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Furosemid Basi 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung – Fachinformation (SmPC) für Ärzte und Apotheker

Status des Arzneimittels: Verschreibungspflichtig Details

Stärke:
10 mg/ml
Wirkstoff:
ATC-Gruppe:
Ähnliche Arzneimittel:

Quelle: Original (bfarm.de)

Fachinformation - Furosemid Basi 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans gemäß § 34Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans gemäß § 34

Public Summary of the Risk Management Plan according to Section 34 Sentence 1a sub-section 3 of the

Medicinal Products Act(2)

Furosemid Basi 10 mg/ml Injektions-/InfusionslösungFurosemid Basi 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Administrative Information:

Wirkstoff

Furosemid

ATC-Code

C03CA01

Darreichungsform

Injektions-/Infusionslösung

Art der Anwendung

intramuskuläre Anwendungintra­venöse Anwendung

Inhaber der Zulassung

Laboratórios Basi – Indústria Farmaceutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenco Ferreira, lote 15

3450–232 MORTAGUA

Portugal

Zulassungsnummer

7006665.00.00

Datum der Zulassung

12.01.2024

Verkaufsabgrenzung

verschreibungspflichtig

Version und Datum des Risikomanagement-Plans

0.2 / 04.01.2023

Datum der Genehmigung des RMPs

12.01.2024

Der im Folgenden wiedergegebene Ausschnitt des Risikomanagement-Plans (RMP) des o. g. Arzneimittels ist eine Zusammenfassung der wesentlichen Inhalte des RMP. Der RMP beschreibt die zu ergreifenden Maßnahmen zur Arzneimittelsicher­heit, die Aktivitäten im Risikomanagement und in der Risikoanalyse um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel so sicher wie möglich angewendet wird.

Weitere Informationen zu RMP-Zusammenfassungen finden Sie(nur auf Englisch verfügbar).

Diese RMP-Zusammenfassung sollte in Verbindung mit der Zusammenfassung des öffentlichen Bewertungsberichts und der Produktinformation zu o. g. Arzneimittel gelesen werden, welche Sie auf der Produktseite auf PharmNet.Bundfinden können.

Diese Zusammenfassung des RMPs wurde durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte am 28. Februar 2024 veröffen­tlicht.

(1)

(2)

basi laboratorios your health, our world

HUH

RISK MANAGEMENT PLAN

Código / Code : MOD.888

Revisão / Revision : 1

Quelle: Original (bfarm.de)

Fakten zu Furosemid Basi 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Rezeptpflicht
Verschreibungspflichtig?
  • Sie erhalten das Arzneimittel nur mit einem ärztlichen Rezept in der Apotheke.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: verschreibungspflichtig gemäß § 48(1),(2)2 AMG.
Wirkstoff Furosemid 10 mg/ml
Darreichungsform Injekt/Infusion
Art der Anwendung Intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Art des Arzneimittels Chemisches Arzneimittel
Sonstige Bestandteile Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke
Packungsgrößen 100 ml
Haltbarkeit 5 Jahre (ungeöffnete Packung)
Lagerung Lagerung und Transport: In Originalverpackung aufbewahren; um den Inhalt vor Licht zu schützen; Nicht über +25°C
Fälschungsschutz Ja – die Packung trägt einen individuellen Code und einen Erstöffnungsschutz (securPharm), die Apotheke prüft die Echtheit
ATC-Klassifikation
  1. C Kardiovaskuläres System
    1. C03 Diuretika
      1. C03C High-ceiling-Diuretika
        1. C03CA Sulfonamide, rein
          1. C03CA01 Furosemid
Referenzarzneimittel Generikum von Lasix 20mg Injektionslösung
Zulassung 7006665.00.00, seit 18.01.2024; dezentrales Verfahren (mehrere EU-Staaten)
Pharmazeutischer Unternehmer Laboratórios Basi - Indústria Farmaceutica, S.A., 3450-232 MORTAGUA, Portugal
Hersteller (Freigabe) Laboratórios Basi - Indústria Farmaceutica, S.A., Laboratórios Basi - Indústria Farmaceutica, S.A. (BS 1)
PZN 19281869

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 7006665), Datensatz vom 21.04.2026. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.