Furosemid Basi 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung - Zusammengefasste Informationen

Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans gemäß § 34Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans gemäß § 34

Public Summary of the Risk Management Plan according to Section 34 Sentence 1a sub-section 3 of the

Medicinal Products Act(2)

Furosemid Basi 10 mg/ml Injektions-/InfusionslösungFurosemid Basi 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Administrative Information:

Wirkstoff	Furosemid
ATC-Code	C03CA01
Darreichungsform	Injektions-/Infusionslösung
Art der Anwendung	intramuskuläre Anwendungintra­venöse Anwendung
Inhaber der Zulassung	Laboratórios Basi – Indústria Farmaceutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenco Ferreira, lote 15 3450–232 MORTAGUA Portugal
Zulassungsnummer	7006665.00.00
Datum der Zulassung	12.01.2024
Verkaufsabgrenzung	verschreibungspflichtig
Version und Datum des Risikomanagement-Plans	0.2 / 04.01.2023
Datum der Genehmigung des RMPs	12.01.2024

Der im Folgenden wiedergegebene Ausschnitt des Risikomanagement-Plans (RMP) des o. g. Arzneimittels ist eine Zusammenfassung der wesentlichen Inhalte des RMP. Der RMP beschreibt die zu ergreifenden Maßnahmen zur Arzneimittelsicher­heit, die Aktivitäten im Risikomanagement und in der Risikoanalyse um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel so sicher wie möglich angewendet wird.

Weitere Informationen zu RMP-Zusammenfassungen finden Sie(nur auf Englisch verfügbar).

Diese RMP-Zusammenfassung sollte in Verbindung mit der Zusammenfassung des öffentlichen Bewertungsberichts und der Produktinformation zu o. g. Arzneimittel gelesen werden, welche Sie auf der Produktseite auf PharmNet.Bundfinden können.

Diese Zusammenfassung des RMPs wurde durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte am 28. Februar 2024 veröffen­tlicht.

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basi laboratorios your health, our world HUH	RISK MANAGEMENT PLAN
	Código / Code : MOD.888	Revisão / Revision : 1