Fingolimod Ascend 0,5 mg Hartkapseln - Zusammengefasste Informationen

Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans gemäß § 34Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans gemäß § 34

Public Summary of the Risk Management Plan according to Section 34 Sentence 1a sub-section 3 of the

Medicinal Products Act(2)

Fingolimod Ascend 0,5 mg HartkapselnFingolimod Ascend 0,5 mg Hartkapseln

Administrative Information:

Wirkstoff	Fingolimodhydrochlo­rid
ATC-Code	L04AA27
Darreichungsform	Hartkapsel
Art der Anwendung	zum Einnehmen
Inhaber der Zulassung	Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH Sebastian-Kneipp-Straße 41 60439 Frankfurt am Main Deutschland
Zulassungsnummer	7001767.00.00
Datum der Zulassung	15.08.2022
Verkaufsabgrenzung	verschreibungspflichtig
Version und Datum des Risikomanagement-Plans	0.3 / 24.01.2022
Datum der Genehmigung des RMPs	15.08.2022

Der im Folgenden wiedergegebene Ausschnitt des Risikomanagement-Plans (RMP) des o. g. Arzneimittels ist eine Zusammenfassung der wesentlichen Inhalte des RMP. Der RMP beschreibt die zu ergreifenden Maßnahmen zur Arzneimittelsicher­heit, die Aktivitäten im Risikomanagement und in der Risikoanalyse um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel so sicher wie möglich angewendet wird.

Weitere Informationen zu RMP-Zusammenfassungen finden Sie(nur auf Englisch verfügbar).

Diese RMP-Zusammenfassung sollte in Verbindung mit der Zusammenfassung des öffentlichen Bewertungsberichts und der Produktinformation zu o. g. Arzneimittel gelesen werden, welche Sie auf der Produktseite auf PharmNet.Bundfinden können.

Diese Zusammenfassung des RMPs wurde durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte am 27. September 2022 veröffen­tlicht.

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