltbarkeit 2 Jahre (ungeöffnete Packung)
Fälschungsschutz Ja – die Packung trägt einen individuellen Code und einen Erstöffnungsschutz (securPharm), die Apotheke prüft die Echtheit
ATC-Klassifikation
  1. C Kardiovaskuläres System
    1. C07 Beta-Adrenozeptorantagonisten
      1. C07A Beta-Adrenozeptorantagonisten
        1. C07AB Beta-Adrenozeptorantagonisten, selektiv
          1. C07AB09 Esmolol
Zulassung 66409.00.00, seit 20.03.2007, verlängert 04.11.2010; Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (EU)
Pharmazeutischer Unternehmer Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH, 3002 PURKERSDORF, Österreich
Hersteller (Freigabe) AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Frühere Namen Esmololhydrochlorid 100 mg/10 ml Injektionslösung (ab 13.03.2007)
PZN 00671295

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 2166409), Datensatz vom 26.08.2026. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.