Fexofenadinhydrochlorid Cipla 120 mg Filmtabletten - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Fexofenadinhy­drochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

• – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Fexofenadinhy­drochlorid Cipla und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fexofenadinhy­drochlorid Cipla beachten?

• 3. Wie ist Fexofenadinhy­drochlorid Cipla einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Fexofenadinhy­drochlorid Cipla aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    was ist fexofenadinhydrochlorid cipla und wofür wird es angewendet?

Fexofenadinhy­drochlorid Cipla enthält Fexofenadinhy­drochlorid, das ein Antihistamini­kum ist.

Fexofenadinhy­drochlorid Cipla wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Linderung von Heuschnupfen-Symptomen (saisonale allergische Rhinitis) wie Niesen, juckende, laufende oder verstopfte Nase und juckende, rote und tränende Augen angewendet.

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fexofenadinhy­drochlorid Cipla beachten?

Fexofenadinhy­drochlorid Cipla darf nicht eingenommen werden,

• – wenn Sie allergisch gegen Fexofenadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie

Fexofenadinhy­drochlorid Cipla einnehmen, wenn:

• – Sie an Leber- oder Nierenstörungen leiden;

• – Sie an einer Herzkrankheit leiden oder gelitten haben, da dieses Arzneimittel zu einem schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag führen kann;

• – Sie älter sind.

Kinder und Jugendliche

Fexofenadinhy­drochlorid Cipla 120 mg Filmtabletten werden bei Kindern und Jugendlichen unter

• 12 Jahren nicht empfohlen.

Einnahme von Fexofenadinhy­drochlorid Cipla zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Wenn Sie Apalutamid (ein Arzneimittel zur Behandlung von Prostatakrebs) anwenden, da die Wirkung von Fexofenadin verringert werden kann.

Aluminium- und Magnesium-haltige Arzneimittel gegen Verdauungsstörungen können die Wirkung von Fexofenadinhy­drochlorid Cipla beeinträchtigen, indem sie die resorbierte Arzneimittelmenge verringern.

Es wird empfohlen, dass Sie ein Zeitintervall von 2 Stunden zwischen der Einnahme von Fexofenadinhy­drochlorid Cipla und der Einnahme des Arzneimittels gegen Verdauungsstörungen einhalten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie Fexofenadinhy­drochlorid Cipla nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, es ist erforderlich.

Von der Anwendung von Fexofenadinhy­drochlorid Cipla während der Stillzeit wird abgeraten.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Fexofenadinhy­drochlorid Cipla die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. Dennoch sollten Sie darauf achten, dass diese Tabletten Sie nicht schläfrig oder schwindlig machen, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Fexofenadinhy­drochlorid Cipla enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

• 3. Wie ist Fexofenadinhy­drochlorid Cipla einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren

Die empfohlene Dosis ist eine Filmtablette (120 mg) täglich.

Nehmen Sie Ihre Filmtablette mit Wasser vor einer Mahlzeit ein.

Dieses Arzneimittel beginnt innerhalb einer Stunde Ihre Symptome zu lindern und wirkt für 24 Stunden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Fexofenadinhy­drochlorid Cipla 120 mg Filmtabletten werden bei Kindern und Jugendlichen unter

12 Jahren nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Fexofenadinhy­drochlorid Cipla eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder an die nächstgelegene Notfallaufnahme eines Krankenhauses.

Symptome einer Überdosierung bei Erwachsenen sind Schwindel, Benommenheit, Müdigkeit und Mundtrockenheit.

Wenn Sie die Anwendung von Fexofenadinhy­drochlorid Cipla vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein, wie von Ihrem Arzt verschrieben.

Wenn Sie die Einnahme von Fexofenadinhy­drochlorid Cipla abbrechen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Einnahme von Fexofenadinhy­drochlorid Cipla vor Beendigung der Behandlung abbrechen möchten.

Wenn Sie die Behandlung mit Fexofenadinhy­drochlorid Cipla früher als vorgesehen abbrechen, können die Symptome wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt und beenden Sie die Einnahme von Fexofenadinhy­drochlorid Cipla bei:

• – Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens und

Atmungsschwie­rigkeiten, da diese Anzeichen auf eine schwere allergische Reaktion hinweisen können.

Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:

Häufige Nebenwirkungen

(kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• – Kopfschmerzen

• – Benommenheit

• – Unwohlsein, Übelkeit

• – Schwindel.

Gelegentliche Nebenwirkungen

(kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• – Müdigkeit

• – Schläfrigkeit

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• – Schlafschwierig­keiten (Insomnie)

• – Schlafstörung

• – unangenehme Träume

• – Nervosität

• – beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag

• – Durchfall

• – Hautausschlag und Juckreiz

• – Nesselausschlag

• – schwere allergische Reaktionen, die zu einer Anschwellung des Gesichts, der Lippen, der

Zunge, des Rachens, Rötung, Verengung in der Brust oder Atmungsschwie­rigkeiten führen können.

• – verschwommenes Sehen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie ist fexofenadinhydrochlorid cipla aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. Bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.    inhalt der packung und weitere informationen

Was Fexofenadinhy­drochlorid Cipla enthält:

• – Der Wirkstoff ist Fexofenadinhy­drochlorid. Jede Filmtablette enthält 120 mg Fexofenadinhy­drochlorid

• – Die sonstigen Bestandteile sind:

• – Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Povidon K30,

Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

• – Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Macrogol 4000, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172).