Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Ginkgo biloba - 1 A Pharma 120 mg Filmtabletten
1 Was ist Ginkgo biloba - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
Ginkgo biloba - 1 A Pharma enthält einen Trockenextrakt aus Ginkgo biloba-Blättern.
Ginkgo biloba - 1 A Pharma ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter Demenz.
2 Was sollten Sie vor der Einnahme von Ginkgo biloba - 1 A Pharma beachten?
Ginkgo biloba - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden
wenn Sie allergisch gegen Ginkgo biloba-Trockenextrakt oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- in der Schwangerschaft.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich die Symptome während der Einnahme von Ginkgo biloba - 1 A Pharma verschlechtern.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ginkgo biloba - 1 A Pharma einnehmen,
wenn Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung haben (hämorrhagische Diathese), sowie bei gleichzeitiger
Behandlung mit blutverdünnenden Medikamenten
- wenn bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt ist
- wenn eine Operation in den nächsten 3-4 Tagen geplant ist
wenn Sie Efavirenz nehmen (siehe “Einnahme von Ginkgo biloba - 1 A Pharma zusammen mit anderen
Arzneimitteln“).
Kinder und Jugendliche
Es gibt keine relevante Indikation für Kinder und Jugendliche.
Einnahme von Ginkgo biloba - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Dies schließt auch Arzneimittel ein, die Sie ohne Verschreibung gekauft haben.
Ginkgo kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel daher nicht ein, bevor Sie Ihren Arzt konsultiert haben,
wenn Sie blutgerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. Phenprocoumon und Warfarin) oder
Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel) einnehmen
- wenn Sie Dabigatran einnehmen
- wenn Sie Nifedipin einnehmen.
Die gleichzeitige Einnahme von Ginkgo biloba-Präparaten und Efavirenz wird nicht empfohlen; Plasmakonzentrationen von Efavirenz können verringert sein.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, darf dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
Dieses Arzneimittel soll während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt zu fahren und Maschinen zu bedienen. Es wurden keine ausreichenden Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Ginkgo biloba - 1 A Pharma enthält Lactose, Glucose und Natrium
Bitte nehmen Sie Ginkgo biloba - 1 A Pharma erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.
3 Wie ist Ginkgo biloba - 1 A Pharma einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene und ältere Patienten 1 Ginkgo biloba - 1 A Pharma Filmtablette 2-mal täglich.
Die 2-mal tägliche Einnahme sollte morgens und abends erfolgen.
Besondere Patientengruppen
Es existieren keine Daten zur Dosierung im Falle eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.
Art der Anwendung
Ginkgo biloba - 1 A Pharma sollte oral genommen werden. Die Tabletten nicht auf dem Rücken liegend einnehmen. Die Tabletten sollten als Ganzes (nicht zerkaut) mit Flüssigkeit, am besten mit einem Glas Trinkwasser, geschluckt werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Anwendungsdauer
Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen.
Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder sich die Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Ginkgo biloba - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Sie könnten verstärkt Symptome wie unter Abschnitt 4 „Welche
Nebenwirkungen sind möglich?“ erleiden.
Wenn Sie eine Überdosis an Ginkgo biloba - 1 A Pharma genommen haben kontaktieren Sie Ihren Arzt oder suchen
Sie medizinischen Rat, da Sie möglichweise medizinische Behandlung benötigen.
Wenn Sie die Einnahme von Ginkgo biloba - 1 A Pharma vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis von Ginkgo biloba - 1 A Pharma zu nehmen, warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Kopfschmerzen
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Schwindel
- Durchfall
- Bauchschmerzen
- Übelkeit, Erbrechen
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Blutung an einzelnen Organen (Augen, Nase, Hirn- und gastrointestinale Blutungen)
- Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock)
- allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Ödem, Jucken und Ausschlag)
- Arrhythmie (Herzrhythmusstörungen)
- Palpitationen (Gefühl von schnelleren oder stärkeren oder unregelmäßigen Herzschlägen)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5 Wie ist Ginkgo biloba - 1 A Pharma aufzubewahren?
Nicht über 30 °C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6 Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Ginkgo biloba - 1 A Pharma Filmtabletten enthält
Der Wirkstoff ist Ginkgo biloba-Blätter-Trockenextrakt.
Eine Filmtablette enthält 120 mg quantifizierten, raffinierten Trockenextrakt aus Ginkgo biloba-Blättern (35-67:1). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0-27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8-3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6-3,2 % Bilobalid und enthält höchstens 5 ppm Ginkgolsäuren.
Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], sprühgetrockneter Glucose-Sirup (Ph.Eur.)
Filmüberzug
Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Macrogol 4000, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)
Wie Ginkgo biloba - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung
Ginkgo biloba - 1 A Pharma ist eine ockerfarbene, längliche Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Die Filmtabletten sind in PP/Al-Blisterpackungen mit Umkarton verpackt.
Ginkgo biloba - 1 A Pharma ist in Packungen mit 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 200 oder 500 Filmtabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-3030
Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben